برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Avocom-M cream is a medicine which is used to treat inflamed conditions of the skin such as
eczema and dermatitis which may be caused by infection with certain fungi and bacteria.
The cream contains the following ingredients:
• Miconazole nitrate 2% w/w: Is an antifungal which works by destroying both the fungus that causes
the infection and some of the associated bacteria which may also be present.
• Mometasone Furoate 0.1% w/w: Is a topical steroid which reduces inflammation, swelling, redness
and itching of the skin.


Do not use Avocom-M cream if:
• You are allergic to any ingredient in Avocom-M cream (listed in section 6 below).
• You have any other skin problems such as cold sores, herpes, chicken pox or shingles.
Only use it for the skin problem that you showed the doctor.
Do not use this medicine if any of the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or
pharmacist before using Avocom-M cream.
Take special care with Avocom-M cream
Check with your doctor or pharmacist before using this medicine if:
• The inflamed skin is on your face. You should not use Avocom-M cream on your face, unless your
doctor has told you.
Children:
- The cream should not be used on young children for long periods of time (such as every day for
several weeks) unless your doctor has told you.
- The cream should not be used on large areas of a child’s body unless your doctor has told you.
Elderly patients
Medicines like Avocom-M cream can cause thinning of the skin when used for a long time without a
break. Because thinning of the skin happens naturally in older people, this medicine should be used
sparingly for no more than a few weeks in elderly patients.
Only use it for as long as your doctor tells you.
Taking other medicines
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes
medicines that you buy without a prescription or herbal medicines.
If you are pregnant or breast-feeding
Ask your doctor for advice before using this medicine if you are pregnant or breast-feeding. Your
doctor will decide if you can use Avocom-M cream.
Driving and using machines
Avocom-M cream is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Important information about some of the ingredients of Avocom-M cream
Avocom-M cream contains cetostearyl alcohol, which can cause local skin reactions (e.g. contact
dermatitis), chlorocresol and propylene glycol which can cause skin irritation.


Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have
told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Avocom-M cream is for use on your skin only.
How to apply the cream
• Each tube of Avocom-M cream is sealed. Use the cap to pierce the tube.
• Wash the infected area and dry it well.
• As many skin conditions are infectious, you should keep a towel and flannel for your own use. Do
not share them so that you do not infect anyone else.
• Apply a small amount of Avocom-M cream to the affected area and rub it in gently until the cream
has disappeared.
• Unless the infected skin is on your hands, wash your hands carefully after applying the cream to
avoid spreading the infection to other parts of the body or to other people. Clothing which comes
into contact with the infected areas should be washed and changed frequently.
How much to apply-adults and children
• Unless your doctor tells you differently, apply a small amount of Avocom-M cream to the affected
area 2 times each day.
• If your skin problem does not improve in 7 days, tell your doctor.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop using Avocom-M cream and tell your doctor straight away if you notice the following. You may
need medical treatment.

Sudden swelling of the face, lips, tongue, wheezing or shortness of breath.
Severe irritation or reddening of the skin where the cream has been used, or other signs of severe
allergy.
A few people may find that they suffer from some of the following side effects after using Avocom-M
cream :
Allergic skin reactions, bacterial and secondary skin infections, acne, inflammation and/ or infection
of the hair follicles, thinning of the skin, red marks with associated prickly heat, loss of skin colour,
burning, stinging, itching, tingling, excessive hair growth and softening of the skin and stretch marks.
Tell your doctor or pharmacist if you notice or suspect any of the following side effects:
Uncommon side effects (affects fewer than 1 in 100 people)
Skin irritation, burning sensation, itchy skin, hives (also known as nettle rash, or urticaria), irritability.
Frequency not known:
Lighter patches of skin.
Sensitivity reactions (such as rash) at the application site. Inflammation (contact dermatitis). If this
occurs stop using the medicine.
Other side effects that may occur with topical corticosteroids are dry skin, skin irritation, dermatitis,
dermatitis around the mouth, and small dilated blood vessels.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
tell your doctor or pharmacist.
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse, or pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet.

 


Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Store below 30°C.
• Shelf life after first opening is 30 days.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
The expiry date refers to the last day of that month.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to
throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance is: -The active substance(s) are (Mometasone Furoate 1 mg, Miconazole
Nitrate 20mg in each gram(
- The other ingredients are Methylparaben, Propylparaben, Cetostearyl Alcohol, Cetomacrogol,
Disodium EDTA, Paraffin Oil, Vaseline, Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous, Phosphoric Acid
85%, Purified Water.


Avocom-M is a white smooth translucent homogenous cream with characteristic odor. The cream is available in a tube containing 30g and 50g.

Middle East Pharmaceutical Industries Co Ltd (Avalon Pharma)
P.O.Box 4180 Riyadh 11491
2nd Industrial City, Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia
Tel: +966 (11) 2653948 -2653427
Fax: +966 (11) 2654723


01/2022
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

كريم أفوكوم- أم هو دواء يُستخدم لعلاج حالات الالتهابات الجلدية مثل الأكزيما والتهاب الجلد التي قد تكون ناجمة عن العدوى بسبب
الفطريات والبكتيريا.
يحتوي الكريم على المكونات التالية:
• نترات ميكونازول 2% من الوزن الكلي: هو مضاد للفطريات يعمل على القضاء على كل من الفطريات التي تسبب العدوى وبعض البكتيريا
المرتبطة بها والتي قد تكون موجودة أيضًا.
• موميتازون فيروات 0.1 % من الوزن الكلي: هو ستيرويد موضعي يخفف من الالتهاب، والتورم، والاحمرار، وحكة الجلد.

لا تستخدم كريم أفوكوم-أم في الحالات التالية:
• إذا كانت لديك حساسية من أي مكون في كريم أفوكوم- أم )المدرجة في القسم 6 أدناه(.
• إذا كنت تعاني من أي مشاكل جلدية أخرى، مثل: القروح الباردة، أو الهربس، أو جدري الماء أو القوباء المنطقية.
استخدمه فقط لمعالجة المشكلة الجلدية التي عرضتها على الطبيب.
لا تستخدم هذا الدواء إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام كريم أفوكوم- أم.
توخَّ الحذر الشديد عند استعمال كريم أفوكوم- أم.
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء إذا:
• إذا كان الجلد على وجهك مُلتهب. يجب عدم استخدام كريم أفوكوم- أم على وجهك، إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
الأطفال
- لا ينبغي استعمال الكريم على جسم الأطفال الصغار لفترات طويلة )على سبيل المثال، كل يوم لعدة أسابيع( ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
- لا ينبغي استعمال الكريم على مناطق كبيرة من جسم الطفل، إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.
المرضى كبار السن
يمكن للأدوية مثل كريم أفوكوم- أم أن تسبب ترقق الجلد عند استخدامها لفترة طويلة دون انقطاع. ونظرًا لأن ترقق الجلد يحدث بشكل طبيعي
عند كبار السن، يجب استخدام هذا الدواء بكميات قليلة لمدة لا تزيد عن بضعة أسابيع في المرضى كبار السن.
استخدمه فقط طالما أخبرك طبيبك بذلك.
تناول الأدوية الأخرى
يُرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية التي تشتريها دون وصفة طبية أو الأدوية العشبية.
إذا كنتِ حاملً أو تُرضعين
إذا كنتِ حاملً أو تُرضعين، استشيري طبيبك قبل استخدام هذا الدواء. سيقرر طبيبك ما إذا كان بإمكانك استخدام كريم أفوكوم- أم.
القيادة واستخدام الآلات
ليس من المُرجح أن يؤثر كريم أفوكوم- أم على قدرتك على القيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات.
معلومات مهمة حول بعض مكونات كريم أفوكوم- أم
يحتوي كريم أفوكوم- أم على الكحول السيتوستيريلي، والذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية موضعية )مثل التهاب الجلد التماسي(
والكلوروكرسول وبروبيلين غليكول التي يمكن أن تسبب تهيج الجلد.

https://localhost:44358/Dashboard

ينبغي دائمًا استخدام هذا الدواء تمامًا كما هو موضح بالنشرة أو بحسب ما أخبرك به طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم
تكن متأكدًا.
يُستخدم كريم أفوكوم- أم على الجلد فقط.
طريقة وضع الكريم:
• كل أنبوب كريم أفوكوم- أم مغلق. استخدم الغطاء لثقب الأنبوب.
• اغسل المنطقة المصابة وجففها جيدًا.
• نظرًا لأن العديد من الأمراض الجلدية مُعدية، يجب عليك الاحتفاظ بمنشفة وفانيلة لاستخدامك الشخصي. لا تشاركها مع أحد حتى لا تنقل
العدوى إلى شخص آخر.
• ضع كمية صغيرة من كريم أفوكوم- أم على المنطقة المصابة ودلكه بلطف حتى يختفي الكريم.
• ما لم يكن الجلد المصاب على يديك، اغسل يديك بعناية بعد وضع الكريم لتجنب انتشار العدوى إلى أجزاء أخرى من الجسم أو إلى أشخاص
آخرين. يجب غسل الملابس التي تتلامس مع المناطق المصابة وتغييرها بشكل متكرر.
كمية الكريم التي يتم وضعها – للكبار والأطفال:
• ضع كمية صغيرة من كريم أفوكوم- أم على المنطقة المصابة مرتين في اليوم، ما لم يطلب الطبيب خلاف ذلك.
• أخبر طبيبك إذا لم تشعر بتحسن في خلال 7 أيام.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى بخصوص استخدام هذا الدواء، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يتسبب في حدوث آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن استخدام كريم أفوكوم- أم، وأخبر طبيبك على الفور، فقد تحتاج إلى رعاية طبية إذا لاحظت ما يلي:
تورمًا مفاجئًا في الوجه أو الشفاه أو اللسان، أو صفيرًا أو ضيقًا في التنفس.
تهيجًا أو احمرارًا شديدًا بالجلد في مكان استخدام الكريم، أو غيرها من أعراض الحساسية الشديدة.
قد يجد عدد قليل من الناس أنهم يعانون من بعض الآثار الجانبية التالية بعد استخدام كريم أفوكوم- أم:
ردود فعل تحسسية في الجلد؛ التهابات الجلد البكتيرية والثانوية؛ وحب الشباب؛ التهاب و / أو عدوى بصيلات الشعر؛ ترقق الجلد؛ علامات
حمراء مصحوبة بالطفح الحراري؛ فقدان لون البشرة؛ حرقة؛ وخز؛ حكة؛ تنميل؛ نمو الشعر المفرط؛ تليين الجلد؛ وعلامات التمدد.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا لاحظت أو اشتبهت في أي من الآثار الجانبية التالية:

الآثار الجانبية غير الشائعة )تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص(
تهيج الجلد، إحساس بالحرقة، حكة الجلد، الشرى )المعروف أيضا باسم طفح القراص، أو الشرية(، والتهيج.
التكرار غير معروف:
بقع فاتحة بالجلد.
ردود فعل تحسسية )مثل الطفح الجلدي( في موقع استخدام الكريم. الالتهاب )التهاب الجلد التماسي(. إذا حدث هذا، توقف عن استخدام الدواء.
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية هي الجلد الجاف، وتهيج الجلد، والتهاب الجلد، والتهاب الجلد المحيط
بالفم، والأوعية الدموية الصغيرة المتوسعة.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية، أو لاحظت أي آثار جانبية غير مُدرجة في هذه النشرة، يُرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
في حالة تعرضك لأيِّ آثار جانبية، تحدَّث إلى طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي. يتضمن ذلك أيَّ آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه
النشرة.

 

• أبقِ الدواء بعيدًا عن متناول ومرأى الأطفال.
• يتم تخزينه في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
• مدة صلاحية الكريم بعد فتحه لأول مرة هي 30 يومًا.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم .EXP • لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المُدوَّن على العلبة والملصق بعد كلمة
الأخير من الشهر.
• ينبغي عدم التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية التي
لم تعد لازمة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

- المادة/ المواد الفعالة هي: )موميتازون فيروات 1 ملغ، نترات ميكونازول 20 ملغ في كل غرام(
- المكونات الأخرى هي: ميثيل بارابين، وبروبيل بارابين، والكحول السيتوستيريلي، وسيتوماكروغول، وإيديتات ثنائي الصوديوم، وزيت
البرافين، فازلين، وفوسفات الهيدروجين ثنائي الصوديوم اللامائية، وحمض الفوسفوريك 85 %، والماء المُنقى.

كيف يبدو كريم أفوكوم- أم؟ وما محتويات العبوة؟
أفوكوم- أم هو كريم متجانس شفاف ناعم أبيض ذو رائحة مميزة؛ متوفر في أنبوب يحتوي على 30 غرامًا و 50 غرامًا من الكريم.

 

شركة الشرق الأوسط للصناعات الدوائية المحدودة

(أفالون فارما)

ص.ب. 4180 الرياض 11491

المدينة الصناعية الثانية، الرياض، المملكة العربية السعودية

هاتف

0966112653948 – 00966112653427

فاكس

00966112654723

Top of Form

 

 

01/2022
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Avocom-M Cream

Mometasone Furoate 0.1% w/w, Miconazole Nitrate 2% w/w. List of Excipient(s): For the full list of excipients, see section 6.1.

Cream White smooth translucent homogenous cream with characteristic odor.

Avocom-M cream is indicated for mixed infection of the skin with the fungi. These include atopic
eczema, contact eczema, follicular eczema, infantile eczema, otitis externa, anogenital pruritis
(Pruritis ani/vulvae), nummular eczema, post traumatic infective eczema, seborrhoeic or flexural
eczema, neurodermatitis.


Apply a thin film of Avocom-M Cream to the affected skin areas once or twice daily.


Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.

For External Use Only.
- Systematic absorption of topical corticosteroid will be increased, if extensive technique is used.
Suitable precautions should be taken under these conditions or when long-term use is anticipated,
particularly in infants and children.
- Use of topical corticosteroid in children should be limited to the least amount compatible with an
effective therapeutic regimen.
-If irritation or sensitization develops with the use of Avocom-M Cream, treatment should be
discontinued.
-Excessive or prolonged use of topical corticosteroid can suppress HPA axis, resulting in secondary
adrenal insufficiency.


None Known


Pregnancy and lactation:
- Since safe use of Mometasone Furoate 0.1% in pregnant women has not been established, topical
corticosteroids should be used during Pregnancy, only if the potential benefit justifies potential risk
to the fetus.
- It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in suffient systematic
absorption to produce detectable quantities in breast milk, thus a decision should be made, whether to
discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the
mother.


None.


Extended, recurrent applications may increase the risk of contact sensitization.


Not Applicable.


Mometasone Furoate, which is a synthetic medium potency corticosteroid, has anti- inflammatory,
anti-pruritic and anti-allergic actions.

Miconazole Nitrate, which is broad-spectrum antifungal agent against pathogenic fungi, including
yeasts and dermatophytes.


Miconazole Nitrate:
Absorption: There is little absorption through skin or mucous membranes when miconazole nitrate is
applied topically.
Distribution: Absorbed miconazole is bound to plasma proteins (88.2%) and red blood cells (10.6%).
Metabolism and Excretion: The small amount of miconazole that is absorbed is eliminated predominantly
in faeces as both unchanged drug and metabolites.
Mometasone furoate:
-Pharmacokinetic studies have indicated that systemic absorption following topical application of
mometasone furoate cream 0.1% is minimal, approximately 0.4% of the applied dose in man, the majority
of which is excreted within 72 hours following application.
Characterisation of metabolites was not feasible owing to the small amounts present in plasma and
excreta.


There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included
in other sections of the SPC.


Methylparaben
Propylparaben
Cetostearyl Alcohol
Cetomacrogol 1000
Disodium EDTA
Paraffin Oil
Vaseline
Disodium Hydrogen Phosphate
Anhydrous
Phosphoric Acid 85%
Purified Water


Not applicable.


Shelf life after first opening is 30 days. Shelf life of unopened tube is 24 months

Store below 30°C.


Collapsible Aluminum Tube with Plastic Screw Cap. The tube is available in 30g & 50g.


There are no special instructions for use or handling of Avocom-M Cream.


Middle East Pharmaceutical Industries Co. Ltd (Avalon Pharma) 2nd industrial City, P.O.Box 4180 Riyadh 11491, Kingdom of Saudi Arabia Tel: +966 (11) 2653948 -2653427 Fax: +966 (11) 2654723

08/2021
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية