Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The name of your medicine is Feromin Oral Drops. Feromin Oral Drops contain Ferrous Sulfate. It is used to prevent or treat iron deficiency anaemia.
You should not use this medicine if:
v You are sensitive to any of the ingredients (full list provided in Section 6).
v You suffer from an inherited condition of abnormal iron metabolism.
v You have an active peptic ulcer.
v You are undergoing repeated blood transfusions.
v You suffer from a severe stomach upset or ulcerative colitis.
v You have been diagnosed with a haemolytic anaemia which are anaemias that cause break down of the red blood cells.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you:
v Have had a recent operation on your stomach.
v Have previously suffered from a peptic ulcer.
v You are already receiving treatment for other forms of anaemia.
v You suffer from intestinal blockages.
v You are elderly (there is an increased risk of intestinal blockage).
If you have recently given birth:
v Treatment is not normally required more than 1 or 2 months after childbirth.
Is it safe to drive or operate machinery after taking Feromin Drops?
Feromin Drops do not affect your ability to drive or operate machinery.
Are there any medicines or foods that interact with Feromin Drops?
Feromin Drops may react with other medicines you are taking.
Talk to a pharmacist or doctor if you are taking the following since they will reduce each other’s potency:
v Tetracyclines, a type of antibiotic.
v Antacids.
v Cholestyramine, used to remove bile from the gut. It is sometimes used to reduce blood cholesterol levels.
v Penicillamine, a treatment for rheumatoid arthritis and a few other rare inherited conditions.
Talk to a pharmacist or doctor if you are taking the following since it upsets iron metabolism.
v Chloramphenicol, a type of antibiotic.
You should also be aware that:
v Tea, eggs, and milk will reduce absorption of the iron.
Can I use Feromin Drops if I am pregnant or breastfeeding?
Feromin Drops should only be used during pregnancy, especially during the first trimester, after careful assessment by a medical doctor.
Important Information about some of the ingredients of Feromin Drops
In addition to the active ingredient, some of the other ingredients in Feromin Drops may affect some individuals as follows:
v Sorbitol, if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
If you experience an allergic reaction, then discontinue use of the medicine and consult your doctor
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Do not exceed the prescribed dose.
PROPHYLACTIC DOSAGE:
Infants 4 – 6 weeks to mixed feeding:
0.2 ml per day (5.0 mg ELEMENTAL IRON).
Higher doses of up to 0.08 ml per kg body weight (2.0 mg ELEMENTAL IRON per kg) might be needed to cover the needs of growing, exclusively breastfed, infants.
Older infants and children to 6 years:
0.5 to 1.2 ml per day (12.5 – 30 mg ELEMENTAL IRON).
Older children:
2.4 ml per day (60 mg ELEMENTAL IRON).
Adults and Elderly:
2.4 to 4.8 ml per day (60 – 120 mg ELEMENTAL IRON).
THERAPEUTIC DOSAGE:
Paediatric:
0.12 ml to 0.24 ml (3 – 6 mg ELEMENTAL IRON) per kg body weight, up to a maximum of 8 ml (200 mg ELEMENTAL IRON) given daily in two or three divided doses.
Adults:
4.0 ml once or twice per day (100 – 200 mg ELEMENTAL IRON).
What should I do if I take or give too large a dose of Feromin Drops?
If you have taken or given an overdose of Feromin Drops then you should seek medical attention as soon as possible.
When seeking medical advice you should, if possible, take the medicine and this leaflet with you provided it doesn’t cause a delay.
What should I do if I miss a dose of Feromin Drops?
If you have missed a dose, then wait until your next dose is due. Do not take a double dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, FEROMIN Oral drops can cause side effects although not everybody gets them.
The elderly may suffer from severe constipation in which case they should discontinue treatment immediately and seek medical advice.
Feromin Drops can stain the teeth black during treatment. This can be reduced with regular brushing. The staining is not permanent and will fade when your treatment is over.
The following side effects have also been reported to the ingredients of Feromin Drops.
# Constipation # Vomiting # Darkening of stools
# Loss of appetite # Stomach pain # Allergic reactions
# Nausea # Diarrhoea
If you experience any unexpected side effects not mentioned above, or the side effect (as listed) is severe or persists for more than a few days, discontinue use of the medicine and consult your doctor
- Keep out of reach and sight of children.
- Store below 30°C.
- Keep in the original pack to protect from light and moisture.
- In use instruction: Use during one month after first opening.
- Do not use FEROMIN after the expiry date which is stated on the blister and on the carton. The expiry date refers to the last day of the month.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
What FEROMIN Oral Drops contain:
- The active substance is ferrous sulphate.Each 1 ml contains ferrous sulphate (BP) 125 mg equivalent to elemental iron 25 mg.
- Other ingredients are Ascorbic acid, Citric acid monohydrate, Propylene glycol,
Glycerol, Sorbitol solution 70% N. C., Benzoic acid, Ethanol 96%, Cherry flavour, Purified water.
Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder:
Saudi Arabia
Marketing department
Riyadh
Tel: +966 11 265 0111
Email: marketing@riyadhpharma.com
اسم الدواء الخاص بك هو نقط فيرومن بالفم. تحتوي نقط فيرومن بالفم على كبريتات الحديدوز. يتم استخدامه لمنع أو علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
يجب عدم استخدام هذا الدواء إذا:
v كنت حساس لأي من المكونات (القائمة الكاملة مذكورة في القسم 6).
v كنت تعاني من حالة وراثية من التمثيل الغذائي غير الطبيعي للحديد.
v لديك قرحة هضمية نشطة.
v كنت تخضع لعمليات نقل دم متكررة.
v كنت تعاني من اضطراب شديد في المعدة أو من التهاب القولون التقرحي.
v تم تشخيص إصابتك بفقر الدم الانحلالي وهو فقر الدم الذي يؤدي إلى انهيار خلايا الدم الحمراء.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا:
v كنت أجريت مؤخرًا عملية جراحية على معدتك.
v عانيت سابقاً من قرحة هضمية.
v كنت تتلقى بالفعل علاجًا لأنواع أخرى من فقر الدم.
v كنت تعاني من انسداد معوي.
v كنت مسناً (هناك خطورة متزايدة لحدوث انسداد معوي).
إذا كنت قد أنجبت مؤخرًا:
v لا يتطلب العلاج عادة أكثر من شهر أو شهرين بعد الولادة.
هل من الآمن القيادة أو تشغيل الآلات بعد تناول نقط فيرومن ؟
لا تؤثر نقط فيرومن على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات.
هل هناك أي أدوية أو أطعمة تتفاعل مع نقط فيرومن ؟
قد تتفاعل نقط فيرومن مع الأدوية الأخرى التي تتناولها.
تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا كنت تتناول ما يلي لأنهما سيقللان من فاعلية بعضهما البعض:
v تتراسيكلين ، نوع من المضادات الحيوية.
v مضادات الحموضة.
v كوليسترامين ، يستخدم لإزالة العصارة الصفراوية من القناة الهضمية. يستخدم أحيانًا لخفض مستويات الكوليسترول في الدم.
v بنسيلامين ، علاج لالتهاب المفاصل الروماتويدي وعدد قليل من الحالات الوراثية النادرة الأخرى.
تحدث إلى الصيدلي أو الطبيب إذا كنت تتناول ما يلي لأنه يؤثرعلى عملية التمثيل الغذائي للحديد.
v كلورامفينيكول ، نوع من المضادات الحيوية.
يجب أن تدرك أيضًا ما يلي:
v الشاي والبيض والحليب يقلل من امتصاص الحديد.
هل يمكنني استخدام نقط فيرومن إذا كنت حاملاً أو مرضعة؟
يجب استخدام نقط فيرومن أثناء الحمل ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى ، فقط بعد تقييم دقيق من قبل الطبيب.
معلومات مهمة عن بعض مكونات نقط فيرومن
بالإضافة إلى المادة الفعالة ، قد تؤثر بعض المكونات الأخرى في نقط فيرومن على بعض الأفراد على النحو التالي:
v سوربيتول ، إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي ، فتوقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
لا تتجاوز الجرعة الموصوفة.
الجرعة الوقائية:
الرضع في عمر 4 - 6 أسابيع حتى التغذية المختلطة:
0.2 ملل يوميا (5.0 ملجم من عنصر الحديد).
قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى تصل إلى 0.08 ملل لكل كيلوجرام من وزن الجسم (2.0 ملجم عنصر الحديد لكل كيلوجرام) لتغطية احتياجات الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية حصريًا.
الرضع الأكبر سنًا والأطفال حتى 6 سنوات:
0.5 إلى 1.2 ملل يوميًا (12.5 - 30 ملجم).
الأطفال الأكبر سنا:
2.4 ملل يوميًا (60 ملجم من عنصر الحديد).
الكبار وكبار السن:
2.4 إلى 4.8 ملل يوميًا (60 - 120 ملجم من عنصر الحديد).
الجرعة العلاجية:
الاطفال:
0.12 ملل إلى 0.24 ملل (3 - 6 ملجم من عنصر الحديد) لكل كجم من وزن الجسم ، بحد أقصى 8 ملل (200 ملجم من عنصر الحديد) تعطى يوميًا على جرعتين أو ثلاث جرعات مقسمة.
الكبار:
4.0 ملل مرة أو مرتين يوميًا (100 - 200 ملجم من عنصر الحديد).
ماذا علي أن أفعل إذا أخذت أو أعطيت جرعة كبيرة من نقط فيرومن ؟
إذا تناولت أو أعطيت جرعة زائدة من فيرومن فعليك التماس العناية الطبية في أقرب وقت ممكن.
عند طلب المشورة الطبية ، يجب عليك ، إن أمكن ، تناول الدواء وهذه النشرة معك بشرط ألا تتسبب في تأخير.
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة من نقط فيرومن ؟
إذا فاتتك جرعة ، فانتظر حتى يحين موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تسبب نقط فيرومن بالفم آثارًا جانبية على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد يعاني كبار السن من إمساك شديد ، وفي هذه الحالة يجب عليهم التوقف عن العلاج فورًا وطلب المشورة الطبية.
يمكن لنقط فيرومن أن تصبغ الأسنان باللون الأسود أثناء العلاج. يمكن تقليل ذلك بتنظيف الأسنان بالفرشاة بانتظام. الصبغة ليست دائمة وسوف تتلاشى عند انتهاء العلاج.
تم الإبلاغ أيضًا عن الآثار الجانبية التالية لمكونات نقط فيرومن.
# الإمساك # القيء # سواد البراز
# فقدان الشهيه # الام بطن # تفاعلات تحسسيه
#غثيان # اسهال
إذا واجهت أي آثار جانبية غير متوقعة غير مذكورة أعلاه ، أو كانت الآثار الجانبية (كما هو مذكور) شديدة أو استمرت لأكثر من بضعة أيام ، توقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك
- يحفظ بعيدا عن متناول أيدي و نظر الأطفال.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
- يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء و الرطوبة.
- تعليمات الاستخدام: يستخدم خلال شهر بعد الفتح أول مرة.
- لا تتناول فيرومن بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العلبة أو العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
- لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
على ماذا تحتوي نقط فيرومن بالفم
- المادة الفعالة هي كبريتات الحديدوز ، ويحتوي كل 1 ملل على كبريتات الحديدوز 125 ملجم ما يعادل 25 ملجم من عنصر الحديد.
- المكونات الأخرى هي حمض الأسكوربيك ، حامض الستريك مونوهيدرات ، البروبيلين جليكول ،جلسرين ، محلول سوربيتول 70٪ ان سي ، حمض البنزويك ، ايثانول 96٪ ، نكهة الكرز ، ماء نقي.
كيف يبدو فيرومن وماهي محتويات العبوة:
محلول شفاف أخضر فاتح / أصفر إلى بني داكن مع رائحة الكرز الخالية من الشوائب.
حجم العبوة:
عبوة زجاجية بنية 30 ملل مع غطاء مقاوم لعبث الأطفال وماصة قياس مع غطاء.
شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة ( الرياض فارما)
ص.ب. 442 الرياض 11411
فاكس: 966112650505+
البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com
لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق:
المملكة العربية السعودية
قسم التسويق
الرياض
تلفون: 966112650111+
البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com
For prevention and treatment of iron deficiency anaemias.
Oral administration.
Prophylactic:
A daily dose of 5 mg of elemental iron as prophylactic iron supplementation for babies of low birth weight who are solely breast-fed is recommended. Higher doses up to 2mg/kg of elemental iron per day might be needed to cover the needs of growing exclusively breastfed infants. Supplementation is started 4-6 weeks after birth and continued until mixed feeding is established.
Older infants and children to 6 years: 0.5 – 1.2 ml per day (12.5 – 30 mg elemental iron).
Older children: 2.4 ml per day (60 mg elemental iron).
Adults and Elderly: 2.4 – 4.8 ml per day (60 – 120 mg of elemental iron)
Therapeutic:
Paediatric: 0.12ml to 0.24ml (3mg – 6mg elemental iron) per kg body weight, up to a maximum of 8ml (200mg elemental iron) given daily in two or three divided doses.
Adults: 4.0 ml once or twice per day (100 – 200 mg elemental iron)
4.3 Contraindications
• Patients post-gastrectomy have poor absorption of iron.
• Caution is advised when prescribing iron preparations to individuals with history of peptic ulcer.
• Duration of treatment should generally not exceed 1-2 months after end of pregnancy.
• Coexisting deficiency of dietary vitamin B12 should be ruled out since combined deficiency produces microcytic blood film.
• Care should be taken in patients with intestinal strictures and diverticulae.
• Caution is required in the elderly where there is an increased risk of faecal impaction.
• The label will state “Important warning: Contains iron. Keep out of the reach and sight of children, as overdose may be fatal”. This will appear on the front of the pack within a rectangle in which there is no other information.
• Iron and tetracyclines interfere with absorption of each other.
• Absorption of iron is impaired by penicillamine, antacids, cholestyramine, tea, eggs and milk.
• Chloramphenicol delays plasma clearance of iron, incorporation of iron into red blood cells by interfering with erythropoiesis.
Administration of drugs during the first trimester of pregnancy requires careful assessment of potential risks versus benefits to be gained and Feromin should not be administered unless clearly indicated.
The medicine is considered unlikely to impair the ability to drive or to operate machinery safely.
Anorexia, nausea, vomiting, gastrointestinal discomfort, reversible dental staining, constipation, diarrhoea, dark stools and allergic reactions. The product contains metabisulfite as a preservative which can precipitate allergic reactions and bronchospasm in susceptible individuals.
Reporting of suspected adverse reactions
- The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- Call NPC at +966-11-2038222, Ext 2317-2356-2340
- SFDA Call Center: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
Iron overdosage is an acute emergency requiring urgent medical attention. An acute intake of 75mg/Kg of elemental iron is considered extremely dangerous in young children. Serum iron levels should be monitored.
Symptoms and signs include abdominal pain, diarrhoea and vomiting (haematemesis is a possibility) within 1 - 2 hours, followed by cardiovascular collapse and coma in some patients. Recovery follows this phase and in some patients this continues; in others, deterioration occurs in about 15 hours characterised by diffuse vascular congestion, pulmonary oedema, convulsion, hypothermia, renal failure, shock, metabolic acidosis, coagulopathy and/or hypoglycaemia. Treatment consists of supportive and symptomatic measures. Vomiting should be induced if the patient presents early and gastric lavage should be considered using a solution of desferrioxamine. Parenteral injection of 2g desferrioxamine should be given IV or IM and 5g of desferrioxamine in 50 - 100ml of fluid may also be left in the stomach.
Recovery may be complicated by long term effects such as hepatic necrosis, toxic encephalitis and CNS damage, and pyloric stenosis.
Ferrous Sulfate - Oral treatment of iron deficiency Anaemia.
The active is in solution and readily absorbed as the ferrous salt.
Not applicable.
Ascorbic acid
Citric acid monohydrate
Propylene glycerol
Glycerol
Sorbitol solution 70% N. C.
Benzoic acid
Ethanol 96%
Cherry flavour 73566 – H
Purified water
None known.
Store below 30° C
In use instruction: Use during one month after first opening.
30 ml amber glass bottle with child resistant cap & measuring pipette with cap.
Not applicable.
