برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

This medicine contains

(Simethicone which is an anti-flatulent (helps reduce trapped wind

These tablets are for the relief of symptoms associated with passing wind, wind pains, bloating and trapped wind


Do not take this medicine if you

o   are allergic to Simethicone or any of the other ingredients

Please see your doctor or pharmacist before taking this medicine if you

o   have an intolerance to some sugars

o   are taking levothyroxine for thyroid disorders

Pregnancy and breast feeding

If you are pregnant, see your doctor or pharmacist for advice before taking these tablets. They may be taken if you are breastfeeding

Information about some of the ingredients in this medicine

Contains sorbitol. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product

Other medicines and FLATICON Chewable Tablets

If you are being treated with levothyroxine for a thyroid disorder, using Flaticon might reduce the amount of this type of medicine that is absorbed and weaken the effect of your treatment


Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Take this medicine by mouth

Chew the tablet before swallowing. To be taken after meals or at bedtime

Adults, the elderly and children over 12 years

2-3 tablet, 3 or 4 times a day or as required. Do not take more than 500mg in any 24 hour period

Do not give to children under 12 years of age

Do not exceed the stated dose

If your symptoms persist or worsen, you must see a doctor or pharmacist

If you take too many tablets by mistake, contact your doctor or pharmacist straight away

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist


Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody will get them

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist

If you experience any of the following stop using the medicine and seek immediate medical help

allergic reactions such as rash, itchiness, swelling of the face or tongue and breathing difficulties

If you experience any of the following stop taking the medicine and talk to your doctor

o   stomach upset and diarrhea

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet


o   Keep out of the reach and sight of children

o   Store below 30°C

o   Keep in the original pack to protect from light

o   Do not take FLATICON after the expiry date printed on the pack. The expiry date refers to the last day of that month

o   Do not throw any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment


The active substance is Simethicone

Tablets: Each tablet contains Simethicone Powder eq. to Simethicone 40 mg or 60 mg

Other ingredients: Calcium Phosphate, Maize Starch (1500 ) , Saccharin Sodium, Mannitol, Croscarmellose Sodium, Sorbitol, Povidone (K30), Peppermint Flavour P96511-71 and Magnesium Stearate


Flaticon 60mg Tablet : White to off white , circular , flat , with beveled edges, uncoated chewable tablets with embossing inscription “mc70” on one side and a break line on the other side with mint odour Flaticon 40mg Tablet : White to off white, circular, biconvex, uncoated chewable tablets with embossing inscription “mc69” on one side and a break line on the other side with mint odour Pack: contains 3 blisters, each Transparent PVC-PVDC film /Aluminum foil blister of 10 Tablets

(Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma

P.O.Box 442, Riyadh 11411

Fax: +966 11 265 0505

Email: contact@riyadhpharma.com

For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder:

Saudi Arabia

Marketing department

Riyadh

Tel: +966 11 265 0111

Email: marketing@riyadhpharma.com


This leaflet was last revised on (02/2018)
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي هذا الدواء على:

سيميثيكون وهو مضاد للانتفاخ  )يساعد على تقليل الريح المحتبس(

هذه الأقراص هي للتخفيف من الأعراض المرتبطة بإخراج الريح، وآلام الريح، والإنتفاخ و احتباس الريح .

لا تتناول فلاتيكون إذا كان لديك:

o      حساسية من سيميثيكون أو أي من المكونات الأخرى.

يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:

o      لديك عدم قدرة على تحمل بعض السكريات.

o      تتناول ليفوثيروكسين لاضطرابات الغدة الدرقية.

الحمل والرضاعة الطبيعية

o      إذا كنتي حاما، راجعي الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذه الأقراص. ويمكن تناولها إذا كنتي مرضعة.

معلومات عن بعض المكونات في هذا الدواء:

يحتوي على السوربيتول.إذا قيل لك من قبل طبيبك أن لديك عدم قدرة على تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

الأدوية الأخرى و أقراص فلاتيكون للمضغ

إذا كنت تتناول الليفوثيروكسين لعلاج اضطراب الغدة الدرقية، تناول دواء فلاتيكون قد يقلل من امتصاص هذا الدواء ويضعف تأثير العلاج.

https://localhost:44358/Dashboard

تناول دائما هذا الدواء تماما حسب توجيهات طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا. تناول هذا الدواء عن طريق الفم.

امضغ القرص قبل البلع. تناول الدواء بعد وجبات الطعام أو عند النوم.

البالغين والمسنين والأطفال أكثر من 12 عاما:

3-2قرص، 3 أو 4 مرات في اليوم أو حسب الحاجة. لا تتناول أكثر من 500 ملجم خلال فترة  24 ساعة.

لا تعطي للأطفال دون سن 12 سنة.

لا تتجاوز الجرعة المحددة.

إذا استمرت الأعراض أو تفاقمت، يجب أن ترى الطبيب أو الصيدلي.

إذا تناولت الكثير من الأقراص عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفور.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب فلاتيكون آثارا جانبية على الرغم من أن هذه الآثار لا تحدث لكل شخص.

إذا أصبح أي من الأعراض الجانبية خطرا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، فالرجاء إخبار الطبيب أو الصيدلي بذلك.

إذا عانيت أي من الأعراض التالية توقف عن استخدام الدواء وقم بطلب المساعدة الطبية

الفورية:

الحساسية مثل الطفح الجلدي، والحكة، وتورم في الوجه أو اللسان وصعوبات في التنفس.

إذا عانيت أي من الأعراض التالية توقف عن تناول الدواء وتحدث مع طبيبك:

o      اضطراب في المعدة وإسهال.

إذا تعرضت لأي من الآثار الجانبية ، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي و هذا يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة

o      يحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال .

o      يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

o      يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.

o      لا تتناول فلاتيكون بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الشريط وعلى الكرتون. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الأخير من هذا الشهر.

o      لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذه التدابير تساعد في حماية البيئة

المادة الفعالة هي سيميثيكون.

أقراص: يحتوي كل قرص على سيميثيكون بودرة ما يعادل سيميثيكون 40 ملجم أو 60 ملجم.

المواد الإضافية: كالسيوم فوسفيت، نشا الذرة 1500 )) ، سكارين صوديوم، مانيتول، كروسكارميللوز صوديوم، سوربيتول، بوفيدون (K30) ، نكهة النعناع P96511-71  ومغنيسيوم ستياريت

فلاتيكون 60 ملجم : قرص أبيض إلى أبيض داكن، دائري، مسطح، مع حواف مشطوفة، أقراص للمضغ غير مغلفة مع نقش "mc70” على جانب واحد وخط للكسر على الجانب الآخر مع رائحة النعناع. فلاتيكون 40 ملجم: قرص أبيض إلى أبيض داكن، دائري، محدب الوجهين، أقراص للمضغ غير مغلفة مع النقش "mc69” على جانب واحد وخط للكسر على الجانب الآخر مع رائحة النعناع. العبوة : تحتوي على 3 شرائط، كل شريط شفاف PVC-PVDC/ALU foil يحتوي على 10 أقراص.

شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة ( الرياض فارما)

ص.ب. 442 الرياض 11411

فاكس: :966112650505+

البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com

لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق:

المملكة العربية السعودية

قسم التسويق

الرياض

تلفون: : 966112650111+

البريد الإلكتروني marketing@riyadhpharma.com 

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ (02/2018)
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Flaticon Chewable Tablets

Each chewable tablet contains simethicone equivalent to simethicone 40 mg or 60 mg. For excipients, see 6.1

Chewable tablet Flaticon 60mg : White to off white , circular , flat , with beveled edges, uncoated chewable tablets with embossing inscription “mc70” on one side and a break line on the other side with mint odour Flaticon 40mg : White to off white , circular , biconvex , , uncoated chewable tablets with embossing inscription “mc69” on one side and a break line on the other side with mint odour

Antiflatulent defoaming agent for the symptomatic relief of flatulence, wind pains, bloating, abdominal distension and other similar symptoms associated with gastrointestinal gas


Adults, elderly and children over 12 years

2-3tablet to be taken three or four times daily or as required for relief, after meals and upon retiring. The tablets are to be chewed before swallowing


The product should not be used in patients with known hypersensitivity to any of the ingredients

If symptoms persist for more than 14 days, or if symptoms worsen, medical advice must be sought

Keep out of the reach and sight of children

Not to be taken by children under 12 years

This product contains lactose

Patients with rare heredity problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine

This product contains sorbitol

Patients with rare heredity problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltose insufficiency should not take this medicine


Levothyroxine may bind to the silica in simethicone which can impair the absorption of levothyroxine


Medical advice should be sought prior to taking this product if pregnant


None known


Post-marketing experience

Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked under the headings of reporting frequency, using the following convention

(Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); Uncommon (≥1/1000 to < 1/100); Rare ≥1/10,000 to <1/1000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data

Immune system disorders

Not known: hypersensitivity reactions such as rash, pruritus, facial oedema, tongue oedema, respiratory difficulty

Gastrointestinal disorders

Not known: stomach upset, diarrhea

Reporting of suspected adverse reactions

( National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC

o Fax: +966-11-205-7662

o To contact national Pharmacovigilance management: +966-11-2038222 ext.: 2353  2356 – 2317 – 2354 – 2334 – 2340

o Toll-free: 8002490000

o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

o Website: www.sfda.gov.sa/npc


In the unlikely event of deliberate or accidental overdosage, treat symptoms on appearance. There are no special procedures recommended


Pharmacotherapeutic group: Antiflatulent

ATC code: AO2DA


Simethicone (activated dimethicone) is not absorbed following oral administration. It acts by changing the surface tension of gas bubbles, causing them to coalesce


Simethicone is physiologically inert and considered to be non-toxic. It is not absorbed following oral administration, nor is it pharmacologically active. Preclinical data reveal no hazard for humans


Calcium Phosphate
Maize Starch (1500)
Saccharin Sodium
Mannitol
Croscarmellose sodium
Sorbitol
Povidone (K30)
Peppermint Flavour P96511-71
Magnesium Stearate


Not applicable


36 Months

Store below 30 °C

Store in the original pack to protect from light


Pack contains 3 blisters, each Transparent PVC film / Aluminum foil blister of 10 Tablets


Not applicable


Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma) P.O.Box 442, Riyadh 11411 Fax: +966 11 265 0505 Email: contact@riyadhpharma.com For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder: Saudi Arabia Marketing department Riyadh Tel: +966 11 265 0111 Email: marketing@riyadhpharma.com

09/2018
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية