Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Fusiderm contains fusidic acid. It is a type of antibiotic. Fusiderm works by killing germs (bacteria) that cause infections.
Fusiderm is used to treat conditions where the skin is infected by germs (bacteria), such as:
• Impetigo (a weeping, crusty and swollen patch of skin)
• Infected dermatitis (inflammation of the skin) and spots
• Infected cuts and grazes
Do not use Fusiderm
• If you are allergic (hypersensitive) to fusidic acid or sodium fusidate.
• If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients in your medicine. You can find a list of these ingredients in section 6 of this leaflet.
Take special care with Fusiderm
• Take special care if you are going to use this medicine near your eyes or the eyes of a child.
• If you use Fusiderm over a long time or in large amounts it may make the chance of getting any side effects higher. Also your skin may get more sensitive to this medicine.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines. This includes any medicines which you have bought without a prescription.
Pregnancy and breast-feeding
Please ask your doctor or pharmacist for advice before using Fusiderm:
• If you are pregnant, or think you are pregnant. You must not use your medicine for a long time or in large amounts. You must ask your doctor for advice.
• If you are breast-feeding.
Tell your doctor if you become pregnant while using this medicine.
Driving and using machines
Usually your medicine will have very little effect on your ability to drive or use machines. Check with your doctor if you feel any side effect that may stop you from driving or using machines.
Always use Fusiderm exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
How to put on Fusiderm
This medicine is only for using on your skin or the skin of a child. Do not swallow it. Do not put it inside your body.
Remove the cap. Check the seal is not broken before you first use the cream or ointment. Then push the spike in the cap through the seal on the tube.
Always wash your hands before using Fusiderm. Rub the medicine gently on the skin. If you use it on your face be careful to avoid your eyes.
Unless you are using Fusiderm to treat your hands, always wash your hands after using
Fusiderm.
If you accidentally get any medicine in your eye, wash it out with cold water straight away.
If you start to have any problems with your sight or your eye is sore, contact your doctor immediately.
How much Fusiderm to use
Your doctor will tell you how much Fusiderm to use.
Usually, you should use this medicine three or four times each day.
If you have been told to cover the skin with any dressings or bandages you may not need to use the medicine so often. A nappy on a baby may act as a dressing. Follow the advice of your doctor.
What to do if you use more Fusiderm than you should
If you accidentally apply too much or a small quantity of Fusiderm is accidentally swallowed, it is unlikely to cause any harm. If a larger quantity of Fusiderm is accidentally swallowed or you are worried contact your doctor or pharmacist.
If you forget to use Fusiderm
If you forget to use this medicine, use it as soon as you remember. Then next use this medicine at the usual time.
If you have any further questions about using this medicine, please ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Fusiderm can cause side effects, although not everybody gets them.
Important side effects to look out for:
You must get urgent medical help if you have any of the following symptoms. You may be having an allergic reaction:
• You have difficulty breathing
• Your face or throat swell
• Your skin develops a severe rash
Other possible side effects:
Uncommon side effects (probably affect less than 1 in 100 people)
• Irritation at site of application (including pain, burning, stinging and skin redness)
• Itching
• Rash
Rare side effects (probably affect less than 1 in 1,000 people)
• Conjunctivitis
Side effects where the number of people affected is not known:
• Hives
• Eczema
If any of the side effects become serious or you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
• Keep out of the reach and the sight of children.
• Do not use Fusiderm after the expiry date on the carton. The expiry date is the last day of that month.
• In use shelf life :Used within 1 month after opening of the tube
• Do not store above 30°C.
• Medicines should not be thrown away in waste water or in household waste. Please ask your pharmacist how to throw away any medicine you do not need any more. If you do this you will help protect the environment.
The active ingredient is:
Fusidic acid or sodium fusidate.
Fusiderm cream contains 20 mg/gm fusidic Acid.
Fusiderm ointment contains 20 mg/gm sodium fusidate.
The other ingredients are:
Fusiderm Cream: Cetomacr. Emul. Wax (Crodex-N), Chlorocresol BP, Liquid Paraffin EP, Macrogol 300 BP, White Soft Paraffin BP, Purified Water
Fusiderm Ointment: Plastibase 50W
SPIMACO
Al-Qassim pharmaceutical plant
Saudi Arabia
يحتوى فيوسيدرم على حمض فيوسيديك و هو نوع من المضادات الحيوية و فيوسيدرم يعمل عن طريق قتل الجراثيم (البكتيريا) التى تسبب العدوى.
يستخدم فيوسيدرم لعلاج حالات عدوى الجلد بالجراثيم (البكتيريا) مثل:
· القوباء ( رقعة جلدية قشرية و متورمه)
· التهاب الجلد المصاب (التهاب الجلد) و بقع
القطع والجروح المصابة
لا تستخدم فيوسيدرم فى الحالات الآتية:
· إذا كان لديك حساسية زائدة تجاه حمض فيوسيديك أو صوديوم فيوسيديت.
· إذا كان لديك حساسية زائدة تجاه أى مكون آخر فى الدواء وسوف تجد قائمة بكل المكونات فى الفقرة 6 من هذه النشرة.
ينبغى توخى الحذر عند استخدام فيوسيدرم
· ينبغى توخى الحذر إذا كنت سوف تستخدم هذا الدواء بالقرب من عينيك أو عينى طفلك.
· إذا كنت سوف تستخدم فيوسيديرم لمدة طويلة أو بكمية كبيرة فسوف يزيد ذلك من احتمالية حدوث أعراض جانبية و قد يجعل جلدك أكثر حساسية للدواء.
تناول أدوية أخرى
فضلاً أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلى إذا كنت تتناول حالياً أو تناولت مؤخراً أى أدوية أخرى. بما فى ذلك الأدوية التى تم الحصول عليها دون وصفة طبية.
الحمل و الرضاعة
فضلا استشيرى طبيبك المعالج أو الصيدلى قبل استخدام فيوسيدرم فى الحالات التالية:
· إذا كنتِ حاملاً أو تعتقدين بأنك حامل يجب ألا تستخدمى الدواء لفترة طويلة أو بكميات كبيرة. ويجب عليكِ استشارة طبيبك المعالج.
· إذا كنتِ ترضعين طفلك طبيعياً.
أخبرى طبيبك المعالج إذا كنتِ سوف تحملين أثناء استخدام الدواء.
القيادة و استخدام الآلات
عادةً هذا الدواء له تأثير قليل جداً على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. تحقق مع طبيبك إذا شعرت بأى أعراض جانبية قد توقفك عن القيادة أو استخدام الآلات.
استخدم فيوسيدرم دائماً كما أخبرك طبيبك المعالج. تأكد من طبيبك المعالج أو الصيدلى إذا كنت غير متأكداً.
كيفية وضع فيوسيدرم
هذا الدواء يستخدم فقط لجلدك أو لجلد طفلك. لا تقم ببلعه أو وضعه داخل جسمك.
انزع الغطاء و تأكد أن الختم غير مكسور قبل أول استخدام للكريم أو المرهم ثم ادفع المسمار فى الغطاء لفتح الختم على الأنبوبة.
اغسل يديك دائماً قبل استخدام فيوسيدرم. قم بفرك الدواء على الجلد بلطف. إذا كنت سوف تستخدمه على الوجه فتجنب العينين.
ما لم تكن تستخدم فيوسيدرم لعلاج يديك اغسل يديك بعد استخدام فيوسيدرم.
إذا دخل الدواء فى العينين عن طريق الخطأ اغسل عينيك بماء بارد مباشرةً.
إذا ظهرت أى مشكلة فى الرؤية أو فى العين اتصل بطبيبك فوراً.
الكمية التى ينبغى أن تستخدمها من فيوسيدرم
سوف يخبرك طبيبك المعالج عن كمية فيوسيدرم التى يجب أن تستخدمها.
عادةً ينبغى استخدام هذا الدواء 3 أو 4 مرات يومياً.
إذا طلب منك أن تغطى الجلد بأى نوع من أنواع الضمادات فقد لا تحتاج إلى استخدام الدواء بصورة كبيرة. قد تعمل حفاضات الأطفال كضمادات. اتبع نصيحة طبيبك المعالج.
ماذا تفعل إذا استخدمت كمية من فيوسيدرم أكثر مما ينبغى
إذا وضعت على الجلد كمية كبيرة أو تناولت كمية صغيرة من فيوسيدرم عن طريق الخطأ فغالباً لن يسبب ذلك أى ضرر. أما إذا تناوات كمية كبيرة من فيوسيدرم عن طريق الخطأ أو إذا كنت قلقاً اتصل بطبيبك المعالج أو الصيدلى.
إذا نسيت استخدام فيوسيدرم
إذا نسيت استخدام الدواء قم باستخدامه عندما تتذكر. ثم استخدم المرة التاية فى الوقت المعتاد.
إذا كانت لديك أى أسئلة أخرى بشأن استخدام هذا الدواء اسأل طبيبك المعالج أو الصيدلى.
مثل جميع الأدوية, فيوسيدرم قد يسبب أعراضاً جانبية, وإن لم تكن تحدث لكل من يستخدم هذا الدواء.
أعراض جانبية مهمة للحذر منها:
يجب الحصول على رعاية طبية عاجلة إذا كان لديك أى من الأعراض التالية فقد تكون تفاعل حساسية:
· صعوبة فى التنفس
· تورم الوجه أو الحلق
· طفح جلدى حاد
أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية غير شائعة ( قد تؤثر فى أقل من 1 فى 100 شخص):
· تهيج فى مكان الوضع (ألم أو حرق أو لسع أو احمرار الجلد)
· حكة
· طفح جلدى
أعراض جانبية نادرة ( قد تؤثر فى أقل من 1 فى 1000 شخص):
· التهاب الملتحمة
أعراض جانبية غير معروف عدد المصابين بها:
· الشرى
· إكزيما
إذا لاحظت أن أياً من هذه الأعراض الجانبية أصبح جسيماً, أو إذا لاحظت ظهور أى أعراض جانبية لم ترد فى هذه النشرة فإنه يرجى أن تخبر طبيبك المعالج أو الصيدلى الذى تتعامل معه بشأنها.
· يحفظ الدواء بعيداً عن متناول ونظر الأطفال.
· لا تستخدم فيوسيدرم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة. تاريخ الانتهاء هو آخر يوم فى ذلك الشهر.
· يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح الأنبوب.
· لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30° م.
يجب عدم التخلص من الأدوية عبر مياه الصرف الصحى أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. لأن هذه الاعتبارات ستعمل على حماية البيئة.
المادة الفعالة هى: حمض فيوسيديك أو صوديوم فيوسيديت.
يحتوى فيوسيدرم كريم على 20 ملجم/جم حمض فيوسيديك.
يحتوى فيوسيدرم مرهم على 20 ملجم/جم صوديوم فيوسيديت.
المكونات الأخرى هى:
فيوسيدرم كريم : سيتوماكروجول شمع الاستحلاب و كلوروكريسول و بارافين سائل و ماكروجول 300 و بارافين أبيض ناعم و ماء منقى
فيوسيدرم مرهم: بلاستيبيز 50 w
فيوسيدرم كريم هو كريم أبيض متجانس.
فيوسيدرم مرهم هو مرهم ناعم و متماثل و شفاف و دهنى.
تحتوى عبوة فيوسيدرم على 15 جم أو 30 جم فى أنبوبة من الألومنيوم.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
الدوائية
مصنع الأدوية بالقصيم
المملكة العربية السعودية
Indicated either alone or in combination with systemic therapy, in the treatment of primary and secondary skin infections caused by sensitive strains of Staphylococcus aureus, Streptococcus spp and Corynebacterium minutissimum. Primary skin infections that may be expected to respond to treatment with fusidic acid applied topically include: impetigo contagiosa, superficial folliculitis, sycosis barbae, paronychia and erythrasma; also such secondary skin infections as infected eczematoid dermatitis, infected contact dermatitis and infected cuts / abrasions.
Adults and Children: Uncovered lesions - apply gently three or four times daily. Covered lesions - less frequent applications may be adequate. |
Bacterial resistance has been reported to occur with the use of fusidic acid. As with all antibiotics, extended or recurrent use may increase the risk of developing antibiotic resistance.
Extended or recurrent use may increase the risk of developing contact sensitisation.
Fusidic acid does not appear to cause conjunctival irritation in experimental animals. Caution should still be exercised, however, when Fusiderm is used near the eyes.
None known |
There is inadequate evidence of safety in human pregnancy. Animal studies and many years of clinical experience have suggested that fusidic acid is devoid of teratogenic effect. There is evidence to suggest that when given systemically, fusidic acid can penetrate the placental barrier. The use of topical Fusiderm in pregnancy requires that the potential benefits be weighed against the possible hazards to the foetus.
Safety in nursing mothers has not been established. When fusidic acid (as the sodium salt) has been given systemically, levels have been detected in breast milk, but with topical use the possible amount of drug present is unlikely to affect the infant.
Fusiderm administered topically has no or negligible influence on the ability to drive and to use machines.
Based on combined clinical data for Fusiderm, less than 5% of patients can be expected to experience an undesirable effect. The most frequently reported adverse drug reactions are various skin reactions and in particular application site reactions. Undesirable effects are listed by MedDRA SOC and the individual undesirable effects are listed starting with the most frequently reported. Very common ≥1/10 Common ≥1/100 and <1/10 Uncommon ≥1/1,000 and <1/100 Rare ≥1/10,000 and <1/1,000 Very rare <1/10,000 Not known (cannot be estimated from the available data) Immune system disorders Rare Hypersensitivity Eye disorders Rare Conjunctivitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Pruritus Rash including erythematous, maculo-papular and pustular reactions Contact Dermatitis Irritation at site of application (including pain, stinging, burning and erythema) Not known Urticaria Angioedema Eczema Periorbital oedema |
|
Overdose is unlikely to occur
Unless hypersensitivity to Fusidic acid or any of the excipients exists, accidental ingestion of Fusiderm is unlikely to cause any harm. The total quantity of fusidic acid will usually not exceed the approved total daily oral dose of fusidic acid containing products except in children aged less than 1 year and weighing ≤ 10kg. Although in this instance a child of this particular age group is unlikely to ingest a whole tube of Fusiderm. The concentration of the excipients is too low to constitute a safety risk.
Fusidic acid is a potent antibacterial agent. Fusidic acid and its salts show fat and water solubility and strong surface activity and exhibit unusual ability to penetrate intact skin. Concentrations of 0.03 - 0.12 mcg fusidic acid per ml inhibit nearly all strains of Staphylococcus aureus. Topical application of fusidic acid is also effective against streptococci, corynebacteria, neisseria and certain clostridia.
In Vitro studies show that fusidic acid can penetrate intact human skin. The degree of penetration depends on factors such as the duration of exposure to fusidic acid and the condition of the skin. Fusidic acid is excreted mainly in the bile with little excreted in the urine.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Fusiderm Cream: Cetomacr. Emul. Wax (Crodex-N), Chlorocresol BP, Liquid Paraffin EP, Macrogol 300 BP, White Soft Paraffin BP, Purified Water |
Fusiderm Ointment: Plastibase 50W |
Not applicable |
Do not store above 30°C.
Fusiderm pack contains 15 gm or 30 gm in an aluminum Tube.
Not all pack sizes may be marketed.
No Special Disposal |
