Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Dramylin is taken to relieve symptoms of cough associated with upper chest infections.
The syrup contains diphenhydramine hydrochloride which is an antihistamine that helps relieve coughing and dry secretions in the nose and chest and Ammonium chloride is an expectorant that helps loosen phlegm and catarrh.
Do not take this medicine if
§ If you are allergic to Diphenhydramine or any of the other ingredients (Listed in section 6)
§ If you are pregnant or breast-feeding.
§ If you have liver or kidney problems.
§ If you are taking medicines for depression such as Tranylcypromine, Phenelzine or Isocarboxazid or within 14 days of stopping taking these medicines.
If any of these apply to you, get advice from a doctor or pharmacist.
Talk to your doctor or pharmacist
§ If you are suffering from a chronic or persistent cough. If you have asthma, suffering from acute asthma attack or where a cough is accompanied by excessive secretions.
§ If you are suffering from an enlarged prostate, urinary retention, angle closure (glaucoma), liver disease.
Do not use to sedate a child.
Interaction with other medicines:
§ There is an increased risk of side effects such as dry mouth, blurred vision or difficulty passing urine if this medicine is taken with: parkinsons medicines e.g. Procyclidine, Orphenadrine, Trihexiphenidyl; antipsychotics e.g. Chlorpromazine, Clozapine, Thioridazine; antispasmodics e.g. Atropine, Propantheline; tricyclic antidepressants e.g. Amitriptyline, Clomipramine.
§ There is an increased risk of drowsiness if this medicine is taken with any of the following: alcohol, antipsychotics e.g. Chlorpromazine; barbiturates e.g. Phenobarbital; anxiety medicines e.g. Diazepam, Temazepam; sleeping tablets e.g. Zopiclone; strong painkillers e.g. Morphine, Codeine.
Pregnancy and breast feeding:
Do not take if you are pregnant or breastfeeding.
Driving and using tools and machinery:
This medicine may cause drowsiness. If affected, do not drive or operate machinery
Important information about some of the ingredients of Dramylin syrup:
This product contains sucrose; this should be taken into account in patient with diabetes mellitus.
§ For oral use only.
Adults and children over 12 years:
Take one or two 5 ml teaspoonful (5 ml to 10 ml) every two or three hours.
Children from 6-12 years:
Take one 5 ml teaspoonful every three or four hours.
§ Not to be used on children for more than five days without the advice of a doctor.
§ Medical attention should be sought if the child’s condition deteriorates during treatment.
§ Do not give to children under 6 years.
§ Do not take more than the stated dose.
If anyone has too much
Contact a doctor or your nearest Accident and Emergency Department (Casualty) taking this leaflet and pack with you.
If you forget to take the medicine
If you forget a dose, take the next dose when needed.
Do not give a double dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Dramylin syrup can have side-effects, like all medicines, although these don’t affect everyone.
If you notice these or any other side effects, stop using the product and consult your doctor or pharmacist.
Common side effects:
Drowsiness (usually diminishes within a few days), excitation, headache, movement (coordination) disorder, urinary retention, dry mouth, blurred vision, stomach upset, thickened chest mucous.
Rare side-effects:
Low blood pressure, involuntary muscle spasm, dizziness, confusion, depression, sleep disturbances, tremor, fits, palpitation, irregular heartbeat, allergy reactions, blood disorders and liver dysfunction.
If this side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
§ Keep in a safe place, out of the reach and sight of children.
§ Store below 30° C, Protect from light.
§ Use within 3 months after opening
§ Do not use Dramylin Syrup after the expiry date printed on the packaging. The expiry date refers to the last day of the month.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required. These measures will help to protect the environment.
What Dramylin Syrup contains
The active substances in each 5 ml are:
Diphenhydramine HCl: 13.5 mg.
Ammonium Chloride: 131.5 mg
The excipients are
Methyl paraben, Propyl paraben, Sucrose, Citric acid monohydrate, Sodium calcium Edetate, Propylene glycol, Menthol, Sodium citrate dihydrate and Glycerol.
Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company
Tel: +965 24745012/3/4
Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512, postal code: 13056 Safat, Kuwait
Website: www.kspico.com
يستخدم شراب درامیلین لتخفيف أعراض السعال الذي يصاحب عدوى أعلى الصدر.
يحتوي شراب درامیلین على دیفینھیدرامین ھیدروكلورید و هو مضاد للهيستامين يساعد على تخفيف السعال و الإفرازات الجافة في الأنف و الصدر، و كلوريد الأمونيوم و هو طارد للبلغم يساعد في تخفيف البلغم و الالتهاب الغشائي المخاطي.
لا تتناول هذا الدواء إذا
§ كان لديك حساسية تجاه دیفینھیدرامین أو أي من المكونات الأخرى (المدرجة في القسم ٦).
§ كنتِ حاملًا أو أمًا مرضعة
§ كان لديك اعتلال كبدي أو كلوي.
§ كنت تتناول أدوية للاكتئاب مثل ترانیلسیبرومین، فینیلزین أو إیزوكربوكسازید أو خلال ۱٤ يوم من التوقف عن تناول هذه الأدوية.
إذا انطبق عليك أي مما سبق، اسأل طبيب أو صيدلي للحصول على نصيحة.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا
§ كنت تعاني من سعال مزمن أو مستمر، إذا كنت مصابًا بالربو، كنت تعاني من هجمات ربو حادة أو إذا كان السعال مصحوبًا بإفرازات مفرطة.
§ كنت تعاني من تضخم البروستاتا، احتباس البول، انغلاق زاوية العين (زرق)، اعتلال كبدي.
لا يستخدم لتهدئة الأطفال.
التفاعلات مع الأدوية الأخرى
§ هناك زيادة في خطر الإصابة بالآثار الجانبية مثل جفاف الفم، عدم وضوح الرؤية أو صعوبة التبول إذا تم تناول هذا الدواء مع: أدوية علاج الشلل الرعاش مثل بروسیكلیدین، أورفینادرین، تریھكسیفنیدیل؛ مضادات الذهان مثل كلوربرومازین، كلوزابین، ثیوریدازین؛ مضادات التقلصات مثل أتروبین، بروبانثیلین؛ و مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل أمیتریبتیلین، كلومیبرامین.
§ هناك زيادة في خطر الإصابة بالنعاس إذا تم تناول هذا الدواء مع أي من التالي: كحول؛ مضادات الذهان مثل كلوربرومازین؛ باربیتورات مثل فینوباربیتال؛ أدوية التوتر مثل دیازبام، تیمازبام؛ أقراص النوم مثل زوبیكلون؛ المسكنات القوية مثل مورفین، كودایین.
الحمل و الرضاعة
لا تتناولين هذا الدواء إذا كنتِ حاملًا أو أمًا مرضعة.
القيادة و تشغيل الآلات
هذا الدواء قد يسبب النعاس. إذا أصابك النعاس، تجنب القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة عن بعض مكونات شراب درامیلین
يحتوي هذا الدواء على سكروز، يجب أخذ ذلك في الاعتبار في المرضى المصابين بداء السكرى.
§ إن شراب درامیلین للاستخدام الفموي فقط.
البالغون و الأطفال أكبر من ۱۲ سنة
تناول ملعقة واحدة صغيرة أو ملعقتين (٥ مل إلى ۱۰ مل) كل ساعتين إلى ثلاث ساعات.
الأطفال من ٦ إلى ۱۲ سنة
تناول ملعقة واحدة صغيرة ٥ مل كل ثلاث إلى أربع ساعات.
§ لا يستخدم للأطفال لأكثر من ٥ أيام ما لم ينصح الطبيب بغير ذلك.
§ ينبغي طلب الرعاية الطبية إذا تدهورت حالة الطفل أثناء العلاج.
§ لا تعطي الدواء للأطفال أقل من ٦ سنوات.
§ لا تتناول أكثر من الجرعة المحددة.
إذا تناول شخص أكثر مما يجب
اتصل بطبيب أو أقرب قسم حوادث و طوارئ، و خذ هذه النشرة و عبوة الدواء معك.
إذا نسيت أن تتناول هذا الدواء
إذا نسيت جرعة، تناول الجرعة التالية عند الحاجة.
لا تتناول جرعة مضاعفة.
إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
د يسبب شراب درامیلین آثار جانبية، كما في جميع الأدوية، و لكنها لا تصيب كل الأشخاص.
إذا لاحظت تلك الآثار الجانبية أو أي آثار أخرى، توقف عن تناول هذا المنتج و استشر طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية الشائعة
نعاس (عادة يزول بعد عدة أيام)، هياج، صداع، خلل في الحركة (تنسيق الحركة)، احتباس البول، جفاف الفم، عدم وضوح الرؤية، اضطراب المعدة، مخاط سميك بالصدر.
الآثار الجانبية النادرة
انخفاض ضغط الدم، تشنج العضلات اللا إرادي، دوار، ارتباك، اكتئاب، اضطرابات النوم، رعشة، نوبات، خفقان، اضطراب نظم القلب، تفاعلات تحسسية، اضطراب بالدم و فشل الكبد.
يرجى إخبار الطبيب، أو الصيدلي إذا أصبحت إحدى تلك الآثار الجانبية خطير أو إذا لاحظت حدوث آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة
§ حفظ الدواء في مكان آمن، بعيدًا عن متناول و نظر الأطفال.
§ يحفظ في درجة حرارة أقل من ۳۰ درجة مئوية. بعيدًا عن الضوء.
§ يستخدم خلال ۳ أشهر بعد فتح العبوة.
§ لا تتناول شراب درامیلین بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من الشهر.
يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. و سوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
مم يتكون شراب درامیلین
المواد الفعالة في كل ٥ مل:
دیفینھیدرامین ھیدروكلورید ١۳,٥ ملجم
و كلوريد الأمونيوم ۱۳۱,٥ ملجم
السواغ
ميثيل بارابين، بروبیل بارابین، سكروز، حامض السیتریك أحادي الماء، صوديوم كالسيوم إديتات، بروبیلین جلیكول، منثول، سیترات الصوديوم ثنائي الماء و جليسيرول
ما هو الشكل الصيدلي لشراب درامیلین و ما هي محتويات العبوة
§ شراب درامیلین هو شراب صافي، عديم اللون مائل إلى البني الفاتح، بنكهة المنثول.
§ شراب درامیلین متوفر في عبوات زجاج بحجم ۱۲۰ مل، مزودة بغطاء آمن للأطفال.
الشركة المصنعة والمفوضة بالتسويق
الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائيه
ص ب: 5512 ،الرمز البريدي: 13056 الصفاة، الكويت
هاتف: 96524745013-96524745014+
فاكس: 96524745361+
الموقع الالكتروني: www.kspico.com
For the symptomatic relief from common coughs (such as dry and/ or tickly or troublesome cough) associated with upper respiratory tract congestion and restful sleep.
Oral liquid Adults: 5 ml to 10 ml every two or three hours
Children: 6 to 12 years: 5 ml every three or four hours Elderly as adults.
This medicinal product is contraindicated in children under the age of 6 years (see section 4.3)
Children of 6-12 years of age: not to be used for more than 5 days without the advice of a doctor. Parents or carers should seek medical attention if the child’s condition deteriorates during treatment.
Do not exceed the stated dose
Do not exceed stated dose
Use with caution in prostatic hypertrophy, urinary retention, susceptibility to angle closure, hepatic disease. The product may cause drowsiness.
This product should not be used to sedate a child.
Ask a doctor before use if you suffer from a chronic or persistent cough, if you have asthma, suffering from an acute asthma attack or where cough is accompanied by excessive secretions.
It contains sucrose. To be taken into account in people with diabetes mellitus.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high risk groups such as patient with liver disease or epilepsy.
CNS depressants: may enhance the sedative effects of CNS depressants including barbiturates, hypnotics, opioid analgesics, anxiolytic sedatives, antipsychotics and alcohol.
Antimuscarinic drugs: may have an additive muscarinic action with other drugs, such as atropine and some antidepressants.
MAOIs: Not to be used in patients taking MAOIs or within 14 days of stopping treatment as ther is a risk of serotonin syndrome.
Diphenhydramine: significant incidence of cleft palate and clefts with other defects in children whose mothers had taken diphenhydramine during pregnancy.
Do not use during pregnancy and lactation.
Diphenhydramine may cause drowsiness. These can seriously affect the patient's ability to drive and use machines.
Common side effects
CNS effects: Drowsiness (usually diminishes within a few days), paradoxical stimulation, headache, psychomotor impairment.
Antimuscarinic effects: Urinary retention, dry mouth, blurred vision, gastrointestinal disturbances, thickened respiratory tract secretions.
Rare side-effects: Hypotension, extrapyramidal effects, dizziness, confusion, depression, sleep disturbances, tremor, convulsions, palpitation, arrhythmia, hypersensitivity reactions, blood disorders and liver dysfunction.
Reporting of suspected adverse reactions
§ Saudi Arabia
The National Pharmacovigilance Centre (NPC): Fax: +966-11-205-7662 SFDA Call Center: 19999 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa Website: https://ade.sfda.gov.sa |
Ammonium chloride: large doses may cause nausea, vomiting, thirst, headache, hyperventilation and progressive drowsiness and lead to profound acidosis and hypokalaemia. Diphenhydramine: Antihistamines may cause gastrointestinal disturbances, headache, blurred vision, tinnitus, elation or depression, irritability, nightmares, anorexia, difficulty in micturition, dryness of the mouth, tightness of the chest and tingling, heaviness and weakness of the hands.
ATC Code: R06AA52
Ammonium chloride has an irritant effect on the gastric mucous membrane.
Diphenhydramine has pronounced sedative properties. It also has anti-emetic, anticholinergic and local anaesthetic properties.
Ammonium chloride is effectively absorbed from the gastro-intestinal tract. The ammonium ion is converted into urea in the liver. The anion liberated into the blood stream and extracellular fluid causes a metabolic acidosis and decreases the pH of the urine. This is followed by transient diuresis. Antihistamines are readily absorbed from the gastro intestinal tract, metabolised in the liver and excreted usually mainly as metabolites in the urine.
None available
The excipients in each 100 ml are:
|
None reported.
Keep in a safe place, out of the reach and sight of children.
• Store below 30ºC.
It is available with An amber colored type lll glass bottle with average brimful capacity of 133 m1 with narrow mouth and provided with child resistant cap.
No special requirements.
