برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Gentacin eye ointment is an ophthalmic antibiotic. It works by slowing the growth of, or killing, sensitive bacteria. It is used for treating surface eye infections caused by certain bacteria. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.


Do not use Gentacin eye ointment if:

  • you are allergic to any ingredient in Gentacin eye ointment

Contact your doctor or health care provider right away if any of these apply to you.

Tell your health care provider if you have any medical conditions, especially if any of the following apply to you:

  • if you are pregnant, planning to become pregnant, or are breast-feeding
  • if you are taking any prescription or nonprescription medicine, herbal preparation, or dietary supplement
  • if you have allergies to medicines, foods, or other substances

Take special care:

  • Prolonged use of topical antibiotics may give rise to overgrowth of non-susceptible organisms including fungi. Bacterial resistance to Gentacin may also develop. If purulent discharge, inflammation or pain becomes aggravated, the patient should discontinue use of the medication and consult a physician.
  • If irritation or hypersensitivity to any component of the drug develops, the patient should discontinue use of this preparation, and appropriate therapy should be instituted.
  • Ophthalmic ointments may retard corneal healing.
  • Do not use Gentacin ointment for future eye problems without checking with your doctor.
  • Be sure to use Gentacin ointment for the full course of treatment. If you do not, the medicine may not clear up your infection completely. The bacteria could also become less sensitive to this or other medicines. This could make the infection harder to treat in the future.

Pregnancy and breast-feeding

If you become pregnant, contact your doctor. You will need to discuss the benefits and risks of using Gentacin ointment while you are pregnant. If you are or will be breast-feeding while you use Gentacin ointment, check with your doctor. Discuss any possible risks to your baby.

Driving and using machines

Gentacin ointment may cause blurred vision. Use Gentacin ointment with caution. Do not drive, use machineries or other possibly unsafe tasks until your vision is clear.

Using other medicines

Some MEDICINES MAY INTERACT with Gentacin. Because little, if any, of Gentacin is absorbed into the blood, the risk of it interacting with another medicine is low.

Ask your health care provider if Gentacin may interact with other medicines that you take. Check with your health care provider before you start, stop, or change the dose of any medicine.

Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.

If you are using more than one type of eye medicine, the medicines must be used at least 5 minutes apart. Eye ointments should be used last.


Follow the directions on your prescription label carefully, and ask your doctor or pharmacist to explain any part that you do not understand. Use Gentacin eye ointment exactly as directed. Do not use more or less of it or use it more often than prescribed by your doctor

Apply a sufficient amount of GENTACIN eye ointment 2 - 3 times a day. Reduce the number of daily application when favorable response occurs, and eventually discontinue therapy as cure is achieved.

To apply the eye ointment, follow these steps:

1.    Wash your hands thoroughly with soap and water.

2.    Use a mirror or have someone else apply the ointment.

3.    Avoid touching the tip of the tube against your eye or anything else. The ointment must be kept clean.

4.    Tilt your head forward slightly.

5.    Holding the tube between your thumb and index finger, place the tube as near as possible to your eyelid without touching it.

6.    Brace the remaining fingers of that hand against your cheek or nose.

7.    With the index finger of your other hand, pull the lower lid of your eye down to form a pocket.

8.    Place a small amount of ointment into the pocket made by the lower lid and the eye. A 1/2-inch (1.25-centimeter) strip of ointment usually is enough unless otherwise directed by your doctor.

9.    Gently close your eyes and keep them closed for 1 to 2 minutes to allow the medication to be absorbed.

10.  Replace and tighten the cap right away.

11. Wipe off any excess ointment from your eyelids and lashes with a clean tissue. Wash your hands again.

If you use more Gentacin than you should: In adults an overdose due to the use of the eye ointment is unlikely, however, if you use too many amount or if the ointment is accidentally swallowed, you should contact your doctor.

If you forget to use Gentacin Apply the ointment as soon as you remember. However, if it is almost time for your next dose, do not double your dose and carry on with the normal scheduled dose.

If you have any further question on the use of this product , ask your doctor, Healthcare provider or pharmacist.

 


Like all medicines Gentacin can cause side effects although not everybody gets them.

Bacterial and fungal corneal ulcers have developed during treatment with gentacin eye  ointment.

The most frequently reported adverse reactions are ocular burning and irritation upon drug instillation,

non-specific conjunctivitis, conjunctival epithelial defects and conjunctival hyperemia.

Other adverse reactions which have occurred rarely are allergic reactions, thrombocytopenic purpura

and hallucinations

 

If irritation or sensitivity occurs, tell your doctor at once. The treatment should be stopped.

If any other side effect gets serious or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.


  •  Keep out of the reach and sight of children.
  •   Store below 30°C.
  •  Do not refrigerate or freeze.
  •  Keep the tube tightly closed.
  •  Do not use the ointment after the expiry date (marked 'Exp') on the tube and the carton.
  •  The expiry date refers to the last day of that month.
  •  Stop using the container one month after first opening, to prevent infections.
  •  Medicines should not be disposed of via waste water or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
  • Do not pass this medicine on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours

What Gentacin contains

Active ingredient is Gentamicin Sulphate each gm contains Gentamicin Sulphate (BP) equivalent to 3 mg of Gentamicin.

Other ingredients are: Liquid Anhydrous Lanoline, Liquid paraffin, Nipasept, Water for injection, White soft Paraffin.


Cream coloured homogenous ointment. 5 gm Aluminium tube with plastic screw cap

Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma)

P.O.Box 442, Riyadh 11411

Fax: +966 11 265 0505

Email: contact@riyadhpharma.com

For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder:

Saudi Arabia

Marketing department

Riyadh

Tel: +966 11 265 0111

Email: marketing@riyadhpharma.com


This leaflet was revised in (04/2018).
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

مرهم العين جنتاسين هو مضاد حيوي موضعى للعين. وهو يعمل عن طريق إبطاء نمو، أو قتل البكتيريا الحساسة. فهو يستخدم لعلاج التهابات العين السطحية التي تسببها بكتيريا معينة. ويمكن أيضا أن تستخدم لعلاج أمراض أخرى على النحو الذي يحدده الطبيب.

لا تستخدم مرهم العين جنتاسين إذا:

  •   لديك حساسية من أي عنصر في مرهم العين جنتاسين

اتصل بطبيبك أو مقدم الخدمات الصحية على الفور إذا كان أي من هذه تنطبق عليك.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي ظروف صحية، لا سيما إذا كان أي من الحالات التالية تنطبق عليك:

  •    إذا كنتي حاملا، أو تخطيطين لتصبحي حاملا، أو تقومين بالرضاعة الطبيعية
  •    إذا كنت تستخدم أي دواء بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أومستحضرات عشبية، أو المكملات الغذائية
  •    إذا كان لديك حساسية من أدوية أوأغذية، أو مواد أخرى

عناية خاصة:

  •        الاستخدام لفترات طويلة من المضادات الحيوية الموضعية قد يؤدي إلى فرط نمو الكائنات الحية غير الحساسة بما في ذلك الفطريات. المقاومة البكتيرية للجنتامايسين  قد تتطور أيضا. إذا حدث تفاقم للافرازات القيحية، الالتهاب أو الألم ، ينبغي على المريض التوقف عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب.
  •       إذا حدث تهيج أو فرط الحساسية لأي من مكونات هذا الدواء ، ينبغي على المريض التوقف عن استخدام هذا المستحضر، ويجب وضع العلاج المناسب.
  •       مراهم العيون قد تؤخر التئام القرنية.
  •      لا تستخدم مرهم العين جنتاسين  لمشاكل العين المستقبلية دون التحقق مع طبيبك.
  •      تأكد من استخدام مرهم جنتاسين  لدورة كاملة من العلاج. إذا لم تقم بذلك، الدواء قد لا يقضي على العدوى الخاصة بك تماما. يمكن أن تصبح البكتيريا أيضا أقل حساسية لهذا المستحضر أو الأدوية الأخرى. هذا يمكن أن يجعل العلاج أكثر صعوبة في المستقبل.

 

الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا أصبحتي حاملا، اتصلي بطبيبك. ستحتاجين لمناقشة فوائد ومخاطر استخدام مرهم جنتاسين أثناء الحمل. إذا كنتي أو ستقومين بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام مرهم جنتاسين، تحققي مع طبيبك. لمناقشة أي مخاطر محتملة لطفلك.

القيادة واستخدام الآلات

قد يسبب مرهم جنتاسين عدم وضوح الرؤية. استخدم مرهم جنتاسين  بحذر. لا تقم بالقيادة او استخدام الآلات أو تقوم بمهام غير آمنة حتى تصبح رؤيتك واضحة.

استخدام الادوية الاخرى:

بعض الأدوية قد تتفاعل مع جنتاسين، إن وجدت. لأن القليل من جنتاسين يتم امتصاصه في الدم، وخطورة ذلك التفاعل مع دواء آخر منخفضة.

اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان جنتاسين قد يتفاعل مع الادوية الاخرى التي تتناولها. تحقق مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل أن تبدأ، أو تتوقف، أو تغير مقدار الجرعة لأي دواء.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية.

إذا كنت تستخدم أكثر من نوع من ادوية العين، يجب أن يكون بين الأدوية على الأقل 5 دقائق. مراهم العين يجب استخدامها في النهاية.

https://localhost:44358/Dashboard

اتبع التعليمات على الوصفة بعناية، اطلب من طبيبك أو الصيدلي تفسير أي جزء لا تفهمه. استخدم جنتاسين مرهم العين بالضبط حسب التوجيهات. لا تستخدم أكثر أو أقل من ذلك أو تستخدمه لمرات اكثر من وصفه من قبل الطبيب

ضع كمية كافية من جنتاسين مرهم العين 2-3 مرات في اليوم. قم بتقليل عدد الاستخدام اليومي عند حدوث استجابة مواتية، وفي النهاية توقف عن العلاج عند تحقق الشفاء.

لاستخدام مرهم العين، اتبع الخطوات التالية:

1.     اغسل يديك جيدا بالماء والصابون.

2.     استخدام مرآة أو اذا كان لديك شخص آخر يضع لك المرهم.

3.     تجنب لمس طرف الأنبوب على عينيك أو أي شيء آخر. يجب أن يبقى المرهم نظيف.

4.     أدر رأسك إلى الأمام قليلا.

5.     امسك الأنبوب بين الإبهام والسبابة، وضع الأنبوب أقرب ما يمكن للجفن دون لمسه.

6.     ثبت الأصابع المتبقية من تلك اليد على الخد أو الأنف.

7.     بالسبابة من يدك الأخرى، اسحب الغطاء السفلي من عينك إلى أسفل لتشكيل جيب.

8.     ضع كمية صغيرة من مرهم في الجيب التي أدليت بها الجفن السفلي والعين. 1/2 - بوصة (1.25 سنتيمتر) شريط من المرهم عادة يكفي ما لم يكن موجها خلاف ذلك من قبل الطبيب.

9.     أغلق عينيك بلطف واحتفظ بها مغلقة لـ 1 إلى 2 دقيقة للسماح بامتصاص الدواء.

10. أعد وإحكم الغطاء على الفور.

11. امسح أي مرهم زائد من الجفون والرموش بمنديل نظيف. اغسل يديك مرة أخرى.

 

إذا وضعت جنتاسين أكثر من اللازم يجب عليك: في البالغين من غير المحتمل استخدام جرعة زائدة من مرهم العين ، ومع ذلك، إذا كنت وضعت الكثير من المرهم أو إذا ابتلعت المرهم عن طريق الخطأ، يجب عليك الاتصال بطبيبك.

إذا نسيت أن تستخدم جنتاسين ضع المرهم حالما تتذكر. ومع ذلك، إذا كان الوقت تقريبا قد حان لاستخدام الجرعة القادمة، لا تضاعف الجرعة واستمر في الجرعة المقررة العادية.

اذا كان لديك أي اسئلة عن استخدام هذا الدواء ،اسأل طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية جنتاسين يمكن أن يتسبب في آثار جانبية على الرغم من أن ليس الجميع يحدث لهم.

تقرحات القرنية البكتيرية والفطرية تظهر خلال فترة العلاج بمرهم جنتاسين للعين.

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي حرقة العين وتهيجها عند وضع المرهم ، التهاب الملتحمة غير المحدد ، العيوب الظهارية للملتحمة واحتقان الملتحمة.

الأعراض الجانبية الأخرى التي حدثت في حالات نادرة هي الحساسية ، فرفرية نقص الصفيحات والهلوسة .

في حالة حدوث تهيج أو حساسية، أخبر طبيبك فورا. يجب أن توقف العلاج.

إذا أصبح أي أثر جانبي آخر خطيرا أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المذكورة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي

  •      يحفظ بعيدا عن متناول وإبصار الأطفال.
  •      يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
  •      لا يوضع بالثلاجة أو يجمد.
  •      حافظ على الانبوب مغلقة بإحكام.
  •      لا تستخدم المرهم بعد تاريخ انتهاء (المدون) على الانبوب والكرتون.
  •      تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
  •      توقف عن استخدام العبوة بعد شهر واحد من أول فتح لها ، لمنع العدوى.
  •      لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه التدابير لحماية البيئة.
  •      لا تمرر هذا الدواء إلى الآخرين. قد يضرهم، حتى لو أعراضهم هي ذاتها التي كانت لديك.

المادة الفعالة هي جنتامايسين سلفات، كل جرام يحتوي على جنتامايسين سلفات (دستور الأدوية البريطاني) ما يعادل 3 ملجم من جنتامايسين.

المكونات الأخرى هي: لانولين انهيدروس السائل ، البارافين السائل، نيباسبت، مياه للحقن، البارافين الأبيض الطري

الشكل الصيدلاني:

مرهم للعين متجانس بلون كريمي .

أنبوب من الألومنيوم يحتوي على 5 جم وغطاء دائري .

شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة ( الرياض فارما)

ص.ب. 442 الرياض 11411

فاكس: 966112650505+

البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com

لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على  صاحب الترخيص والتسويق:

المملكة العربية السعودية

قسم التسويق

الرياض

تلفون: 966112650111+

البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ (04/2018)
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Gentacin Sterile Eye Ointment 5 Gm

Active Ingredient Eye ointment Gentamicin Sulphate (EP) equivalent to 3 mg of Gentamicin

Eye Ointment Cream coloured homogenous ointment.

Treatment of infections of the external structures of the eye and its adnexa caused by susceptible bacteria. Such
infections include conjunctivitis, keratitis, kerato-conjunctivitis, corneal ulcers, blepharitis and blepharoconjunctivitis,
acute meibomianitis, episcleritis and dacryocystitis. It may be used for the prevention of ocular
infection after: removal of a foreign body, burns or lacerations of the conjunctiva; damage from chemical or
physical agents and after ocular surgery.


Apply a small amount (about 1/2 inch) to the affected eye(s) two to three times a day


Gentamicin sulfate ophthalmic ointment is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of the components.

WARNINGS
NOT FOR INJECTION INTO THE EYE.
Gentamicin sulfate ophthalmic ointment is not for injection.
It should never be injected subconjunctivally, nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the
eye.
PRECAUTIONS
General: Prolonged use of topical antibiotics may give rise to overgrowth of nonsusceptible organisms including
fungi. Bacterial resistance to gentamicin may also develop. If purulent discharge, inflammation or pain becomes
aggravated, the patient should discontinue use of the medication and consult a physician.
If irritation or hypersensitivity to any component of the drug develops, the patient should discontinue use of this
preparation and appropriate therapy should be instituted. Ophthalmic ointments may retard corneal healing.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility: There are no published carcinogenicity or impairment of
fertility studies on gentamicin. Aminoglycoside antibiotics have been found to be nonmutagenic.
Pediatric Use: Safety and effectiveness in neonates have not been established.


No information provided.


Pregnancy: Pregnancy Category C. Gentamicin has been shown to depress body weights, kidney weights and
median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses
approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and wellcontrolled
studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit
justifies the potential risk to the fetus.


Patients should be advised that the use of gentamicin in the eye may cause transient blurring of vision. If
affected, patients should not drive or operate machinery until vision has cleared.


Bacterial and fungal corneal ulcers have developed during treatment with gentamicin ophthalmic
preparations.
The most frequently reported adverse reactions are ocular burning and irritation upon drug instillation,
non-specific conjunctivitis, conjunctival epithelial defects and conjunctival hyperemia.
Other adverse reactions which have occurred rarely are allergic reactions, thrombocytopenic purpura
and hallucinations.
To report any side effect
National Pharmacovigilance & Drug Safety Centre (NPC)
• Fax: +966-11-205-7662
• Toll free phone: 8002490000
• E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
• Website: www.sfda.gov.sa/npc


No information provided.


Gentamicin is a mixture of antibiotic substances produced by the growth of micromonospora purpurea. It is
bactericidal with greater antibacterial activity than streptomycin, neomycin or kanamycin.
Gentamicin exerts a number of effects on cells of susceptible bacteria. It affects the integrity of the plasma
membrane and the metabolism of RNA, but it's most important effect is inhibition of protein synthesis at the level
of the 30s ribosomal subunit.


Gentamicin is not readily absorbed from the gastro-intestinal tract. Gentamicin is 70-85% bound to plasma
albumin following administration and is excreted 90% unchanged in urine. The half-life for its elimination in
normal patients is 2 to 3 hours.
Effective plasma concentration is 4 - 8ug/ml
The volume of distribution (V
D) is 0.3 1/kg
The elimination rate constant is;
0.02 Hr-1 for anuric patients*
0.30 Hr-1 normal
* Therefore in those with anuria care must be exercised.


Nothing of relevance which is not included in other sections of the SPC


Eye Ointment:
Liquid Anhydrous Lanoline
Liquid paraffin
Nipasept
Water for injection
White soft Paraffin


Pharmaceutically incompatible with amphotericin, cephalosporins, erythromicin, heparin, penicillins, sodium
bicarbonate and sulphadiazine sodium.


Unopened: 36 months Opened: 1 Month

Store below 30°C, do not refrigerate or freeze.


Keep medicines out of reach and sight of children.


5 gm Aluminum tube with plastic screw cap.


Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma) P.O.Box 442, Riyadh 11411 Fax: +966 11 265 0505 Email: contact@riyadhpharma.com For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder: Saudi Arabia Marketing department Riyadh Tel: +966 11 265 0111 Email: marketing@riyadhpharma.com

04/2018
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية