Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Diclogesic® Gel contains the active ingredient diclofenac, which belongs to a group of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
It is specially formulated for rubbing into the skin and used to relieve pain and reduce inflammation and swelling in painful conditions affecting the joints and muscles. Diclogesic® Gel can be used to treat:
· muscle and joint injuries (e.g. sprains, strains, bruises, backache, sports injuries)
· tendonitis (e.g. tennis elbow)
· osteoarthritis
Do not use Diclogesic® Gel
• are in the last 3 months of your pregnancy
• have an allergy (hypersensitivity) to any of the ingredients in the product
• have ever had an allergic reaction to diclofenac or other medicines used to treat pain, fever or inflammation, such as aspirin (acetylsalicylic acid) or ibuprofen.
Symptoms of an allergic reaction to these medicines may include: asthma, wheezing or shortness of breath; skin rash or hives; swelling of the face or tongue; runny nose.
This medicine is not recommended for use in children under 14 years of age.
Take special care with Diclogesic® Gel
• Do not apply the gel to skin that has (i) a rash or eczema (ii) cuts or open wounds. Stop the treatment if a skin rash develops after applying the product.
• Avoid applying on large areas of skin and over a prolonged period of time, unless under medical advice.
• Be careful when sunbathing or using sun lamps as your skin may be more sensitive to sunlight.
• If you have a stomach or duodenal ulcer (or a history of), tell your doctor or pharmacist before using the gel
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those obtained without a prescription.
Do not use Diclogesic® Gel if you are already taking diclofenac tablets or other NSAID pain / inflammation tablets (e.g. aspirin or ibuprofen).
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Diclogesic® Gel must not be used during the last 3 months of pregnancy, as it could harm your unborn child or cause problems at delivery. Diclogesic® Gel should only be used under medical advice during the first 6 months of pregnancy and the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Diclogesic® Gel should only be used under medical advice during breast-feeding as diclofenac passes into breast milk in small amounts. However, Diclogesic® Gel should not be applied on the breasts of nursing mothers nor elsewhere on large areas of skin or for a prolonged period of time.
Consult your doctor or pharmacist for further information if you are pregnant or breastfeeding.
Driving and using machines
Diclogesic® Gel, when used as directed, is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Important information about some of the ingredients of Diclogesic® Gel
Diclogesic® Gel contains propylene glycol, which may cause mild, localized skin irritation in some people.
Always use Diclogesic® Gel exactly as your doctor has told you.
The gel is for external use only. Do not use it in your mouth. Inform your doctor immediately in case of accidental swallowing.
Do not put Diclogesic® Gel in your eyes. If this happens, rinse your eyes well with clean water. See your doctor or pharmacist if any discomfort persists.
Adults
1. Take the tube out of the carton:
Before first use, pierce the sealing membrane of the tube with the spiked top of the cap. Do not use if seal is broken
2. Gently squeeze out a small amount of gel from the tube and apply to the painful or swollen area 3 to
4 times a day, slowly rubbing into the skin. The amount needed will vary depending on the size of the painful or swollen area; an amount ranging in size from a 1 penny to a 2 pence piece will usually be sufficient. You may notice a slight cooling effect when you rub the gel in.
3. Do not rub the gel into cuts, open wounds or any other area where the skin is abnormal. After
rubbing the gel into the skin, do not cover with bandages or sticking plaster.
4. Be careful not to get the gel in your eyes. If this happens, rinse your eyes with clean water and tell your doctor.
5. Wash your hands after rubbing in Diclogesic® Gel, unless your hands are the site being treated.
Replace the cap.
6. Allow at least four hours between applications of the gel. Do not apply more than 4 times in any 24
hour period.
This medicine is not recommended for use in children under 14 years of age.
Do not use Diclogesic® Gel for more than:
• 2 weeks for muscle and joints injuries (e.g. sprains, strains, bruises) or tendonitis.
If you are using the gel for arthritis, your doctor may wish to review your treatment regularly.
If symptoms do not improve within this time, or they get worse, consult your doctor.
In children aged 14 years and over, if this product is required for more than 7 days for pain relief or if the symptoms worsen the patient/parents of the adolescent is/are advised to consult a doctor.
If you use more Diclogesic® Gel than you should
If you or a child accidentally swallows Diclogesic® Gel, contact your doctor or accident and emergency department immediately.
If you forget to use Diclogesic® Gel
If you miss your application of Diclogesic® Gel at the correct time, apply it as soon as you remember then carry on as normal. Do not apply a double quantity to make up for a forgotten application.
If you have any further questions on the use of this product, ask your pharmacist.
Like all medicines, diclofenac gel can cause side effects, although not everybody gets them.
Some rare and very rare side effects might be serious.
If you experience any of the following signs of allergy, STOP using Diclogesic® Gel and tell a doctor or pharmacist immediately:
Skin rash with blisters; hives (may affect between 1 and 10 in every 10,000 people).
Wheezing, shortness of breath or feeling of tightness in the chest (asthma) (may affect less than 1 in every 10,000 people).
Swelling of the face, lips, tongue or throat (may affect less than 1 in every 10,000 people).
Other side effects which may occur are usually mild, passing and harmless (if you are concerned, tell a
doctor or pharmacist).
Common side effects (may affect between 1 and 10 in every 100 people)
Skin rash, itching, reddening or smarting of the skin
Very rare side effects (may affect less than 1 in every 10,000 people)
The skin may be more sensitive to the sun. Possible signs are sunburn with itching, swelling and blistering.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in the package leaflet.
· Keep out of the reach and sight of children.
· Store in a dry place. Do not store above 30°C.
· Discard unused content 6 months after cap seal is broken.
· Do not use Diclogesic® Gel after the expiry date which is stated on the carton. The expiry date refers to the last day of that month.
· Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
The active substance is diclofenac sodium (as diclofenac diethylamine) 1% (w/w).
The other ingredients are carbomer, isopropyl alcohol, propylene glycol, macrogol cetostearyl ether, paraffin liquid, cocoyl caprylocaprate, fuogere fragrance, diethylamine, purified water.
Dar Al Dawa Development & Investment Co. Ltd. (Na'ur - Jordan).
Tel. (+962 6) 57 27 132
Fax. (+962 6) 57 27 776
يحتوي ديكلوجيسيك جل على المادة الفعالة ديكلوفيناك، والتي تنتمي الى مجموعة من الادوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
تم تصميم الدواء خصيصا ليُفرَك به الجلد ويستخدم لعلاج الالم وتقليل الالتهاب والتورم في الحالات المؤلمة التي تؤثر على المفاصل والعضلات. من الممكن استخدام ديكلوجيسيك جل لعلاج:
· الإصابات في العضلات والمفاصل ( مثل الشد العضلي، الالتواءات، الكدمات، آلام الظهر، إصابات الرياضة)
· التهاب الاوتار (مثل مرفق التنس)
التهاب العظام والمفاصل
موانع استعمال ديكلوجيسيك جل
- اذا كنتِ في الاشهر الثلاث الاخيرة من الحمل
- اذا كان لديك حساسية تجاه اي من المكونات في هذا الدواء
- اذا سبق وحدث لك رد فعل تحسسي تجاه ديكلوفيناك او اي من الادوية التي تستخدم لعلاج الألم، الحمى او الالتهاب، مثل الاسبرين (حمض اسيتيل الساليساليك) أو الايبوبروفين.
أعراض رد الفعل التحسسي لهذه الادوية قد يشمل: الربو، أزيز او قصر النفس، طفح جلدي او شرى، تورم الوجه او اللسان، سيلان الانف.
لا يوصى باستخدام هذا الدواء في الاطفال دون عمر 14 سنة.
الاحتياطات عند استعمال ديكلوجيسيك جل
· لا تقم بوضع ديكلوجيسيك جل في حال كان جلدك يعاني من (أ) طفح جلدي او اكزيما (ب) خدوش او جروح مفتوحة. توقف عن العلاج في حال ظهور طفح جلدي بعد وضع الجل.
· تجنب وضع الجل على مساحات كبيرة من الجسم و لفترات طويلة، إلا في حال طلب طبيبك ذلك.
· كن حذرا في حال الحمام الشمسي او الاسرة الشمسية لأن البشرة قد تصبح اكثر عرضة لأشعة الشمس
· اذا كنت تعاني من قرحة في المعدة او الاثني عشر (او سبق حدوث ذلك)، أخبر طبيبك او الصيدلي قبل استخدام الجل
التداخلات الدوائية من أخذ هذا المستحضر مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تؤخذ دون وصفة طبية.
لا تستخدم ديكلوجيسيك جل اذا كنت تستخدم أقراص ديكلوفيناك او اي أقراص غير ستيرويدية مسكنة للالم / مضادة للالتهاب (مثل الاسبرين او الايبوبروفين).
الحمل والرضاعة
في حال كنتِ حامل او مرضع، تتوقعين الحمل او تخططين لإنجاب طفل، اطلبي استشارة الطبيب او الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.
لا يجب استخدام ديكلوجيسيك جل خلال الاشهر الثلاث الاخيرة من الحمل، لأن ذلك قد يؤثر على جنينك قبل الولادة او يسبب مشاكل اثناء الولادة. يجب استخدام ديكلوجيسيك جل فقط بناء على استشارة الطبيب خلال الاشهر الستة الاولى من الحمل ويجب إبقاء الجرعة منخفضة ومدة العلاج لأقصر فترة قدر الامكان.
يجب استخدام ديكلوجيسيك جل فقط بناءً على استشارة الطبيب خلال الرضاعة الطبيعية لأن ديكلوفيناك يعبر عبر حليب الام في كميات قليلة. على الرغم من ذلك، لا يجب وضع ديكلوجيسيك جل على ثدي الام المرضع او على مساحات واسعة من البشرة لفترات طويلة.
استشيري الطبيب او الصيدلي للحصول على معلومات اضافية في حال كنتِ حامل او مرضع.
تأثير ديكلوجيسيك جل على القيادة وإستخدام الآلات
من غير المتوقع ان يكون ل ديكلوجيسيك جل اي تأثير على قدرتك على القيادة وإستخدام الآلات اذا تم استخدامه حسب التوجيهات.
معلومات هامة حول بعض مكونات ديكلوجيسيك جل
يحتوي ديكلوجيسيك جل على بروبيلين جليكول، والذي من الممكن أن يسبب تهيج جلدي موضعي خفيف لدى بعض الأشخاص.
يجب استخدام ديكلوجيسيك جل حسب ارشادات الطبيب.
الجل للاستخدام الخارجي فقط. لا يوضع في الفم. أخبر طبيبك على الفور في حال البلع عن طريق الخطأ.
لا تضع ديكلوجيسيك جل في عينيك. في حال حدث ذلك، اغسل عينيك جيدا بماء نظيف. راجع طبيبك او الصيدلي في حال استمر عدم الشعور بالراحة.
البالغين
1. قم بإخراج الانبوبة من الكرتونة:
قبل الاستخدام للمرة الاولى، قم بثقب الغشاء المختوم عن طريق قلب الغطاء. لا تستخدم الجل اذا كان الغشاء مثقوبا.
2. افرك بلطف كمية قليلة من ديكلوجيسيك جل على منطقة الألم او الورم 3-4 مرات في اليوم، وقم بفرك الجل بلطف على الجلد. الكمية التي تحتاجها تعتمد على حجم المنطقة المؤلمة او المتورمة، حجم بنس الى بنسين من الجل قد يكون كافيا. قد تشعر بالبرودة بشكل طفيف عند فرك الجل على الجلد.
3. لا تفرك الجل على الخدوش، الجروح المفتوحة او اي منطقة يكون فيها الجلد غير طبيعي. بعد فرك الجل على الجلد، لا تقم بتغطيته بضمادات او لصقات.
4. كن حذرا في حال دخول الجل الى عينيك. في حال حدوث هذا الامر، اغسل عينيك جيدا بماء نظيف وأخبر طبيبك.
5. قم بغسل يديك بعد وضع ديكلوجيسيك جل، الا في حال كانت يديك هي المكان الذي يحتاج للعلاج.
أعد الغطاء بعد الاستخدام.
6. انتظر فترة 4 ساعات على الاقل بين كل استخدام للجل. لا تضع الجل اكثر من 4 مرات خلال 24 ساعة.
لا يعطى هذا الدواء للاطفال دون عمر 14 سنة.
لا تستخدم ديكلوجيسيك جل لأكثر من:
- اسبوعين في حال اصابات العضلات والمفاصل (الشد العضلي، الالتواءات، الكدمات) او التهاب الاوتار
اذا كنت تستخدم الجل لعلاج التهاب المفاصل، قد يحتاج طبيبك الى تقييم علاجك بانتظام.
في حال لم يحدث تحسن للاعراض مع مرور الوقت او اصبحت اسوأ، استشر طبيبك.
في الاطفال من عمر 14 سنة فما فوق، اذا كان هناك حاجة لاستخدام الجل لأكثر من 7 ايام لعلاج الالم او في حال تفاقمت الاعراض، على المريض/ أهل اليافعين استشارة الطبيب.
الجرعة الزائدة من ديكلوجيسيك جل
اذا بلعت انت او طفلك ديكلوجيسيك جل عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك او قم بزيارة الطوارئ على الفور.
نسيان جرعة من ديكلوجيسيك جل
في حال نسيت استخدام ديكلوجيسيك جل في الموعد الصحيح، قم باستخدامه فور التذكر ثم عد الى نظام جرعاتك المعتاد. لا تضع ضعف الكمية للتعويض عن الجرعة الفائتة.
في حال كان لديك اي اسئلة اضافية حول استخدام هذا المنتج، استشر طبيبك او الصيدلي.
شانه شأن جميع الادوية، قد يسبب ديكلوفيناك جل أعراض جانبية، على الرغم من ذلك، قد لا تصيب جميع الاشخاص.
قد تكون بعض الاعراض الجانبية النادرة او النادرة جدا خطيرة.
في حال اختبرت اي من علامات الحساسية التالية، توقف عن استخدام ديكلوجيسيك جل وأخبر طبيبك او الصيدلي على الفور:
طفح جلدي مع تقرحات، شرى (قد يؤثر على 1 الى 10 من كل 10000 شخص).
أزيز، قصر نفس او شعور بضيق في الصدر(ربو)(قد يؤثر على أقل من شخص كل 1000 شخص).
تورم الوجه، الشفتين، اللسان او الحلق (قد يؤثر على أقل من شخص كل 10000 شخص).
أعراض جانبية أخرى تكون عادة طفيفة، عابرة وغير مؤذية (اذا كنت قلقا، أخبر طبيبك او الصيدلي).
أعراض جانبية شائعة (قد تؤثر على شخص الى 10 اشخاص من كل 10000 شخص)
طفح جلدي، حكة، احمرار او لذع في الجلد.
أعراض جانبية نادرة جدا (قد يؤثر على أقل من شخص من كل 10000 شخص):
قد يصبح الجلد أكثر حساسية لأشعة الشمس. وتتمثل الأعراض في حرق الشمس مع حكة، تورم الجلد وبثور.
في حال ملاحظة أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في هذه النشرة الطبية، أخبر طبيبك أو الصيدلي.
- يحفظ ديكلوجيسيك جل بعيدا عن متناول أيدي الأطفال.
- يحفظ في مكان جاف. يحفظ على درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
- لا تستعمل الكمية المتبقية بعد 6 شهور من فتح العبوة.
- لا تستخدم ديكلوجيسيك جل بعد تاريخ الإنتهاء المذكور على العبوة. يدل تاريخ الإنتهاء على اخر يوم في الشهر المذكور.
- يجب عدم التخلص من الأدوية في المياه العادمة أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي حول الطريقة السليمة للتخلص من الادوية التي لم تعد بحاجة اليها. سيساعد هذا في حماية البيئة.
المادة الفعالة هي ديكلوفيناك صوديوم (على هيئة ديكلوفيناك ثنائي إيثل أمين) ١٪ (و/ و).
المواد غير الفعالة هي كاربومر، أيزوبروبيل الكحول، بروبيلين جلايكول، إيثر الماكروغول سيتوستيريل، بارافين سائل، كوكو- كابريلات/كابرات، عطر فيوجير، ثنائي إيثل أمين، ماء نقي.
ديكلوجيسيك جل هو جل غير شفاف لونه أبيض إلى مائل إلى البياض.
ديكلوجيسيك جل معبأ في انبوب ذو غطاء بلاستيكي, هذا الانبوب محتوى داخل علبة كرتونية مع نشرة مرافقة.
يتوافر ديكلوجيسيك جل في عبوات سعتها 30 غرام و50 غرام.
قد لا يتم تسويق جميع العبوات.
شركة دار الدواء للتنمية والإستثمار المساهمة المحدودة (ناعور – الأردن)
هاتف. 132 27 57 (6 962 +)
فاكس. 776 27 57 (6 962 +)
For the local symptomatic relief of pain and inflammation in:
- trauma of the tendons, ligaments, muscles and joints, e.g. due to sprains, strains and bruises
- localised forms of soft tissue rheumatism
It is recommended that treatment be reviewed after 14 days in these indications.
For the treatment of osteoarthritis of superficial joints such as the knee.
In the treatment of osteoarthritis, therapy should be reviewed after 4 weeks.
Adults: Diclogesic® Gel should be rubbed gently into the skin. Depending on the size of the affected site to be treated 2-4g (a circular shaped mass approximately 2.0-2.5cm in diameter) should be applied 3 - 4 times a daily. After application, the hands should be washed unless they are the site being treated.
Use in the elderly: The usual adult dosage may be used.
Children and adolescents: There are insufficient data on efficacy and safety available for the children and adolescents below 14 years of age (see also contraindications section 4.3). In children aged 14 years and over, if this product is required for more than 7 days for pain relief or if the symptoms worsen the patient/parents of the adolescent is/are advised to consult a doctor.
Diclogesic® Gel is suitable for the transmission of ultrasound and may be used as a couplant in combination with ultrasound therapy. If large areas of the body are covered with gel, systemic absorption will be greater and the risk of side-effects increased, especially if the therapy is used frequently.
The possibility of systemic adverse events from application of Diclogesic® Gel cannot be excluded if the preparation is used on large areas of skin and over a prolonged period (see the product information on systemic forms of diclofenac).
Diclogesic® Gel contains propylene glycol, which may cause mild, localised skin irritation in some people.
Concomitant use of oral NSAID's should be cautioned as the incidence of untoward effects, particularly systemic side effects, may increase. (See also 'Interactions').
Diclogesic® Gel should not be co-administered with other products containing diclofenac.
Diclogesic® Gel should be applied only to intact, non-diseased skin and not to skin wounds or open injuries. It should not be allowed to come into contact with the eyes or mucous membranes, and should not be ingested.
Discontinue the treatment if a skin rash develops after applying the product.
Diclogesic® Gel can be used with non-occlusive bandages but should not be used with an airtight occlusive dressing.
Some possibility of gastro-intestinal bleeding in those with a significant history of this condition has been reported in isolated cases.
Since systemic absorption of diclofenac from a topical application is very low such interactions are very unlikely. There are no known interactions with Diclogesic® Gel but for a list of interactions known with oral diclofenac the data sheet for oral dosage forms should be consulted.
Pregnancy
Pregnancy Category C; Category D starting 30 weeks gestation.
The systemic concentration of diclofenac is lower after topical administration, compared to oral formulations. With reference to experience from treatment with NSAIDs with systemic uptake, the following is recommended:
Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/fetal development. Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage and of cardiac malformation and gastroschisis after use of a prostaglandin synthesis inhibitor in early pregnancy. The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5 %. The risk is believed to increase with dose and duration of therapy. In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post-implantation loss and embryo-fetal lethality. In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period. During the first and second trimester of pregnancy, diclofenac should not be given unless clearly necessary. If diclofenac is used by a woman attempting to conceive, or during the first and second trimester of pregnancy, the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
During the third trimester of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the fetus to:
- cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension);
- renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
The mother and the neonate, at the end of pregnancy, to:
- possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses.
- inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labour.
Consequently, diclofenac is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Lactation
Like other NSAIDs, diclofenac passes into breast milk in small amounts. However, at therapeutic doses of Diclofenac Gel no effects on the suckling child are anticipated. Because of a lack of controlled studies in lactating women, the product should only be used during lactation under advice from a healthcare professional. Under this circumstance, Diclogesic® Gel should not be applied on the breasts of nursing mothers, or elsewhere on large areas of skin or for a prolonged period of time (see section 4.4).
Cutaneous application of Diclogesic® Gel has no influence on the ability to drive and use machines.
Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (> 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known: cannot be estimated from the available data. Although less likely with topical administration, some side effects normally associated with systemically administered diclofenac may also occur.
Immune system disorder: Very rare: Hypersensitivity (including urticaria), angioneurotic oedema.
Infections and infestations: Very rare: Rash pustular.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: Asthma.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: Rash, eczema, erythema, dermatitis (including dermatitis contact), pruritus .Rare: Dermatitis bullous .Very rare: Photosensitivity reaction.
To report any side effects:
Saudi Arabia
• National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
• Fax: + 966 112057662
• Call NPC at + 966 112038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
• Toll free phone: 8002490000
• E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
• Website: www.sfda.gov.sa/npc
Signs and symptoms
The low systemic absorption of Diclogesic® Gel renders overdose very unlikely. However, undesirable effects, similar to those observed following an overdose of diclofenac tablets, can be expected if Diclogesic® Gel is inadvertently ingested (1 tube of 100g contains the equivalent of 1000mg of diclofenac sodium). In the event of accidental ingestion, resulting in significant systemic adverse effects, general therapeutic measures normally adopted to treat poisoning with non-steroidal anti-inflammatory medicines should be used. Gastric decontamination and the use of activated charcoal should be considered, especially within a short time of ingestion
Treatment
Management of overdosage with NSAIDs essentially consists of supportive and symptomatic measures. There is no typical clinical picture resulting from diclofenac overdosage. Supportive and symptomatic treatment should be given for complications such as hypotension, renal failure, convulsions, gastro-intestinal irritation, and respiratory depression; specific therapies such as forced diuresis, dialysis or haemoperfusion are probably of no help in eliminating NSAIDs due to their high rate of protein binding and extensive metabolism.
Topical products for joint and muscular pain, anti-inflammatory preparations, non-steroids for topical use (ATC code M02A A15)
Diclogesic® Gel is a non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) and analgesic preparation designed for external application. Due to an aqueous-alcoholic base the gel exerts a soothing and cooling effect.
When diclofenac Gel is applied locally; the active substance is absorbed through the skin. In healthy volunteers approximately 6% of the dose applied is absorbed, as determined by urinary excretion of diclofenac and its hydroxylated metabolites. Findings in patients confirm that diclofenac penetrates inflamed areas following local application of diclofenac Gel.
After topical administration of Diclogesic® Gel to hand and knee joints diclofenac can be measured in plasma, synovial tissue and synovial fluid. Maximum plasma concentrations of diclofenac are about 100 times lower than after oral administration of diclofenac.
None known
Carbopol, isopropanol, propylene glycol, macrogol cetostearyl ether, paraffin liquid, cocoyl caprylocaprate, fuogere fragrance, diethylamine, purified water.
None known
Store in a dry place. Do not store above 30°C.
Discard unused content 6 months after cap seal is broken.
Diclogesic® gel is a white to off white opaque gel.
Diclogesic® gel is available in an aluminum tube with a plastic cap
Diclogesic® gel is available in pack sizes of 50 grams and 30 grams.
Not all pack sizes may be marketed.
None.
