Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
This medicine contains Chlorphenamine Maleate which belongs to a group of medicines called antihistamines, which act to relieve the symptoms of allergies.
It can be used to relieve the symptoms of allergic reactions including hayfever, raised, red itchy skin (symptoms of urticaria, which is often known as nettle rash), allergic reactions to foods or medicines, insect bites, runny nose and swelling of the face or throat due to fluid buildup.
This medicine can be taken by adults and children aged 6 years and over. However, some people should not take this medicine or should seek the advice of their pharmacist or doctor first.
Do not take this medicine:
• If you are allergic to any of the ingredients (listed in section 6), or any other antihistamines
• If you are taking monoamine oxidase inhibitors (for depression) or have taken them within the last 14 days.
- If you are taking other medicines containing other antihistamines, including products for the relief of colds and coughs.
· If the patient is less than 6 years of age.
Take a special care with Histop:
Talk to your pharmacist or doctor:
• If you have epilepsy
• If you have liver or heart problems, severe high blood pressure
• If you have difficulty passing urine
• If you have asthma or bronchitis
• If you have an overactive thyroid, raised pressure in your eye (glaucoma)
• If you are a man with prostate problems
Other important information
Driving and using machines: This medicine may cause drowsiness. You should not drive or operate machinery until you are sure you are not affected.
Do not drink alcohol whilst taking this medicine.
Pregnancy and breastfeeding: talk to your doctor before taking Histop if you are pregnant or breast-feeding.
If you take other medicines
Before you take this medicine, make sure that you tell your pharmacist about ANY other medicines you might be using at the same time, particularly the following:
• Other antihistamines that may make you sleepy
• Sleeping tablets, medicines for anxiety, antidepressants
• Phenytoin (for epilepsy)
• Lopinavir (for viral infections)
If you are unsure about interactions with any other medicines, talk to your pharmacist. This includes medicines prescribed by your doctor and medicine you have bought for yourself, including herbal and homeopathic remedies.
Age | Dose | How often to take it |
Adults and children of 12 years and over | One tablet. | Every four to six hours. Don’t take more than 6 tablets in 24 hours. |
Children of 6 to 12 years | Half a tablet. | Every four to six hours. Don’t give more than 6 half tablets in 24 hours. |
This medication should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children under 6 years of age.
Take this medicine by mouth.
Do not take more than the amount recommended above.
If your symptoms do not go away talk to your doctor.
If you take too much of this medicine:
Talk to a doctor straight away. Take your medicine and this leaflet with you.
If you forget to take this medicine:
Take your dose as soon as you remember, unless it is nearly time to take the next dose.
Never take a double dose.
Like all medicines, Histop can cause side effects, although not everybody gets them.
Children and older people are more prone to side effects.
· The most common side effect is Drowsiness. This Drowsiness can be helpful if symptoms are particularly troublesome at night.
Stop taking this medicine and consult your doctor if you or your child experience:
· Allergic reactions which can be severe. Signs include raised and itchy skin, swelling, and difficulty breathing.
· Liver problems.
· Anaemia or unexplained bleeding or bruising.
The following side effects may occur:
· Difficulty concentration, feeling tired, dizziness, headache or blurred vision.
· Loss of appetite, indigestion, feeling or being sick, diarrhea, tummy pain or dry mouth.
· Difficulty in passing urine
· Low blood pressure or changes in heart rhythm.
· Chest tightness or thickening of the phlegm.
· Skin peeling, itchy rash and sensitivity to the sun.
· Ringing in the ears.
· Twitching, muscular weakness and abnormal coordination.
· Confusion, excitability, irritability, low mood or nightmares.
· Hyperactivity in children
If any side effect becomes severe, or you notice any side effect not listed here, please tell your pharmacist or doctor.
· Store below 25°C.
· Keep this medicine in a safe place out of the sight and reach of children.
· Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton.
Histop tablets:
Each tablet contains Chlorphenamine Maleate 4 mg which is the active ingredient.
As well as the active ingredient, the tablets also contain maize starch, magnesium stearate, Ariabel Yellow, Avicel PH 101& Calcium Sulphate Dihydrate HF.
SPIMACO
AlQassim pharmaceutical plant
Saudi Pharmaceutical Industries &
Medical Appliance Corporation
هذا الدواء يحتوى على مادة كلورفينيرامين مالييت والتى تنتمى إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مضادات الهستامين، والتى تعمل على الحد من أعراض الحساسية.
ويمكن أيضاً استخدام هذا الدواء للتخفيف من أعراض الحساسية وتشمل حمى القش، وانتفاخ، واحمرار وحكة الجلد (أعراض الشرى، والتي غالباً ما تعرف باسم طفح القراص)، وتفاعلات الحساسية من الأطعمة أو الأدوية، ولدغ الحشرات، وسيلان الأنف وتورم الوجه أو الحلق بسبب تراكم السوائل.
يمكن تناول هذا الدواء من قبل البالغين والأطفال فى سن 6 سنوات من العمر فما أكثر. ومع ذلك، ينبغى على بعض الناس تجنب استخدام هذا الدواء أو استشارة الطبيب أو الصيدلى أولاً.
لا تقم بتناول هذا الدواء فى الحالات الآتية:
- إذا كنت تعانى من فرط التحسس تجاه أى من مكونات هذا الدواء (والمذكورة فى الفقرة 6)، أو أى دواء آخر من مضادات الهستامين.
- إذا كنت تتناول الأدوية التى تعرف باسم مثبطات إنزيم أوكسيديز أحادي الأمين) لعلاج الاكتئاب) حالياً أو خلال الأسبوعين الماضيين.
- إذا كنت تتناول أدوية أخرى تحتوى على مضادات أخرى للهستامين، وتشمل أدوية الحد من البرد والسعال.
- إذا كان المريض أقل فى العمر من 6 سنوات.
ينبغى توخى الحذر عن تناول هستوب
تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلى فى الحالات الآتية:
- إذا كنت مصاباً بالصرع.
- إذا كنت تعانى من مشاكل بالقلب أو الكبد أو لديك ارتفاع حاد فى ضغط الدم.
- إذا كنت تعانى من صعوبة فى التبول.
- إذا كنت تعانى من الربو أو الالتهاب الشعبي.
- إذا كان لديك فرط فى نشاط الغدة الدرقية، وارتفاع في ضغط العين (الجلوكوما).
- إذا كنت تعانى من مشاكل بالبروستاتا.
معلومات أخرى هامة:
القيادة واستخدام الآلات:
هذا الدواء قد يسبب النعاس. لذلك، يجب عليك تجنب قيادة السيارة أو استخدام الآلات حتى تتأكد من عدم تأثرك بالنعاس.
تجنب شرب الكحول أثناء تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة: تواصلى مع طبيبك المعالج قبل البدء فى تناول هستوب إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين طفلك طبيعياً.
تناول أدوية أخرى
قبل البدء فى تناول هذا الدواء، تأكد من إخبار طبيبك المعالج بشأن أى أدوية أخرى قد تتناولها فى نفس الوقت، خصوصاً الأدوية الآتية:
- أدوية أخرى من مجموعة مضادات الهستامين والتى قد تسبب لك النعاس.
- الأقراص المنومة أو الأدوية التى تستخدم لعلاج القلق أو مضادات الاكتئاب.
- فينيتوين (لعلاج الصرع).
- لوبينافير (لعلاج العدوى الفيروسية).
إذا كنت غير متأكد من التفاعلات مع أي أدوية أخرى، تحدث إلى الصيدلي. وهذا يشمل الأدوية الموصوفة لك من قبل الطبيب والأدوية التى قد تكون قد اشتريتها من تلقاء نفسك، بما فيها الأدوية العشبية والمثلية.
العمر | الجرعة | عدد المرات |
البالغين والأطفال فى سن 12 سنة من العمر فما أكثر | قرص واحد. | كل 4- 6 ساعات. لا تقم بتناول أكثر من 6 أقراص فى اليوم الواحد. |
الأطفال فى سن 6 إلى 12 سنة من العمر | نصف قرص. | كل 4- 6 ساعات. لا تقم بتناول أكثر من 3 أقراص فى اليوم الواحد. |
لا يستخدم هذا الدواء لعلاج أعراض البرد والسعال للأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.
تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها كما هو موضح بالجدول أعلاه.
فى حالة عدم زوال الأعراض لديك تواصل مع طبيبك المعالج.
إذا تناولت من هذا الدواء أكثر مما ينبغى
تواصل مع طبيبك المعالج فى الحال. خذ معك علبة الدواء وهذه النشرة لمساعدة الطبيب فى التعرف على الدواء الذى تناولته.
فى حالة نسيانك تناول هذا الدواء
قم بتناول الجرعة الخاصة بك حالما تتذكرها، إلا إذا كان قد اقترب وقت الجرعة التالية. لا تقم بمضاعفة الجرعة.
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هستوب أعراضاً جانبية، وإن لم تكن تحدث لكل من يتناول هذا الدواء.
الأطفال وكبار السن هم الأكثر عرضة للإصابة بالأعراض الجانبية.
· أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً هو النعاس. هذا النعاس قد يكون مفيداً حيث قد تكون الأعراض أكثر إزعاجاً خصوصاً فى الليل.
توقف عن تناول هذا الدواء واستشِر طبيبك المعالج فى حالة تعرضك أو تعرض طفلك لأى مما يلى:
· تفاعلات تحسسية والتى قد تكون حادة. وتشمل أعراضها انتفاخ وحكة بالجلد، وتورم، وصعوبة فى التنفس.
· مشاكل بالكبد.
· فقر الدم (أنيميا) أو نزف أو حدوث كدمات بشكل غير مبرر.
قد تحدث أيضاً الأعراض الجانبية الآتية:
· صعوبة فى التركيز، أو شعور بالتعب، أو دوخة، أو صداع أو عدم وضوح فى الرؤية.
· فقدان الشهية، عسر الهضم، شعور بالإعياء، أو التوعك، إسهال، ألم بالبطن أو جفاف الفم.
· صعوبة فى التبول.
· انخفاض ضغط الدم أو تغيرات فى إيقاع القلب.
· ضيق الصدر أو تسمك البلغم.
· تقشير الجلد، أو طفح جلدى مصحوباً بحكة وزيادة التحسس تجاه الشمس.
· رنين فى الأذنين.
· ارتعاش، وضعف فى العضلات واضطراب فى التنسيق.
· ارتباك، استثارة، وتهيج، وانخفاض المزاج أو الكوابيس.
· فرط النشاط عند الأطفال.
إذا أصبحت أى من الأعراض الجانبية لهذا الدواء جسيمة، أو إذا لاحظت ظهور أى أعراض جانبية لم يتم ذكرها فى هذه النشرة، فضلاً أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلى.
يحفظ هذا الدواء فى درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
يحفظ هذا الدواء فى مكان آمن بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.
لا تقم بتناول هذا الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
يحتوى كل قرص من هستوب على 4 ملجم من مادة كلورفينيرامين مالييت كمادة فعالة.
بالإضافة إلى المادة الفعالة، يحتوى كل قرص من هستوب على نشا الذرة، ستيارات المغنيسيوم، إريابيل أصفر، أفيسيل PH 101 وكبريتات الكالسيوم ثنائية التميه HF.
هستوب أقراص: هى أقراص صغيرة، دائرية مسطحة الوجه، مشطوفة الحافة، لها لون أصفر فاتح. محفور على جانب واحد منها شعار الهلال وعلى الجانب الآخر أحرف "SP" من أعلى ورقم "112" تحت الحد القاسم للقرص. تحتوى كل عبوة على 20 قرصاً.
إنتاج الدوائية
مصنع الأدوية بالقصيم
الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية.
المملكة العربية السعودية
Histop is indicated for symptomatic control of all allergic conditions responsive to antihistamines, including hay fever, vasomotor rhinitis, urticaria, angioneurotic oedema, food allergy, drug and serum reactions, insect bites.
Also indicated for the symptomatic relief of itch associated with chickenpox.
Oral Administration only
Do not exceed the stated dose or frequency of dosing
Adults and children over 12 years:
- Histop Tablets: 1 tablet every 4 to 6 hours. Maximum daily dose: 6 tablets (24mg) in any 24 hours.
Elderly: The elderly are more likely to experience neurological anticholinergic effects. Consideration should be given to using a lower daily dose (e.g. a maximum of 12mg in any 24 hours).
Children aged 6 - 12 years:
- Histop Tablets: ½ tablet every 4 to 6 hours. Maximum daily dose: 3 tablets (12mg) in any 24 hours.
This medication should not be used for the treatment of cough and cold symptoms in children under 6 years of age.
Chlorphenamine, in common with other drugs having anticholinergic effects, should be used with caution in epilepsy; raised intra-ocular pressure including glaucoma; prostatic hypertrophy; severe hypertension or cardiovascular disease; bronchitis, bronchiectasis or asthma; hepatic impairment. Children and the elderly are more likely to experience the neurological anticholinergic effects and paradoxical excitation (eg. Increased energy, restlessness, nervousness).
The effects of alcohol may be increased and therefore concurrent use should be avoided
Should not be used with other antihistamine containing products, including antihistamine containing cough and cold medicines.
Keep out of sight and reach of children.
Concurrent use of chlorphenamine and hypnotics or anxiolytics may cause an increase in sedative effects, therefore medical advice should be sought before taking chlorphenamine concurrently with these medicines.
Chlorphenamine inhibits phenytoin metabolism and can lead to phenytoin toxicity.
The anticholinergic effects of chlorphenamine are intensified by MAOIs (see Contra-indications).
Pregnancy
There are no adequate data from the use of chlorphenamine maleate in pregnant women. The potential risk for humans is unknown. Use during the third trimester may result in reactions in the newborn or premature neonates. Not to be used during pregnancy unless considered essentially by a physician.
Lactation
Chlorphenamine maleate and other antihistamine may inhibit lactation and may be secreted in breast milk. Not to be used during lactation unless considered essential by a physician.
The anticholinergic properties of chlorphenamine may cause drowsiness, dizziness, blurred vision and psychomotor impairment, which can seriously hamper the patients' ability to drive and use machinery.
Specific estimation of the frequency of adverse events for OTC products is inherently difficult (particularly numerator data). Adverse reactions which have been observed in clinical trials and which are considered to be common (occurring in ≥1% to <10% of subjects) or very common (occurring in ≥10% of subjects) are listed below by MedDRA System Organ Class. The frequency of other adverse reactions identified during post-marketing use is unknown.
Blood and lymphatic system disorders
Unknown: haemolytic anaemia, blood dyscrasias
Immune system disorders:
Unknown: allergic reaction, angioedema, anaphylactic reactions
Metabolism and nutritional disorders:
Unknown: anorexia
Psychiatric disorders:
Unknown: confusion*, excitation*, irritability*, nightmares*, depression
Nervous system disorders*:
Very common: sedation, somnolence
Common: disturbance in attention, abnormal coordination, dizziness headache
Eye Disorders:
Common: blurred vision
Ear and labyrinth disorders:
Unknown: tinnitus
Cardiac disorders:
Unknown: palpitations, tachycardia, arrythmias
Vascular disorders:
Unnown: Hypotension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Unknown: thickening of bronchial secretions
Gastrointestinal disorders:
Common: nausea, dry mouth
Unknown: vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia
Hepatobiliary disorders:
Unknown: hepatitis, jaundice
Skin and subcutaneous disorders:
Unknown: exfoliative dermatitis, rash, urticaria, photosensitivity
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Unknown: muscle twitching, muscle weakness
Renal and urinary disorders:
Unknown: urinary retention
General disorders and administration site conditions:
Common: fatigue
Unknown: chest tightness
*Children and the elderly are more likely to experience the neurological anticholinergic effects and paradoxical excitation (eg. increased energy, restlessness, nervousness).
Symptoms and signs
The estimated lethal dose of chlorphenamine is 25 to 50mg/kg body weight. Symptoms and signs include sedation, paradoxical excitation of the CNS, toxic psychosis, convulsions, apnoea, anticholinergic effects, dystonic reactions and cardiovascular collapse including arrhythmias.
Treatment
Symptomatic and supportive measures should be provided with special attention to cardiac, respiratory, renal and hepatic functions and fluid and electrolyte balance. If overdosage is by the oral route, treatment with activated charcoal should be considered provided there are no contraindications for use and the overdose has been taken recently (treatment is most effective if given within an hour of ingestion). Treat hypotension and arrhythmias vigorously. CNS convulsions may be treated with i.v. diazepam. Haemoperfusion may be used in severe cases.
ATC Code R06AB02
Chlorphenamine is a potent antihistamine (H1-antagonist).
Antihistamines diminish or abolish the actions of histamine in the body by competitive reversible blockade of histamine H1-receptor sites on tissues. Chlorphenamine also has anticholinergic activity.
Antihistamines act to prevent the release of histamine, prostaglandins and leukotrienes and have been shown to prevent the migration of inflammatory mediators. The actions of chlorphenamine include inhibition of histamine on smooth muscle, capillary permeability and hence reduction of oedema and wheal in hypersensitivity reactions such as allergy and anaphylaxis.
Chlorphenamine is well absorbed from the gastro-intestinal tract, following oral administration. The effects develop within 30 minutes, are maximal within 1 to 2 hours and last 4 to 6 hours. The plasma half-life has been estimated to be 12 to 15 hours.
Chlorphenamine is metabolised to the monodesmethyl and didesmethyl derivatives. About 22% of an oral dose is excreted unchanged in the urine. Only trace amounts have been found in the faeces.
No additional data of relevance.
Maize starch
Magnesium stearate
Ariabel Yellow
Avicel PH 101
Calcium Sulphate Dihydrate HF.
Not Applicable |
Store below 25°C |
Each pack contains 20 tablets in 2 blister pack.
Transparent thermoformed PVC clear with hard tempered aluminium foil lid.
No Special Disposal. |
