برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Fusiderm-B® contains 2 different types of medicine. One
medicine is called fusidic acid. It is a type of antibiotic. The other
medicine is called betamethasone valerate. It is a type of
corticosteroid (steroid).
These 2 medicines work at the same time in different ways.
Fusiderm-B® works by:
• The antibiotic killing germs (bacteria) that cause infections.
• The corticosteroid reducing any swelling, redness or itchiness of
your skin.
Fusiderm-B® is used to treat:
• Conditions where the skin is inflamed (eczema or dermatitis) and
also infected by germs (bacteria).


Do not use Fusiderm-B®
• If you are allergic (hypersensitive) to fusidic acid or
betamethasone valerate or to any of the other ingredients in
your medicine. You can find a list of these ingredients in
section 6 of this leaflet.
• To treat a skin condition caused by a fungus, such as athlete’s
foot.
• To treat a skin condition caused by a virus, such as cold sores or
chickenpox.
• To treat skin conditions caused only by bacteria, such as boils or
spots.
• To treat skin conditions caused by tuberculosis (TB) or syphilis.
• To treat a skin condition called perioral dermatitis. This is a red
spotty rash around your mouth or chin.
• To treat a skin condition called rosacea. This is redness and
inflammation over your nose and cheeks. Ask your doctor if you
are unsure.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Fusiderm-B®:
• Do not use the cream on yourself or a child for more than
2 weeks; this is to avoid the bacteria becoming resistant to the
antibiotic and to avoid the steroid causing you side effects.
• Take special care if you are going to use this medicine near your
eyes or the eyes of a child. If the cream gets into the eye, this
may lead to glaucoma.
• If you use the cream over a long time or in large amounts it may
make the chance of getting any side effects or infections higher.
Also your skin may get more sensitive to this medicine.
• You must not use the medicine for a long time on your face.
• Unless your doctor has told you to, you must not use Fusiderm-
B® on open wounds or sensitive areas such as the nostrils, ears,
lips or genitals.
• Unless your doctor has told you to, you must not use Fusiderm-
B® on thin skin, skin ulcers, broken veins or acne.
• Adrenal suppression may occur. Signs are tiredness, depression
and anxiety. This can be reversed by stopping Fusiderm-B®.
Other medicines and Fusiderm-B®
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently
taken or might take any other medicines. This includes any
medicines which you have bought without a prescription.

Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or
are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for
advice before using this medicine.
• If you are pregnant or think you might be pregnant: Fusiderm-
B® should not be used during pregnancy unless you are told to
do so by your doctor.
• If you are breast-feeding: Fusiderm-B® may be used by women
who are breast-feeding but the cream should not be applied
to the breasts to avoid accidental ingestion by the infant.
Tell your doctor if you become pregnant while using this medicine.
Driving and using machines
This medicine should not have any effect on your ability to drive
or use machines. Check with your doctor if you feel any side effect
that may stop you from driving or using machines.
Fusiderm-B® contains
• Cetostearyl alcohol. This may give you an itchy rash and
inflammation on your skin where your medicine is used.
Please ask your doctor if you are worried about any of the
ingredients in this medicine.


Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
How to apply Fusiderm-B®
This medicine is only for use on your skin or the skin of a child over
6 years. Do not swallow it. Do not put it inside your body.
Remove the cap. Check the seal is not broken before you first use the
cream. Then push the spike in the cap through the seal on the tube.
Always wash your hands before using Fusiderm-B®. Rub the
medicine gently on the skin. If you use it on your face be careful
to avoid your eyes.
Unless you are using the cream to treat your hands, always wash
your hands after using Fusiderm-B®.
If you accidentally get any medicine in your eye, wash it out with
cold water straight away. Then bathe your eye with eyewash if
possible. Your eye may sting. If you start to have any problems with
your sight or your eye is sore, contact your doctor immediately.
How much Fusiderm-B® to use
Your doctor will tell you how much Fusiderm-B® to use.
The usual treatment time is up to 2 weeks. Ask your doctor before
using this medicine for any longer.
You should notice your skin improve after just a few days of using
the cream. If there is no improvement after 7 days you should stop
using the cream and go back to your doctor.
Usually, you should use this medicine twice each day. Use it in the
morning and evening. To remind you to use the medicine it may
help to use it when you do another regular action, such as
brushing your teeth.
If you have been told to cover the skin with any dressings or
bandages you may not need to use the medicine so often. Follow
the advice of your doctor.

Adults and children over 6 years:
Your doctor should tell you the dose that is right for you or the
child. If your doctor has told you the amount of cream to use then
keep to this advice. If not, the following guide will help you to use
the correct amount.
You can use your first (index) finger to measure how much
Fusiderm-B® to use. Squeeze the cream along your finger from the
tip to the first joint as shown in the diagram. This is called a fingertip
unit.

If you use more Fusiderm-B® than you should
Tell your doctor straight away if you have used more Fusiderm-
B® than you should. You may need to stop taking this medicine.
If you forget to use Fusiderm-B®
If you forget to use the cream at the right time, use it as soon as
you remember. Then use this medicine again at the usual time.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions about using this medicine,
please ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, Fusiderm-B® can cause side effects, although
not everybody gets them.
Important side effects to look out for:
Tell your doctor or nurse immediately if any of the following
happen. You may need to stop your treatment:
• You have difficulty breathing
• Your face or throat swell
• Your skin develops a severe rash.
The following less serious side effects have also been reported.
If any of them last a long time or cause problems, you should tell
your doctor or nurse as soon as possible.

Any of the problems listed below are more likely if the medicine is
used for a long time, in large amounts or on skin folds (such as
armpits or under breasts).

These problems are more likely in children. They are also more
likely if the skin is covered with a dressing or bandage.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• Itchy rash and skin inflammation in the area where the medicine
is used
• Worsening of your eczema
• Burning feeling
• Itching
• Dry skin
• Application site pain
• Application site irritation.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
• Skin redness
• Hives
• Skin rash
• Application site swelling
• Application site blisters.
Some side effects are known to be caused by betamethasone
valerate (steroid), one of the ingredients in Fusiderm-B®. You should
tell your doctor if any of the side effects occur:
• Adrenal glands may stop working properly. Signs are tiredness,
depression and anxiety.
• Glaucoma
• Thinning of the skin
• Red spotty rash around the mouth or chin
• Stretch marks
• Small veins near the surface of the skin become visible
• Changes in growth of your body hair
• Excessive sweating
• Lightening of your skin colour
• Redness and pimples around the mouth
• Redness of the skin, nose or mouth
• Formation of cataracts.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.


• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Do not use Fusiderm-B® after the expiry date on the tube or
carton. The expiry date is the last day of that month.
• Do not store the medicine above 30°C.
• Do not use the tube for more than 3 months after you first open it.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household
waste. Ask your pharmacist how to throw away any medicines
you no longer use. These measures will help protect the
environment.


• The active substances are fusidic acid and betamethasone valerate.
Fusiderm-B® contains 20mg fusidic acid and 1.22 mg
betamethasone valerate.
The other ingredients are
• Cetomacrogol 1000 (ET 02064), Chlorocresol BP, Propylene
Glycol,Liquid Paraffin, Cetostearyl Alcohol, Sodium Dihydrogen
Phosphate, White Soft Paraffin, Purified Water.


Fusiderm-B® is a white homogenous cream. Each Pack contains Aluminum tube of 15 g.

SPIMACO
AlQassim pharmaceutical plant
Saudi Pharmaceutical Industries &
Medical Appliance Corporation.
Saudi Arabia


November 2016
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

فيوسيدرم -ب يحتوي على نوعين مختلفين من الأدوية. واحد يسمى حمض الفيوسيديك. وهو يعد واحدا من المضادات الحيوية، الدواء الآخر يسمى بيتاميثازون فاليريت. وهو واحدا من الكورتيكوستيرويد (الإستيرويد).

كلا الاثنان يعملان في الوقت نفسه بطرق مختلفة.

فيوسيدرم – ب يعمل عن طريق:

·         المضاد الحيوي يقتل الجراثيم (البكتيريا) التي تسبب العدوى.

·         الكورتيكوستيرويد يقلل من أي تورم، احمرار أو حكة في الجلد.

فيوسيدرم – ب يستخدم لعلاج:

الحالات التي يكون فيها الجلد ملتهب (الأكزيما أو التهاب الجلد) وأيضا الإصابة بعدوى الجراثيم (البكتيريا).

لاتستخدم فيوسيدرم – ب

·         إذا كنت تعاني من حساسية (فرط التحسس) لمادة حمض الفيوسيديك أوبيتاميثازون فاليريت أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء. يمكنك أن تجد قائمة بهذه المكونات في القسم 6 من هذه النشرة.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تكون سببها الفطريات، مثل القدم الرياضي.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تكون سببها الفيروسات، مثل القروح الجلدية الباردة أو الجدري المائي.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تكون سببها البكتيريا، مثل الدمامل أو البقع.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تكون سببها مرض السل أو مرض الزهري.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تسمى التهاب الجلد حول الفم. والتي تظهر على شكل طفح جلدي أحمر حول الفم أو الذقن.

·         لعلاج مشاكل الجلد التي تسمى العد الوردي. والتي تظهر على شكل احمرار والتهاب على الأنف والخدين. اسأل طبيبك إذا كنت غير متأكد.

التحذيرات والاحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام فيوسيديرم – ب:

·         لا تستخدم الكريم لنفسك أو الطفل لأكثر من أسبوعين؛ وذلك حتى لا تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية وأيضا حتى لا يسبب الإستيرويد لك أعراض جانبية.

·         انتبه إذا كنت تنوي استخدام هذا الدواء بالقرب من عينيك أو عيني طفلك. حيث أن ملامسة الكريم للعين، قد يؤدي إلى الزرق.

·         إذا كنت تستخدم كريم على مدى فترة زمنية طويلة أو بكميات كبيرة قد تزيد من نسبة حدوث أعراض جانبية أو التهابات بصورة أكبر. أيضا قد يصبح جلدك أكثر حساسية لهذا الدواء.

·         يجب عدم استخدام هذا الدواء لفترة طويلة على وجهك.

·         ما لم يخبرك طبيبك بذلك، يجب عليك عدم وضع فيوسيديرم – ب على الجروح المفتوحة أو المناطق الحساسة مثل الأنف والأذنين والشفتين أو الأعضاء التناسلية.

·         ما لم يخبرك طبيبك بذلك، يجب عليك عدم وضع فيوسيديرم – ب على الجلد الرقيق، الجلد المتقرح، الأوردة المقطوعة أو حب الشباب.

·         قد يحدث قمع للغدة الكظرية وأعراضها التعب والاكتئاب والقلق وهذه الأعراض تختفي عند وقف استخدام فيوسيديرم - ب.

الأدوية الأخرى وفيوسيديرم – ب

أخبر الطبيب أو الصيدلاني بأي أدوية تتناولها حاليا أو تناولتها مؤخرا أو ستتناولها. هذا يشمل أي أدوية التي قمت بشرائها من دون وصفة طبية.

الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا كنت حامل أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، أو تعتقدي أنك ربما تكونين حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اطلبي المشورة من الطبيب أو الصيدلاني قبل استخدام هذا الدواء.

إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك ربما تكونين حامل: لا يمكنك استخدام فيوسيديرم – ب أثناء الحمل إلا إذا أخبرك طبيبك بغير ذلك.

إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية: فيوسيديرم – ب قد يستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية ولكن تجنبي وضعه على الثديين وذلك حتى لا يبتلعه الرضيع بصورة عرضية.

أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملا أثناء استخدام هذا الدواء.

القيادة واستخدام الآلات

لا ينبغي أن يكون لهذا الدواء أي تأثير على قدرتك على القيادة أو استعمال الآلات. راجع طبيبك إذا كنت تشعر بأي أعراض جانبية تمنعك من القيادة أو استخدام الآلات.

فيوسيديرم – ب يحتوي على

·         كحول السيتوستيريل. قد يسبب طفح جلدي مع حكة والتهاب الجلد في المكان الذي تم وضع الكريم عليه.

·         أسأل طبيبك إذا كنت قلق من أي من المكونات في هذا الدواء.

https://localhost:44358/Dashboard

دائما استخدم هذا الدواء تماما كما أخبرك طبيبك راجع مع الطبيب أو الصيدلاني إذا كنت غير متأكد.

كيفية وضع فيوسيدرم – ب

هذا الدواء هو فقط للاستخدام على جلدك أو جلد الطفل الأكثر من 6 سنوات. يجب عدم ابتلاعه. ولا تضعه داخل جسمك.

·         أزل الغطاء. تحقق من سلامة الغطاء قبل أول استخدام للكريم. ثم ادفع الجزء المدبب ليثقب غطاء الأنبوب.

·         أغسل يديك دائما قبل استخدام فيوسيدرم – ب. افرك الدواء بلطف على الجلد. إذا كنت تضعه على وجهك توخي الحذر التجنب ملامسته عينيك.

·         ما لم تستخدم الكريم لعلاج يديك، دائما اغسل اليدين بعد استخدام فيوسيدرم – ب.

·         إذا كنت عن غير قصد وضعت الكريم على عينيك. اغسله بالماء البارد فورا. ثم اغسل العين بغسول العين إن أمكن. قد تشعر بالتهاب في العين. إذا شعرت بأي مشاكل في بصرك أو تقرحت عينك، اتصل بطبيبك على الفور.

ماهي كمية فيوسيدرم – ب التي يجب وضعها

طبيبك سوف يخبرك ماهي كمية فيوسيدرم – ب التي يجب وضعها.

·         مدة العلاج المعتادة قد تصل الى أسبوعين. أسال طبيبك قبل استخدام هذا الدواء لفترة أطول.

·         يجب أن تلاحظ أن جلدك يتحسن بعد أيام قليلة من استخدام الكريم. إذا لم يكن هناك أي تحسن بعد 7 أيام فيجب التوقف عن استخدام الكريم والعودة إلى الطبيب.

·         عادة، يجب عليك استخدام هذا الدواء مرتين كل يوم. استخدمه في الصباح والمساء. حتى تستطيع تذكر استخدام هذا الدواء يمكنك استخدامه مع عادة يومية منتظمة، مثل تنظيف الأسنان.

·         إذا قيل لك غطى الجلد بأي ضمادات أو لاصقات طبية قد لا تحتاج إلى استخدام هذا الدواء في كثير من الأحيان. اتبع نصيحة الطبيب.

البالغين والأطفال فوق 6 سنوات:

سيخبرك طبيبك بالجرعة المناسبة لك أو للطفل. إذا كان طبيبك أخبرك بوضع كمية معينة من الكريم حافظ على هذه النصيحة. إذا لم يحدث ذلك فإن الدليل التالي يساعدك على وضع الكمية الصحيحة.

يمكنك استخدام إصبعك الأول (السبابة) لقياس كمية فيوسيدرم -ب المستخدمة. اضغط الكريم على طول اصبعك من الطرف إلى المفصل الأول كما هو مبين في الرسم. وهذا ما يسمى وحدة الإصبع.

 

العدد المعتاد من وحدات الإصبع التي تحتاج إلى تغطية أجزاء مختلفة من الجسم في مبينة في الرسم. إذا كنت بحاجة إلى استخدام أكثر قليلا أو أقل قليلا لا تقلق. إذا كنت تستخدم الكريم على الطفل لايزال إصبع الكبار هو المستخدم لقياس وحدة الإصبع.

الجرعة الزائدة من فيوسيدرم – ب

أخبر طبيبك فورا إذا كنت قد استخدمت كمية أكثر مما ينبغي من فيوسيدرم -ب. قد تحتاج إلى التوقف عن استخدام هذا الدواء.

إذا كنت قد نسيت وضع فيوسيدرم – ب

إذا كنت قد نسيت وضع الكريم في الوقت الصحيح، ضعه في أقرب وقت تتذكره. ثم أكمل استخدام هذا الدواء مرة أخرى في الوقت المعتاد.

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، الرجاء أسأل طبيبك أو الصيدلي.

 

مثل جميع الأدوية، فيوسيدرم – ب يمكن أن يتسبب في أعراض جانبية، على الرغم من أن ليس كل المستخدمين يشعرون بها.

الأعراض الجانبية الهامة التي يجب مراعاتها:

أخبر طبيبك أو الممرضة على الفور إذا شعرت بأي من التالي. قد تحتاج إلى إيقاف العلاج:

·         لديك صعوبة في التنفس

·         انتفاخ الوجه أو الحلق

·         ظهور الطفح الجلدي الشديد

كما تم الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التالية أقل خطورة. إذا كان أي منهم مستمر لفترة طويلة أو يسبب مشاكل، يجب إخبار الطبيب أو الممرضة في أقرب وقت ممكن.

أي من المشاكل المذكورة أدناه هي الأكثر احتمالا إذا تم استخدام هذا الدواء لفترة طويلة، بكميات كبيرة أو في طيات الجلد (مثل الإبطين أو تحت الثدي).

هذه المشاكل قد تزيد في الأطفال، أيضا هي أكثر احتمالا إذا تم تغطية الجلد بلاصقات أو أربطة.

من غير المألوف (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)

·         طفح جلدي وحكة والتهاب الجلد في المنطقة التي يستخدم فيها الدواء

·         تفاقم الأكزيما الخاص بك

·         الشعور بالحرق

·         الحكة

·         جلد جاف

·         ألم مكان وضع الكريم

·         تهيج مكان وضع الكريم.

نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)

·         احمرار الجلد

·         الشرىّ

·         الطفح الجلدي

·         تورم مكان وضع الكريم

·         بثور مكان وضع الكريم

بعض الأعراض الجانبية المعروفة التي قد يسببها البيتاميثازون (الستيرويد)، واحدة من المكونات في فيوسيدرم -ب. يجب إخبار الطبيب إذا كان أي من هذه الأعراض الجانبية تحدث:

·         قد تتوقف الغدد الكظرية عن العمل بشكل صحيح. وأعراضها التعب والاكتئاب والقلق.

·         الزرق

·         ترقيق الجلد

·         طفح متقطع أحمر حول الفم أو الذقن

·         علامات التمدد

·         الأوردة الصغيرة قرب سطح الجلد تصبح مرئية

·         التغيرات في نمو الشعر في الجسم

·         التعرق الزائد

·         تفتيح لون البشرة الخاص بك

·         احمرار وبثور حول الفم

·         احمرار في الجلد أو الأنف أو الفم

·         إعتام عدسة العين

إذا كان لديك أي أعراض جانبية، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. ويشمل ذلك أي أعراض جانبية محتملة غير المدرجة في هذه النشرة.

 

·         حافظ على هذا الدواء بعيدا عن مرأى ومتناول الأطفال.

·         لا تستخدم فيوسيدرم – ب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الأنبوب أو الكرتون. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.

·         لا تخزن الدواء فوق 30 درجة مئوية.

·         لا تستخدم الأنبوب لأكثر من 3 أشهر بعد فتحه أول مرة.

·         لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية رمي أي من الأدوية التي لم تعد تستخدم.

ومن شأن هذه التدابير أن تساعد في حماية البيئة.

المواد الفعالة هي حمض الفيوسيديك وبيتاميثازون فاليرت.

·         يحتوي فيوسيدرم – ب على 20 ملجم من حمض الفيوسيديك و1.22 ملجم من بيتاميثازون فاليرت.

السواغات:

·         كحول السيتوماكروجول 1000، كلوروكريسول، بروبلين جليكول، برافين سائل، كحول السيتوستيريل، فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدروجين، برافين أبيض ناعم، ماء منقى.

فيوسيدرم – ب هو كريم أبيض متجانس. تحتوي كل عبوة على أنبوب الومنيوم 15 جم.

إنتاج الدوائية

مصنع الأدوية بالقصيم،

الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية،

المملكة العربية السعودية،

نوفمبر 2016
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية