برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Fleet Ready-to-Use Enema is a bowel cleanser that acts by increasingthe water content of your stools and in this way helps to relieveconstipation and clear the bowel. It can be used in the relief of occasional constipation and where bowel cleansing is required, such as prior to your endoscopy, bowel surgery or X-ray examination. You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 7 days.          


Do not use Fleet Ready-to-Use Enema and tell your doctor if you:
• Are allergic (hypersensitive) to Monobasic sodium phosphate or Dibasic sodium phosphate or any of the other ingredients of this medicine.
• Have a swollen large bowel (also know as megacolon).
• Have a narrowing or incomplete opening of the anus or rectum.
• Have a blockage of the lower colon (Hirschsprung’s disease).
• Have a suspected blockage of the gut.
• Have blockage of the gut or failure of normal bowel movements (sometimes called paralytic ileus).
• Have been told by your doctor that you may have:
– appendicitis
– a pierced/damaged or blocked gut
– an active inflammatory bowel disease (such as Crohn’s disease or ulcerative colitis).
• Have undiagnosed bleeding of the back passage.
• Have kidney problems.
• Have congestive heart failure (your heart is unable to properly pump blood around the body).
• Have recently been sick or feel sick or thirsty.
• Have a pain in your stomach (abdominal pain).
• The patient is under 3 years of age.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Fleet Ready-to-Use Enema for Children if:
• You are frail or elderly.
• You have uncontrolled blood pressure.
• You have a heart or kidney condition.
• You suffer from ascites (excess fluid in the peritoneal cavity).
• You suffer from rectal ulceration (ulceration of the back passage) or fissures (tears in the skin of the back passage).
• You have had a colostomy.
• You suffer from electrolyte disturbances (changes in the salt levels in the body such as low calcium, low potassium, high phosphate or high sodium levels).
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past. You may need to be more closely supervised during treatment.
Other medicines and Fleet Ready-to-Use Enema
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially:
• medicines for the treatment of high blood pressure (hypertension) or angina (calcium channel blockers).
• medicines to empty the bladder (diuretics).
• certain medicines for mental disorders (lithium).
• any other medicines that could make you dehydrated or alter the salt levels (potassium, sodium, phosphate or water) in your body, known as your electrolyte balance.
• certain medicines for cleaning the bowel (sodium phosphates).
• medicines that alter the rhythm of your heart (prolong the QT interval such as amiodarone, arsenic trioxide, astemizole, azothromycin, erythromycin, chlaritromycin, chlorpromazine, cisapride, citalopram, domperidone, terfenadine, procainamide).
• non–steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as aspirin or ibuprofen.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
As the main ingredients contained in Fleet Ready-to-Use Enema may pass into breast milk, it is advised that breast milk is expressed and discarded for at least 24 hours after receiving the Fleet Ready-to-Use Enema.
Driving and using machines
Whilst there are no direct effects of Fleet Ready-to-Use Enema on your ability to drive or use machinery, you should remain near toilet facilities after using this medicine.
Fleet Ready-to-Use Enema contains benzalkonium chloride which is an irritant and may cause skin reactions.


Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Adults and children 12 years old and over:
The recommended dose is one bottle (66ml delivered dose) no more than once daily or as directed by your doctor.
Children over 3 years to under 12 years old:
As directed by your doctor.
Do not administer to children under 3 years of age.
For rectal use only.
Unless directed by your doctor, Fleet Ready-to-Use Enema should not be used for more than one week. 
Administration of more than one enema in a 24 hour period can be harmful.
Administration:
1. Lie on your left side with both knees bent and your arms at rest in front of you 
(Fig. 1, below).
2. Remove the orange protective shield. Pull the shield gently while holding the bottle upright and grasping the grooved bottle cap with your fingers (Fig. 2, below).

3. With a steady pressure, gently insert the enema Comfortip into the rectum with the tip pointing towards your navel.
4. Squeeze the bottle until nearly all the liquid has been emptied. Discontinue use if any resistance is encountered. Forcing an enema can result in injury.
NOTE: It is not necessary to empty the unit completely. The bottle contains more than the amount of liquid needed for effective use, so a small residue will remain.
5. Gently remove the nozzle from your rectum. It is normal to experience some leakage of the enema liquid.
6. Remain in the same position (Fig. 1, above) until the urge to evacuate your bowels is strong - usually within 2 to 5 minutes.
7. Return the used enema to the carton for disposal.

If rectal bleeding is noticed, administration must be discontinued immediately and you must contact a doctor immediately.
Be prepared to expect frequent loose bowel movements within 5 minutes of taking a dose of Fleet Ready-to-Use Enema. This is normal and shows that the medicine is working. If you have not had a bowel movement within this time, consult your doctor. Do not use any more Fleet Ready-to-Use Enema unless instructed to do so by your doctor. Remain near a toilet until the effects have worn off.
Drink plenty of clear fluids e.g. water, clear soups, herbal tea, black tea or black coffee or diluted cordials/fruit juice without pulp (but not red or purple coloured juices) to avoid dehydration. In general you should drink 250ml (a small tumbler-sized glass) every hour
until the effect of the Fleet Ready-to-Use Enema has worn off. After this, drink clear fluids, preferably water, to satisfy your thirst until after your hospital procedure, or as directed by your doctor.
If you use more Fleet Ready-to-Use Enema than you should, or if you accidentally ingest (drink) the medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately. If you use more Fleet Ready-to-Use Enema than you should, you may feel dehydrated, be thirsty or have muscular rigidity. If possible take your bottle or the carton with you to show the doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Fleet Ready-to-Use Enema may very rarely (one out of 10,000 people) cause:
• Hypersensitivity: allergic reactions (with or without rash).
• Dehydration.
• Muscle twitches and spasms due to changes in the amounts of salts (electrolytes) in the blood.
• Abdominal pain or bloating (distension).
• Gastrointestinal pain.
• Nausea or vomiting.
• Anal itching , stinging, pain or discomfort.
• Blisters.
• Diarrhoea.
• Chills.


Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the packaging. The expiry date refers to the last day of that month. Do not store above 25 °C. Do not refrigerate. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


Each single dose bottle of solution, 66ml, contains:
Delivered Dose = 59ml
The active ingredients: Monobasic Sodium Phosphate (9.5 g/59 ml dose) and Dibasic Sodium Phosphate (3.5 g/59 ml dose).
The excipients: Purified Water, Disodium EDTA and Benzalkonium Chloride.


Each single dose bottle of solution, 66 ml, contains: Delivered Dose = 59 ml • The active ingredients: Monobasic Sodium Phosphate (9.5 g/59 ml dose) and Dibasic Sodium Phosphate (3.5 g/59 ml dose). • The excipients: Purified Water, Disodium EDTA and Benzalkonium Chloride

.B. FLEET Company, Inc 
Lynchburg, VA, 24502-2235, USA
Tel: (+ 1) - 4345284000 
Fax: (+ 1) - 4345228484
email: info@cbfleet.com
website: http://www.cbfleet.com
For any information about this product, please contact the local representative of the Marketing Authorization holder:
Advanced International Pharmaceutical Company
Ezz Al-Islam Street – Al-Andalus District- Jeddah
Kingdom of Saudi Arabia
Tel: 012-6631602
mail: info@aipco-pharma.com
 


12/2016
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

فليت الحقنة الشرجية للأطفال هي عبارة عن حقنة شرجية منظفة للأمعاء و التي تعمل من خلال زيادة كمية الماء بالبراز مما يؤدي إلي التخلص من الإمساك و تنظيف الأمعاء. كذلك فهي تستخدم للتخلص من الإمساك العرضي و في الحالات التي يكون فيها تنظيف الأمعاء مطلوب مثال ذلك قبل مناظير الأمعاء و جراحات الأمعاء و الكشف بواسطة الأشعة السينية للبطن. يجب استشارة الطبيب المعالج إذا لم تشعر بتحسن أو حدث تدهور للإمساك بعد 7 أيام من استخدام الحقنة

لا تستخدم فليت الحقنة الشرجية للأطفال و يجب عليك إبلاغ الطبيب المعالج إذا كنت تعاني من: 
  إذا كنت تعاني من الحساسية أو الحساسية المفرطة تجاه أي من مكونات المنتج
 إذا كنت من تعاني من تضخم القولون
إذا كنت تعاني من ضيق أو إنسداد فتحة الشرج أو المستقيم
إذا كنت تعاني من إنسداد بالقولون السفلي
إذا كان لديك شك بحدوث إنسداد بالأمعاء
إذا كنت تعاني من إنسداد بالأمعاء أو ضعف بحركية الأمعاء
إذا أخبرك الطبيب المعالج بأنك تعاني من: التهاب بالزائدة الدودية، ثقب أو انسداد بالأمعاء، التهاب حاد بالأمعاء مثل مرض كرونس أو التهاي القولون التقرحي
إذا كننت تعاني من نزيف غير مشخص من فتحة الشرج
إذا كنت تعاني من اضطرابات بالكلى
إذا كنتن تعاني من فشل بعضلة القلب
إذا كنت تعاني من أمراض مجهدة أو تشعر بالإجهاد أو بالعطش
إذا كنت تشعر بألم بالمعدة
إذا كان المريض أقل من ثلاثة سنوات
التحذيرات و الإحتياطات: 
يجب ابلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل أستخدام فليت الحقنة الشرجية للأطفال في الحالات الآتية:
إذا كنت واهن أو هرم
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الغير معالج
إذا كنت تعاني من أمراض الكلى أو القلب
إذا كنت تعاني من الإستسقاء(وجود مياه بتجويف البطن) 
إذا كنت تعاني من تقرحات بالمستقيم أو وجود شرخ بفتحة الشرج
إذا كان لديك تاريخ مرضي بتحويل مجرى البراز من قبل
إذا كنت تعاني من اضطرابات بالعمليات الأيضية الخاصة بالمعادن (مثال نقص الكالسيوم أو نقص البوتاسيوم أو إرتفاع نسبة الفوسفات أو إرتفاع نسبة الصوديوم) 
برجاء استشارة طبيبك المعالج حتى لو كانت الحالات السابقة قد حدثت بالماضي لأنك من الممكن أن تكون في احتياج للعلاج و الملاحظة الدقيقة
استخدام العقاقير الأخرى مع فليت الحقنة الشرجية للأطفال: 
يجب ابلاغ طبيبك المعالج أو الصيدلي في حال تعاطيك حالياً أو منذ فترة قصيرة أو أستعمالك لأي من العقاقير الأخرى و خاصة: 
العقاقير المستخدمة لعلاج الضغط المرتفع أو الذبحة الصدرية (مغلقات قنوات الكالسيوم)  
العقاقير المستخدمة لإدرار البول مثل مدرات البول
بعض عقاقير الأمراض النفسية مثل الليثيم
أية عقاقير أخرى و التي من الممكن أن تؤدي إلى حدوث الجفاف أو تغير من نسبة الصوديوم بالدم 
عقاقير تنظيف المعدة بالفم مثل الصوديوم فوسفات
العقاقير التي تغير من معدلات ضربات القلب مثل الأميودران، ثلاثي أوكسيد الأرزينك، أسيتميزول، أزيثروميسين، إريثروميسين، كلاريثروميسين، سيسابرايد، سيتالوبرام، دومبيريدون، تيرفينادين، بروكينأميد
استعمال المسكنات الغير إستيرودية مثل الأسبرين و الإيبوبروفين
الحمل و الرضاعة
يجب اسشتارة الطبيب أو الصيدلي إذا كنت حامل أو تقومي برضاعة طفلك رضاعة طبيعية أو من الممكن كونك حاملاً أو لديك خطط للحمل القريب
و لأن المادة الفعالة الرئيسية بالفليت الحقنة الشرجية تظهر في حليب الأم فلابد من وقف عملية الرضاعة لمدة لا تقل عن أربعة و عشرين ساعة بعد استعمال الفليت الحقنة الشرجية للأطفال
التأثير على القيادة و استخدام الآلآت  
على الرغم من أنه لا يوجد تأثير مباشر للفليت الحقنة الشرجية على القدرة على القيادة أو استعمال الآلآت فإنه يجب وجودك بالقرب من حمام خلال فترة استعمال تلك الآلآت
فليت الحقنة الشرجية تحتوي على البنزالكونيوم كلورايد و الذي من الممكن أن يتسبب في حساسية الجلد 
 

https://localhost:44358/Dashboard

يجب استخدام هذا المنتج كما هو موضح بهذه النشرة أو كما يتم وصفه من خلال الطبيب المعالج أو الصيدلي. يجب التحدث مع الطبيب أو الصيدلي إذا لا كنت تعلم كيفية الإستعمال
الأطفال أكثر من 12 سنة
الجرعة المنصوح بها هي حقنة شرجية واحدة (جرعة معطاة 66مللي) مرة واحدة يومياً أو كما يتم وصفه من خلال الطبيب المعالج
للأطفال من 3 سنوات و حتى 12 سنة
كما يوصف بواسطة الطبيب المعالج
لا يجب اعطاء المنتج للأطفال أقل من 3 سنوات
للإستخدام الشرجي فقط
إذا لم يتم الوصف بواسطة الطبيب فإن فليت الحقنة الشرجية للأطفال لا يجب استعمالها لأكثر من مرة واحدة أسبوعياً 
الإستعمال لأكثر من حقنة شرجية واحدة خلال 24 ساعة من الممكن أن يؤدي إلي أعراض جانبية
طريقة الإستعمال
1- استلقي على جانبك الأيسر مع وضع القرفصاء بالنسبة للركبتين مع إراحة يديك أمامك (الشكل رقم 1) كما هو ظاهر أمامك
2- انزع الغطاء البرتقالي الواقي للعبوة عن طريق نزعه بلطف من الزاجة و هي على وضع مستقيم مع الضغط بلطف على القنينة نفسها (الشكل رقم 2) كما هو ممبين ادناه

3- بالضغط المستمر بلطف ادخل قنينة الحقنة الشرجية و طرفها المريح داخل المستقيم متجهة ناحية صرة البطن
4- اعصر القنينة جيداً حتي يتم تفريغ السائل منها. قف عن الإستعمال إذا شعرت بمقاومة فإن دفع القنينة بشدة من الممكن أن يسبب جرح المستقيم أو فتحة الشرج
ملاحظة: ليس من الضروري إفراغ جميع محتويات العبوة فإن العبوة تحتوي على كمية أكبر من تلك المرغوب ة لإتمام عملية إفراغ الأمعاء و لهذا فإنه من الطبيعي أن يكون هناك متبقي داخل العبوة بعد الجرعة
5- بلطف اسحب القنينة من المستقيم و من الطبيعي خلال ذلك حدوث تسريب لبعض السائل من داخل الزجاجة
6- يجب أن تظل في نفس الوضع (رقم 1) حتي تشعر برغبة شديدة في التبرز عادة يتم الشعور به خلال 2 إلى 5 دقائق
7- اعد القنينة إلي العبوة حتى يتم التخلص من المتبقي و يتم التخلص من العبوة

في حالة حدوث نزيف من المستقيم يجب ايقاف استعمال المنتج فوراً و يجب استشارة الطبيب المعالج على الفور. كن مستعداً لحدوث تبرز سائل متعدد في خلال 5 دقائق من استخدام المنتج و هذا طبيعي و يؤكد على فعالية المنتج
إذا لم تشعر بالتبرز خلال تلك الفترة يجب عليك استشارة طبيبك المعالج. لا تستخدم المنتج مرة أخرى إلا إذا نصحك طبيبك بذلك. يجب أن تظل بالقرب من الحمام حتى ينتهي مفعول المنتج
يجب شرب ماء بكثرة أو سوائل بوفرة مثل الشوربات أو الشاي أو القهوة أو العصائر بدون البذور و تجنب العصائر الملونة الحمراء أو البنفسجية و ذلك حتى لا يحدث جفاف نتيجة فقدان المياه بجسمك. و في العموم فإن 250مللي من السوائل كل ساعة كافية جداً لتعويض الفاقد من السوائل حتي ينتهي تأثير الحقنة الشرجية. بعد ذلك اشرب السوائل مثل الماء حتي تكفيك لفترة الإنتهاء من الفحوصات أو المنظار داخل المستشفى أو حتى ينصحك طبيبك المعالج بتعليماته
إذا استعملت المنتج بالخطأ عن طريق الفم أو أكثر من الجرعة الموصوفة فيجب استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي فوراً لأنك من الممكن أن تشعر بالعطش أو الجفاف و حتى تيبس بالعضلات. و لهذا فمن الضرري أن تحمل العبوة معك و أنت ذاهب للصيدلي أو الطبيب

كما هو في جميع المنتجات الصيدلانية فإن هناك العديد من الأعراض الجانبية و التي من الممكن حدوثها و بالتالي فهي لا تحدث مع كل شخص أو مريض يستخدم المنتج و لكن استخدام فليت الحقنة الشرجية للأطفال كانت له أعراض جانبية نادرة و هي:

حدوث حساسية من المنتج، الجفاف، تقلص بالعضلات أو ارتجافات العضلات نتيجة لتغير نسب المعادن بالدم، انتفاخ بالبطن أو آلآم بالبطن، آلآم بالأمعاء الشعور بالغثيان أو القئ، الشعور بالهرش بفتحة الشرج أو التنكميل أو الألم أو عدم الراحة، ظهور بثور بفتحة الشرج، الإسهال و الرجفات.

يجب حفظ فليت الحقنة الشرجية بعيداً عن متناول الأطفال لا تستخدم المنتج بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المذكور على العبوة، تاريخ الإنتهاء يشير إلى آخر يوم بالشهر، لا يجب حفظ المنتج في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية، لا تلقي بالعبوات أو أية أدوية في مهملات المنزل أو من خلال المرحاض، يجب استشارة الصيدلي عن كيفية التخلص من المنتجات الطبية، هذه التعليمات للحفاظ على بيئة صحية و نظيفة و خالية من الأمراض

كل عبوة واحد تحتوي على قنينة بها سائل 66مللي يحتوي على الجرعة الموصوفة 59 مللي المواد الفعالة: فوسفات أحادي الصوديوم (9.5جم/59مللي) و فوسفات ثنائي الصوديوم (3.5جم/59مللي)

المواد الغير فعالة: ماء و إدتا ثنائي الصوديوم و بنزالكونيوم كلورايد

كل عبوة واحد تحتوي على قنينة بها سائل 66مللي يحتوي على الجرعة الموصوفة 59 مللي المواد الفعالة: فوسفات أحادي الصوديوم (9.5جم/59مللي) و فوسفات ثنائي الصوديوم (3.5جم/59مللي)

المواد الغير فعالة: ماء و إدتا ثنائي الصوديوم و بنزالكونيوم كلورايد

شركة سي بي فليت الأمريكية

02/2017
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية