برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Pharmacotherapeutic group:
Eldoquin Cream contains the
active substance Hydroquinone.
This is used for reducing
hyperpigmentation of skin.
Hyperpigmentation refers to brown
skin spots which are caused by
an increase in the amount of
melanin pigment in the skin. It can
be hereditary, as in freckles, or
develop with increased age, as in
“old age spots”. It can be related
to pregnancy or from the use of
oral contraceptives, as in melasma
(also called the mask of pregnancy).
Hyperpigmentation usually develops
gradually and becomes markedly
more apparent after sun exposure
and tanning. Hyperpigmented skin
can be lightened by using a product
containing hydroquinone as its skin
bleaching agent. Hydroquinone
works by slowing down the
production of melanin pigment in
the skin. As less and less melanin
is produced the darkened skin
gradually fades to match normal
skin.
Therapeutic Indications:
Eldoquin Cream is used for the
gradual fading of dark areas in the
skin such as freckles, age & liver
spots, pigment in the skin that may
occur in pregnancy or from the use
of oral contraceptives.


Before you use Eldoquin Cream
Do not take Eldoquin Cream if
you have hypersensitivity to any
of the ingredients. Test for skin
sensitivity before using by applying
the product to an unbroken patch of
skin. If no redness or itching occurs
within 24 hours, begin treatment.
Lightening effect of hydroquinone
may not be noticeable when used
on very dark skin.
Taking other medicines, herbal

or dietary supplements: Please
tell your doctor or pharmacist if you
are taking or have recently taken
any other medicines, including
medicines obtained without a
prescription.
Taking Eldoquin Cream with food
and drink: No reports available,
but for more than 25 years of use
there were no reports of food
or drink-interaction with topical
hydroquinone.
Pregnancy and breast-feeding:
- Ask your doctor or pharmacist
for advice before taking any
medicine.
- Pregnancy Category C. Animal
reproduction studies have not
been conducted with topical
hydroquinone. It is also not
known whether hydroquinone
can cause fetal harm when used
topically on a pregnant woman
or affect reproductive capacity.
It is not known to what degree,
if any, topical hydroquinone is
absorbed systemically. Topical
hydroquinone should be used
in pregnant women only when
clearly indicated
- Nursing mothers. It is not known
whether topical hydroquinone is
absorbed or excreted in human
milk. Caution is advised when
topical hydroquinone is used by
a nursing mother.
Driving and using machines:
no reports available, but since
hydroquinone is topically applied it
is not expected to affect the ability to
drive or operate machines.
Important information about
some of the ingredients of
Eldoquin Cream
This product contains sodium
metabisulfite, a sulfite that may
cause serious allergic type
reactions (e.g. hives, itching,
wheezing, anaphylaxis, severe
asthma attacks) in certain
susceptible persons.


 

Always take Eldoquin Cream
exactly as your doctor has told you.
Adults: Apply a small amount as
a thin layer on the affected area
twice daily, or use as directed by a
doctor. Eldoquin Cream should be
rubbed into skin well. Make-up can
be applied after the treated area
has dried.
After desired bleaching, use only
as needed to maintain results. After
clearing and during maintenance
therapy, sun exposure should
be avoided on bleached skin by
application of a sunscreen or by
wearing protective clothing to
prevent darkening from recurring.
The duration of treatment
varies from person to person.
Hydroquinone should be applied
to the skin regularly – twice a day
– for at least one month before
skin bleaching usually is noticed.
Most patients see satisfying results
within two months. The earlier the
treatment is begun after skin spots
appear the more likelihood there
is of a satisfactory cosmetic result.
If no improvement is seen after 3
months of treatment, use of this
product should be discontinued.
Do not use on children under 12
years of age unless directed by a
doctor. Safety and effectiveness in
children below the age of 12 have not been established.
These products are formulated
for use as skin bleaching agents
and should not be used for the
prevention of sunburn.
If you take more Eldoquin Cream
than you should
Eldoquin Cream is intended for
topical application and not to be
taken by mouth. If you apply more
than you should, ask a doctor or a
pharmacist.
If you forget to take Eldoquin
Cream once, never try to make
up for the missed dose by taking a
double dose on the next day.
Keep this and all medication out of
the reach and sight of children.
If you have any further questions
on the use of this product, ask your
doctor or pharmacist

 


Like all medicines, Eldoquin Cream
can cause side effects, although not
everybody gets them.
No systemic adverse reactions
have been reported. Occasional
hypersensitivity (localized contact
dermatitis) may occur in which
case the medication should be
discontinued and the physician
notified immediately.
In case of accidental ingestion,
call a physician or a poison control
center immediately
If any of the side effects gets
serious, or if you notice any side
effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or your
pharmacist.


Keep out of the reach and sight
of children.
- Store below 30°C.
- Store in the original pack.
- This medicine may only be used
up to the date indicated with
“EXP” on the container. The
expiry date refers to the last day
of the month.
- Medicines should not be
disposed of via wastewater
or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of
medicines no longer required.
These measures will help to
protect the environment.


The active substance is
Hydroquinone. Each 1g of Eldoquin
Cream contains Hydroquinone USP
20 mg.
The other ingredients are Glyceryl
Monostearate, Liquid Paraffin,
Polyoxyethylene (25) propylene
glycol stearate, Polyoxyl 40
stearate, Propylene Glycol,
Propyl Hydroxybenzoate, Sodium
Metabisulfite, Squalane, Stearic
Acid, and Purified Water.


Eldoquin Cream is white, smooth, slight waxy odor, shiny water washable homogeneous cream free of lumps and black discoloration. The cream is available in tubes of 15g & 30g.

Marketing Authorization Holder
MEDA AB
Pipers väg 2A,
Box 906, SE-170 09 Solna,

Manufacturer
Medical and Cosmetic Products
Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com


1/ 2017
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

المجموعة الدوائية:
يحتوي كريم إلدوكوين على هيدروكوينون
كمادة فعالة، وهي تستخدم للتقليل من فرط
تصبغ الجلد. يشير فرط التصبغ إلى البقع
البنية على الجلد والتي تحدث نتيجة زيادة
في كمية صبغة الميلانين في البشرة. وقد
تكون وراثية كما في النمش، أو تتطور مع
ويمكن .» بقع تقدم السن « العمر، كما في
أن ترتبط بالحمل أو استخدام موانع الحمل
الفموية، كما في الكلف موالمسماة أيضاً قناع
الحمل(. عادة ما تتطور البقع الجلدية البنية
تدريجياً وتصبح ظاهرة بوضوح أكثر بعد
التعرض للشمس والاسمرار. ويمكن تفتيح
الجلد المصاب بفرط التصبغ باستخدام منتج
يحتوي على الهيدروكوينون مثل عامل
تبييض الجلد. يعمل الهيدروكوينون على
إبطاء إنتاج صبغة الميلانين في البشرة.
ومع انخفاض إنتاج الميلانين أكثر فأكثر يبدأ
لون البشرة الغامق بالعودة إلى لون البشرة
الطبيعي.
دواعي الاستعمال العلاجية:
يستخدم كريم إلدوكوين للتفتيح التدريجي
للمناطق الغامقة في البشرة مثل النمش
وبقع التقدم في السن والبقع الكبدية والتصبغ
الجلدي الذي قد يحدث خلال الحمل أو من
استخدام موانع الحمل الفموية..

لا تستخدم كريم إلدوكوين إن كنت تعاني
من فرط حساسية لأي من المكونات. اختبر
حساسية البشرة قبل استخدام الدواء من خلال
وضع المنتج على مكان سليم من بشرتك. في
حال عدم ظهور احمرار أو حكة خلال 24
ساعة يمكنك البدء بالعلاج.
قد لا تتم ملاحظة مفعول الهيدروكوينون في
التفتيح عند استخدامه على بشرة غامقة جداً.
تناول أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات
غذائية: يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي
إن كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية
أخرى بما في ذلك الأدوية التي تباع دون
وصفة طبية. استخدام كريم إلدوكوين مع الطعام أو
الشراب: لا تتوفر تقارير بهذا الخصوص،
لكن لأكثر من 25 عاماً من الاستخدام لم
نستلم أي تقارير عن تفاعل أي طعام أو
شراب مع الهيدروكوينون الموضعي.
الحمل والإرضاع:
-    اسألي الطبيب أو الصيدلي عن النصيحة
قبل تناول أي دواء
-    يعتبر الهيدروكينون من الفئة )سي(. لم
يتم اجراء تجارب على تكاثر الحيوانات
مع الهيدروكوينون الموضعي. ولا يعرف
أيضاً إن كان الهيدروكوينون يتسبب في
ضرر للجنين عند استخدامه سطحياً على
المرأة الحامل أو يؤثر على القدرة على
الإنجاب. ولا يعرف أيضاً إلى أي درجة،
إن وجد، يتم امتصاص الهيدروكوينون
داخل الجسم. ينبغي على المرأة الحامل
استخدام الهيدروكوينون الموضعي فقط
عند الحاجة الواضحة.
-    الأمهات المرضعات: لا يعرف إن كان
يتم امتصاص الهيدروكوينون الموضعي
أو طرحه في الحليب البشري. ينصح
بتوخي الحذر عند استخدام الأم المرضعة
للهيدروكوينون.
قيادة السيارات واستخدام الآلات: لا
تتوفر تقارير لكن بما أنه يتم استخدام
الهيدروكوينون موضعياً فليس من المتوقع
أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل
الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات كريم
إلدوكوين
يحتوي هذا المنتج على ميتا بايسلفيت
الصوديوم الذي قد يسبب ردود فعل تحسسية
خطيرة مثل ) الشرى والحكة وأزيز عند
التنفس وفرط حساسية ونوبات ربو حادة (
لدى بعض الأشخاص ذوي الاستعداد.

https://localhost:44358/Dashboard

استخدم كريم إلدوكوين حسب إرشادات
الطبيب دائماً.
للبالغين: ضع كمية صغيرة على شكل طبقة
رقيقة على المنطقة المصابة مرتين يومياً،
أو استخدمه وفق إرشادات الطبيب. ينبغي
تدليك كريم إيلدوكوين بشكل جيد على الجلد.
يمكن استخدام المكياج بعد أن تجف المنطقة
المعالجة.
بعد الوصول إلى درجة التبييض المطلوبة،
استخدمه فقط عند الحاجة للحفاظ على
النتائج. بعد انتهاء العلاج وخلال العلاج
الوقائي، ينبغي تجنب تعريض الجلد المبيض
لأشعة الشمس من خلال استخدام واقي
شمسي أو ارتداء ملابس واقية لمنع عودة
البقع الغامقة.
تختلف فترة العلاج من شخص لآخر.
وينبغي وضع الهيدروكوينون على الجلد
بشكل منتظم، مرتين يومياً، لشهر واحد
على الأقل قبل ملاحظة أي تبييض في
الجلد عادة. وأغلب المرضى يحصلون
على نتائج مرضية خلال شهرين. وكلما بدأ
العلاج مبكراً بعد ظهور البقع الجلدية كلما
ازداد احتمال الحصول على نتائج تجميلية
مرضية. في حال عدم حدوث تحسن بعد
ثلاثة أشهر من العلاج، يجب التوقف عن
استخدام هذا المنتج.
لا تستخدم هذا المنتج مع الأطفال الأصغر
من 12 عاماً إلا وفق إرشادات الطبيب. لم
يتم التحقق من سلامة الدواء وفعاليته على
الأطفال الأصغر من 12 سنة.
هذه المنتجات مصنوعة للاستخدام كعوامل
مبيضة للبشرة ولا ينبغي استخدامها لمنع
حدوث حروق الشمس.
عند استخدام كريم إلدوكوين أكثر من
اللازم:
إن كريم إلدوكوين معد للاستخدام الموضعي
ولا يجب تناوله عن طريق الفم. إن قمت

بوضع كمية أكبر مما ينبغي، اسأل الطبيب
أو الصيدلي.
إن نسيت استخدام كريم إلدوكوين مرة: لا
تحاول تعويض الجرعة المفقودة من خلال
استخدام جرعة مضاعفة في اليوم التالي
أبق هذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيداً عن
متناول الأطفال ومرآهم.
إن كان لديك أي استفسارات إضافية حول
استخدام هذا المنتج يرجى سؤال الطبيب أو
الصيدلي.

مثل جميع الأدوية الأخرى، يمكن لكريم
إلدوكوين أن يتسبب في أعراض جانبية، لكن
لا يعاني الجميع منها.
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود أفعال جهازية
عكسية.
قد تحدث حالة فرط حساسية أحياناً )التهاب
الجلد التماسي الموضعي( وفي هذه الحالة
يجب التوقف عن استخدام الدواء وإبلاغ
الطبيب المعالج فوراً.
في حال ابتلاع الدواء عرضياً، اتصل
بالطبيب أو مركز السيطرة على السموم فوراً
في حال أصبحت أي من الأعراض الجانبية
خطرة، أو لاحظت أعراضاً جانبية غير
مدرجة في هذه النشرة يرجى إبلاغ الطبيب
أو الصيدلي.

يحفظ بعيداً عن متناول أيدي ونظر الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة
مئوية
يحفظ في العبوة الأصلية.
يمكن استخدام هذا الدواء حتى تاريخ انتهاء
الصلاحية المذكور على العبوة فقط.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم
من الشهر المذكور
لا ينبغي التخلص من الأدوية في ماء
الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل
الصيدلي عن طريقة التخلص من الأدوية
التي لم تعد تحتاجها. ستساعد هذه الإجراءات
في حماية البيئة.

ما يحتويه كريم إلدوكوين
المادة الفعالة هي هيدروكوينون: كل 1
جرام من كريم إلدوكوين يحتوي على
الهيدروكوينون )دستور الأدوية الأمريكي(
20 ملجم.
المكونات الأخرى: غليسيريل
المونوستيارات، بارافين سائل، سيترات
بولي اوكسي اثيلين م 25 ( بروبيلين جليكول،
سيترات بوليوإكسيل 40 ، بروبيلين جليكول،
بروبيل هيدروكسيبنزوات، ميتابيسلفيت
الصوديوم، سكوالين، حمض الاستياريك
وماء مقطر.

كيف يبدو كريم إلدوكوين وما محتويات
العبوة
إن كريم إلدوكوين أبيض وسلس وله رائحة
شمعية خفيفة، ولماع ومتجانس ويزول
بالماء ولا يحتوي على كتل أو يتغير لونه
إلى الأسود.
يتوفر الكريم بأنابيب سعة 15 و 30 جم.

حامل تفويض التسويق والمصنع
حامل ترخيص التسويق
ميدا أ ب
بيبرز فاغ 2 أ
ص.ب: 906 ، أس أي- 17009 سولنا
السويد
+ هاتف: 4686301900
+ فاكس: 4686301950
info@meda.sa : إيميل

01/2017
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Eldoquin 2% Cream

Active substance: Hydroquinone Excipients: Glyceryl Monostearate, Liquid Paraffin, Polyoxyethylene (25) propylene glycol stearate, Polyoxyl 40 stearate, Propylene Glycol, Propyl Hydroxybenzoate, Sodium Metabisulfite, Squalane, Stearic Acid, and Purified Water.

Eldoquin 2% Cream is white, smooth, slight waxy odor, shiny water washable homogeneous cream free of lumps and black discoloration. Each 1gm of Eldoquin 2% Cream contains 20mg of Hydroquinone.

Eldoquin 2% Cream is used for the gradual fading of dark areas in the skin such as freckles, age & liver spots, pigment in the skin that may occur in pregnancy or from the use of oral contraceptives.


Adults: Apply a small amount as a thin layer on the affected area twice daily, or use as directed by a doctor. Eldoquin 2% Cream should be rubbed into skin well. Make-up can be applied after the treated area has dried.
After desired bleaching, use only as needed to maintain results. After clearing and during maintenance therapy, sun exposure should be avoided on bleached skin by application of a sunscreen or by wearing protective clothing to prevent darkening from recurring.
The duration of treatment varies from person to person. Hydroquinone should be applied to the skin regularly – twice a day – for at least one month before skin bleaching usually is noticed. Most patients see satisfying results within two months. The earlier the treatment is begun after skin spots appear the more likelihood there is of a satisfactory cosmetic result. If no improvement is seen after 3 months of treatment, use of this product should be discontinued.
Do not use on children under 12 years of age unless directed by a doctor. Safety and effectiveness in children below the age of 12 have not been established.
These products are formulated for use as skin bleaching agents and should not be used for the prevention of sunburn.


Do not take Eldoquin 2% Cream if you have hypersensitivity to any of the ingredients. Test for skin sensitivity before using by applying the product to an unbroken patch of skin. If no redness or itching occurs within 24 hours, begin treatment. This product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause serious allergic type reactions (e.g. hives, itching, wheezing, anaphylaxis, severe asthma attacks) in certain susceptible persons.

For external use only. This product contains sodium metabisulfite, a sulfite that may cause serious allergic type reactions (e.g. hives, itching, wheezing, anaphylaxis, severe asthma attacks) in certain susceptible persons.


No reports available, but for more than 25 years of use there were no reports of drug or food or drink-interaction with topical hydroquinone.


Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with topical hydroquinone. It is also not known whether hydroquinone can cause fetal harm when used topically on a pregnant woman or affect reproductive capacity. It is not known to what degree, if any, topical hydroquinone is absorbed systemically. Topical hydroquinone should be used in pregnant women only when clearly indicated
Nursing mothers: It is not known whether topical hydroquinone is absorbed or excreted in human milk. Caution is advised when topical hydroquinone is used by a nursing mother.


No reports available, but since hydroquinone is topically applied it is not expected to affect the ability to drive or operate machines.


Like all medicines, Eldoquin 2% Cream can cause side effects, although not everybody gets them.
No systemic adverse reactions have been reported.
Occasional hypersensitivity (localized contact dermatitis) may occur, in which case the medication should be discontinued and the physician notified immediately.


Eldoquin 2% Cream is intended for topical application and not to be taken by mouth. If you apply more than you should, ask a doctor or a pharmacist.


ATC‐Code: D11AX11
Mechanism of action:
Eldoquin 2% Cream contains the active substance Hydroquinone. This is used for reducing hyperpigmentation of skin. Hyperpigmentation refers to brown skin spots which are caused by an increase in the amount of melanin pigment in the skin. It can be hereditary, as in freckles, or develop with increased age, as in “old age spots”. It can be related to pregnancy or from the use of oral contraceptives, as in melasma (also called the mask of pregnancy). Hyperpigmentation usually develops gradually and becomes markedly more apparent after sun exposure and tanning. Hyperpigmented skin can be lightened by using a product containing hydroquinone as its skin bleaching agent. Hydroquinone works by slowing down the production of melanin pigment in the skin. As less and less melanin is produced the darkened skin gradually fades to match normal skin.


Not applicable


Not applicable


6.1 List of excipients
Glyceryl Monostearate, Liquid Paraffin, Polyoxyethylene (25) propylene glycol stearate, Polyoxyl 40 stearate, Propylene Glycol, Propyl Hydroxybenzoate, Sodium Metabisulfite, Squalane, Stearic Acid, and Purified Water.


Not applicable


60 months

Store below 30°C.
Do not use after the date identified by "EXP." on the container.


Aluminium tube with HDPE cap, internal surface covered with a lacquer layer (Epoxide – phenolic resin) outside lacquer is polyester.
Pack sizes: Aluminium tubes containing 15g & 30g of cream


No special requirements.


MEDA AB Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09 Solna, Sweden Tel.: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-mail: info@meda.se

December 2016
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية