Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Avocom cream is one of a group of medicines called topical corticosteroids. It is classified as a
“potent corticosteroid”. These medicines are put on the surface of the skin to reduce the redness
and itchiness caused by certain skin problems.
In adults and children, Avocom cream is used to reduce redness and itchiness caused by
certain skin problems called psoriasis or dermatitis.
Psoriasis is a skin disease in which itchy, scaly, pink patches develop on the elbows, knees,
scalp and other parts of the body. Dermatitis is a condition brought on by the skin reacting to
outside agents e.g. detergents, causing the skin to become red and itchy.
Do not use Avocom cream if you have any of the following:
• an allergy (hypersensitivity) to mometasone furoate, any of the other ingredients of this
medicine (listed in section 6) or to other similar medicines.
• any other skin problems as it could make them worse especially:
• rosacea (a skin condition affecting the face)
• acne
• skin atrophy (thinning of the skin)
• dermatitis around the mouth
• genital itching
• nappy rash
• cold sores
• chickenpox
• shingles
• warts
• ulcerated skin
• wounds
• other skin infections
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure.
Warnings and precautions
Contact your doctor if your psoriasis gets worse or you get raised bumps filled with pus under
your skin.
Contact your doctor immediately if you experience blurred vision or other visual disturbances.
If your skin becomes irritated or sensitive after using Avocom cream, you should stop using it
and tell your doctor.
If you think that you have developed an infection on your skin while using Avocom cream, you
should tell your doctor.
Side effects that may happen with inhaled or oral corticosteroids may also occur with
corticosteroids used on the skin, especially in infants and children.
If you use more than the correct amount of cream and/or use it for longer than is recommended,
it can affect the levels of certain hormones in the body, particularly in infants and children.
In adults the changes in hormone levels may lead rarely to puffiness or rounding of the face,
weakness, tiredness, and dizziness when standing or sitting down.
Do not smoke or go near naked flames – risk of severe burns. Fabric (clothing, bedding,
dressings etc) that has been in contact with this product burns more easily and is a serious fire
hazard. Washing clothing and bedding may reduce product build-up but not totally remove it.
Children
If more than the correct amount of cream is used and/or it is used for longer than is
recommended, it can affect the child’s hormones. This may lead to:
• Delayed growth and development
• A moon face or rounding of the face
Other medicines and Avocom cream
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other
medicines.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Always use Avocom cream exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your
doctor or pharmacist if you are not sure.
Use in children
Avocom cream is not recommended for children under the age of 2.
How much to use
Usually for adults and children aged 2 and above, a thin layer of Avocom cream should be
gently rubbed into the affected area of skin once a day.
Before using Avocom cream
You should always follow these instructions when using Avocom cream:
• Do not use the cream on your face for more than 5 days.
• Do not apply the cream to children, on any part of their body, for more than 5 days.
• Do not put the cream under your child’s nappy, as this makes it easier for the active drug to
pass through the skin and possibly cause some unwanted effects.
• You should check with your doctor before covering the treated areas with a bandage or plaster.
Treated areas on the face or in children should not be covered with a bandage or plaster.
• You should not use a large amount of cream on large areas of the body for a long time (for
example every day for many weeks or months).
• Do not use in or around your eyes, including eyelids.
If you use more Avocom cream than you should
If you (or somebody else) accidentally swallow the cream, it should not produce any problems.
However, if you are worried, you should see your doctor.
If you use the cream more often than you should, or on large areas of the body, it can affect some of your hormones. In children, this may affect their growth and development.
If you have not used the cream as you were told to do and have used it too often and/or for a long time, you should tell your doctor.
If you forget to use Avocom cream
If you forget to use your cream at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before. If you stop using Avocom cream If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist. If you have been using Avocom cream for a long time and your skin problem seems to have
got better, you should not suddenly stop using the cream. If you do, you may find that your skin becomes red and you may notice stinging or burning. To avoid this, you should speak to your doctor who will gradually reduce how often you need to use the cream until you stop treatment
altogether.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
A few people may find that they suffer from some of the following side effects after using
Avocom cream:
• allergic skin reactions
• bacterial and secondary skin infections
• acne
• inflammation and/or infection of the hair follicles
• thinning of the skin
• red marks with associated prickly heat
• loss of skin colour
• burning
• stinging
• itching
• tingling
• excessive hair growth
• softening of the skin and stretch marks
• blurred vision.
Other side effects that may occur with topical corticosteroids are dry skin, skin irritation,
dermatitis, dermatitis around the mouth, and small dilated blood vessels.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse, or pharmacist. This includes any possible
side effects not listed in this leaflet.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Store below 30°C.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. The
expiry date refers to the last day of that month.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines if you no longer use. These measures will help to protect the environment.
furoate.
• The other ingredients are: Paraffin Oil, Eumulgin B2, Cetostearyl Alcohol, Vaseline,
Dexpanthenol, Propylene Glycol, Methyl Paraben, Propyl Paraben and Purified Water.
Middle East Pharmaceutical Industries Co Ltd (Avalon Pharma)
P.O.Box 4180 Riyadh 11491 2nd Industrial City, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia
Tel: +966 (11) 2653948 -2653427
Fax: +966 (11) 2654723
ورتيكوستيرويد قوي « كريم أفوكوم هو واحد من مجموعة الأدوية التي تُسمى الكورتيكوستيرويدات الموضعية. وتُصنف على أنها
توضع هذه الأدوية على سطح الجلد للحدِّ من الاحمرار والحكة الناجمة عن بعض المشاكل الجلدية. .» المفعول
يُستخدم كريم أفوكوم لدى الأشخاص البالغين والأطفال للحدِّ من الاحمرار والحكة الناجمة عن بعض مشاكل الجلد، وتُسمى الصدفية أو
التهاب الجلد.
الصدفية هو مرض جلدي يُسبب ظهور بقعٍ قشرية وردية اللون ومثيرة للحكة على المرفقين والركبتين وفروة الرأس وأجزاء أخرى من
الجسم. ويُعدُّ التهاب الجلد حالة تحدث بسبب تفاعل الجلد مع العوامل الخارجية مثل: المنظفات؛ مما يتسبب في احمرار وحكة الجلد.
لا تستخدم كريم أفوكوم إذا كان لديك أيٌّ مما يلي:
• إذا كانت لديك حساسية )فرط تحسس( من موميتازون فوروات أو أيٍّ من المكوّنات الأخرى لهذا الدواء )المدرجة في القسم 6(، أو
أدوية أخرى مماثلة.
• أيُّ مشاكل جلدية أخرى؛ لأنها يُمكن أن تُزيدها سوءًا خاصة:
• العد الوردي )حالة جلدية تصيب الوجه(.
• حب الشباب.
• ضمور الجلد )ترقق الجلد(.
• التهاب الجلد حول الفم.
• حكة الأعضاء التناسلية.
• طفح الحفاض.
• القروح الباردة.
• جدري الماء.
• القوباء المنطقية.
• الثآليل.
• الجلد المُتقرح.
• الجروح.
• التهابات الجلد الأخرى.
إذا لم تكن متأكدًا، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
التحذيرات والاحتياطات:
اتَّصل بطبيبك إذا تفاقمت حالة الصدفية لديك، أو ظهرت نتوءات بارزة مليئة بالقيح تحت جلدك.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من تشوش الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى.
إذا أصبحت بشرتك مُتهيجة أو حساسة بعد استخدام كريم أفوكوم، يجب عليك التوقُّف عن استخدام الكريم وإخبار طبيبك.
إذا كنت تعتقد أنك قد أصبت بعدوى جلدية أثناء استخدام كريم أفوكوم، يجب أن تخبر طبيبك.
الآثار الجانبية التي قد تحدث مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية قد تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات المستخدمة على
الجلد، خاصة عند الرُّضع والأطفال.
إذا كنت تستخدم كمية تزيد عن الكمية الصحيحة من الكريم و / أو تستخدمه لفترة أطول مما هو موصى به، فقد يؤثر ذلك على مستويات
بعض الهرمونات في الجسم، خاصة عند الرُّضع والأطفال.
نادرًا ما تؤدي التغيرات في مستويات الهرمونات عند الأشخاص البالغين إلى انتفاخ أو استدارة الوجه وضعف وإرهاق ودوخة عند
الوقوف أو الجلوس.
لا تُدخن أو تقترب من اللهب المكشوف؛ لأنَّ هذا قد يُؤدي بسهولةٍ إلى خطر الإصابة بحروق شديدة، أو احتراق النسيج )الملابس-
الفراش- الضمادات- إلخ( الذي لامس ذلك المنتج، وقد يُشكل خطرًا بحدوث حريقٍ كبيرٍ.
قد يُقلل غسل الملابس وأغطية الأسرَّة من آثار المنتج، لكنه لا يُزيله تمامًا.
الأطفال
إذا تم استخدام كمية تزيد عن الكمية الصحيحة من الكريم و / أو تم استخدامه لفترة أطول مما هو موصى به؛ فقد يؤثر ذلك على هرمونات
الطفل. ويؤدي إلى:
• تأخر النمو والنماء.
• وجه قمري أو استدارة الوجه.
الأدوية الأخرى وكريم أفوكوم:
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو قد تناولت في الآونة الأخيرة أو قد تتناول أيَّ أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنتِ حاملً، أو تقومين بالرضاعة الطبيعية، أو تظنين أنك حامل، أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ
هذا الدواء.
ينبغي دائمًا استخدام كريم أفوكوم كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي تمامُا. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الاستخدام في الأطفال
لا يُنصح باستخدام كريم أفوكوم للأطفال دون سنِّ الثانية.
كمية الاستخدام
عادة بالنسبة للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق؛ يجب دهنُ طبقةٍ رقيقةٍ من كريم أفوكوم بلطفٍ على المنطقة
المُصابة من الجلد مرة واحدة يوميًّا.
قبل استخدام كريم أفوكوم
يجب عليك دائمًا اتِّباع هذه التعليمات عند استخدام كريم أفوكوم:
• لا تستخدم الكريم على وجهك لأكثر من 5 أيام.
• لا تضع كريم على أيِّ جزء من جسم الأطفال لأكثر من 5 أيام.
• لا تضع الكريم تحت حفاض طفلك؛ لأن هذا يُسهل على الدواء الفعال المرور عبر الجلد، وربما يُسبب بعض الآثار غير المرغوب فيها.
• يجب عليك مراجعة طبيبك قبل تغطية المناطق المُعالجة بضمادة أو شريط لاصق. لا ينبغي تغطية المناطق المُعالجة على الوجه أو عند
الأطفال بضمادة أو شريط لاصق.
• يجب عدم استخدام كمية كبيرة من الكريم على مساحات كبيرة من الجسم لفترة طويلة، على سبيل المثال: )كل يوم لعدة أسابيع أو أشهر(.
• لا تستخدم الكريم في عينيك أو حولهما، بما في ذلك الجفون.
إذا كنت تستخدم كريم أفوكوم أكثر مما ينبغي
إذا قمت أنت )أو أي شخص آخر( بابتلاع الكريم عن طريق الخطأ، فلا ينبغي أن يُسبب لك هذا أيَّ انزعاج، وقم بمراجعة طبيبك إذا كنت قلقًا.
إذا كنت تستخدم الكريم أكثر مما ينبغي، أو تضعه على مناطق كبيرة من الجسم، فقد يؤثر ذلك على بعض هرموناتك. وعند الأطفال قد
يُؤثر ذلك على نموهم ونمائهم.
إذا لم تستخدم الكريم كما أبلغك طبيبك، واستخدمته كثيرًا و / أو لفترة طويلة، فيجب أن تخبره بذلك..
إذا نسيت استخدام كريم أفوكوم
إذا نسيت استخدام الكريم في الوقت المناسب، فاستخدمه بمجرد أن تتذكر، وواصل استخدامه كما أبلغك طبيبك.
إذا توقفت عن استخدام كريم أفوكوم
إذا كانت لديك المزيد من الأسئلة بخصوص استخدام هذا الدواء، فاستشر طبيبك أو الصيدلي.
إذا كنت تستخدم كريم أفوكوم لفترة طويلة ويبدو أن مشكلة بشرتك قد تحسنت، فيجب ألا تتوقف فجأة عن استخدام الكريم؛ لأن هذا قد
يُؤدي إلى احمرار بشرتك والشعور بوخز أو حرقان. ولتجنب ذلك يجب عليك التحدُّث إلى طبيبك الذي سيقلل تدريجيًّا عدد المرات التي
تحتاج فيها إلى استخدام الكريم إلى أن تتوقف عن العلاج تمامًا.
مثل جميع الأدوية يُمكن لهذا الدواء أن يتسبب في حدوث آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
قد يجد عددٌ قليل من الناس أنهم يُعانون من بعض الآثار الجانبية التالية بعد استخدام كريم أفوكوم:
• ردود فعل تحسسية بالجلد.
• التهابات جلدية بكتيرية وثانوية.
• حب الشباب.
• التهاب و / أو عدوى بصيلات الشعر.
• ترقق الجلد.
• علامات حمراء مصحوبة بطفح حراري.
• فقدان لون الجلد.
• حرقان.
• وخز.
• حكة.
• تنميل.
• نمو مفرط للشعر.
• تليين الجلد وعلامات التمدد.
• تشوش الرؤية.
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية هي: جفاف الجلد، وتهيج الجلد، والتهاب الجلد، والتهاب الجلد
حول الفم، والأوعية الدموية الصغيرة المتوسعة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا كنت تشعر بأي اعراض جانبية, تحدث إلى طبيبك, الممرض, أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه
النشرة.
• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول ومرأى الأطفال.
• قم بتخزينه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المُدوَّن على الملصق والعلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية يُشير إلى اليوم الأخير من
الشهر نفسه.
• ينبغي عدم التخلُّص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلُّص من الأدوية
التي لم تعد لازمة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
ماذا يحتوي كريم أفوكوم؟
• المادة الفعالة هي موميتازون فوروات، يحتوي كلُّ غرام على 1 ملغ من موميتازون فوروات .
الكحول السيتوستيريلي، الفازلين، ديكسبانثينول، روبيلين غليكول، ميثيل بارابين، ،B • المواد الأخرى هي: زيت البارافين، إيمولجين 2
بروبيل بارابين وماء مقطر.
كيف يبدو كريم أفوكوم؟ وما هي محتويات العبوة؟
كريم أفوكوم مُتاح في أنابيب سعة 30 غرامًا.
شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية المحدودة
(أفالون فارما)
ص.ب. 4180 الرياض 11491
المدينة الصناعية الثانية، الرياض، المملكة العربية السعودية
هاتف
0966112653948 – 00966112653427
فاكس
00966112654723
Avocom cream is indicated for the treatment of inflammatory and pruritic manifestations of psoriasis (excluding
widespread plaque psoriasis) and atopic dermatitis.
Adults, including elderly patients and Children: A thin film of Avocom cream should be applied to the affected
areas of skin once daily.
Use of topical corticosteroids in children or on the face should be limited to the least amount compatible with an
effective therapeutic regimen and duration of treatment should be no more than 5 days.
If irritation or sensitisation develop with the use of Avocom, treatment should be withdrawn, and appropriate
therapy instituted.
Should an infection develop, use of an appropriate antifungal or antibacterial agent should be instituted. If a
favourable response does not occur promptly, the corticosteroid should be discontinued until the infection is
adequately controlled.
Systemic absorption of topical corticosteriods can produce reversible hypothalamic-pituitaryadrenal (HPA) axis
suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. Manifestations
of Cushing's syndrome, hyperglycemia, and glucosuria can also be produced in some patients by systemic
absorption of topical corticosteroids while on treatment. Patients applying a topical steroid to a large surface area
or areas under occlusion should be evaluated periodically for evidence of HPA axis suppression.
Any of the side effects that are reported following systemic use of corticosteroids, including adrenal suppression,
may also occur with topical corticosteroids, especially in infants and children.
Paediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity from equivalent doses due to their larger skin
surface to body mass ratios. As the safety and efficacy of Avocom in paediatric patients below 2 years of age
have not been established, its use in this age group is not recommended.
Local and systemic toxicity is common especially following long continued use on large areas of damaged skin,
in flexures and with polythene occlusion. If used in childhood, or on the face, occlusion should not be used.
If used on the face, courses should be limited to 5 days and occlusion should not be used. Long term continuous
therapy should be avoided in all patients irrespective of age.
Topical steroids may be hazardous in psoriasis for a number of reasons including rebound relapses following
development of tolerance, risk of centralised pustular psoriasis and development of local or systemic toxicity due
to impaired barrier function of the skin. If used in psoriasis careful patient supervision is important.
As with all potent topical glucocorticoids, avoid sudden discontinuation of treatment. When long term topical
treatment with potent glucocorticoids is stopped, a rebound phenomenon can develop which takes the form of a
dermatitis with intense redness, stinging and burning. This can be prevented by slow reduction of the treatment,
for instance continue treatment on an intermittent basis before discontinuing treatment.
Glucocorticoids can change the appearance of some lesions and make it difficult to establish an adequate
diagnosis and can also delay the healing.
Avocom topical preparations are not for ophthalmic use, including the eyelids, because of the very rare risk of
glaucoma simplex or subcapsular cataract.
Visual disturbance may be reported with systemic and topical (including, intranasal, inhaled and intraocular)
corticosteroid use. If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the
patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes of visual
disturbances which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy
(CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Instruct patients not to smoke or go near naked flames - risk of severe burns. Fabric (clothing, bedding, dressings
etc) that has been in contact with this product burns more easily and is a serious fire hazard. Washing clothing
and bedding may reduce product build-up but not totally remove it.
None stated
Pregnancy
During pregnancy treatment with Avocom should be performed only on the physician's order. Then, however, the
application on large body surface areas or over a prolonged period should be avoided. There is inadequate
evidence of safety in human pregnancy. Topical administration of corticosteroids to pregnant animals can cause
abnormalities of foetal development including cleft palate and intra-uterine growth retardation. There are no
adequate and well-controlled studies with Avocom in pregnant women and therefore the risk of such effects to
the human foetus is unknown. However as with all topically applied glucocorticoids, the possibility that foetal
growth may be affected by glucocorticoid passage through the placental barrier should be considered. There
may therefore be a very small risk of such effects in the human foetus. Like other topically applied glucocorticoids,
Avocom should be used in pregnant women only if the potential benefit justifies the potential risk to the mother
or the foetus.
Lactation
It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to
produce detectable quantities in breast milk. Avocom should be administered to nursing mothers only after careful
consideration of the benefit/risk relationship. If treatment with higher doses or long-term application is indicated,
breast-feeding should be discontinued.
None stated.
Local adverse reactions reported infrequently with topical dermatalogic corticosteroids include skin dryness,
irritation, dermatitis, perioral dermatitis, maceration of the skin, miliaria and telangiectasiae.
Paediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroid-induced hypothalamicpituitary-
adrenal axis suppression and Cushing's syndrome than mature patients because of a larger skin surface
area to body weight ratio.
Chronic corticosteroids therapy may interfere with the growth and development of children.
Reporting of suspected adverse reactions
To reports any side effect(s):
- Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
o SFDA call center: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: https://ade.sfda.gov.sa
Excessive, prolonged use of topical corticosteroids can suppress hypothalamic-pituitary-adrenal function
resulting in secondary adrenal insufficiency which is usually reversible.
If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, to reduce the frequency of
application or to substitute a less potent steroid.
The steroid content of each container is so low as to have little or no toxic effect in the unlikely event of accidental
oral ingestion.
Pharmacotherapeutic group: Mometasone, ATC code: D07AC13
Mometasone furoate exhibits marked anti-inflammatory activity and marked anti-psoriatic activity in standard
animal predictive models.
In the croton oil assay in mice, mometasone was equipotent to betamethasone valerate after single application
and about 8 times as potent after five applications.
In guinea pigs, mometasone was approximately twice as potent as betamethasone valerate in reducing m.ovalisinduced
epidermal acanthosis (i.e. anti-psoriatic activity) after 14 applications.
Pharmacokinetic studies have indicated that systemic absorption following topical application of mometasone
furoate cream 0.1% is minimal, approximately 0.4% of the applied dose in man, the majority of which is excreted
within 72 hours following application. Characterisation of metabolites was not feasible owing to the small amounts
present in plasma and excreta.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other
sections of the SPC.
Paraffin Oil, Eumulgin B2, Cetostearyl Alcohol, Vaseline, Dexpanthenol, Propylene Glycol, Methyl Paraben,
Propyl Paraben and Purified Water.
None known
Store below 30°C.
Collapsible aluminum tube with HDPE screw cap.
Not applicable.
