Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Algesal Baume® is a cream which contains Diethylamine and Salicylic acid, a local analgesic to relieve the pain of rheumatic and minor muscular conditions including lumbago, fibrositis, sciatica, bruises and strains.
Do not use the medicine if …
- You are allergic to any of the ingredients listed in section 6.
- You are allergic to aspirin or medicines like aspirin.
- The surface of the skin is broken.
- A child is under 6 years old or has a history of convulsions (fits).
Talk to your doctor or pharmacist if you are
- Asthmatic.
- Elderly, as using too much could cause agitation and confusion.
Warning and precautions
Do not smoke or go near naked flames - risk of severe burns. Fabric (clothing, bedding, dressings, .. etc) that has been in contact with this product burns more easily and is a serious fire hazard. Washing clothing and bedding may reduce product build-up but not totally remove it.
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking ….
- Medicines used to prevent blood clotting such as Warfarin, as the anti-clotting effects could be increased by using Algesal Baume®.
- Methotrexate used to treat severe rheumatoid arthritis or certain cancers, as using Algesal Baume® could lead to toxic levels of methotrexate in the blood.
- Any other medicines including those bought without prescription.
Pregnant or breastfeeding …
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant, might be pregnant or are breastfeeding. Algesal Baume® should not be used in pregnancy or breastfeeding unless the doctor has told you to do so.
Important information about some of the ingredients
This medicine contains fragrance with d-limonene and linalool, which may cause allergic reactions
Apply it to the skin.
Adults, the elderly and children over 6
- Apply a small amount to the affected area and massage until the cream is fully absorbed.
- Always try Algesal Baume® on a small area of skin first.
- Always use sparingly.
- Avoid contact with eyes and sensitive areas of the skin.
- Apply 3 times a day to the affected area.
- Wash hands well after use.
Children under 6 years
Not recommended.
If your symptoms worsen or have not improved after 7 days of treatment, you should ask your doctor for advice.
If you use too much or swallow some
If you accidentally apply Algesal Baume® to a large area of skin and you feel unwell see a doctor straight away.
Use on large areas of the skin may cause too much to be absorbed and make you feel agitated and confused.
Also see a doctor if you accidentally swallow some.Take the pack with you to show which medicine you have swallowed.
Like all medicines, Algesal Baume® can have side effects, which are usually mild, although these don’t affect everyone.
- Temporary skin reactions such as redness, a burning sensation and rashes may occur.
- You may experience discomfort if used in hot weather of after a hot bath, or if you have sensitive skin.
If you notice excessive skin irritation or any other side effect not included above, stop use and tell your doctor or pharmacist. They will tell you what to do.
Reporting of suspected side effects
Reporting suspected side effects after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions to the National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC), its contact details are as follow:
Call NPC at + 966-11-2038222
Ext: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
Toll free phone: 8002490000
Fax: +966-11-2057662
Email: HYPERLINK "mailto:npc.drug@sfda.gov.sa" npc.drug@sfda.gov.sa
- Keep it out of the sight and reach of children.
- Store below 30 °C.
- Do not use after the expiry date shown on the carton. The expiry date refers to the last day of that month.
- Shelf life after first opening: one month.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of any unused medicine. These measures will help to protect the environment
What is in this medicine
The active ingredients are: Salicylic acid 6.54% w/w and Diethylamine 3.46% w/w.
The other ingredients are: Light liquid paraffin, Ethylene glycol monopalmitostearate, Stearic acid, White soft paraffin, Microcrystalline wax, Glycerol monostearate, Trolamine, Lavender composition*, Neutral sodium sulphite and Purified water.
* Ingredients of Lavender composition: Essential oil of whole lavender, Essential oil and fractions of essential oil of Chinese eucalyptus, Linalool, Linalyl acetate and Camphor.
MAH and Manufacturer:
Jerash Pharmaceuticals Ltd. Co
الجيزال بوم® هو كريم يحتوي على ثنائي إيثيل أمين و حمض الساليسيليك، و هو مسكن موضعي لتخفيف آلام الروماتيزم و أمراض العضلات الطفيفة بما في ذلك ألم الظهر و الالتهاب الليفي و عرق النسا و الكدمات و الإلتواءات.
لا تستخدم الدواء إذا...
- كان لديك حساسية من أي من المكونات المذكورة في البند ٦.
- لديك حساسية من الأسبرين أو أدوية مثل الأسبرين.
- كان الجلد مفتوح.
- كان الطفل دون سن ٦ سنوات أو لديه تاريخ من التشنجات (نوبات.)
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
- تعاني من الربو.
- من كبار السن، حيث أن الإفراط في استخدام الدواء قد يسبب لهم الهياج و الارتباك.
التحذيرات و الاحتياطات
لا تدخن أو تقترب من اللهب المكشوف - خطر الإصابة بحروق شديدة. النسيج (الملابس، الفراش، الضمادات و ما إلى ذلك) التي كانت على اتصال مع هذا المستحضر ،تحترق بسهولة أكبر و تسبب حريق خطير. غسل الملابس و المفروشات قد يقلل من تراكم المنتج و لكن لا يزيله تماماً.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول.…
- الأدوية المستخدمة لمنع تخثر الدم مثل الوارفارين، حيث يمكن زيادة تأثيرها كمضاد للتخثر باستخدام الجيزال بوم®.
- الميثوتريكسات المستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد أو بعض أنواع السرطان، حيث أن استخدام الجيزال® بوم يمكن أن يؤدي إلى مستويات سامة من الميثوتريكسات في الدم.
- أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية.
الحمل أو الرضاعة الطبيعية...
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو قد تكوني حاملاً أو ترضعي رضاعة طبيعية. يجب عدم استخدام الجيزال بوم® أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ما لم يخبرك الطبيب بذلك.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي هذا الدواء على رائحة تحتوي على ليمونين و لينالول ، و التي قد تسبب الحساسية.
يتم وضعه على الجلد.
البالغين و كبار السن و الأطفال فوق ٦ سنوات
- ضع كمية قليلة على المنطقة المصابة و قم بالتدليك حتى يمتص الكريم كاملاً.
- احرص دائماً على تجربة الجيزال بوم® على منطقة صغيرة من الجلد دائما أًولاً.
- استخدمه دائما باعتدال.
- تجنب ملامسته للعينين و المناطق الحساسة من الجلد.
- يوضع ٣ مرات يوميا على المنطقة المصابة.
- اغسل يديك جيداً بعد الاستعمال.
الأطفال دون سن ٦ سنوات
لا ينصح باستخدامه.
إذا ساءت الأعراض أو لم تتحسن بعد ٧ أيام من العلاج، يجب أن تطلب المشورة من طبيبك.
إذا كنت تستخدم الكثير من الدواء أو ابتلعت بعضاً منه
إذا قمت بوضع الجيزال بوم® عن طريق الخطأ على مساحة كبيرة من الجلد و شعرت بتوعك، فاستشر الطبيب على الفور.
قد يؤدي الاستخدام على مساحات كبيرة من الجلد إلى امتصاص كمية كبيرة مما يجعلك تشعر بالاضطراب و الارتباك.
راجع الطبيب أيضاً إذا ابتلعت بعضاً منه عن طريق الخطأ.
خذ العبوة معك لتوضح الدواء الذي ابتلعته.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب الجيزال بوم® آثارا جانبية، و التي عادة ما تكون خفيفة، على الرغم من أنها لا تؤثر على الجميع.
- قد تحدث تفاعلات جلدية مؤقتة مثل الاحمرار و الشعور بالحرقان و الطفح الجلدي.
- قد تشعر بعدم الراحة إذا استخدمت الدواء في الطقس الحار أو بعد حمام ساخن أو إذا كانت بشرتك حساسة.
إذا لاحظت تهيجاً شديداً للجلد أو أي عرض جانبي آخر غير مذكور أعلاه، فتوقف عن استخدام الدواء و أخبر طبيبك أو الصيدلي. هم سيخبرونك بماذا تفعل.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة للمنتجات الطبية بعد تسجيلها هو أمر مهم. مما يسمح بالرصد المستمر لفوائد / لمخاطر المنتجات الطبية. و يطلب من المختصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي آثار جانبية محتملة على المركز الوطني لضبط السلامة الدوائية و الأدوية ( NPC)، و تفاصيل الاتصال الخاصة به على النحو التالي:
اتصل ب NPC على الرقم
٩٦٦-١١-٢٠٣٨٢٢٢+
تحويلة: ٢٣١٧-٢٣٥٦-٢٣٥٣-٢٣٥٤-٢٣٣٤-٢٣٤٠
رقم الهاتف المجاني: ٨٠٠٢٤٩٠٠٠٠
الفاكس: ٩٦٦-١١-٢٠٥٧٦٦٢+
البريد الإلكتروني: HYPERLINK “mailto:npc.drug@sfda.gov.sa npc.drug@sfda.gov.sa
- يحفظ بعيداً عن مرآى و متناول أيدي الأطفال.
- يحفظ بدرجة حرارة أقل من ٣٠ درجة مئوية .
- لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على الكرتون .
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
- فترة الصلاحية بعد الفتح لأول مرة: شهر واحد.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية الغير مستعملة. هذه التدابير تساعد على حماية البيئة.
المواد الفعّالة هي: حمض الساليسيليك٥٤,٦٪ (و/و) و ثنائي إيثيل أمين ٤٦,٣٪ (و/و.)
المكونات الأخرى هي: سائل البارافين الخفيف، إيثيلين جلايكول مونوبالميتوستيرات، حمض الستياريك، بارافين أبيض ناعم، شمع دقيق التبلور، أحادي ستيارات الغليسرول، ترولامين، الخزامى الهجينة*، كبريتات الصوديوم المحايدة، ماء نقي.
* مكونات الخزامى الهجينة: خلاصة الخزامى الهجينة الصافية ،خلاصة و جزيئات خلاصة الأوكالبتوس الصيني، لينالول، أسيتات ليناليل، و كافور.
الجيزال بوم® هو كريم أبيض عاجي متجانس برائحة الخزامى المميزة.
الشركة المصنعة ومالكة حق التسويق:
شركة جرش للصناعات الدوائية
Aid to the local treatment of muscular and tendino-ligamentous pains
Reserved to adults and children above 7 years old. Apply topically by massaging into the painful area, 2 to3 times per day, until the cream has completely penetrated the skin. Wash hands after use
Consult your doctor before use if you are pregnant, breastfeeding, asthmatic or on any other medicines.
For external use only. Not to be used on broken skin. Avoid contact with eyes and sensitive areas of the skin. Always try on a small area first. Always use sparingly.
Some people may experience discomfort, particularly those with sensitive skin or if used in hot weather/after a hot bath. Temporary skin redness/burning sensation may occur. Discontinue use if excessive irritation or unwanted effects occur. Not to be used on children under 6 years of age. If symptoms persist consult your doctor. Keep all medicines out of the sight and reach of children.
Instruct patients not to smoke or go near naked flames – risk of severe burns. Fabric (clothing, bedding, dressings etc) that has been in contact with this product burns
more easily and is a serious fire hazard. Washing clothing and bedding may reduce product build-up but not totally remove it
There have been reports that topical salicylates may potentiate the anticoagulant effects of warfarin. It is therefore advisable that caution should be exercised with patients who are on coumarin anticoagulants. Salicylates (as NSAIDs) may increase blood levels and therefore toxicity of methotrexate by delaying its excretion.
Pregnancy: There is inadequate evidence of safety in human pregnancy, Algesal should not be used in pregnancy unless there is no safer alternative. Lactation: Not recommended.
Not applicable.
Temporary skin reactions (redness, burning sensation and rashes) may occur.
Overdose is unlikely when used as recommended. If applied to a large area of skin, or in the unlikely event of oral ingestion, the product may cause systemic adverse effects depending on the amount absorbed. Salicylate poisoning is usually associated with plasma concentrations >350 mg/L (2.5 mmol/L). Most adult deaths occur in patients whose concentrations exceed 700 mg/L (5.1 mmol/L). Single doses less than 100 mg/kg are unlikely to cause serious poisoning
Pharmaco-therapeutic class: Topical analgesic (M: locomotor system) with antiinflammatory properties of salicylates.
After topical application small amounts of salicylic acid are detectable in the plasma. Elimination in the urine occurs over a period of 48 hours
There are no additional preclinical safety data of relevance to the prescriber.
Light liquid paraffin, Ethyleneglycol monostearate, Steraic acid, Vaseline, Microcrystalline wax, glycerol monosteartae, trolamine, lavender composition*, purified water.
* Ingredients of lavender composition : essential oil of whole lavender, essential oil and fractions of essential oil of Chinese eucalyptus, linalol, linalyl acetate, racemic camphor
Not known
To be store at a temperature below or equal 25°C.
Aluminum tube inside coated with an epoxy phenol with white plastic conical cap. Pack Size: 40 g and 100 g
Wash hands well before use. Do not dispose away any Medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. Theses measures will help to protect the environment
