برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

HiQuin™ cream is a medicine which is used for the gradual
bleaching of hyper pigmented skin conditions such as
chloasma, melasma, freckles, senile lentigines and other
unwanted areas of melanin hyper pigmentation.


• You are allergic (hypersensitive) to hydroquinone or any
of the other ingredients of HiQuin™ cream.
• Do not use this medicine for sunburn or depilatory usage.
Take special care with HiQuin™ cream
Check with your doctor or pharmacist before using this
medicine:
• If the inflamed skin is on your face. You should not use
the cream on your face, unless your doctor has told you to
use.
Pregnancy and breast-feeding
Animal reproduction studies have not been conducted with
topical hydroquinone. It is also not known whether
hydroquinone can cause fetal harm when used topically on a

pregnant woman or affect reproductive capacity. Topical
hydroquinone should be used in pregnant women only when
clearly indicated.
It is not known whether topical hydroquinone is absorbed or
excreted in human milk. Caution is advised when topical
hydroquinone is used by a nursing mother.
Pediatric Use:
Safety and effectiveness for pediatric patients below the age
of 12 years have not been established.
Important information about some of the ingredients of
HiQuin™ cream
HiQuin™ cream contains sodium metabisulphite, a sulfite
that may cause serious allergic type reactions (e.g. itching,
wheezing, anaphylaxis, serious asthma attacks) in certain
susceptible persons.
 


• Apply a thin film twice daily to the area in need of
bleaching or as directed by physician. HiQuin™ should be
rubbed into the skin well. Make-up can be applied after the
treated area has dried. Most discolorations begin to lighten
after four weeks of treatment but it may take longer. After
desired bleaching, use only as needed to maintain results.
After clearing and during maintenance therapy, sun
exposure should be avoided on bleached skin by application
of a sunscreen or by wearing protective clothing to prevent
darkening from recurring.
Always use HiQuin™ cream exactly as your doctor has told
you.
Warnings and Precautions
1. Test for skin sensitivity before using by applying the
product to an unbroken patch of skin. If no redness or
itching occurs within 24 hours, begin treatment.
2. If no bleaching effect is noted after two months of
treatment, use of hydroquinone products should be
discontinued.
3. Lightening effect of hydroquinone may not be noticeable
when used on very dark skin.
4. These products are formulated for use as skin bleaching
agents and should not be used for the prevention of sunburn.

If you use more HiQuin Cream than you should
There are no reports of overdosage using topical
hydroquinone preparations.
If you swallow HiQuin™ cream
Hydroquinone cream may cause harm if it is swallowed. If
you may have taken it by mouth, contact your doctor or
pharmacist right away.
If you forget to use HiQuin™ cream
If you forget to use your cream at the right time, use it as
soon as you remember, then carry on as before.


No systemic adverse reactions have been reported.
Occasional hypersensitivity (localized contact dermatitis,
erythema, stinging, inflammatory reaction) may occur in
which case the medication should be discontinued and the
physician notified immediately.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30 ºC.
Do not use HiQuin™ after the expiry date which is stamped
on the pack and tube.
Discard the tube after 3 months from opening.
Medicines should not be disposed of via wastewater or
household waste. Ask your pharmacist how to dispose of
medicines no longer required. These measures will help to
protect the environment.


The active substance in HiQuin™ cream is

hydroquinone 2% w/w or 4% w/w.
The other ingredients are Liquid paraffin,

Methylparaben,
Polyoxyl 40 stearate,

Propylene glycol,

Propylparaben,
Sodium lauryl sulphate,

Sodium metabisulphite,

Stearic acid,

Stearyl alcohol and

Purified water.


HiQuin 2% or 4% Cream White homogenous smooth cream. HiQuin 2% or 4% Cream Comes in aluminium collapsible tube of 30g.

Jamjoom Pharmaceuticals Co., 

Jeddah, Saudi Arabia.

Tel: +966-12-6081111,

Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com

To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
- The National Pharmacovigilance and
Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.


This leaflet was last approved in 06/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

كريم هو دواء يستخدم لتبييض البشرة شديدة الإسمرار ™ هاي كوين
بالتدريج. وعلى سبيل المثال في حالات مثل : الكلف (قناع الحمل عند
الحوامل) وتبقع الجلد الميلانيني و النمش وتكونات البقع من جراء
الشيخوخة وكذلك في المناطق غير المرغوب فيها التي تحوي إسمرار
متزايد ناتج عن زيادة تكون الميلانين في الجلد.

لا تستخدم هاي كوين
• إذا كان لديك حساسية (فرط حساسية) من هيدروكينون أو أي من
مكونات الدواء الأخرى.
• أثناء حروق الشمس وأثناء إزالة الشعر كيميائيا.
بحذر ™ إستخدم هاي كوين
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء إذا كان:
• الجلد ملتهب في وجهك. يجب عليك عدم استخدام الكريم على وجهك،
ما لم يقل لك الطبيب أن تستخدمه.
الحمل والإرضاع
لم تحدد دراسات الإنجاب للحيوانات أثر الهيدروكينون على سطح الجلد
. كذلك لم يعرف ما إذا كان للهيدروكينون أي ضرر بالغ عند إستعماله
على سطح الجلد أو من قبل النساء الحوامل أو تأثيره على القدرة على
الإنجاب. وعلى النساء الحوامل إستعمال الهيدروكينون على الجلد فقط
بعد استشارة الطبيب المعالج

لم يعرف ما إذا كان يتم إمتصاص أو إفراز الهيدروكينون في حليب
المرضعة عند الأستخدام الموضعي أم لا، و ينصح بأخذ الحيطة والحذر
عند إستعمال الهيدروكينون من قبل النساء المرضعات.
الأطفال:
لم تثبت سلامة و فعالة الهيدروكينون للأطفال المرضى دون سن ۱۲
عاما.

معلومات هامة حول بعض مكونات هاي كوين

يحتوي الكريم على صوديوم ميتابايسلفات التي قد تتسبب في حدوث
تفاعلات حساسية خطرة ( مثل : الطفح الجلدي ، الحكة ، الازيز،
حساسية مفرطة ، نوبات ازمة حادة ) وذلك عند بعض الأشخاص الذين
لديهم قابلية لحدوث ذلك.

https://localhost:44358/Dashboard

• ضع طبقة رقيقة مرتين يوميا على المنطقة التى في حاجة إلى
ينبغي أن يفرك في ™ التبييض أو حسب توجيهات الطبيب. هاي كوين
الجلد جيدا. يمكن وضع الماكياج بعد تجفيف المنطقة المعالجة. معظم
المناطق المتغيرة اللون تبدأ في التفتيح بعد أربعة أسابيع من العلاج
ولكن قد تستغرق وقتا أطول. بعد التبييض المطلوب، استخدم فقط حسب
الحاجة للحفاظ على النتائج. بعد التبييض وأثناء العلاج الوقائي، وينبغي
تجنب التعرض لأشعة الشمس على الجلد المبيض عن طريق إستخدام
كريمات واقية من الشمس أو من خلال ارتداء ملابس واقية لمنع
الإسمرار من أن يتكرر.
كريم تماما كما أخبرك طبيبك. ™ دائما إستخدم هاي كوين
التحذيرات و الاحتياطات
۱. اختبر حساسية الجلد قبل الإستخدام بوضع الكريم علي منطقة سليمة
من الجلد. إذا لم يحدث احمرار أو حكة في غضون ۲٤ ساعة، إبدأ
العلاج.
۲. إذا لم تلاحظ أي تأثيرللتبييض بعد شهرين من العلاج، فينبغي وقف
إستخدام منتجات الهيدروكينون.
۳. تأثر الهيدروكينون على تبيض البشرة قد لا يكون ملحوظا عند
استخدامه على البشرة الداكنة جدا.
٤. تعد هذه المنتجات للإستخدام كعوامل تبييض للجلد، وينبغي ألا
تستخدم للوقاية من حروق الشمس.
بكمية أكثر مما ينبغي ™ إذا إستخدمت هاي كوين
لا توجد تقارير عن زيادة الجرعة باستخدام مستحضرات الهيدروكينون
موضعياً.

إذا قمت ببلع هاي كوين
كريم هيدروكينون يمكن أن يسبب ضررا إذا تم ابتلاعه. إذا كنت قد
تناولته عن طريق الفم، اتصل بطبيبك أو الصيدلي فورا.
.™ إذا نسيت أن تستخدم هاي كوين
إذا نسيت أن تستخدم الكريم في الوقت الصحيح فقم بذلك فور أن
تتذكر ثم استمر على النحو السابق لذلك.

لم تلاحظ آثار جانبية نظامية ناتجة عن هذا العلاج. وقد تحدث
حساسية مفرطة عرضية ( إلتهاب الجلد التماسي الموضعي، إحمرار،
لسعة، إلتهاب ) وفي هذه الحالة يجب وقف العلاج ومراجعة الطبيب
على الفور.

يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.
م. º يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰
كريم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المطبوع ™ لا تستخدم هاي كوين
على العبوة و الأنبوبة.
تخلص من الأنبوبة بعد ۳ أشهر من فتحها.
يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
المنزلية أو النفايات. إسأل الصيدلي عن طريقة التخلص من الأدوية
الغير مرغوب فيها فسوف تساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

- المادة الفعالة هي هيدروكينون

- المكونات الأخرى هي:
بارافين سائل، ميثيل بارابين، بولي أوكسيل ٤۰ ستيرات، بروبيلين
جليكول، بروبيل بارابين، سلفات لوريل الصوديوم، صوديوم
ميتابايسلفات ، حمض ستيارك، كحول ستياريلي و ماء منقي.

 هو كريم ناعم متجانس أبيض إلي مائل للأبيض.

متوفر فى انبوبة من الألومينيوم 30 جرام. 

06-2015
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

HiQuin 2% Cream

Each gram of the cream contains 20 mg of Hydroquinone For a full list of excipients, see section 6.1.

Cream

HiQuin™ Cream is a medicine which is used for the gradual bleaching of hyper pigmented skin 
conditions such as chloasma, melasma, fi·eckles, senile lentigines and other unwanted areas of melanin hyper
pigmentation
 


Apply a thin film twice daily to the area in need of bleaching or as directed by physician. HiQuin™ 
should
be mbbed into the skin well. Make-up can be applied after the treated area has dried. Most 
discolorations begin to lighten after four weeks of treatment but it may take longer. After desired 
bleaching, use only as
needed to maintain results.

After clearing and during maintenance therapy, sun exposure should be avoided on bleached skin by 
application of a sunscreen or by wearing protective clothing to prevent darkening from recmTing.
Always use HiQuin™ cream exactly as your doctor has told you.
 


Known Hypersensitivity to any of the ingredients

Test for skin sensitivity before using by applying the product to an unbroken patch of skin. If no 
redness or itching occurs within 24 hours, begin treatment.

If no bleaching effect is noted after two months of treatment, use of hydroquinone products should 
be discontinued.
Lightening effect ofhydroquinone may not be noticeable when used on very dark skin.

These products are f01mulated for use as skin bleaching agents and should not be used for the 
prevention of sunburn
 


None known


Animal reproduction studies have not been conducted with topical hydroquinone. It is also not known
whether hydroquinone can cause fetal harm when used topically on a pregnant woman or affect
reproductive capacity. Topical hydroquinone should be used in pregnant women only when clearly 
indicated.

It is not known whether topical hydroquinone is absorbed or excreted in human milk. Caution is 
advised when topical hydroquinone is used by a nursing mother.
Pediatric Use:
Safety and effectiveness for pediatric patients below the age of 12 years have not been 
established.
 


None known


No systemic adverse reactions have been rep01ted.
Occasional hypersensitivity (localized contact de1matitis, erythema, stinging, inflammatory 
reaction) may occur in which case the medication should be discontinued and the physician notified immediately.
 


There are no reports of overdosage using topical hydroquinone preparations.
 


Hydroquinone intetferes with the production of new melanocytes and hence the bleaching effect on 
pigmented skin progresses slowly and evenly.
 


Effects on pigmented skin are n01mally observed by 6 weeks fi·om initiation of the
hydroquinone treatment. The time varies according to skin type
 


Non-clinical effects were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human
exposure that make concerns for human safety negligible in respect of animal data.

Studies on mutagenicity gave equivocal results. Tests in mouse lymphoma cell line were positive, 
but in vivomicronucleus and in vivo and in vitro DNA repair tests were negative. Carcinogenicity studies 
revealed no special hazard for humans.
 


Polyoxyl 40 stearate
Stearyl alcohol

Liquid paraffin

Stearic acid

Propylene glycol
Sodium lauryl sulphate

Sodium metabisulphite

Methyl paraben
Propyl paraben
Purified water
 


Not Applicable


3 years

Do not store above 30º C.


Immediate Container: Aluminum Collapsible Tube
Outer Carton
PIL/Leaflet: 


Discard the tube after 3 months from opening


Jamjoom Pharmaceuticals Company. P.O. Box 6267. Jeddah- 21442. Kingdom of Saudi Arabia.

March-2017
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية