برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What Drof is and what it is used for
Drof is pink clear shampoo with jasmine odor, contains Ketoconazole which
acts as anti-fungal. Drof is used for treatment and prophylaxis of seborrhoeic
dermatitis and dandruff.


2- Before you use Drof shampoo
A-Do not use Drof:
Don’t use this medicine if you are allergic to ketoconazole or any of its
ingredients.
B-Take special care with Drof shampoo
- Tell your doctor or pharmacist before using Drof if:
You use a lotion or cream on your hair that contains corticosteroids, You should
use less amount of lotion or cream during the first 2 to 3 weeks of using Drof
shampoo.
- Avoid contact with eyes.
Irritating of mucous membranes of the eyes may be occurred. If the shampoo
does get into the eyes, Rinse with plenty of cold water.
C-Taking other medicines, herbal or dietary supplements
There are no interactions between drof shampoo & other mendicants.
However please tell your physician or pharmacist if you are taking or have
recently taken any other medicines, including medicines obtained without
prescription.
D-Using Drof with food and drink
Drug food interaction is not expected as Drof shampoo is intended for external
use only.
E-Pregnancy
Pregnancy risk factor for Ketoconazole is (Category C).
It should be given only if the potential benefit outweighs the potential risk to the
fetus.
F-Breastfeeding
Drof shampoo is not contraindicated during lactation, but caution should be
taken.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
G-Driving and using machines
Drof shampoo has no effect on ability to drive and use machines.
H- Important information about some of the ingredients of Drof:
E216 & E218: May cause allergic reactions (possibly delayed).
E321 : May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), orirritation to the
eyes & mucous membranes.


3- How to use Drof shampoo
Treatment:
- Pityriasis versicolor: once daily for 5 days.
- Seborrhoeic dermatitis and pityriasis capitis:twice weekly for 2 – 4 weeks.
- Prophylaxis:
- Pityriasis versicolor: once daily for 3 days during a single treatment course
before the summer.
- Seborrhoeic dermatitis and pityriasis capitis:once every 1 or 2 weeks

 The infected part of the skin should be washed with Drof shampoo allowing the
product to soak in for 3 – 5 minutes before rinsing, the scalp itself should be
thoroughly washed not just the hair.
If you use more Drof than you should:
The Overdosage is not expected as Drof shampoo is intended for external use
only. In the event of accidental ingestion, only supportive measures should be
carried out. In order to avoid aspiration, neither emesis nor gastric lavage
should be performed.
If you forget to use Drof:
If you forget to use Drof shampoo, you should use it as soon as you remember.
Do not use the shampoo twice to make up for a missed treatment.
If you stop using Drof shampoo:
Do not stop use Drof unless your physician tells you to stop.
If you have any further questions on the use of this product, ask your physician
or pharmacist.

 


4- Possible side effects
Like all medicines, Drof can cause side effects, although not everybody gets
them. Tell your physician immediately if you experience any of the following
symptoms
- Discoloration of the hair may be occurred in rare cases, mainly in patients with
chemically damaged hair or grey hair.
- Local burning sensation, itching, or contact dermatitis may occur on exposed
areas.
- Oily and dry hair may be occurred in rare cases.


5- How to store Drof
Keep out of reach and sight of children.
Store below 25° C.
To be used within one month after first opening.
Store in the original container.
Do not use Drof after the expiry date which is stated on the box.
The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use Drof if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines nolonger required.
These measures will help to protect the environment.


A-What Drof contains
Active ingredient: Ketoconazole.
Inactive ingredients:
E110, E127,, E216, E218,E321,, E507, E524, E1510,Texapon N70,Disodium
Laureth Sulfosuccinate, Germall,Cocodiethanolamide, Glucomate DOE 120,
Sodium Chloride, Jasmine fragrance, Hydrolyzed keratin, Purified aqua.


B-What Droflooks like and contents of the pack Drof shampoo is pink clear solution with jasmine odor Pack size: box containing plastic bottle of100 ml capacity.

C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye Qassim Saudi Arabia Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com


D- This leaflet was last approved in 04 -2014
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

دروف شامبو هو شامبو وردي اللون برائحة الياسمين ، يحتوي على مادة الكيتوكونازول التي تقوم بدور مضاد للفطريات ويستخدم دروف في العلاج والوقاية من التهاب الجلد الدهني وقشرة الشعر

2 - قبل القيام باستخدام دروف :
أ- موانع استخدام دروف :
إذا كنت تشكو من حساسية لمادة الكيتوكونازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الستحضر .
ب- الاحتياطات عند استعمال دروف :
تحقق مع الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا المستحضر في حال :
استخدامك لمحلول أو كريم على شعرك يحتوي على احدى مشتقات الكورتيزون ، يجب استخدام أقل كمية من هذا المحلول أو الكريم خلال الأسبوع الثاني والثالث من استخدام دروف شامبو .
- تجنب ملامسة الشامبو للعين
قد يتسبب الشامبو في حدوث تهيج في الأغشية اﻟﻤﺨاطية في العين. في حال ملامسة الشامبو للعين , اشطف العينين مع الكثير من الماء البارد .
ج- التداخلات الدوائية من استخدام دروف مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية :
لا يوجد تفاعل بين دروف شامبو مع أي أدوية اخرى و مع ذلك الرجاء إخطار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية .
د- استخدام دروف مع الطعام والشراب :
التفاعل الدوائي مع الطعام غير وارد حيث يستخدم دروف للاستعمال الخارجي فقط .
ه- الحمل :
معامل الحمل لمادة الكيتوكونازول هو (ج) بالنسبة لتأثيره على الحمل ينبغي إستخدام هذا الدواء اذا كانت الفوائد الناتجة لهذا الدواء تفوق اﻟﻤﺨاطر المحتملة على الجنين.
و- الرضاعة :
لايؤثر استخدام دروف شامبو على الرضاعة ومع ذلك لابد من أخذ الحيطة عند الأستعمال
ينبغي إستخدام هذا الدواء اذا كانت الفوائد المرجوة تفوق اﻟﻤﺨاطر المحتملة على الرضيع
الرجاء إخطار الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام أي دواء
ز- تأثير دروف على القيادة واستخدام الآلات :
لايؤثر استخدام دروف شامبو على القيادة واستخدام الآلات .
ط -معلومات هامة حول بعض مكونات دروف :
إ 216 و إ 218 : قد يسبب الحساسية (قد تكون متأخرة).
إ 321 : قد يسبب تفاعلات موضعية بالجلد (مثل التهاب الجلد التماسي) ، أو تهيج في العينين والأغشية اﻟﻤﺨاطية
 

https://localhost:44358/Dashboard

- العلاج في حالات :
- النخالية المبرقشة : يستعمل مرة واحدة يوميا لمدة 5 أيام.
- التهاب الجلد الدهنى والنخالية الرأس : يستعمل مرتين أسبوعيا لمدة 2 - 4 أسابيع. 
- الوقاية في حالات :
- النخالية المبرقشة : يستعمل مرة واحدة يوميا لمدة 3 أيام خلال دورة علاج واحدة قبل حلول
الصيف.
- التهاب الجلد الدهنى والرأس النخالية : يستعمل مرة واحدة لمدة 1 - 2 أسبوع.
يجب غسل الجزء المصاب من الجلد بشامبو دروف بحيث نسمح للشامبو بأن يتخلل في الشعر لمدة 3-5 دقائق قبل الشطف ، ينبغي غسل فروة الرأس جيدا وليس فقط الشعر .
أ- الجرعة الزائدة من دروف :
الجرعة الزائدة غير متوقعة حيث أن دروف شامبو معد للاستخدام الخارجي فقط , في حالة الابتلاع العرضي ، ينبغي اتخاذ التدابير الداعمة فقط لمنع دخولة للجهاز التنفسي لا ينبغي عمل غسيل معدي أو قيء .
ب –نسيان استخدام دروف :
إذا نسيت استخدام دروف شامبو فأنه يجب استخدامه في أقرب وقت,لا تستخدم الشامبو مرتين للتعويض عن جرعة فائتة .
ج– التوقف عن استخدام دروف :
لا تتوقف عن استخدام دروف ما لم يخبرك الطبيب .
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج ، اسأل الطبيب أو الصيدلي .

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب دروف في آثار جانبية ،على الرغم من أنها لا تؤثر في الجميع.
اخبر الطبيب على الفور إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية :
- نادراً ما يحدث تغير في لون الشعر خاصة في حالات الشعر التالف بسبب كيميائي وحالات شيبة الشعر .
- إحساس موضعي بحرقة ،حكة أو التهاب الجلد التماسي في المناطق المعرضة .
- الشعر الدهني والجاف في حالات نادرة

يحفظ بعيداً عن متناول وبصر الأطفال .
. ° يحفظ فى درجة حرارة أقل من 25
يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة .
يجب حفظ الدواء في عبوته الأصلية .
لاتستخدم هذا الشامبو بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة ، تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
لا تستخدم دروف إذا كنت تلاحظ وجود علامات واضحة على تلفه .
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات
المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة ، ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة .

المادة الفعالة : كيتوكونازول .
, الصواغات الأخرى هي إ, إ 216 , إ 218 , إ 127 , إ 321 , إ 507 , إ 524 , إ 1510 , , تيكسابون ان 70 , سالفو ساكسينات اللوريث ثنائي الصوديوم , جيرمال , كوكو داي ايثانول اميد , جلوكومات دي أوه إ 120 , كلوريد الصوديوم , ياسمين , كيراتين متحلل , ماء .

ب- ماهوالشكل الصيدلاني لدروف ووصفه وحجم عبوته :
دروف شامبو هو شامبو وردي اللون برائحة الياسمين .
تحتوي العلبة على عبوة بلاستيكية سعة 100 مل .

شركة ديف للصناعات الدوائية
هاتف : 0163323333
فاكس : 0163324444
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص :
شركة ديف للصناعات الدوائية
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف : 0163323333
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com

2014-04
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية