برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Each effervescent tablet of 500 mg contains:
1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium
carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
Excipient(s): aspartame (30 mg), sodium (68.45 mg), sorbitol
and dextrose.
Pharmacotherapeutic group: Mineral supplements
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate
gluconate (A 12 AA 06)
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation
and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body
and for the proper functioning of numerous regulatory
mechanisms.
 used for:
• Prevention and treatment of calcium deficiency.
• Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the
prevention and treatment of osteoporosis for patients who
are at risk of calcium deficiency.
• Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3
therapy.


Don’t take  if you have:
Hypersensitivity to the active substances or to any of the
excipients.
Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/
or hypercalciuria.
Nephrocalcinosis, nephrolithiasis.
Take special care :
For patients with mild hypercalciuria (exceeding 300 mg/24
hours or 7.5mmol/24hours), or with a history of urinary calculi,
monitoring of calcium excretion in the urine is required. If
necessary, the calcium dose should be reduced or therapy should
be discontinued.
An increased fluid intake is recommended for patients prone
to formation of calculi in the urinary tract.
In patients with impaired renal function, calcium salts should
be taken under medical
supervision with monitoring of calcium and phosphate serum
levels.
During high dose therapy and especially during concomitant
treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with
subsequent kidney function impairment. In these patients serum
calcium levels should be followed and renal function should be
monitored.
There have been literature reports alluding to possible
increased absorption of aluminium with citrate salts. Calcium
effervescent tablets (which contains citric acid) should be
used with caution in patients with severely impaired renal
function, especially those also receiving aluminium-containing
preparations.
Calcium effervescent tablets should be kept out of the reach
of children.
Special warnings about excipients
Calcium Effervescent tablets (500 mg) contain:
• Sorbitol and dextrose: Patients with rare hereditary problems
of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption
should not take this medicine.
• Sodium: Calcium500mg contains 2.976mmol
(corresponding to 68.42 mg) of sodium per tablet. To be taken

into consideration by patients on a controlled sodium diet.
• Aspartame: contains a source of phenylalanine
equivalent to 15 mg/dose. May be harmful for people with
phenylketonuria.
Information for diabetics:
One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units
and is therefore suitable for diabetics.


How much to take
Adults: 500 – 1500 mg per day (1-3 tablets/day). Taken as
1 tablet/dose once, twice or three times a day.
Children: 500 – 1000 mg per day (1-2 tablets/day). Taken as
1 tablet/dose once or twice a day.
Calcium effervescent tablets may be taken with or without
food.
Effervescent tablets
How to take
• The effervescent tablet should be dissolved in a glass of
water (approx. 200 ml) and drunk immediately.


Interaction with other medicinal products and other forms
of interaction

Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium.
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium
should be regularly monitored during concomitant use of
thiazide diuretics.
Systemic corticosteroids reduce calcium absorption. During
concomitant use, it may be necessary to increase the dose
of Calcium.
Tetracycline preparations administered concomitantly with
calcium preparations may not be well-absorbed. For this
reason, tetracycline preparations should be administered at
least two hours before or four to six hours after oral intake
of calcium.
Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia
resulting from treatment with calcium. Patients should be
monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum
calcium levels.
Oral bisphosphonate or sodium fluoride administered
concomitantly with calcium preparations may reduce the
gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or
sodium fluoride. For this reason, oral bisphosphonate should be
administered at least three hours before the intake of Calcium.
Oxalic acid (e.g. found in spinach and rhubarb) and phytic acid
(e.g. found in whole cereals) may inhibit calcium absorption
through formation of insoluble compounds with calcium ions.
The patient should not take calcium products within two hours
of eating food high in oxalic acid and phytic acid.
Pregnancy and lactation
Pregnancy

Calcium can be used during pregnancy, in case of a calcium
deficiency. However, for supplementation starting during
the third trimester of pregnancy, the daily intake should not
exceed 1500 mg calcium.
In pregnant women, overdoses of calcium should be avoided
as persistent hypercalcaemia has been related to adverse
effects on the developing foetus.
Breastfeeding
Calcium can be used during breast-feeding. Calcium passes
into breast milk.
Effects on ability to drive and use machines
Calcium has no influence on the ability to drive and use
machines.
Undesirable effects
Adverse reactions are listed below, by system organ class and
frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10),
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100),
rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not
known (cannot be estimated from available data).
Immune system disorders
Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria.
Very rare: Isolated cases of systemic allergic reactions
(anaphylactic reaction, face oedema, angioneurotic oedema)
have been reported.
Metabolism and nutrition disorders
Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria.
Gastrointestinal disorders
Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting,
abdominal pain.
Overdose
Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia. Symptoms
of hypercalcaemia may include: nausea, vomiting, thirst,

polydipsia, polyuria, dehydration and constipation. Chronic
overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and
organ calcification.
The threshold for calcium intoxication is from supplementation
in excess of 2000 mg per day, taken for several months.
Treatment of overdose
In the case of intoxication, treatment should be stopped
immediately and the fluid deficiency should be corrected.
Where overdosage requires treatment it should be via
hydration, including i.v. saline solution when needed.
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to
further increase calcium excretion and to prevent volume
overload, but thiazide diuretics should be avoided. In patients
with renal failure, hydration is ineffective and they should
undergo dialysis. In the case of persistent hypercalcaemia,
contributing factors should be excluded, e.g. vitamin A or D
hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism,
malignancies, renal failure, or immobilisation.


Keep out of the reach and sight of children.
Do not take  after the expiry date shown on
the pack.
Store below 30 °C
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer
required. This will help to protect the environment.


 contains
Effervescent tablets (500 mg)
Aspartame (E951)
Citric acid anhydrous
Macrogol 6000
Orange flavour (contains: orange essential oils, maltodextrin,
arabic gum, sorbitol (E420), dextrose) and Sodium hydrogen
carbonate.
 


Calcium effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets.

Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of
companies
Manufactured by:
Delpharm Orleans, France.
For: GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Switzerland.
*member of the GlaxoSmithKline group of companies


November 2021
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي كل قرص فوار بتركيز ٥۰۰ ملجم على:
لاكتات غلوكونات الكالسيوم ۱۱۳۲ ملجم وكربونات الكالسيوم ۸٧٥ ملجم )ما يعادل
٥۰۰ ملجم أو ۲٬٥ ملليمول من الكالسيوم(.
۸٬ ملجم(، والسوربيتول المواد الاضافية: الأسبارتام ) ۳۰ ملجم(، والصوديوم ) ٥
ودكستروز.
المجموعة الدوائية: المكملات المعدنية
رموز نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي: كربونات الكالسيوم
)A 12 AA لاكتات غلوكونات الكالسيوم ) 06 ،)A 12 AA 04(
يعد الكالسيوم أحد المعادن الأساسية، الضرورية لتكوين العظام والحفاظ عليها، من أجل
الحصول على التوازن الكهربائي في الجسم ولكي تعمل العديد من الآليات التنظيمية
بصورة سليمة.
دواعي استعمال كالسورس فورت:
• الوقاية والعلاج من نقص الكالسيوم.
• مكمل الكالسيوم كعامل مساعد لعلاج محدد في إطار الوقاية من مرض هشاشة
العظام وعلاج للمرضىالمعرضين لخطر نقص الكالسيوم.
. • الكساح وهشاشة العظام، بالإضافة إلى العلاج بفيتامين د ۳

لا تتناول إذا كنت تعاني من:

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من مواد السواغ.
الأمراض و/أو الحالات التي تؤدي إلى فرط كالسيوم الدم و/أو فرط كالسيوم البول.
الكلاس الكلوي، والتحصيالكلوي.
توخ الحذر عند استخدام كالسورس فورت في الحالات التالية:
للمرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم البول الخفيف )يزيد عن ۳۰۰ ملجم/ ۲
ساعة أو ٧٬٥ ملليمول/ ۲ ساعة(، أو أصيبوا قبل ذلك بالحصيات البولية، يجب
ملاحظة إفراز الكالسيوم في البول. وينبغي خفض جرعة الكالسيوم أو يجب التوقف
عن تناول العلاج إذا لزم الأمر.
يوصىبزيادة تناول السوائل للمرضىالمعرضين لتشكيل الحصوات في المسالك البولية.
مع المرضىالذين يعانون من ضعف وظائف الكلى، ينبغي أن تؤخذ أملاح الكالسيوم
تحت إشراف طبي
مع ملاحظة مستويات مصل الكالسيوم والفوسفات.
أثناء العلاج بجرعة عالية وخاصة أثناء العلاج المصاحب لفيتامين د، هناك خطر فرط
كالسيوم الدم مع اختلال وظائف الكلى فيما بعد. في هؤلاء المرضى، ينبغي اتباع
مستويات الكالسيوم في الدم، وينبغي ملاحظة وظيفة الكلى.
كانت هناك تقارير مطبوعة تشير إلى احتمال زيادة امتصاص الألومنيوم مع أملاح
السترات. يجب استخدام أقراص الكالسيوم الفوارة )التي تحتوي على حمض الستريك(
بحذر في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى شديدة الضعف، وخاصة أولئك
الذين يتلقون أيضًا مستحضرات تحتوي على الألومنيوم.
يجب الحفاظ على أقراص الكالسيوم الفوارة بعيدًا عن متناول الأطفال.
تحذيرات خاصة حول المواد الاضافية
تحتوي أقراص الكالسيوم الفوارة بتركيز ) ٥۰۰ ملجم( على:
• سوربيتول ودكستروز: المرضىالذين يعانون من مشكلات وراثية نادرة تتعلق بعدم
تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجلاكتوز يجب ألا يتناولوا هذا
الدواء.
• الصوديوم: تحتوي أقراص الكالسيوم ٥۰۰ ملجم على 9٧ . ملليمول )ما يعادل
8 ملجم( من الصوديوم لكل قرص. وينبغي مراعاة ذلك في المرضىالذين .
يتبعون نظامًا غذائيًا محدود الصوديوم.
• أسبارتام: يحتوي على مصدر للفينيل ألانين يعادل ۱٥ ملجم/جرعة. وقد يكون
ضارًا للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.
معلومات لمرضىالسكر:
يحتوي القرص الواحد الفوار على 0.00 وحدة من الكربوهيدرات، وبالتالي فهو
مناسب لمرضىالسكر

https://localhost:44358/Dashboard

الجرعة
۳ أقراص/اليوم(. يتم تناوله بمعدل قرص - ۱٥۰۰ ملجم في اليوم ) ۱ - البالغون: ٥۰۰
واحد/الجرعة مرة واحدة أو مرتين أو ثلاث مرات في اليوم.
۲ قرص/اليوم(. يتم تناوله بمعدل قرص - ۱۰۰۰ ملجم في اليوم ) ۱ - الأطفال: ٥۰۰
واحد/الجرعة مرة واحدة أو مرتين في اليوم.
يمكن تناول أقراص الكالسيوم الفوارة مع الطعام أو بدونه.
أقراص فوارة
كيفية تناوله•

يجب إذابة القرص الفوار في كوب من الماء )حوالي ۲۰۰ مل( وشربه على الفور.

التفاعل مع المنتجات الدوائية الأخرى وغيرها من أشكال التفاعل

مدرات البول الثيازيدية تقلل من إفراز الكالسيوم في البول. نظرًا لزيادة خطر فرط
كالسيوم الدم، يجب ملاحظة مستوى مصل الكالسيوم بانتظام أثناء الاستخدام
المتزامن مع مدرات البول الثيازيدية.
الستيرويدات القشرية الجهازية تقلل من امتصاص الكالسيوم. أثناء الاستخدام
المصاحب لذلك، قد يكون من الضروري زيادة جرعة الكالسيوم.
قد لا يتم امتصاص مستحضرات التتراسيكلين التي يتم تناولها بالتزامن مع
مستحضرات الكالسيوم بصورة جيدة. لهذا السبب، يجب تناول مستحضرات
التتراسيكلين قبل ساعتين من تناول الكالسيوم عن طريق الفم أو بعد تناوله بمعدل
أربع إلى ست ساعات على الأقل.
قد تزداد سمية جليكوسيد القلبية مع فرط كالسيوم الدم الناتج عن العلاج
بالكالسيوم. يجب ملاحظة المرضىفيما يتعلق بمستويات مخطط القلب الكهربائي
ومستويات الكالسيوم في الدم. )ECG(
قد يؤدي تناول البيسفوسفونات أو فلوريد الصوديوم عن طريق الفم، بالتزامن مع
مستحضرات الكالسيوم إلى التقليل من امتصاص الجهاز الهضمي للبيسفوسفونات أو
فلوريد الصوديوم التي يتم تناولها عن طريق الفم. لهذا السبب، يجب إعطاء
البيسفوسفونات التي يتم تناولها عن طريق الفم قبل تناول جرعة الكالسيوم بثلاث
ساعات على الأقل.
قد يؤدي حمضالأكساليك )على سبيل المثال الموجود في السبانخ والراوند( وحمض
الفيتيك )الموجود علىسبيل المثال في الحبوبالكاملة( إلى منع امتصاصالكالسيوم من
خلال تكوين مركباتغير قابلة للذوبان مع أيوناتالكالسيوم. يجبعلى المريضعدم
تناول منتجاتالكالسيوم خلال ساعتين بعد تناول الأطعمة الغنية بحمضالأكساليك
وحمضالفيتيك.
الحمل والرضاعة
الحمل
يمكن استخدام الكالسيوم أثناء الحمل، في حالة نقص الكالسيوم. ومع ذلك، بالنسبة
للمكملات التي تبدأ خلال الثلث الثالث من الحمل، يجب ألا يتجاوز المعدل اليومي
الذي يتم تناوله ۱٥۰۰ ملجم من الكالسيوم.
في النساء الحوامل، يجب تجنب تناول جرعات زائدة من الكالسيوم لأن فرط
كالسيوم الدم المستمر مرتبط بتأثيرات ضارة على نمو الجنين.
الرضاعة الطبيعية
يمكن تناول مكملات الكالسيوم أثناء الرضاعة الطبيعية. ينتقل الكالسيوم إلى حليب
الأم.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الكالسيوم على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
آثار غير مرغوب فيها
ترد التفاعلات الضارة أدناه، حسب فئة الجهاز العضوي ومعدل التكرار. يتم تحديد
۱۰۰ إلى / ۱۰ (، أو شائعة )≤ ۱ / معدلات التكرار على النحو التالي: شائعة جدًا )≤ ۱
۱۰۰۰۰ إلى / ۱۰۰ (، أو نادرة )≤ ۱ / ۱۰۰۰ إلى > ۱ / ۱۰ (، أو غير شائعة )≤ ۱ /۱<
۱۰۰۰۰ (، أو غير معروفة )لا يمكن تقديرها من / ۱۰۰۰ (، أو نادرة جدًا )> ۱ /۱<
البيانات المتاحة(.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: فرط الحساسية، مثل الطفح الجلدي، أو الحكة، أو الشرى.
نادرةجدًا: تم الإبلاغ عن حالات معزولة من تفاعلات الحساسية الجهازية )تفاعل تأقي،
وذمة الوجه، وذمة وعائية عصبية(.
اضطرابات الأيض والتغذية
غير شائعة: فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم البول.
اضطرابات الجهاز الهضمي
نادرة: انتفاخ البطن، والإمساك، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، وآلام البطن.
الجرعة الزائدة
تؤدي الجرعة الزائدة إلى حدوث فرط كالسيوم البول وفرط كالسيوم الدم. قد تشمل
أعراض فرط كالسيوم الدم: الغثيان والقيء والعطش والعطاش وكثرة التبول والجفاف
والإمساك. يمكن أن يتسبب تكرار الجرعة الزائدة مع فرط كالسيوم الدم الناتج عنها
في تكليس الأوعية والأعضاء.
يقدر حد التسمم بالكالسيوم بالمكملات التي تزيد عن ۲۰۰۰ ملجم يومياً، والتي يتم
تناولها لعدة أشهر.
علاج الجرعة الزائدة
في حالة التسمم، يجب إيقاف العلاج على الفور ويجب معالجة نقص السوائل.
عندما تتطلب الجرعة الزائدة العلاج، يجب أن يكون ذلك عن طريق الماء، بما في ذلك
على سبيل المثال محلول ملحي عند الحاجة. يمكن بعد ذلك استخدام مدر للبول
)مثل فوروسيميد( لزيادة إفراز الكالسيوم ولمنع الحمل الزائد في الحجم، ولكن يجب
تجنب مدرات البول الثيازيدية. في المرضىالذين يعانون من الفشل الكلوي، لا يكون
الماء حلاً فعالاً ويجب أن يخضعوا لغسل الكلى. في حالة فرط كالسيوم الدم المستمر،
يجب استبعاد العوامل المساهمة، على سبيل المثال فرط فيتامين )أ( أو )د(، أو فرط
نشاط الغدد جار الدرقية الأساسية، أو الأورام الخبيثة، أو الفشل الكلوي، أو الشلّ

يحفظ بعيدًا عند متناول ومرأى الأطفال.

لا تتناول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدوَّن على العبوة.

يحفظ في درجة حرارة اقل من ۳۰ درجة مئوية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلصمن الأدوية التي لم تعد تستخدمها. فسوفيساعد ذلك علىحماية البيئة.

أقراص فوارة ) ٥۰۰ ملجم(

)E أسبارتام ) 951

حمض الستريك اللامائي

ماكروغول ٦٠٠٠

(نكهة البرتقال )يحتوي على: زيوت أساسية برتقالية، ومالتوديكسترين، وصمغ عربي،  وسوربيتول(E420)وديكستروز( وكربونات هيدروجين الصوديوم.

تتم تعبئة أقراص الكالسيوم الفوارة في أنابيب بولي بروبيلين وسدادات من البولي
إيثيلين المقاوم للعبث بالإضافة إلى عامل مجفف، وتحتوي كل منها على ۱۰ أوقرصًا.

العلامة التجارية مملوكة أو مرخصة لمجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين

الشركة المصنعة:
فرنسا. ،Delpharm Orleans

لصالح شركة: 
جي اس كي كونسيومر هيلث كير شويز ايه جي، سويسرا .
*تابعة لمجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين

نوفمبر ۲
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية