Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
KULAX Syrup
§ Treatment of Constipation or when a soft stool is required such in case of: anal or colon surgery & hemorrhoids.
KULAX is an osmotic laxative (non absorbable disaccharide) broken down by colonic bacteria mainly into lactic acid & other acids, this exerts a local osmotic effect in the colon resulting in drawing fluid from body into the bowel, increased faecal bulk then stimulation of peristalsis (intestinal movements) & bowel evacuation.
§ For Hepatic Encephalopathy (portal systemic encephalopathy)
KULAX lowers the pH of the colon content which is important to convert ammonia to ammonium which will not be absorbed again then excreted with faeces. Also it kills the ammonia-producing organisms which are causing encephalopathy.
Contraindications |
KULAX should not be taken if the patient suffers from:galactosaemia or intestinal obstruction.
Precautions |
KULAX is taken with caution in cases of Lactulose intolerance, pregnancy & breast-feeding.
Drug Interactions |
Concomitant administration of KULAX with neomycin, antacids or other laxatives may decrease its effect.
For Constipation | Age | Initial Daily Dose |
Children less than 1 year | 2.5 ml twice daily | |
Children 1-5 years | 5 ml twice daily | |
Children 6-10 years | 10 ml twice daily | |
Adults & children above 10 years | 15 ml twice daily | |
The dose then adjusted according the patient's need | ||
For Hepatic Encephalopathy | 30-50 ml three times daily, subsequently adjusted to produce 2-3 soft stools daily | |
Over-dosage |
No cases of intoxication of Lactulose were reported, acute over dosage results in diarrhoea & abdominal cramps as major symptoms of over dosage.
Lactulose may cause abdominal discomfort associated with flatulence or cramps. Nausea and vomiting have occasionally been reported after high doses. Some consider the taste to be unpleasant (this can be minimised by dilution in water, fruit juice, or milk or by mixing the dose with food). Prolonged use or excessive dosage may result in diarrhoea with excessive loss of water and electrolytes, particularly potassium. Hypernatraemia has been reported rarely.
Store below 25° C, protect from light.
Each 100 ml contains Lactulose 65 g.
Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company
Tel: +965 24745012/3/4
Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512, postal code: 13056 Safat, Kuwait
Website: www.kspico.com
شراب كولاكس
§ لعلاج الإمساك كما في حالات جراحة القولون و البواسير:
يعتبر كولاكس ملين إسموزي (سكر ثنائي غير قابل للامتصاص) يتم تكسيره بواسطة بكتيريا القولون إلى أحماض عديدة أهمها حمض اللاكتيك و الذي له تأثير إسموزي ينتج عنه سحب الماء من الأنسجة إلى الأمعاء مما يزيد من كتلة البراز و يحفز حركة الأمعاء و من ثم تفريغ محتوى القولون.
§ لعلاج إعتلال الدماغ الكبدي
كولاكس يقلل درجة الحموضة لمحتويات القولون و هذا ضروري لتحويل الأمونيا إلى الأمونيوم غير القابلة للامتصاص و من ثم طردها مع البراز، كما أن الحموضة تعمل على قتل البكتيريا المنتجة للأمونيا و هذا يؤدي إلى تخليص الدم من الأمونيا المسببة لاعتلال الدماغ.
موانع الاستعمال |
يمنع تناول كولاكس للمرضى الذين يعانون من انسداد الأمعاء و الجالاكتوزيميا (ارتفاع الجالاكتوز في الدم).
التحذيرات |
كولاكس يؤخذ بحذر في حالات الحساسية المفرطة لللاكتيولوز و حالات الحمل و الإرضاع.
التداخلات الدوائية |
يقل تأثير كولاكس إذا تم تناوله مع النيومايسين، أو مضادات الحموضة، أو الملينات الأخرى.
لعلاج حالات الإمساك | العمر | الجرعة الأولية اليومية |
الأطفال أقل من سنة | ۲,٥ مل مرتين يومياً | |
الأطفال ١ – ٥ سنوات | ٥ مل مرتين يومياً | |
الأطفال ٥ – ١۰ سنوات | ١۰ مل مرتين يومياً | |
البالغين و الأطفال أكبر من عشر سنوات | ١٥ مل مرتين يومياً | |
ثم يتم ضبط الجرعة حسب احتياج المريض | ||
لعلاج الاعتلال الدماغي الكبدي | ۳۰ – ٥۰ مل ثلاث مرات يومياً، ثم يعاد ضبط الجرعة حيث يتم إخراج الفضلات من ۲ – ۳ مرات يومياً | |
الجرعة المفرطة |
لم يتم تسجيل حالات تسمم ناتجة عن استخدام الكولاكس، و عادةً ما تكون فرط الجرعة مصحوبة بإسهال شديد و تقلص في البطن.
قد يتسبب اللاكتيولوز في اضطراب هضمي و يكون مصحوب بانتفاخ أو تقلصات و عدم الشعور بالراحة. و نادرًا ما يحدث قيء أو غثيان بعد تناول جرعة كبيرة منه.
قد يعتبر بعض الأشخاص أن طعمه غير مستساغ (و يمكن التغلب على هذا الشعور بتخفيفه بالماء أو العصائر أو الحليب أو بعض الأطعمة).
الاستخدام لفترات طويلة يؤدي إلى حدوث الإسهال مع فقدان سوائل الجسم و الأملاح و خاصةً البوتاسيوم و نادرًا ما يحدث انخفاض صوديوم الدم.
يحفظ في درجة حرارة أقل من ٢٥ درجة مئوية. بعيدًا عن الضوء.
التركيب |
كل ١٠٠ مل تحتوي على ٦٥ جم لاكتيولوز.
العبوات |
كولاكس متوفر في عبوات زجاجية حجم ٢٠٠ و ٣٠٠ مل.
الشركة المصنعة والمفوضة بالتسويق
الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائيه
ص ب: 5512 ،الرمز البريدي: 13056 الصفاة، الكويت
هاتف: 96524745013-96524745014+
فاكس: 96524745361+
الموقع الالكتروني: www.kspico.com
- Treatment of Constipation or when a soft stool is required such in case of: anal or colon surgery& hemorrhoids.
Kulax is an osmotic laxative (non absorbable disaccharide) broken down by colonic bacteria mainly into lactic acid & other acids, this exerts a local osmotic effect in the colon resulting in drawing fluid from body into the bowel, increased faecal bulk then stimulation of peristalsis (intestinal movements) & bowel evacuation.
- For Hepatic Encephalopathy (portal systemic encephalopathy)
Kulax lowers the pH of the colon content which is important to convert ammonia to ammonium which will not be absorbed again then excreted with faeces. Also it kills the ammonia-producing organisms which are causing encephalopathy.
The usual dose is as follows, to be taken orally:
For Constipation
Age | Initial Daily Dose |
Children less than 1 year 2.5 ml twice daily | 2.5 ml(half teaspoonful) twice daily |
Children 1-5 years 5 ml twice daily | 5 ml(one teaspoonful) twice daily |
Children 6-10 years 10 ml twice daily | 10 ml(2 teaspoonful) twice daily |
Adults & children above 10 years | 15 ml(one tablespoonful) twice daily |
The dose then adjusted according the patient's need.
For Hepatic Encephalopathy
30-50 ml three times daily subsequently adjusted to produce 2-3 soft stools daily.
Do not exceed the stated dose.
Kulax Syrup should be use with caution in the following cases:
· Lactulose intolerance.
· Pregnancy & breast-feeding.
· This product contains lactose, galactose and small amounts of fructose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine
·
The sugar content of Kulax Syrup should be taken into account in diabetic patients
Do not exceed the stated dose.
Concomitant administration of Kulax with neomycin, antacids or other laxatives may decrease its effect.
No effect.
Allergetin may cause drowsiness, if affected do not drive or operate machinery. The drowsiness may be potentiated by alcohol or other central sedatives.
· Lactulose may cause abdominal discomfort associated with flatulence or cramps.
· Nausea and vomiting have occasionally been reported after high doses.
· Some consider the taste to be unpleasant (this can be minimized by dilution in water, fruit juice, or milk or by mixing the dose with food).
· Prolonged use or excessive dosage may result in diarrhoea with excessive loss of water and electrolytes, particularly potassium.
· Hypernatraemia has been reported rarely.
To report any side effect(s):
· Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) § Fax: +966-11-205-7662 § Call NPC at: +966-11-2038222, Ext.: 2317-2356-2353-2354-2334-2340. § Toll free phone: 8002490000 § E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa § Website: www.sfda.gov.sa/npc |
No cases of intoxication of Lactulose were reported, acute over dosage results in diarrhoea & abdominal cramps as major symptoms of over dosage.
Mode of Action :
ATC code: A06AD11
In the colon lactulose is broken down by colonic bacteria into low molecular organic acids. These acids lead to a lowering of pH in the colonic lumen and via an osmotic effect to an increase of the volume of colonic contents. These effects stimulate peristalsis of the colon and return the consistency of the stool. The constipation is cleared and the physiological rhythm of the colon is reinstated.
In hepatic encephalopathy (HE) the effect has been attributed to suppression of proteolytic bacteria by an increase of acidophilic bacteria (e.g. lactobacillus), trapping of ammonia in the ionic form by acidification of the colonic contents, catharsis due to the low pH in the colon as well as an osmotic effect, and alteration of the bacterial nitrogen metabolism by stimulating the bacteria to utilize ammonia for bacterial protein synthesis.
Lactulose passes unchanged into the large intestine where it is metabolised by colonic bacteria with the formation of simple organic acids, mainly lactic acid and small amounts of acetic and formic acids, the diarrhoreal effect occurs in 48 hours post administration. The small amount of absorbed Lactulose is subsequently excreted unchanged in the urine.
There is insufficient information available to determine whether some of the active ingredients have mutagenic, carcinogenic, teratogenic potential, or the potential to impair fertility.
The other ingredient: Kulax syrup does not contain any excipients.
None reported.
§ Keep in a safe place, out of the reach and sight of children.
§ Store below 25º C, Protect from light.
Kulax syrup is available in An amber colored type lll glass bottle and provided with child resistant cap.
No special requirements.
