Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Gaviscon Peppermint Tablets belongs to a group of medicines called “Reflux suppressants”, which form a protective layer on top of the stomach contents to prevent stomach acid escaping from the stomach where it works into the food pipe where it hurts. Gaviscon Peppermint Tablets are used for the treatment of symptoms of gastro-esophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and indigestion; which may occur, for example following meals or during pregnancy.
Do not take this product if: • you know you are allergic to any of the ingredients as very rarely difficulty in breathing and skin rashes have occurred (see further information for a full list). Take special care before treatment with Gaviscon Peppermint Tablets: • This medicine contains small amounts of sodium (10.6 mmol per four tablet dose) and calcium (3.2 mmol per four tablet dose). If you have been advised to follow a diet restricted in any of these please consult your doctor. • If you have phenylketonuria, note that the product is sweetened with aspartame, a source of phenylalanine. • You can take this product if you are pregnant or breast feeding.
For oral administration. Chew thoroughly before swallowing.
• Adults and children over 12 years: When symptoms occur take two to four tablets after meals and at bedtime, up to four times a day.
• Children under 12 years: Should only be taken on medical advice.
If you forget a dose it is not necessary to double the dose next time, just carry on taking as before. If you take too many tablets you may feel bloated. It is unlikely to cause you any harm, but please consult your doctor or pharmacist. After taking Gaviscon Peppermint Tablets: If symptoms persist after 7 days consult your doctor.
Very rare (less than 1 in 10,000) chance of an allergic reaction to the ingredients. Symptoms of this may include skin rash, itching, difficulty breathing, dizziness, or swelling of the face, lips, tongue or throat. If you experience these or any other side-effects stop taking the product and consult your doctor immediately.
• Do not use this product after the expiry date (EXP: month/year) shown. • Keep out of the reach and sight of children. • Do not store above 30°C. • Store in the original package.
Each chewable tablet contains 250mg sodium alginate, 133.5 mg sodium bicarbonate and 80 mg calcium carbonate as the active ingredients.
The other ingredients are sorbitol, magnesium stearate, macrogol 20,000, mannitol (E421), copovidone, acesulfame-K, aspartame (E951), mint flavour and camomile lake (E122).
These tablets do not contain sugar or gluten.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane,
Hull,
HU8 7DS,
United Kingdom
ينتمي جافيسكون النعناع إلى مجموعة من الأدوية تُعرف بـ "مضادات الارتجاع"، والتي تكوّن طبقة واقية أعلى محتويات المعدة لمنع حمض المعدة من الرجوع إلى المريء حيث يسبب الألم.
يستخدم جافيسكون النعناع لعلاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي مثل الارتجاع الحمضي، الحموضة، وسوء الهضم، والتي قد تحدث بعد تناول الطعام أو أثناء الحمل.
لا تأخذ هذا الدواء إذا:
كنت تعاني من حساسية لأحد مكوناته، حيث حدثت صعوبة في التنفس والطفح الجلدي (نادرًا جدًا حدوث تلك الحالات – أقل من 1 من كل 10,000 شخص).
يجب إعلام الطبيب قبل العلاج إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا محددًا بسبب:
هذا الدواء يحتوي على كمية قليلة من الصوديوم (10.6 mmol لكل جرعة من 4 أقراص) وكالسيوم (3.2 mmol لكل جرعة من 4 أقراص). إذا نصحك الطبيب باتباع نظام غذائي محدد لتلك الأملاح فاستشره أولاً.
إذا كنت تعاني من الفينيل كيتونيوريا، عليك ملاحظة أن المنتج يحتوي على الأسبارتام كمصدر للفينيل ألانين.
يمكنك تناول هذا المنتج أثناء الحمل أو الرضاعة.
للمضغ عن طريق الفم فقط. يجب مضغ الأقراص جيدًا قبل البلع.
للبالغين والأطفال فوق 12 سنة: عند ظهور الأعراض تناول من قرصين إلى أربعة بعد الوجبات وقبل النوم، لا يزيد عن أربع مرات يوميًا.
الأطفال تحت 12 سنة: لا يستخدم إلا بناءً على وصفة طبية.
إذا نسيت تناول الجرعة، لا داعي لمضاعفة الجرعة المرة التالية، فقط استمر بتناول الجرعة المعتادة.
إذا تناولت عددًا أكبر من اللازم، قد تشعر بالانتفاخ. من غير المرجح أن يسبب ضررًا، لكن استشر الطبيب أو الصيدلي.
بعد تناول أقراص جافيسكون بنكهة النعناع:
إذا استمرت الأعراض لأكثر من 7 أيام، استشر الطبيب
نادرة جدًا (أقل من 1 في 10,000): تفاعلات الحساسية للمكونات، قد تشمل هذه الطفح الجلدي، الحكة، ضيق في التنفس، دوخة، أو تورم في الوجه، اللسان، أو الحلق.
إذا ظهرت هذه الأعراض أو أي أعراض أخرى، توقف عن تناول الدواء فورًا واستشر الطبيب.
لا تستخدم هذا المنتج بعد تاريخ الصلاحية (تاريخ الصلاحية: الشهر/السنة) المذكور.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
يُخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
يُخزن في العبوة الأصلية.
كل قرص قابل للمضغ يحتوي على: 250 ملغ من ألجينات الصوديوم، 133.5 ملغ من بيكربونات الصوديوم، 80 ملغ من كربونات الكالسيوم.
المكونات الأخرى:
سوربيتول، مانيتول (E421)، ستيرات المغنيسيوم، ماكروغول 20000، كوبرونيد، أسيسلفام ك، أسبارتام (E951)، نكهة النعناع، لون الكاموميل (E122)
لا يحتوي هذا الدواء على السكر أو الغلوتين.
يتوفر جافيسكون النعناع على شكل أقراص بحجم 16 قرص أو 32 قرص.
ربما لا يتم تسويق كل الأحجام المذكورة في الأسواق.
ريكيت بنكيزر هيلث كير (المملكة المتحدة) المحدودة،
دانسوم لين،
هول،
HU8 7DS،
المملكة المتحدة.
Treatment of symptoms of gastro-oesophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and indigestion (related to reflux), for example, following meals or during pregnancy orin patients with symptoms related to reflux oesophagitis.
For oral use, after being thoroughly chewed.
Adults and children 12 years and over: Two to four tablets after meals and at bedtime.
Elderly: No dose modifications necessary for this age group.
Hepatic Impairment: No dose modification necessary.
Renal Insufficiency: Caution if highly restricted salt diet is necessary (see section 4.4).
If symptoms do not improve after 7 days, the clinical situation should be reviewed.
This medicinal product contains 235 mg (11 mmol) of sodium per four-tablet dose, equivalent to 12.65% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. Themaximum daily dose of this product is equivalent to 50.6% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. This product is considered high in sodium. This should beparticularly taken into account for those on a low salt diet (e.g. in some cases of congestive heart failure and renal impairment).
Each four-tablet dose contains 320 mg (3.2 mmol) of calcium carbonate. Care needs to be taken in treating patients with hypercalcaemia, nephrocalcinosis and recurrent calciumcontaining renal calculi.
Due to its aspartame content this product should not be given to patients with phenylketonuria.
A time-interval of 2 hours should be considered between Gaviscon intake and the administration of other medicinal products, especially tetracyclines, digoxine, fluoroquinolone,iron salt, ketoconazole, neuroleptics, thyroid hormones, penicillamine, beta-blockers (atenolol, metoprolol, propanolol), glucocorticoid, chloroquine, biphosphonates(diphosphonates) and estramustine. See also 4.4.
Pregnancy:
Clinical studies in more than 500 pregnant women as well as a large amount of data from post-marketing experience indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of theactive substances.
Gaviscon can be used during pregnancy, if clinically needed.
Breast feeding:
No effects of the active substances have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers. Gaviscon can be used during breast-feeding.
Fertility:
There is a lack of robust pre-clinical data available regarding the effects of alginate on fertility; limited studies have not reported any negative effects on parental or offspringfertility or reproduction.
Clinical data do not suggest that Gaviscon has an effect on human fertility.
Not relevant.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (1/10), common (1/100 and <1/10), uncommon (1/1000 and<1/100), rare (1/10,000 and <1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
| System Organ Class | Frequency | Adverse Event |
|---|---|---|
| Immune System Disorders | Very rare | Anaphylactic and anaphylactoid reactions. Hypersensitivity reactions such as urticaria. |
| Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders | Very rare | Respiratory effects such as bronchospasm. |
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Symptoms
Symptoms are likely to be minor; some abdominal discomfort may be experienced.
Management
In the event of overdose symptomatic treatment should be given.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for peptic ulcer and gastrooesophageal reflux disease (GORD) ATC code: A02BX.
On ingestion the medicinal product reacts rapidly with gastric acid to form a raft of alginic acid gel having a near neutral pH and which floats on the stomachcontents, quickly and effectively impeding gastro-oesophageal reflux, for up to 4 hours. In severe cases the raft itself may be refluxed into the oesophagus, inpreference to the stomach contents, and exert a demulcent effect.
The mechanism of action of the medicinal product is physical and does not depend on absorption into the systemic circulation.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans.
Peppermint flavour
Macrogol 20,000
Mannitol (E421)
Copovidone
Aspartame (E951)
Acesulfame potassium (E950)
Magnesium stearate
Not applicable.
Do not store above 30° C.
Unprinted, glass-clear, thermoformable laminate of uPVC/PE/PVdC with aluminium foil lidding blisters packed into cartons.
Blister pack containing 4, 6 or 8 individually sealed tablets.
Larger packs (16, 24, 32, 48 and 64) will be made up of multiples of the above units and packed into cartons.
Pack sizes 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 or 64 tablets.
Polypropylene container containing 8, 12, 16, 18, 20, 22 or 24 tablets.
Multiple packs (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 or 2 x 24) will be packed into cartons.
Pack sizes 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 or 2 x 24 tablets.
Not all pack sizes may be marketed.
No special requirements.
