برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Eldoquin forte Cream contains the
active substance Hydroquinone.
This is used for reducing
hyperpigmentation of skin.
Hyperpigmentation refers to brown
skin spots which are caused by
an increase in the amount of
melanin pigment in the skin. It can
be hereditary, as in freckles, or
develop with increased age, as in
“old age spots”. It can be related
to pregnancy or from the use of
oral contraceptives, as in melasma
(also called the mask of pregnancy).
Hyperpigmentation usually develops
gradually and becomes markedly
more apparent after sun exposure
and tanning. Hyperpigmented skin
can be lightened by using a product
containing hydroquinone as its skin
bleaching agent. Hydroquinone
works by slowing down the
production of melanin pigment in
the skin. As less and less melanin
is produced the darkened skin
gradually fades to match normal
skin.
Therapeutic Indications:
Eldoquin forte Cream is indicated
for the gradual bleaching of
hyperpigmented skin conditions
such as chloasma, melasma,
freckles, senile lentigines and
other unwanted areas of melanin
hyperpigmentation. It is intended for
night-time use only since it contains
no sunblocking agents.


Do not take Eldoquin forte Cream
if you have hypersensitivity to any
of the ingredients (as mentioned in
section 6). Test for skin sensitivity
before using Eldoquin forte Cream
Cream by applying a small amount
to an unbroken patch of skin and
check in 24 hours. Minor redness
is not a contraindication, but where
there is itching or vesicle formation

or excessive inflammatory response,
further treatment is not advised.
Taking other medicines, herbal
or dietary supplements: Please
tell your doctor or pharmacist if you
are taking or have recently taken any
other medicines, including medicines
obtained without a prescription.
Taking Eldoquin forte Cream
with food and drink: No reports
available, but for more than 25 years
of use there were no reports of
food or drink-interaction with topical
hydroquinone.
Pregnancy and breast-feeding:
- Ask your doctor or pharmacist
for advice before taking any
medicine.
- Pregnancy Category C. Animal
reproduction studies have not
been conducted with topical
hydroquinone. It is also not
known whether hydroquinone
can cause fetal harm when used
topically on a pregnant woman
or affect reproductive capacity.
It is not known to what degree,
if any, topical hydroquinone is
absorbed systemically. Topical
hydroquinone should be used
in pregnant women only when
clearly indicated
- Nursing mothers. It is not known
whether topical hydroquinone is
absorbed or excreted in human
milk. Caution is advised when
topical hydroquinone is used by a
nursing mother.
Driving and using machines:
no reports available, but since
hydroquinone is topically applied it
is not expected to affect the ability to
drive or operate machines.
Important information about some
of the ingredients of Eldoquin
forte Cream
This product contains sodium
metabisulfite, a sulfite that may
cause serious allergic type reactions
(e.g. hives, itching, wheezing,
anaphylaxis, severe asthma attacks)
in certain susceptible persons.


Always take Eldoquin forte Cream
exactly as your doctor has told
you. Eldoquin forte Cream is a skin
bleaching agent which may produce
unwanted cosmetic effects if not
used as directed.
Eldoquin forte Cream should be
applied to the affected area and
rubbed in well twice daily or as
directed by a physician to achieve
maximum therapeutic potential.
Eldoquin forte Cream is intended
to be used during night hours as the
product contains no sun blocking
agent.
During the day, an effective broad
spectrum sunscreen should be
used and unnecessary solar
exposure avoided, or protective
clothing should be worn to cover
bleached skin in order to prevent
repigmentation from occuring.
If no bleaching or lightening
effect is noted after 2 months of
treatment, the medication should be
discontinued.
Do not use on children under 12
years of age unless directed by a
doctor. Safety and effectiveness in
children below the age of 12 have
not been established.
If you take more Eldoquin forte
Cream than you should
Eldoquin forte Cream is intended
for topical application and not to be taken by mouth. If you apply more
than you should, ask a doctor or a
pharmacist.
There have been no systemic
reactions from the use of topical
hydroquinone in Eldoquin forte
Cream However, treatment should
be limited to relatively small areas
of the body at one time since some
patients experience a transient
skin reddening and a mild burning
sensation which does not preclude
treatment.
If you forget to take Eldoquin forte
Cream once, never try to make
up for the missed dose by taking a
double dose on the next day.
Keep this and all medication out of
the reach and sight of children.
If you have any further questions
on the use of this product, ask your
doctor or pharmacist


Like all medicines, Eldoquin forte
Cream can cause side effects,
although not everybody gets them.
No systemic adverse reactions
have been reported. Occasional
hypersensitivity (localized contact
dermatitis) may occur in which
case the medication should be
discontinued and the physician
notified immediately.
In case of accidental ingestion, call a
physician or a poison control center
immediately
If any of the side effects gets serious,
or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your
doctor or your pharmacist.


Keep out of the reach and sight
of children.
- Store below 30°C.
- Store in the original pack.
- This medicine may only be used
up to the date indicated with
“EXP” on the container. The
expiry date refers to the last day
of the month.
- Medicines should not be disposed
of via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how
to dispose of medicines no longer
required. These measures will
help to protect the environment.


The active substance is
Hydroquinone. Each 1g of Eldoquin
forte Cream contains Hydroquinone
USP 40 mg.
The other ingredients are Glyceryl
Monostearate, Liquid Paraffin,
Polyoxyethylene (25) propylene
glycol stearate, Polyoxyl 40
stearate, Propylene Glycol,
Propyl Hydroxybenzoate, Sodium
Metabisulfite, Squalane, Stearic
Acid, and Purified Water.


Eldoquin forte Cream is white, smooth, slight waxy odor, shiny water washable homogeneous cream free of lumps and black discoloration. The cream is available in tubes of 15g & 30g.

Marketing Authorisation Holder
and Manufacturer
Marketing Authorization Holder
MEDA AB
Pipers väg 2A,

Box 906, SE-170 09 Solna,
Sweden
Tel.: +46 8 630 19 00
Fax: +46 8 630 19 50
E-mail: info@meda.se
Manufacturer
Medical and Cosmetic Products
Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com


01/2017
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

المجموعة الدوائية:
يحتوي كريم إلدوكوين فورت على
هيدروكوينون كمادة فعالة، وهي تستخدم
للتقليل من فرط تصبغ الجلد. يشير
فرط التصبغ إلى البقع البنية على الجلد
والتي تحدث نتيجة زيادة في كمية صبغة
الميلانين في البشرة. وقد تكون وراثية
كما في النمش، أو تتطور مع العمر،
ويمكن أن .» بقع تقدم السن « كما في
ترتبط بالحمل أو استخدام موانع الحمل
الفموية، كما في الكلف موالمسماة أيضاً
قناع الحمل(. عادة ما تتطور البقع
الجلدية البنية تدريجياً وتصبح ظاهرة
بوضوح أكثر بعد التعرض للشمس
والاسمرار. ويمكن تفتيح الجلد المصاب
بفرط التصبغ باستخدام منتج يحتوي
على الهيدروكوينون مثل عامل تبييض
الجلد. يعمل الهيدروكوينون على إبطاء
إنتاج صبغة الميلانين في البشرة. ومع
انخفاض إنتاج الميلانين أكثر فأكثر يبدأ
لون البشرة الغامق بالعودة إلى لون
البشرة الطبيعي.

دواعي الاستعمال العلاجية:
يستخدم كريم إلدوكوين فورت للتفتيح
التدريجي للمناطق الغامقة في البشرة
مثل الكلف والنمش وبقع التقدم في السن
والمناطق الأخرى غير المرغوب زيادة
صبغة الميلانين بها. ينصح بالاستخدام
المسائي فقط حيث انه لا يحتوي على
واق من الشمس.

لا تستخدم كريم إلدوكوين فورت إن
كنت تعاني من فرط حساسية لأي من
المكونات. اختبر حساسية البشرة قبل
استخدام الدواء من خلال وضع كمية
صغيرة من المنتج على مكان سليم من
بشرتك ومراقبته لأربع وعشرين ساعة.
لا يعد الاحمرار البسيط من موانع
الاستخدام، لكن في حال حدوث حكة أو
تشكل حويصلات أو رد فعل التهابي بالغ،
يوصى بعدم الاستمرار في العلاج.
تناول أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات
غذائية: يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي

إن كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية
أخرى بما في ذلك الأدوية التي تباع دون
وصفة طبية.
استخدام كريم إلدوكوين فورت مع
الطعام أو الشراب: لا تتوفر تقارير بهذا
الخصوص، لكن لأكثر من 25 عاماً من
الاستخدام لم نستلم أي تقارير عن تفاعل
أي طعام أو شراب مع الهيدروكوينون
ا لموضعي.
الحمل والإرضاع:
-    اسألي الطبيب أو الصيدلي عن
النصيحة قبل تناول أي دواء
-    يعتبر الهيدروكينون من الفئة
)سي(. لم يتم اجراء تجارب على
تكاثر الحيوانات مع الهيدروكوينون
الموضعي. ولا يعرف أيضاً إن كان
الهيدروكوينون يتسبب في ضرر
للجنين عند استخدامه سطحياً على
المرأة الحامل أو يؤثر على القدرة
على الإنجاب. ولا يعرف أيضاً إلى
أي درجة، إن وجد، يتم امتصاص
الهيدروكوينون داخل الجسم.
ينبغي على المرأة الحامل استخدام
الهيدروكوينون الموضعي فقط عند
الحاجة الواضحة.
-    الأمهات المرضعات: لا يعرف إن
كان يتم امتصاص الهيدروكوينون
الموضعي أو طرحه في الحليب
البشري. ينصح بتوخي الحذر عند
استخد اما لأمالمرضع ةللهيدروكوينون.
قيادة السيارات واستخدام الآلات: لا
تتوفر تقارير لكن بما أنه يتم استخدام
الهيدروكوينون موضعياً فليس من المتوقع
أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل
الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات كريم
إلدوكوين فورت
يحتوي هذا المنتج على ميتا بايسلفيت
الصوديوم الذي قد يسبب ردود فعل
تحسسية خطيرة مثل مالشرى والحكة
وأزيز عند التنفس وفرط حساسية
ونوبات ربو حادة( لدى بعض الأشخاص
ذوي الاستعداد.

https://localhost:44358/Dashboard

استخدم كريم إلدوكوين فورت
حسب إرشادات الطبيب دائماً. إن كريم
إلدوكوين فورت عامل مبيض للبشرة
قد ينتج تأثيرات تجميلية غير مرغوب
بها في حال استخدامه بشكل مغاير
للتعليما ت .
ينبغي وضع كريم إلدوكوين فورت
على المنطقة المصابة وتدليكه جيداً
مرتين في اليوم لتحقيق أفضل نتائج
علاجية. إن كريم إلدوكوين فورت
مخصص للاستخدام خال الليل لأنه
لا يحتوي على أي عوامل للوقاية من
ا لشمس .
خلال اليوم، ينبغي استخدام واقي شمسي
فعال واسع الطيف وتجنب التعرض غير
الضروري لأشعة الشمس، أو ارتداء
ملابس واقية لتغطية الجلد المبيض لمنع
إعادة ظهور التصبغات.
في حال عدم ملاحظة أثر التبييض أو
التفتيح بعد شهرين من الاستخدام، ينبغي
التوقف عن استخدام الدواء.
لا تستخدم هذا المنتج مع الأطفال
الأصغر من 12 عاماً إلا وفق إرشادات
الطبيب. لم يتم التحقق من سامة الدواء
وفعاليته على الأطفال الأصغر من 12
سنة .
عند استخدام كريم إلدوكوين فورت
أكثر من اللازم:
إن كريم إلدوكوين فورت معد
للاستخدام الموضعي ولا يجب تناوله عن
طريق الفم. إن قمت بوضع كمية أكبر
مما ينبغي، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
لم يتم تسجيل تفاعات ممنهجة نتيجة
الاستخدام الموضعي للهيدروكوينون في
إلدوكوين فورت ، لكن ينبغي أن يبقى
العلاج محدوداً بمناطق صغيرة نسبياً من الجسم في الوقت نفسه بما أن بعض
المرضى تعرضوا إلى احمرار عرضي
في الجلد وشعور طفيف بالحرقان وإن
كان لا يعني هذا إيقاف العلاج.
إن نسيت استخدام كريم إلدوكوين
فورت مرة: لا تحاول تعويض الجرعة
المفقودة من خال استخدام جرعة
مضاعفة في اليوم التالي
أبق هذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيداً
عن متناول الأطفال ومرآهم.
إن كان لديك أي استفسارات إضافية حول
استخدام هذا المنتج يرجى سؤال الطبيب
أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية الأخرى، يمكن
لكريم إلدوكوين فورت أن يتسبب في
أعراض جانبية، لكن لا يعاني الجميع
منها .
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود أفعال جهازية
عكسية .
قد تحدث حالة فرط حساسية أحياناً
)التهاب الجلد التماسي الموضعي( وفي
هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام
الدواء وإباغ الطبيب المعالج فوراً.
في حال ابتلاع الدواء عرضياً، اتصل
بالطبيب أو مركز السيطرة على السموم
فو ر اً
في حال أصبحت أي من الأعراض
الجانبية خطرة، أو لاحظت أعراضاً
جانبية غير مدرجة في هذه النشرة يرجى
إباغ الطبيب أو الصيدلي.

-    يحفظ بعيداً عن متناول أيدي ونظر
الأطفال.
-    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30
درجة مئوية
-    يحفظ في العبوة الأصلية.
-    يمكن استخدام هذا الدواء حتى تاريخ
انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة
فقط .
-    يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر
يوم من الشهر المذكور
-    لا ينبغي التخلص من الأدوية في ماء
الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن طريقة التخلص من
الأدوية التي لم تعد تحتاجها. ستساعد
هذه الإجراءات في حماية البيئة.

المادة الفعالة هي هيدروكوينون: كل
1 جرام من كريم إلدوكوين فورت
يحتوي على الهيدروكوينون )دستور
الأدوية الأمريكي( 40 ملجم.
المكونات الأخرى: غليسيريل
المونوستيارات، بارافين سائل،
) سيترات بولي اوكسي اثيلين م 25
بروبيلين جليكول، سيترات بوليوإكسيل
40 ، بروبيلين جليكول، بروبيل
هيدروكسيبنزوات، ميتابيسلفيت الصوديوم،
سكوالين ،حم ضالاستياري كوما ءمقطر.

كيف يبدو كريم إلدوكوين فورت وما محتويات العبوة
إن كريم إلدوكوين فورت أبيض
وسلس وله رائحة شمعية خفيفة، ولماع
ومتجانس ويزول بالماء ولا يحتوي على
كتل أو يتغير لونه إلى الأسود.
يتوفر الكريم بأنابيب سعة 15 و 30 جم.

حامل ترخيص التسويق
ميدا أ ب
بيبرز فاغ 2 أ
ص.ب: 906 ، أس أي- 17009 سولنا
السويد
+ هاتف: 4686301900
+ فاكس: 4686301950
info@meda.sa : إيميل
المصنع

01/2017
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Eldoquin forte 4% Cream

Active substance: Hydroquinone Excipients: Glyceryl Monostearate, Liquid Paraffin, Polyoxyethylene (25) propylene glycol stearate, Polyoxyl 40 stearate, Propylene Glycol, Propyl Hydroxybenzoate, Sodium Metabisulfite, Squalane, Stearic Acid, and Purified Water.

Eldoquin forte 4% Cream is white, smooth, slight waxy odor, shiny water washable homogeneous cream free of lumps and black discoloration. Each 1gm of Eldoquin forte 4% Cream contains 40mg of Hydroquinone.

Eldoquin Forte 4% is indicated for the gradual bleaching of hyperpigmented skin conditions such as chloasma, melasma, freckles, senile lentigines and other unwanted areas of melanin hyperpigmentation. It is intended for night-time use only since it contains no sunblocking agents.


Eldoquin forte 4% Cream should be applied to the affected area and rubbed in well twice daily or as directed by a physician to achieve maximum therapeutic potential. Eldoquin Forte® 4% Cream is intended to be used during night hours as the product contains no sun blocking agent.
During the day, an effective broad spectrum sunscreen should be used and unnecessary solar exposure avoided, or protective clothing should be worn to cover bleached skin in order to prevent repigmentation from occuring.
If no bleaching or lightening effect is noted after 2 months of treatment, the medication should be discontinued.
Do not use on children under 12 years of age unless directed by a doctor. Safety and effectiveness in children below the age of 12 have not been established.


Do not take Eldoquin forte 4% Cream if you have hypersensitivity to any of the ingredients. Test for skin sensitivity before using Eldoquin Forte 4% cream by applying a small amount to an unbroken patch of skin and check in 24 hours. Minor redness is not a contraindication, but where there is itching or vesicle formation or excessive inflammatory response, further treatment is not advised.This product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause serious allergic type reactions (e.g. hives, itching, wheezing, anaphylaxis, severe asthma attacks) in certain susceptible persons.

For external use only. This product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause serious allergic type reactions (e.g. hives, itching, wheezing, anaphylaxis, severe asthma attacks) in certain susceptible persons.


No reports available, but for more than 25 years of use there were no reports of drug or food or drink-interaction with topical hydroquinone.


Pregnancy Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with topical hydroquinone. It is also not known whether hydroquinone can cause fetal harm when used topically on a pregnant woman or affect reproductive capacity. It is not known to what degree, if any, topical hydroquinone is absorbed systemically. Topical hydroquinone should be used in pregnant women only when clearly indicated
Nursing mothers. It is not known whether topical hydroquinone is absorbed or excreted in human milk. Caution is advised when topical hydroquinone is used by a nursing mother.


No reports available, but since hydroquinone is topically applied it is not expected to affect the ability to drive or operate machines.


Like all medicines, Eldoquin forte 4% Cream can cause side effects, although not everybody gets them.
No systemic adverse reactions have been reported. Occasional hypersensitivity (localized contact dermatitis) may occur in which case the medication should be discontinued and the physician notified immediately.

To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Ext 2317-2356-2340
o Reporting hotline: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc


Eldoquin forte 4% Cream is intended for topical application and not to be taken by mouth. If you apply more than you should, ask a doctor or a pharmacist.


ATC‐Code: D11AX11
Mechanism of action:
Eldoquin forte 4% Cream contains the active substance Hydroquinone. This is used for reducing hyperpigmentation of skin. Hyperpigmentation refers to brown skin spots which are caused by an increase in the amount of melanin pigment in the skin. It can be hereditary, as in freckles, or develop with increased age, as in “old age spots”. It can be related to pregnancy or from the use of oral contraceptives, as in melasma (also called the mask of pregnancy). Hyperpigmentation usually develops gradually and becomes markedly more apparent after sun exposure and tanning. Hyperpigmented skin can be lightened by using a product containing hydroquinone as its skin bleaching agent. Hydroquinone works by slowing down the production of melanin pigment in the skin. As less and less melanin is produced the darkened skin gradually fades to match normal skin.


Not applicable


Not applicable


6.1 List of excipients
Glyceryl Monostearate, Liquid Paraffin, Polyoxyethylene (25) propylene glycol stearate, Polyoxyl 40 stearate, Propylene Glycol, Propyl Hydroxybenzoate, Sodium Metabisulfite, Squalane, Stearic Acid, and Purified Water.


Not applicable


24 months

Store below 30°C.
Do not use after the date identified by "EXP." on the container.


Aluminium tube with HDPE cap, internal surface covered with a lacquer layer (Epoxide – phenolic resin) outside lacquer is polyester.
Pack sizes: Aluminium tubes containing 15g & 30g of cream


No special requirements.


MEDA AB Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden Tel.: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-mail: info@meda.se

December 2016
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية