برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

 Hydroderm Cream Plus, indicated for the initial pre-treatment of hyper-pigmented skin conditions such as acne spots, freckles, age spots, and other unwanted areas of melanin hyper-pigmentation in the presence of measures for sun avoidance, when results occur patients switch to simple Hydroderm Cream for maintenance therapy.

 Topical application of hydroquinone induces a reversible depigmentation of the skin by inhibiting melanin production. Exposure to sunlight or ultraviolet light will cause repigmentation of lightened areas. Combination with photoaging mitigative agent as retinoid improve depigmentation results and once desired effect has been achieved, the use of Hydroquinone Cream alone will be sufficient for maintenance therapy. Dexamethasone a low rating steroid provides symptomatic relief of inflammation and/or pruritis may associated with hydroquinone and/or retinoin application. Sunscreen use is an essential aspect of hydroquinone therapy because even minimal sunlight can produce melanin activity. It is necessary to use sun protection during skin lightening therapy. After and during maintenance therapy, sun exposure should be avoided on bleached skin by application of a sunscreen or sun block agent or protective clothing to prevent repigmentation.


Contra Indications: Conditions affecting use, especially sensitivity to Sodium Metabisulfite, broken skin, burning sensation, dryness, irritation, itching, skin infection, stripping of epidermal layer, eczematous skin – contact dermatitis and allergic skin.

Warning / Precautions while using this medicine: For external use only. Avoid contact with eyes and mucous membranes.

Carcinogenicity: No data available on long term potential for carcinogenicity in animals or humans.

Pregnancy: Hydroderm Cream Plus should not be given to pregnant women as it contains tretinoin which is associated with risk of fatal malformation.

Nursing Mothers: For safety reason not recommended to use by nursing women.

Paediatric Use: Not recommended. Safety and effectiveness in children below the age of 12 have not been established.


Hydroderm Cream Plus should be applied to affected areas and rubbed in well once daily at night. A Sunscreen Protection Agent Factor 15 (SPF 15) or higher, should be used daily, to prevent repigmentation.

 Duration of treatment: Since a Hydroderm Cream Plus lightens on a gradual basis (depending on skin pigmentation and other factors) it can take up to 3 weeks before you start to see results. After that, patients switch to simple Hydroderm Cream for maintenance therapy.


Side Effects, toxic reactions and antidote: Prolonged use of Hydroderm Cream Plus may produce hyper pigmentation especially on areas of skin exposed to sunlight. Occasionally hypersensitivity has occurred and skin testing recommended before use. Apply a small amount to an unbroken patch of skin; check in 24 hours where there is itching or excessive inflammatory response further treatment is not advised. Hydroquinone should not be applied to abraded or sunburned skin. It should be used to bleach eyelashes or eyebrows and contact with the eyes should be avoided as may produce staining and corneal opacities. Application of Hydroderm Cream Plus may result in redness in the skin (erythema).

 Allergies: The product may cause transient erythema and a mild burning sensation. If the patients have ever had any unusual or allergic reaction to Hydroquinone. Contains Sodium Metabisulfite, which can cause allergic-type reaction in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic people.

 Treatment of side effect: If the cream absorbed from large wounds, since sufficient quantity may be absorbed to give rise to toxic symptoms or Hydroquinone Cream has been accidentally swelled, empty the stomach by lavage, taken care to avoid perforation, olive oil or another vegetable oil may be added to the water to better dissolve hydroquinone and delay absorption; a small amount of oil may be left in the stomach. Activated charcoal may be useful.

 Skin-Hyper allergy Treatment: Blot of excess cream, and wash the skin with caption amounts of water, then with a vegetable oil. Keep the patient warm and give supportive treatment.


Store at room temperature, preferably between 15 and 30ºC.


Each gram of Hydroderm Cream Plus contains Hydroquinone 40 mg, Dexamethasone base 1 mg, Tretinoin 0.5 mg in a vanishing cream base of purified water USP, stearic acid, propylene glycol, poly-oxyl 40 stearate, glycerol monostearate, liquid paraffin, squalane, propylparaben and sodium metabisulfite


30 ml Aluminium Tube

Dawara Medical Factory

For Pharmaceuticals, Herbals and Cosmetics,

Industrial Area, Phase 5, Jeddah, K.S.A.


2012
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

 يستعمل هيدروكينون كريم بلس المقوى كعلاج مبدئي  لتفتيح الجلد زائد التصبغ ، مثل بقع حب الشباب، النمش ، التبقع الشيخوخي وللاماكن الأخرى مفرطة التبقع الميلانيني مع الأخذ في الإعتبار ضرورة تجنب الشمس . ولدى بدء ظهور النتيجة فان استعمال كريم الهيدروديرم بلس  بمفرده يكون كافيا للعلاج المستمر ( الصيانة العلاجية ).

الاستعمال الخارجي للهيدروكينون يؤدي إلي إزالة للتصبغ الجلدي وذلك بتثبيط إنتاج ألميلانين .والتعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية سيؤدي إلي إعادة تصبغ  المنطقة التي تعرضت للأشعة .ان اضافة عامل مثبط للتأثير المشيخ للبشرة مثل الريتونيويد يحسن من نتيجة التأثير المفتح , الديكساميثازون , ستيرويد منخفض الترتيب يزيل التهيج العرضي و/أو الحكة الممكن أن تظهر خلال العلاج بالهيدروكينون أو التريتينيون .

من المهم جدا استعمال واقيا أو مانعا من الشمس أثناء وبعد فترة علاج تفتيح الجلد وخلال فترة علاج الصيانة . يجب تجنب تعريض الجلد المبيض للشمس باستعمال واقيا أو مانعا من الشمس ولبس ثيابا واقية لتجنب اعادة التصبغ .

موانع الاستعمال: الحالات التي تقيد الاستعمال وبشكل خاص الحساسية  للـصوديوم ميتابيسولفيت ، الجلدالمفتوح، حرقان الجلد أو الحكة الجلدية أو جفاف الجلد , التهاب الجلد , تقشر سطح البشرة , الحزازية الجلدية , وحساسية الاحتكاك والحساسية الجلدية .

المحاذير اثناء الاستعمال: للاستعمال الخارجي ، أحذر الملامسة مع العين والأغشية المخاطية .

السرطنة: لاتوجد معلومات تدل على احتمالية السرطنة لدى الإستعمال لفترات طويلة  عند الإنسان أو الحيوان .

الحمل: لايستعمل بواسطة الحوامل    لاحتوائة علي مادة التريتينوين والتي يمكن ان تسبب تشوهات  جنينية .

الإرضاع: لدواعي الأمان لاينصح باستعماله من قبل المرضعات .

الاستعمال لدى الأطفال والكهول: لاينصح باستعماله لدى الأطفال،لا توجد معلومات خاصة مقارنة للاستعمال بين الكهول وفئات عمريه أخرى ، ولا يتوقع حدوث تأثيرات جانبية لدى كبار السن تختلف  عما هو عليه لدى الأقل سنا .

https://localhost:44358/Dashboard

إرشادات الإستخدام: يوضع على المنطقة المصابة ويدهن جيدا ويدهن جيدا مرة ليلا  ولمنع عودة التبقع يجب يوميا إستعمال واقيا من الشمس من نوع " 15 SPF " (عامل واقي من الشمس بقوة 15) أو بقوة حماية أعلى أثناء العلاج لحماية التفتيح الناتج .

فترة العلاج: بما أن الهيدروديرم كريم بلس  يفتح الجلد  تدريجيا  ( حسب التصبغ الجلدي وعوامل أخرى ) قد تستغرق فترة العلاج حتي ثلاثة اسابيع لتظهر النتيجة .يتم بعد ذلك إستمرار العلاج  بكريم الهيدروديرم 4%

التأثيرات الجانبية / السمية والترياق: الاستعمال لفترات طويلة  لكريم هيدروكينون بلس يمكن أن ينتج تصبغا زائدا لدى التعرض لأشعة الشمس وبشكل خاص للأجزاء غير المغطاة من الجسم . أحيانا تظهر حساسية جلدية  ، وينصح قبل البدء بالاستعمال اجراء اختبار حساسية  للجلد .حيث  بوضع كمية قليلة على بقعة صغيرة من الجلد السليم ، وتفحصها بعد مضى 24 ساعة ، ولكن اذا ظهرت حكة أو تهيجا زائدا فلا ينصح بالعلاج . يجب عدم دهن الأماكن المحلوقة أو اماكن حروق الشمس . لا يجوز استعماله لتفتيح مناطق مدار العين أو الجفون ويجب تجنب تماسه مع العين ، اذ لربما يتسبب في عتامة القرنية  ، إن استعمال كريم الهيدروديرم بلس كريم يمكن ان يسبب احمرارا بالجلد .(اريثيما )

 الحساسية: يمكن للهيدروديرم بلس أن يسبب  حساسية عابرة وحرقة خفيفة إذا كان للمريض أي رد فعل غير عادي أو رد فعل تحسسي للهيدروكينون

و/أو الريتينوين .يحتوي على صوديوم ميتابيسولفيت والذي يمكن التسبب في ظهور رد فعل تحسسي لدى الأشخاص الذين لديهم القابلية لذلك . ان نسبة التحسس للسولفيت بين الأفراد تعتبر منخفضة نسبيا ، والتحسس السولفيتي يظهر بكثرة لدى الأشخاص الذين يعانون من الربو .

علاج الاثار الجانبية: اذا أمتص الهيدروكينون من جروح واسعة ، حيث من الممكن امتصاص كمية تكفي لبلوغ أعراض الثأثير السمي ,أو تم تناول كريم الهيدروديرم بلس بشكل عرضي / حادث يتم تفريغ المعدة بالغسيل مع الحيطة من الانثقاب , ولتحسين اذابة الـهيدروكينون يمكن اضافة زيت الزيتون مع الماء أو زيت نباتي آخر ويمكن ترك كمية من الزيت في المعدة . مع استعمال الفحم الفعال يمكن أن يفيد .

 معالجة التحسس المفرط للجلد: امسح الكمية الزائدة من الكريم و اغسل الجلد بكمية وافرة من الماء ومن ثم بزيت نباتي, حافظ على المريض دافئا وطبق المعالجة الداعمة .

يخزن بدرجة حرارة الغرفة , ويفضل بين 15 الى 30 درجة مئوية

يحتوي كل جرام من كريم الهيدروديرم بلس على 40 مجم هيدروكينون ،1 مجم ديكساميثازون أساس, 0.5 مجم تريتينوين . في قاعدة مناسبة من الكريم تتكون من ماء نقي ، حمض الاستيريك ، بروبيلين جليكول ، بولي اوكسيل 40 ستيارات ، جليسيريل المونوستيارات ، زيت بارافين ، سكوالان ، بروبايل بارابين ، صوديوم ميتابيسولفيت.

30 مل أنبوب ألومنيوم .

مصنع الدوارة

للمستحضرات الصيدلانية والعشبية ومواد التجميل.

السعودية, جده، المنطقة الصناعية ،المرحلة الخامسة

2012
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية