برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

HYOPAN Syrup is an anticholinergic agent exerts a spasmolytic action on the smooth muscle of the gastrointestinal, genito-urinary & biliary tracts by blocking the muscarinic receptors in the viscera.

 HYOPAN Syrup is used for:

§ Gastrointestinal spasms.

§ Spasms of urinary tract.

§ Biliary dyskinesia.

§ Dysmenorrhoea and delayed relaxation of the lower uterine segment.

§ Postoperative vomiting.

§ Pylorospasm in infants.


Contraindications

HYOPAN is contraindicated in case of hypersensitivity to Hyoscine-N-Butyl Bromide, paralytic ileus, myasthenia gravis, pyloric stenosis, megacolon, prostatic enlargement and urinary retention

Precautions

§ HYOPAN should be used with caution in cardiac diseases, hypertension, glaucoma, in liver and kidneys dysfunction and in elderly patients.

§ No negative symptoms have been observed for using HYOPAN in a pregnant or lactating women. However, it should be avoided in the first trimester.

Drug Interactions

§ The anticholinergic side effects of tricyclic antidepressants & antihistamines may be increased when given concomitantly with HYOPAN.

§ Co-administration of HYOPAN with dopamine antagonists such as metoclopramide diminishes the effect of both drugs in the gastrointestinal tract.


§ Adults and children over 6 years:

1-2 tablespoonful (10-20 ml), 3-5 times daily.

§ Children 1-6 years:

1-2 teaspoonful (5-10 ml), 3 times daily.

 § Children under 1 year:

1 teaspoonful (5 ml), 3 times daily (medical advice should be sought).

Over-dosage

In case of overdose the anticholinergic effects will occur such as: dry mouth, tachycardia, urinary retention and blurred vision may occur within 5 hours of the ingestion. In such case, gastric lavage using medical charcoal followed by 15% magnesium sulphate is used.

In all cases, seek medical advice immediately.


§ Anticholinergic side effects include: dry mouth, constipation, blurred vision, tachycardia & urinary retention. In rare cases hypersensitivity reactions such as urticaria.

§ Hyoscine- N- Butyl Bromide is less lipid soluble than atropine preparations and is less likely to cross blood brain barrier, therefore anticholinergic side effects at central nervous system such as drowsiness, headache & confusion are not observed.


Store below 25° C, protect from light.


Each 5 ml contains Hyoscine-N-Butyl Bromide 5 mg.


HYOPAN Syrup available in glass bottles size of 100 ml.

 

Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company

Tel: +965 24745012/3/4

Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512, postal code: 13056 Safat, Kuwait

Website: www.kspico.com


03/2008
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

شراب هيوبان

شراب هيوبان هو مضاد كوليني له مفعول مضاد لتقلص العضلات الملساء في القنوات الهضمية، المرارية، و البولية – التناسلية حيث يعمل على منع تأثير مادة الأستيل كولين على المستقبلات المسكارينية في جدران الأحشاء.

 

يستخدم شراب هيوبان في حالات:

§   مغص و تقلصات القناة الهضمية

§   مغص و تقلصات القنوات البولية التناسلية

§   عجز القنوات المرارية عن القيام بحركتها الإرادية

§   المغص المصاحب لعسر الطمث و تأخر ارتخاء عضلات الرحم السفلى

§   حالات القيء بعد العمليات الجراحية

§   تقلص فتحة البواب للمعدة عند الأطفال

يمنع استعمال هيوبان في حالة الحساسية تجاه مادة هيوسين-ن-بيوتايل بروميد و في حالات الشلل المعوي، الوهن العضلي الوبيل، تضيق فتحة البواب للمعدة، تضخم القولون، تضخم البروستاتا و الاحتباس البولي.

§   يعطي هيوبان بحذر في حالات أمراض القلب و الضغط، جلوكوما الزاوية الضيقة، قصور وظائف الكبد و الكلى و لكبار السن من المرضى.

§   لم تظهر أي سلبيات لاستعمال هيوبان على الحوامل و المرضعات و لكن من الأفضل تجنب تناوله في الثلاثة أشهر الأولى من االحمل

التداخلات الدوائية

§   قد يؤدي الاستخدام المتزامن للهيوبان مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة و مضادات الهيستامين إلى زيادة الأثر الكوليني.

§   قد يؤدي إستخدام الهيوبان مع مضادات الدوبامين مثل الميتوكلوبراميد إلى إنخفاص تأثير كل منهما على القناة الهضمية.

https://localhost:44358/Dashboard

للبالغين و الأطفال أكبر من ٦ سنوات:

١ – ۲ ملعقة كبيرة (١۰ – ۲۰ مل)، ٣ - ٥ مرات يوميًا.

 

الأطفال من سنة إلى ٦ سنوات:

١ – ۲ ملعقة صغيرة (٥  - ١۰ مل)، ٣  مرات يوميًا.

 

الأطفال دون السنة:

ملعقة صغيرة (٥ مل)، ٣ مرات يوميًا (يحبذ استشارة الطبيب أولًا).

 

الجرعة المفرطة

في حالة تجاوز الجرعة قد تظهر أعراض ناتجة عن الأثر المضاد للفعل الكوليني مثل جفاف في الفم، خفقان، احتباس بولي و تشوش في الرؤية. قد يتم عمل غسيل للمعدة بواسطة الفحم الطبي يليه استعمال كبريتات المغنسيوم ١٥٪.

في كل الأحوال يجب طلب الإستشارة الطبية فورًا.

§   قد تحدث أعراض جانبية مضادة للفعل الكوليني مثل: جفاف في الفم، إمساك، اضطراب الرؤية، تسارع في ضربات القلب، إحتباس البولي و قد تحدث في حالات نادرة تفاعلات فرط الحساسية مثل الأرتيكاريا.

§   خلافًا لمستحضرات الأتروبين فإن مادة هيوسين-ن-بيوتايل بروميد أقل ذائبية في الدهن من الأتروبين و لا تعبر الحاجز الدماغي لذا من غير المحتمل أن تسبب تأثيرات مضادة للكولينية على الجهاز العصبي المركزي مثل الصداع والنعاس.

يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. بعيدًا عن الضوء.

تحتوي كل ٥ مل على ٥ ملجم هيوسين-ن-بيوتايل بروميد

شراب هيوبان متوفر في عبوات زجاجية حجم ١٠٠ مل.

 

الشركة المصنعة والمفوضة بالتسويق

الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائيه

ص ب: 5512 ،الرمز البريدي: 13056 الصفاة، الكويت

هاتف: 96524745013-96524745014+

فاكس: 96524745361+

الموقع الالكتروني: www.kspico.com

03/2008
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Hyopan Syrup

Each 5 ml contains: Hyoscine-N-Butyl Bromide 5 mg. (For full list of excipients , see section 6.1 )

Hyopan syrup is A clear, colorless to faint yellow solution with raspberry flavor.

Hyopan Syrup is an anticholinergic agent exerts a spasmolytic action on the smooth muscle of the gastrointestinal, genito-urinary & biliary tracts by blocking the muscarinic receptors in the viscera.

HYOPAN Syrup is used for:

·         Gastrointestinal spasms.

·         Spasms of urinary tract.

·         Biliary dyskinesia.

·         Dysmenorrhoea and delayed relaxation of the lower uterine segment.

·         Postoperative vomiting.

Pylorospasm in infants.


The usual dose is as follows, to be taken orally:

Adults and children over 6 years:

1-2 tablespoonful (10-20 ml), 3-5 times daily.

Children 1-6 years:

1-2 teaspoonful (5-10 ml), 3 times daily.

Children under 1 year:

1 teaspoonful (5ml), 3 times daily.


Hyopan is contraindicated in case of 1. Hypersensitivity to Hyoscine-N-Butyl Bromide or any of the ingredients of Hyopan Syrup. 2. paralytic ileus. 3. Myasthenia gravis. 4. Pyloric stenosis. 5. Megacolon. 6. Prostatic enlargement and urinary retention.

Hyopan should be used with caution in cardiac diseases, hypertension, glaucoma, in liver and kidneys dysfunction and in elderly patients.

Do not exceed the stated dose.


1.      The anticholinergic side effects of tricyclic antidepressants & antihistamines may be increased when given concomitantly with Hyopan.

Co-administration of Hyopan with dopamine antagonists such as metoclopramide diminishes the effect of both drugs in the gastrointestinal tract.


No negative symptoms have been observed for using Hyopan in a pregnant or lactating women.

However, it should be avoided in the first trimester.


Because of possible visual accommodation disturbances patients should not drive or operate machinery if affected.


·         Anticholinergic side effects include: dry mouth, constipation, blurred vision, tachycardia & urinary retention.

·         In rare cases hypersensitivity reactions such as urticaria.

Hyoscine- N- Butyl Bromide is less lipid soluble than atropine preparations and is less likely to cross blood brain barrier, therefore anticholinergic side effects at central nervous system such as drowsiness, headache & confusion are not observed.

To report any side effect(s):

·   Saudi Arabia:

UThe National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)

§ Fax: +966-11-205-7662

§ Call NPC at: +966-11-2038222, Ext.: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.

§ Toll free phone: 8002490000

§ E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

§ Website: www.sfda.gov.sa/npc


In case of overdose the anticholinergic effects will occur such as: dry mouth, tachycardia, urinary

retention and blurred vision may occur within 5 hours of the ingestion.

In such case, gastric lavage using medical charcoal followed by 15% magnesium sulphate is used.


ATC Code: A04AD01

HYOPAN exerts a spasmolytic action on the smooth muscle of the gastrointestinal, biliary and genito-urinary tracts. As a quaternary ammonium derivative, hyoscine butylbromide does not enter the central nervous system. Therefore, anticholinergic side effects at the central nervous system do not occur. Peripheral anticholinergic action results from a ganglion-blocking action within the visceral wall as well as from an anti-muscarinic activity.


ABSORPTION:

Hyoscine-N-Butyl Bromide is a quaternary ammonium compound with high polarity. Hence, partially absorbed after oral administration (8%). Its systemic bioavailability is less than 1%, despite the briefly low blood levels, Hyoscine-N-Butyl Bromide has relatively high local concentrations at site of action in the gastrointestinal tract, gallbladder, kidneys and liver.

DISTRIBUTION:

Because of its high affinity for muscarinic receptors and nicotinic receptors, hyoscine butylbromide is mainly distributed on muscle cells of the abdominal and pelvic area as well as in the intramural ganglia of the abdominal organs. Plasma protein binding (albumin) of hyoscine butylbromide is approximately 4.4%. It does not cross the blood brain barrier.

METABOLISM AND ELIMINATIO:

It is metabolized in the liver & excreted in the urine as a metabolite compounds.


There is insufficient information available to determine whether the active ingredient has mutagenic, carcinogenic, teratogenic potential, or the potential to impair fertility.


Citric acid monohydrate

Sodium citrate dehydrate

Methyl paraben

Propyl paraben,

Saccharin sodium

raspberry flavor

Propylene glycol

Sorbitol 70%

water purified


None reported.


3years from the manufacturing date. The expiry date refers to the last day of the month.

Keep in a safe place, out of the reach and sight of children.

• Store below 30 ºC, Protect from light


Hyopan syrup is A clear, colorless to faint yellow solution with raspberry flavor.

 

It is available in An amber colored type lll glass bottle with average brimful capacity of 107m1 with narrow mouth and provided with child resistant cap.


No special requirements.


Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company Tel: +965 24745012/3/4 Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512 , postal code: 13056 Safat, Kuwait Website: Uwww.kspico.comU

Feb 2017
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية