Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Gaviscon Extra Strength 500 Tablets belongs to a group of medicines called “reflux suppressants”, which form a protective layer on top of the stomach contents to prevent stomach acid escaping from the stomach where it works into the food pipe where it hurts. Gaviscon Extra Strength 500 Tablets are used for the treatment of symptoms of gastro -oesophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and indigestion, which may occur, for example, following meals or during pregnancy.
Do not take this product if: You know you are allergic to any of the ingredients as very rarely difficulty in breathing and skin rashes have occurred (see further information for a full list).
Take special care before treatment with Gaviscon Extra Strength 500 tablets: This medicine contains sodium (11 mmol per two tablet dose) and calcium (3.2 mmol per two tablet dose). If you have been advised a diet restricted in any of these please consult your doctor before taking this product.
Please also talk to your doctor regarding these salt contents if you suffer or have suffered fromsignificant kidney or heart disease, as certain salts could interfere with these diseases.This medicine contains 7.5 mg aspartame in each tablet. Aspartame is a source of phenylalanine.It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in whichphenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.The maximum recommended daily dose of this medicinal product contains 1012 mg sodium(found in table salt). This is equivalent to 50.6% of the adult recommended maximum daily dietaryintake for sodium. Talk to your doctor or pharmacist if you need this product on a daily basis for aprolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium).
You can take this product if you are pregnant or breast feeding. As with all medicines, the treatment duration should be limited as much as possible.
Taking other medicines: Do not take this product within two hours of taking other medicines by mouth as it can interferewith the action of some other medicines. This is especially important if you are taking tetracyclines,fluoroquinolones (types of antibiotics), iron preparation, thyroid hormones, chloroquine (for malaria),estramustine (for prostate cancer) and bisphosphonates (for osteoporosis).
For oral administration. Chew thoroughly before swallowing.
Adults and children 12 years and over: When symptoms occur take one to two tablets after mealsand at bedtime.
Children under 12 years: Should only be taken on medical advice.
If you forget a dose, it is not necessary to double the dose next time, just carry on taking as before. If you take too many tablets you may feel bloated and experience some abdominal discomfort.
It is unlikely to cause you any harm, but please consult your doctor or pharmacist. After taking GAVISCON EXTRA STRENGTH 500 Tablets: If symptoms persist after 7 daysconsult your doctor.
Very rarely (less than 1 in 10,000) chance of an allergic reaction to the ingredients.Symptoms of this may include skin rash, itching, difficulty in breathing, dizziness, or swelling ofthe face, lips, tongue or throat. If you experience these or any other side-effects stop takingthe product and consult your doctor immediately.
Do not use this product after the expiry date (EXP month/year) shown. Keep out of the reach and sight of children.
Do not store above 30°C.Store in original package.
Each chewable tablet contains 500mg sodium alginate, 267mg sodium hydrogen carbonate and 160mg calcium carbonate as the active ingredients.
The other ingredients are mannitol (E421), macrogol 20,000 , copovidone, aspartame (E951), cool mint flavouring, magnesium stearate and Acesulfame potassium.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Dansom Lane,
Hull,
HU8 7DS,
United Kingdom
أقراص جافيسكون اكسترا سترينغث 500 ينتمي إلي مجموعة الأدوية التي تسمى " مانعات الارتجاع" والتي تشكل طبقة حماية أعلى محتويات المعدة لتمنع تسرب الحامض من المعدة حيث تعمل و تيزل أعراض حرقة المعدة و سوء الهضم. تستعمل أقراص جافيسكون اكسترا سترينغث 500 لعلاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي مثل الارتجاع الحمضي الذي ربما يصاحبه حرقة المعدة وعسر الهضم محتملة الحدوث، على سبيل المثال بعد تناول الوجبات الغذائية وأثناء فترة الحمل.
لا تتناول هذا المنتج في حال :
إذا كانت لديك حساسية لأي من المكونات حيث نادر اً ما تسبب حدوث صعوبة في التنفس والطفح الجلدي (أنظر معلومات
إضافية للقائمة الشاملة). يجب إعطاء عناية خاصة قبل العلاج بأقراص جافيسكون اكسترا سترينغث 500
يحتوي الدواء على الصوديوم ( ١١ ممول لكل جرعة من قرصين) وكالسيوم ( ٣٫٢ ممول لكل جرعة من قرصين).
إذا ما قدمت إليك نصيحة لإتباع حمية تمنع أي من هذه فعليك استشارة طبيبك.
تحدث إلى طبيبك بخصوص محتويات الصوديوم إذا كنت تعاني أو عانيت من أمراض الكلى أو القلب ، حيث أن بعض الأملاح قد تتداخل مع هذه الأمراض.
يحتوي هذا الدواء على ٧٫٥ مجم من الأسبارتام في كل قرص. الأسبارتام هو مصدر الفينيل ألانين .قد يكون ضا رًا إذا كان لديك فينيل كيتونوريا (PKU) وهو اضطراب وراثي نادر يؤدى الى تراكم الفينيل ألانين لأن الجسم لا يتخلص منه بشكل صحيح
تحتوي الجرعة اليومية القصوى الموصى بها لهذا الدواء على ١٠١٢ ملغ من الصوديوم (الموجود في ملح الطعام). هذا يعادل ٥٠٫٦ % من الحد الأقصى للصوديوم الموصى به للبالغين يومي اً. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى هذا المنتج يوميا لفترة طويلة ، خاصة إذا نصحت باتباع حمية قليلة الصوديوم.
الحمل و الرضاعة: يمكنك تناول هذا المنتج إذا كنت حام لاً أو مرضعة. كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن تكون مدة العلاج محدودة قدر الإمكان.
تناول الأدوية الأخرى: انتظر على الأقل ساعتين بين أخذ هذا الدواء والأدوية الفموية الاخرى مثل التتراسكلين والفلوروكينولونات (أنواع من المضادات الحيوية) ، أملاح الحديد، هرمونات الغدة الدرقية ، الكلوروكين (دواء يستخدم لمنع الملاريا)، البايفوسفونيت(دواء يستخدم لعلاج هشاشة العظام) و استراموستين (دواء لعلاج سرطان البروستاتا).
للاستعمال عن طريق الفم، يُمضغ بالكامل قبل البلع.
للبالغين والأطفال 12 سنة فما فوق: عند ظهور الأعراض تناول قرص إلى قرصين بعد الوجبات الغذائية و قبل النوم.
للأطفال تحت 12 سنة: يجب إعطائها حسب الاستشارة الطبية فقط.
إذا نسيت أخذ الجرعة، فليس من الضروري مضاعفة الجرعة في المرة القادمة، استمر بتناولها كالسابق فقط .إذا تناولت اقراص اً كثيرة ربما تشعر بالانتفاخ أو عدم الارتياح بالبطن من غير المحتمل أن تسبب لك أي أذى ولكن الرجاء استشارة طبيبك أو الصيدلي.
بعد تناول أقراص جافيسكون اكسترا سترينغث 500 : إذا استمرت الأعراض بعد 7 أيام استشر طبيبك.
هناك فرصة ضئيلة (اقل من ١ في ١٠،٠٠٠ ) لحدوث الحساسية بسبب المكونات، قد تشمل هذه الأعراض حدوث الطفح الجلدي، الحكة، صعوبة في التنفس، الدوار، أو انتفاخ الوجه، الشفاه، اللسان أو الحلق. إذا ظهرت هذه الأعراض أو أي من الأعراض الجانبية الأخرى توقف عن تناول المنتج واستشر طبيبك فور اً.
لا تستعمل هذا المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (انتهاء الصلاحية: الشهر/السنة) المذكور .
يُحفظ بعيد اً عن متناول ونظر الأطفال .
يجب عدم حفظه في درجة حرارة أكثر من 30 مئوية .
يُحفظ في العبوة الأصلية.
يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 500 ملغم ألجينات الصوديوم ، 267 ملغم كربونات هيدروجين الصوديوم و 160 ملغم كربونات الكالسيوم كمكونات فعالة.
المكونات الأخرى هي مانيتول (إي 421 )، ماكروجول 20,000 ، كوبوفيدون، إسبارتام (إي 951)، نكهة النعناع، ستيرات المغنيسيوم و اكسيسولفيم البوتاسيوم.
جافيسكون اكسترا سترينغث 500 أقراص متوفر في عبوات بأحجام 12 قرص و 24 قرص. ربما لا يتم تسويق كل اأحجام العبوات المذكورة أعلاه .
ريكيت بنكيزر هيلث كير (المملكة المتحدة) المحدودة،
دانسوم لين،
هول،
HU8 7DS،
المملكة المتحدة.
Treatment of symptoms of gastro-oesophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and acid indigestion, for example, following meals or during pregnancy.
For oral administration, after being thoroughly chewed.
Adults and children 12 years and over: One to two tablets after meals and at bedtime.
Children under 12 years: Should be given only on medical advice.
Elderly: No dose modifications necessary for this age group.
Hepatic Impairment: No dose modification necessary.
Renal Insufficiency: Caution if highly restricted salt diet is necessary (see section 4.4).
If symptoms do not improve after 7 days, the clinical situation should be reviewed.
This medicinal product contains 126.5mg (5.5mmol) of sodium per tablet dose, equivalent to 6.3 % of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. The maximum daily dose of this product is equivalent to 50.6% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. This product is considered high in sodium. This should be particularly taken into account for those on a low salt diet (e.g. in some cases of congestive heart failure and renal impairment).
Each two-tablet dose contains 320 mg (3.2 mmol) of calcium carbonate. Care needs to be taken in treating patients with hypercalcaemia, nephrocalcinosis and recurrent calcium containing renal calculi.
This medicine contains 7.5 mg aspartame in each tablet. Aspartame is a source of phenylalanine. It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
A time-interval of 2 hours should be considered between Gaviscon intake and the administration of other medicinal products, especially tetracyclines, fluoroquinolones, iron salts, thyroid hormones, chloroquine, biphosphonates and estramustine. See also 4.4.
Pregnancy:
Clinical studies in more than 500 pregnant women as well as a large amount of data from post-marketing experience indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of the active substances. Gaviscon can be used during pregnancy, if clinically needed.
Breast feeding:
No effects of the active substances have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers. Gaviscon can be used during breast-feeding.
Fertility:
Pre-clinical investigations have revealed alginate has no negative effect on parental or offspring fertility or reproduction.
Clinical data do not suggest that Gaviscon has an effect on human fertility.
None.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (1/10), common (1/100 and <1/10), uncommon (1/1000 and <1/100), rare (1/10,000 and <1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
| System Organ Class | Frequency | Adverse Event |
| Immune System Disorders | Very rare | Anaphylactic and anaphylactoid reactions. Hypersensitivity reactions such as urticaria. |
| Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders | Very rare | Respiratory effects such as bronchospasm. |
Reporting of Suspected Adverse Reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Symptoms
Symptoms are likely to be minor; some abdominal discomfort may be experienced.
Management
In the event of overdose symptomatic treatment should be given.
Pharmacotherapeutic classification: A02BX 13. Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease.
On ingestion Gaviscon Extra Strength 500 Peppermint Tablets react rapidly with gastric acid to form a raft of alginic acid gel having a near neutral pH and which floats on the stomach contents effectively impeding gastro-oesophageal reflux. In severe cases the raft itself may be refluxed into the oesophagus, in preference to the stomach contents, and exert a demulcent effect.
The mode of action of Gaviscon Extra Strength 500 Peppermint Tablets is physical and does not depend on absorption into the systemic circulation.
No preclinical findings of relevance to the prescriber have been reported.
Cool Mint Flavour
Macrogol 20,000
Mannitol (E421)
Copovidone
Aspartame (E951)
Acesulfame potassium (E950)
Magnesium stearate
Not applicable.
Do not store above 30C. Store in the original package.
Unprinted, glass-clear, thermoformable laminate of uPVC/PE/PVdC with aluminium foil lidding blister trays into cartons.
Blister tray containing six or ight individually sealed tablets. Two, four, six or eight blister trays in a carton.
Not all pack sizes may be marketed
No special instructions.
