برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Allerfin contains the active ingredient chlorpheniramine maleate which is an antihistamine. These medicines inhibit the release of histamine into the body that occurs during an allergic reaction. This product relieves some of the main symptoms of a severe allergic reaction.

This injection is usually given to you by your doctor or someone else trained to give it to you.


You must not be given Allerfin:

  • If you are allergic to chlorpheniramine maleate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
  • If you are in a pre-coma state
  • If you have had monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressive treatment within the past 14 days.

Warnings and precautions
Talk to your doctor before you are given Allerfin:

  • If you are being treated for an overactive thyroid or enlarged prostate gland
  • If you have epilepsy, glaucoma, very high blood pressure, heart, liver, asthma or chest diseases.

Other medicines and Allerfin
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.

 The following affect the way Allerfin works:

  • MAOIs – these must not be given with Allerfin.

Allerfin may increase the effects of the following:

  • Drugs that treat anxiety or help you to sleep
  • Alcohol
  • Psychotropic drugs (that change perception or behaviour)
  • Atropine
  • Phenytoin, for epilepsy.

Pregnancy and breast feeding
Tell your doctor before using any medicine.

Allerfin must not be given during pregnancy or breastfeeding unless your doctor believes it is essential.

Driving and using machines
Allerfin may cause drowsiness and make you sleepy. Do not drive or operate machinery until you know how this product affects you.

Allerfin contains benzyl alcohol, potassium, sodium and sodium metabisulphite
Allerfin contains benzyl alcohol. Each ampoule of Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection contains 15 mg benzyl alcohol. Benzyl alcohol may cause allergic reactions.

Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children. Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.

Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.

Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding. This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).

Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease. This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).

Allerfin contains potassium. Each ampoule of Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection contains 0.0264 mmol (1.03 mg) potassium. This medicine contains potassium, less than 1 mmol potassium (39 mg) per ampoule, i.e. essentially ‘potassium-free’.

Allerfin contains sodium. Each ampoule of Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection contains 0.0813 mmol (1.87 mg) sodium. This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, that is to say essentially ‘sodium-free’.

Allerfin contains sodium metabisulphite. Each ampoule of Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection contains 1 mg sodium metabisulphite. It may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.


This injection is usually given to you by your doctor or someone else trained to give it to you. You will be given the injection beneath your skin, or into a muscle, or directly into a vein.

Adults: The usual dose is 10 mg – 20 mg (1 or 2 ampoules), up to a maximum of 40 mg (4 ampoules) in 24 hours.

Use in children and adolescents: The dose will be calculated by the doctor, according to the child’s age or body weight:

Age

Dose

1 month to 1 year

 

 

0.25 mg/kg

1 to 5 years

2.5 mg to 5 mg

OR

0.20 mg/kg

6 to 12 years

5 mg to 10 mg

OR

0.20 mg/kg

12 to 18 years

10 mg to 20 mg

OR

0.20 mg/kg

The doctor may dilute Allerfin with 0.9% sodium chloride to make it easier to measure and inject the small amounts required for children.

When administered into a vein, the injection should be given slowly over a period of one minute to avoid a fall in blood pressure (hypotension) or central nervous system stimulation.

If you are given more Allerfin than you should
This product will be given to you under medical supervision. It is therefore unlikely that you will be given too much. However, if you feel unwell, you should tell your doctor immediately.

Symptoms of overdose include sedation, seizures, stopping of breathing (apnoea), convulsions, abnormal and sustained muscle contractions (dystonic reactions) and heart failure (cardiovascular collapse).

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

The most common side effect is sedation, which can range from slight drowsiness to deep sleep.

The following side effects have been reported:

  • A stinging or burning feeling at the site of injection
  • Giddiness or drowsiness if the drug is injected too quickly into a vein (this usually passes)
  • Nausea, vomiting, or diarrhoea
  • Feeling dizzy, weak, tired, unable to concentrate
  • Rapid or irregular heartbeat, chest tightness, fall in blood pressure
  • Dryness of the mouth, headache, anorexia, indigestion, abdominal pain, liver problems including jaundice, difficulty passing urine
  • Muscular incoordination, ringing in the ears, blurred vision, irritability, depression, nightmares
  • Allergic reactions (skin reactions, itching of raised bumps on the skin, sensitivity to light)
  • Blood abnormalities.

Elderly people may become confused and children may become excitable.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Store below 30°C.

Protect from light.

Store in the original package.

This medicine should be used immediately after opening. Once opened, any unused contents should be discarded.

After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately. If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package after “EXP”. The expiry date refers to the last day of that month.

Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance is chlorpheniramine maleate.

Each ampoule of Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection contains 10 mg chlorpheniramine maleate.

The other ingredients are citric acid, potassium citrate, disodium edetate, sodium metabisulphite, sodium chloride, benzyl alcohol and water for injection.


Allerfin 10 mg/ml Solution for Injection is a clear colorless solution in amber glass type I ampoules. Pack size: 5 Ampoules (1 ml).

Marketing Authorization Holder

Jazeera Pharmaceutical Industries
Al-Kharj Road
P.O. Box 106229
Riyadh 11666, Saudi Arabia
Tel: + (966-11) 8107023, + (966-11) 2142472
Fax: + (966-11) 2078170
e-mail: SAPV@hikma.com

Manufacturer

Hikma Italia S.P.A.

Viale Certosa, 10

27100 Pavia, Italy

Tel: + (39-0382) 1751844/+ (39-0382) 1751801

Fax: + (39-0382) 422745

Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine.

  • Saudi Arabia

The National Pharmacovigilance Centre (NPC)

SFDA Call Center: 19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa

  • Other GCC States

Please contact the relevant competent authority.


This leaflet was last revised in 07/2023; version number SA1.0.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي أليرفين على المادة الفعالة كلورفينيرامين ماليات وهي من مضادات الهستامين. هذه الأدوية تمنع انتشار الهستامين في الجسم والذي يحدث خلال ردة الفعل التحسسية. يخفف هذا الدواء من بعض الأعراض الرئيسية لردود الفعل التحسسية الحادة.

تعطى هذه الحقنة عادة من قبل الطبيب أو أي شخص مدرب على إعطاء هذه الحقن.

يجب ألا تعطى أليرفين:

  • إذا كنت تعاني من حساسية لكلورفينيرامين ماليات أو لأي من المكونات (المذكورة في القسم 6)
  • إذا كنت في حالة ما قبل الغيبوبة
  • إذا كنت قد تناولت مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين الموصوفة لعلاج الاكتئاب خلال آخر 14 يوم.

الاحتياطات والتحذيرات
تحدث مع طبيبك قبل إعطاؤك أليرفين:

  • إذا كنت تتعالج من فرط نشاط الغدة الدرقية أو تضخم غدة البروستاتة
  • إذا كان لديك صرع، زرق، ضغط الدم المرتفع جداً، مرض في القلب، الكبد، ربو أو أمراض صدرية.

الأدوية الأخرى وأليرفين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ، أخذت مؤخراً، أو قد تأخذ أية أدوية أخرى.

الأدوية التالية تؤثر على الطريقة التي يعمل بها أليرفين:

  • مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين – يجب ألا تعطى مع أليرفين.

قد يزيد أليرفين من تأثير ما يلي:

  • الأدوية التي تعالج القلق أو تساعد على النوم
  • الكحول
  • المؤثرات العقلية (التي تغير الإدراك او السلوك)
  • الأتروبين
  • الفينيتوين، لعلاج الصرع.

الحمل والرضاعة
أخبري طبيبك قبل استخدام هذا الدواء.

لا يجب إعطاء أليرفين خلال الحمل أو الرضاعة الطبيعية ما لم يعتقد طبيبك أنه ضروري.         

القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب لك أليرفين الدوار والنعاس. لا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات حتى تعرف مدى تأثير هذا الدواء عليك.

يحتوي أليرفين على الكحول البنزلي، البوتاسيوم، الصوديوم وميتابيسلفيت الصوديوم
يحتوي أليرفين على الكحول البنزلي. تحتوي كل أمبولة من أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن على 15 ملغم كحول بنزلي. قد يسبب الكحول البنزلي ردود فعل تحسسية.

تم ربط الكحول البنزلي بخطر حدوث آثار جانبية شديدة الحدة تشمل مشاكل في التنفس (تسمى "متلازمة اللهث") لدى الأطفال الصغار. لا تقم بإعطاء الدواء لطفلك الرضيع (لحد 4 أسابيع من العمر)، إلا إذا وصى به طبيبك.

لا تقم باستخدام الدواء لمدة أكثر من أسبوع في الأطفال الصغار (أقل من 3 سنوات من العمر)، إلا إذا نصح طبيبك أو الصيدلي بذلك.

اطلبي النصيحة من طبيبك أو الصيدلي إذا كنتِ حاملاً أو ترضعين رضاعة طبيعية. هذا لأنه قد تتراكم كميات من الكحول البنزلي في جسمك وقد يسبب آثار جانبية (تسمى "حماض أيضي").

اطلب النصيحة من طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من مرض في الكبد أو الكلى. هذا لأنه قد تتراكم كميات من الكحول البنزلي في جسمك وقد يسبب آثار جانبية (تسمى "حماض أيضي").

يحتوي أليرفين على البوتاسيوم. تحتوي كل أمبولة من أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن على 0.0264 ملمول (1.03 ملغم) بوتاسيوم. يحتوي هذا الدواء على البوتاسيوم، بكمية أقل من 1 ملمول (39 ملغم) لكل أمبولة، أي أنه ’خالٍ من البوتاسيوم‘ بشكل أساسي.  

يحتوي أليرفين على الصوديوم. تحتوي كل أمبولة من أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن على 0.0813 ملمول (1.87 ملغم) صوديوم. يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 ملمول صوديوم (23 ملغم) لكل أمبولة، فيمكن اعتباره أنه ’خالٍ من الصوديوم‘ بشكل أساسي.

يحتوي أليرفين على ميتابيسلفيت الصوديوم. تحتوي كل أمبولة من أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن على 1 ملغم ميتابيسلفيت الصوديوم. هذا قد يتسبب بشكل نادر بحدوث حساسية مفرطة وتشنجات في القصبة الهوائية.

https://localhost:44358/Dashboard

تعطى هذه الحقنة عادة من قبل الطبيب أو أي شخص مدرب على إعطاء مثل هذه الحقن. سيتم إعطاؤك الحقنة تحت الجلد، أو في العضل، أو مباشرة في الوريد.

البالغون: الجرعة الاعتيادية هي 10 ملغم – 20 ملغم (أمبولة أو أمبولتين)، لحد 40 ملغم كحد أقصى (4 أمبولات) خلال 24 ساعة.

الاستخدام في الأطفال والمراهقين: سيتم حساب الجرعة من قبل الطبيب، وفقاً لعمر الطفل أو وزن الجسم:

العمر

الجرعة

من شهر إلى سنة

 

 

0.25 ملغم/ كغم

من سنة إلى 5 سنوات

2.5 ملغم إلى 5 ملغم

أو

0.20 ملغم/ كغم

من 6 إلى 12 سنة

5 ملغم إلى 10 ملغم

أو

0.20 ملغم/ كغم

من 12 إلى 18 سنة

10 ملغم إلى 20 ملغم

أو

0.20 ملغم/ كغم

قد يقوم الطبيب بتخفيف أليرفين ب 0.9% كلوريد الصوديوم لجعلها أسهل للقياس وحقن الكميات الصغيرة المطلوبة.

عندما تعطى في الوريد، يجب إعطاء الحقنة ببطء على مدار دقيقة واحدة لتجنب الهبوط في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) أو تنشيط الجهاز العصبي المركزي.  

إذا استخدمت أليرفين أكثر من اللازم
سيتم إعطاؤك هذا الدواء تحت الإشراف الطبي. بالتالي من غير المرجح أن يتم إعطاؤك أكثر مما يلزم. لكن إذا شعرت بتوعك، أخبر طبيبك فوراً.

أعراض الجرعة الزائدة تشمل التهدئة، النوبات، وقف التنفس (انقطاع النفس)، التشنجات، تقلصات عضلات غير طبيعية ومستمرة (ردود فعل لَاتَوَتُّرِيَّة) وقصور القلب (الهبوط القلبي الوعائي).

إذا كان لديك استفسارات إضافية عن استخدام هذا الدواء، استشر طبيبك أو الصيدلي.

 

مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثاراً جانبيةً، إلا أنه ليس بالضرورة أن تحدث لدى جميع مستخدمي هذا الدواء.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هو التهدئة، الذي قد يتراوح ما بين النعاس الخفيف إلى النوم العميق.

قد تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:      

  • الشعور بوخز أو حرق في موضع الحقن
  • دوار أو النعاس إذا تم حقن الدواء بشكل سريع جداً في الوريد (هذا ما يحدث عادةً)
  • الغثيان، التقيؤ، أو الإسهال
  • الشعور بالدوار، الضعف، التعب، عدم القدرة على التركيز
  • سرعة أو عدم انتظام ضربات القلب، ضيق الصدر، هبوط في ضغط الدم
  • جفاف في الفم، الصداع، فقدان الشهية، عسر الهضم، ألم في البطن، مشاكل في الكبد بما في ذلك اليرقان، صعوبة التبول
  • عدم تناسق العضلات، طنين في الأذنين، عدم وضوح الرؤية، التهيج، الاكتئاب، الكوابيس
  • ردود فعل تحسسية (ردود فعل جلدية، الحكة من البثور التي تظهر على الجلد، الحساسية للضوء)
  • اضطرابات في الدم.  

قد يصاب كبار السن باضطراب وقد يصبح الأطفال سريعي الانفعال.

احفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30° مئوية.

احمهِ من الضوء.

يحفظ داخل العبوة الأصلية.

يجب استخدام هذا الدواء فوراً عند الفتح. بعد الفتح، يجب التخلص من أي محتويات لم يتم استخدامها.

بعد التخفيف: تم إثبات الاستقرار الكيميائي والفيزيائي لمدة 24 ساعة عند درجة حرارة 2-8° مئوية. من وجهة النظر المكروبيولوجيَّة، يجب استخدام الدواء على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور، تقع مسؤولية أوقات التخزين عند الاستخدام وظروف التخزين قبل الاستخدام على عاتق المستخدم.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تلف واضحة عليه.

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه الإجراءات ستساعد في الحفاظ على سلامة البيئة.

المادة الفعالة هي كلورفينيرامين ماليات.

تحتوي كل أمبولة من أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن على 10 ملغم كلورفينيرامين ماليات.

المواد الأخرى المستخدمة في التركيبة التصنيعية هي حمض السيتريك، سيترات البوتاسيوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، ميتابيسلفيت الصوديوم، كلوريد الصوديوم، كحول بنزلي وماء معد للحقن.

أليرفين 10 ملغم/مللتر محلول للحقن هو محلول صافٍ عديم اللون في أمبولات زجاجية كهرمانية اللون من النوع رقم واحد.

حجم العبوة: 5 أمبولات (1 مللتر).

مالك رخصة التسويق

شركة الجزيرة للصناعات الدوائية
طريق الخرج
صندوق بريد 106229
الرياض 11666، المملكة العربية السعودية
هاتف: 8107023 (11-966) +، 2142472 (11-966) +
فاكس: 2078170 (11-966) +
البريد الإلكتروني: SAPV@hikma.com

الشركة المصنعة

شركة الحكمة إيطاليا المساهمة العامة
طريق سيرتوزا، 10
27100 بافيا، إيطاليا
هاتف: 1751844 (0382-39) +/ 1751801 (0382-39) +
فاكس: 422745 (0382-39) +

للإبلاغ عن الآثار الجانبية

تحدث إلى الطبيب، الصيدلي، أو الممرض إذا عانيت من أية آثار جانبية. وذلك يشمل أي آثار جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة. كما أنه يمكنك الإبلاغ عن هذه الآثار مباشرةً (انظر التفاصيل المذكورة أدناه). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة بتوفير معلومات مهمة عن سلامة الدواء.

  • المملكة العربية السعودية

المركز الوطني للتيقظ الدوائي

مركز الاتصال الموحد: 19999

البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الإلكتروني:  https://ade.sfda.gov.sa

  • دول الخليج العربي الأخرى

الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ 07/2023؛ رقم النسخة SA1.0.
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية