Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Promax™ contains a medicine called clobetasol propionate. It belongs to a
group of medicines called steroids. It helps to reduce swelling and irritation.
Promax™ is used to help reduce the redness and itchiness of certain skin
problems. These skin problems include eczema, psoriasis and dermatitis that
have not responded to milder steroid creams or ointments.
Do not use Promax™:
• if you are allergic (hypersensitive) to clobetasol propionate or any of the
other ingredients of Promax™ (listed in Section 6).
• on a child under 1 years old.
• to treat any of the following skin problems, it could make them worse:
- acne.
- severe flushing of skin on and around your nose (rosacea).
- spotty red rash around your mouth (perioral dermatitis).
- itching around your back passage or private parts - unless your doctor has
told you to do so.
- viral infections, such as cold sores, herpes or chicken pox.
- fungal infections, such as ringworm, athletes foot or thrush.
- skin blisters or sores that are caused by an infection.
Do not use if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to
your doctor or pharmacist before using Promax™.
Take special care with Promax™
Check with your doctor or pharmacist before using your medicine if:
• you are applying the ointment under an airtight dressing, including a child’s
nappy. These dressings make it easier for the active ingredient to pass through
the skin. It is possible to accidentally end up using too much ointment.
• you have psoriasis, your doctor will want to see you more often.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or
pharmacist before using this medicine.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if you are
pregnant, might become pregnant or are breast-feeding.
Important information about some of the ingredients of Promax™
ointment
Promax™ ointment contains cetostearyl alcohol, which can cause local skin
reactions (e.g. contact dermatitis), propylene glycol which can cause skin
irritation, and butylated hydroxy toulene which may give you an itchy rash
and inflammation on your skin where your medicine is used. This may also
cause irritation to the eyes and mucous membranes (such as lips or genital
area).
Always use Promax™ exactly as your doctor has told you. You should check
with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Using this medicine
• You usually apply a thin layer of Promax™ 1 or 2 times a day. This may be
reduced as your skin begins to get better, or stopped when it is better.
• This ointment is for use on your skin only.
• Do not use on large areas of the body for a long time (such as every day for
many weeks or months). If you need treatment for a long time, your doctor
may decide you need to use a milder cream or ointment.
• The germs that cause infections like warm and moist conditions under
dressings so always clean the skin before a fresh dressing is put on.
• If you are applying the ointment on someone else make sure you wash your
hands after use or wear disposable plastic gloves.
• If your skin problem does not improve in 2 to 4 weeks, talk to your doctor.
Guidance on how to apply the ointment
1. Wash your hands.
2. Gently rub the correct amount of ointment into the skin until it has all
disappeared. You can measure how much Promax™ to use with your
fingertip. This picture shows one fingertip unit.
3. Unless you are meant to apply the ointment to your hands as a part of the
treatment wash them again after using the ointment.
For an adult
You should find that:
• two fingertips of ointment will cover both hands or one foot.
• three fingertips of ointment will cover one arm.
• six fingertips of ointment will cover one leg.
• fourteen fingertips of ointment will cover the front and back of the body.
Do not worry if you find you need a little more or a little less than this. It is
only a rough guide.
For a child
• Do not use it on children under 1 years of age.
• The smaller the child the less you will need to use.
• A child of 4 years needs about a third of the adult amount.
• A course of treatment for a child should not normally last more than 5 days -
unless your doctor has told you to use it for longer. The doctor may want to
see the child every week, whilst using the ointment.
If you have psoriasis
If you have thick patches of psoriasis on your elbows or knees, your doctor
may suggest applying the ointment under an airtight dressing. It will only be
at night to help the ointment to start working. After a short period of time you
will then apply the ointment as normal.
If you apply Promax™ to your face
You should only apply the ointment to your face if your doctor tells you to. It
should not be used for more than 5 days, as the skin on your face thins easily.
Do not let the ointment get into your eyes. If it does, wash it out with plenty
of water.
If you use more Promax™ than you should
If, by mistake on a few occasions you use more than you should, do not
worry. If you apply a lot or if a lot is accidentally swallowed, it could make
you ill. Talk to your doctor or go to hospital as soon as possible.
If you forget to use Promax™
If you forget to apply your ointment, apply it as soon as you remember. If it is
close to the time you are next meant to apply it, wait until this time.
If you stop using Promax™
If you use Promax™ regularly make sure you talk to your doctor before you
stop using it.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or
pharmacist.
Like all medicines, Promax™ can cause side effects, although not everybody
gets them.
Stop using Promax™ and tell your doctor as soon as possible if:
• you find that your skin problem gets worse or becomes swollen during
treatment. You may be allergic to the ointment, have an infection or need
other treatment.
Other side effects you may notice when using Promax™ include:
A feeling of burning, irritation or itching where the ointment is applied.
• If you have psoriasis you may get raised bumps with pus under the skin. This
can happen during or after the treatment and is known as pustular psoriasis.
Side effects if you use Promax™ for a long time, or you use a lot each time
you apply it, or you apply it under an airtight dressing or a nappy:
• Stretch marks may develop.
• Veins under the surface of your skin may become more noticeable.
• Increased hair growth and changes in skin colour.
• Thinning of your skin that may also damage more easily.
• Weight gain, rounding of the face and high blood pressure. These are more
likely to happen in infants and children.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not store above 25 ºC. Do not refrigerate.
• Do not use Promax™ after the expiry date on the tube or carton (Exp).
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These
measures will help to protect the environment.
• The active ingredient is clobetasol propionate. Each 1 g contains 0.5 mg of
clobetasol propionate (0.05% w/w).
• The other ingredients are butylated hydroxy toulene, cetostearyl alcohol,
methylparaben, propylene glycol, propylparaben, sodium lauryl sulphate,
white bees wax and purified water.
Jamjoom Pharmaceuticals Co., Jeddah, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111, Fax: +966-12-6081222.
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
- The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.
مرهم على دواء يسمى كلوبيتازول بروبيونيت وهي تنتمي إلى فئة من الأدوية ™ يحتوي بروماكس
تسمى الاستيرودات تعمل على تقليل التورم والتهيج.
مرهم لتقليل الإحمرار والحكة عند الإصابة بحالات جلدية معينة مثل الإكزيما ™ يستخدم بروماكس
والصدفية والتهاب الجلد الغير مستجيب للكريمات أو المراهم الاستيرودية الأقل قوة.
™ لا تستخدم بروماكس
- إذا كان لديك حساسية (فرط حساسية) ضد كلوبيتازول بروبيونيت أو أي من مكونات الدواء الأخرى
والمذكورة في الجزء رقم ٦ من هذه النشرة.
- عند الأطفال الأقل عمراً من عام.
- لعلاج أي من الحالات الجلدية التالية، حيث أنها قد تؤدي إلى تدهورها:
• حب الشباب.
• احمرار شديد في الجلد وحول الأنف (الوردية).
• بقع من طفح جلدي أحمر حول الفم (التهاب الجلد حول الفم).
• حكة حول قناة الظهر أو المناطق الخاصة طالما لم يخبرك الطبيب بإستخدامه.
• العدوى الفيروسية مثل قروح البرد، الهربس (القوباء)، الجديري المائي.
• عدوى الفطريات مثل الددوة الحلقية، القدم الرياضي، مرض القلاع.
• بثور أو تقرحات جلدية أحدثتها عدوى.
إذا تطابقت أي من الحالات أعلاه عليك وإذا لم تكن متأكدًا فقم باستشارة الطبيب ™ لا تستخدم بروماكس
أو الصيدلي قبل الإستخدام.
بحذر ™ استخدم بروماكس
™ راجع طبيبك قبل إستخدام بروماكس
- إذا كنت ستستخدم المرهم تحت ضمادات محكمة بما في ذلك حفاضات الأطفال. هذه الضمادات تجعل
مرور المادة الفعالة عبر الجلد أكثر سهولة مما قد ينتج عنه في النهاية إستخدام كمية مرهم أكثر بكثير
من المطلوب .
- إذا كنت تعاني من الصدفية فسوف تحتاج إلى زيارة الطبيب بمعدل أكبر.
إذا لم تكن متأكدًا حول مدى تطابق أي من هذه الحالات عليك فقم باستشارة الطبيب أو الصيدلي قبل
إستخدام هذا الدواء.
الحمل والإرضاع
إذا كنتِ حاملاً أو قد تكونين حاملا أو إذا كنتِ مرضعة ينبغى عليك استشارة الطبيب قبل إستخدام هذا
الدواء.
مرهم ™ معلومات هامة حول بعض مكونات بروماكس
مرهم على كحول سيتوستيريل وهي مادة قد تسبب تفاعل جلدي موضعي (مثل ™ يحتوي بروماكس
التهاب الجلد)، كما يحتوي أيضا على بروبيلين جليكول والذي قد يسببا تهيج الجلد. وكذلك بيوتايل
هيدروكسي تولوين وهي مادة قد تسبب طفح حاك والتهاب بالجلد عند الاستخدام. من الممكن أيضا ان
تتسبب في تهيج في العين أو الأغشية المخاطية ( مثل الشفاه أو منطقة الأعضاء التناسلية).
تماماً كما يخبرك الطبيب. إذا لم تكن متأكداً راجع الطبيب أو الصيدلي. ™ إستخدم بروماكس
إستخدام الدواء:
من مرة إلى مرتين يومياً . قد يتم تقليل الجرعة إذا بدأت تشعر ™ - استخدم طبقة رقيقة من بروماكس
بالتحسن وقد يطلب منك التوقف عن إستخدامه إذا تحسنت حالتك.
- هذا المرهم يستخدم فقط على الجلد.
- لا تستخدم هذا المرهم على مساحة كبيرة من الجسم لفترة طويلة (مثلا يومياً لعدة أسابيع أو شهور).
إذا كنت تحتاج لعلاج لفترة طويلة قد يقرر الطبيب إستخدام مرهم أو كريم أقل قوة.
- الجراثيم التي تسبب العدوى تحب ظروف الرطوبة والدفء المتوفرة تحت الضمادات لذلك يجب
تنظيف الجلد دائمًا قبل وضع ضمادة جديدة.
- إذا كنت تضع المرهم على جلد مريض آخر فيجب التأكد من غسل الأيدي عقب ذلك أو إستخدام
القفازات التي تستخدم لمرة واحدة.
٤ أسابيع، تحدث إلى طبيبك. - - إذا لم تتحسن حالة جلدك خلال ۲
توجيهات حول كيفية إستخدام المرهم
۱- اغسل يديك.
۲- قم بتدليك الجلد بالكمية الصحيحة من المرهم حتى تختفى من على الجلد. يمكنك قياس الكمية
المطلوبة عن طريق الأصابع. توضح الصورة التالية مقدار "وحدة إصبع" واحدة.
۳- طالما لم تكن تقصد وضع المرهم على يديك كجزء من العلاج، فيجب عليك غسل يديك عقب
إستخدام المرهم.
بالنسبة للشخص البالغ
يجب أن تعلم الآتي:
۲ وحدة إصبع من المرهم تكفيان لتغطية كلا اليدين أو قدم واحدة. -
۳ وحدات إصبع من المرهم تكفي لتغطية ذراع واحد. -
٦ وحدات إصبع من المرهم تكفي لتغطية ساق واحدة. -
۱٤ وحدة إصبع تكفي لتغطية المنطقة الأمامية ومنطقة الظهر. -
لا تقلق إذا احتجت لكمية أقل قليلا أو أكثر قليلا فهذه الطريقة في القياس تقريبية للإسترشاد.
بالنسبة للأطفال
- لايستخدم للأطفال أقل من عمر سنة.
- كلما قل عمر الطفل كلما قلت الحاجة لإستخدام هذا الدواء.
- يحتاج الطفل ذو الأربع سنوات لثلث الكمية التي يحتاجها الشخص البالغ.
- بالنسبة للأطفال لا يجب أن تزيد مدة العلاج عن ۷ أيام إلا إذا طلب الطبيب إستخدام الدواء لفترة
أطول.
إذا كنت تعاني من الصدفية
إذا كنت تعاني من بقع سميكة من الصدفية على المرفقين أو الركبتين، فقد يطلب منك الطبيب
إستخدام المرهم تحت ضمادة محكمة ويكون ذلك مساءًا فقط لمساعدة المرهم على العمل. بعد فترة
قصيرة قم بإستخدام المرهم بالشكل الطبيعي .
في منطقة الوجه ™ إذا استخدمت بروماكس
- قم بإستخدام المرهم على منطقة الوجه فقط عندما يطلب منك الطبيب ذلك.
- لا يجب إستخدام المرهم على الوجه لفترة أطول من ٥ أيام لسهولة ترقق جلد الوجه.
- لا تسمح للمرهم بملامسة أو دخول العين وإذا حدث فقم بغسلها بكمية وفيرة من الماء.
بكمية أكثر مما ينبغي ™ إذا استخدمت مرهم بروماكس
إذا حدث وقمت بإستخدام كمية أكبر من المرهم في قليل من الأحيان وعن طريق الخطأ فليس هناك
داع للقلق.
إذا قمت بوضع كمية كبيرة أو إذا قمت بابتلاع كمية كبيرة من المرهم عن طريق الخطأ فمن الممكن
أن تشعر بالاعتلال. تحدث إلى طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور.
مرهم ™ إذا نسيت أن تستخدم بروماكس
إذا نسيت أن تستخدم المرهم في الوقت الصحيح فقم بذلك فور أن تتذكر. إذا كان موعد الجرعة
التالية قد أوشك فانتظر حتى ذلك الموعد ثم استمر كالمعتاد.
مرهم ™ إذا توقف عن إستخدام بروماكس
مرهم بشكل منتظم فيجب عليك استشارة الطبيب قبل التوقف عن ™ إذا كنت تستخدم بروماكس
إستخدامه.
إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول إستخدام هذا الدواء، قم باستشارة الطبيب أو الصيدلي.
مرهم في حدوث بعض الآثار الجانبية ™ كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب بروماكس
ولكنها عادة لا تصيب كل الأشخاص.
وأخبر طبيبك على الفور إذا: ™ توقف عن إستخدام بروماكس
- وجدت أن حالة جلدك قد ساءت أو حدث تورم للجلد بعد إستخدامك للدواء فقد يكون لديك حساسية
تجاه الدواء أو أن تكون مصاباً بعدوى أو تحتاج إلى علاج آخر
تشمل: ™ الآثار الجانبية الأخرى التي يمكن أن تلاحظها عند إستخدامك بروماكس
الشعور بالحرقان أو الحكة او التهيج في الجلد في مكان وضع المرهم.
• إذا كنت تعاني من الصدفية تظهر لديك دمامل مصحوبة بصديد تحت الجلد، قد يحدث ذلك أثناء أو
بعد العلاج فيما يعرف ب"الصدفية البثرية".
لفترة طويلة أو إذا ™ هناك آثار جانبية أخرى نادرة جداً يمكن أن تصاب بها إذا استخدمت بروماكس
قمت بوضعه أسفل ضمادات محكمة أو تحت حفاضات الأطفال:
- ظهور علامات تمدد الجلد.
- أن تصبح الأوردة تحت الجلد ظاهرة ويمكن ملاحظتها بشكل أكثر من المعتاد.
- زيادة نمو الشعر وتغير في لون الجلد.
- ترقق الجلد ومن الممكن أيضا أن يصبح تلف الجلد أكثر سهولة.
- زيادة الوزن، استدارة الوجه، ارتفاع ضغط الدم وتحدث هذه الحالات عادة مع الأطفال والرضع
إذا وصلت أحد هذه الآثار الجانبية لمرحلة الخطورة أو لإذا لاحظت ظهور أي آثار جانبية أخرى
غير مذكورة أعلاه، يجب عليك اخبار الطبيب أو الصيدلي.
- يحفظ بعيداً عن متناول ومرأي الأطفال.
- يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۲٥ درجة مئوية. لا يبرد.
مرهم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المطبوع على العبوة. ™ - لا يجب إستخدام بروماكس
لا ينبغي التخلص من الأدوية عبر بالوعات الصرف أو ضمن مخلفات المنزل. اسأل الصيدلي
الخاص بك عن طريقة التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية
البيئة.
مرهم؟ ™ ما هي مكونات بروماكس
- المادة الفعالة هي كلوبيتازول بروبيونيت حيث يحتوي كل جرام من المرهم على ۰٫٥ ملجم من مادة
كلوبيتازول بروبيونيت ( ۰٫۰٥ ٪ وزن/وزن).
- المكونات الأخرى هي بيوتايل هيدروكسي تولوين، كحول سيتوستيريل، ميثيل بارابين، بروبيلين
جليكول، بروبيل بارابين، كبريتات لوريل الصويديوم، شمع النحل الأبيض و ماء منقى.
هو مرهم أبيض إلى أبيض فاتح ،خالي من الكتل الصلبة. ™ بروماكس
مرهم متوفر في أنبوبة ألومنيوم قابلة للطى ۳۰ جرام. ™ بروماكس
شركة مصنع جمجوم للأدوية، جدة، المملكة العربية السعودية.
+۹٦٦-۱۲- ۹٦٦ + فاكس: ٦۰۸۱۲۲۲ -۱۲- هاتف: ٦۰۸۱۱۱۱
www.jamjoompharma.com : الموقع الإلكتروني
للإبلاغ عن أي أثار جانبيه:
• المملكة العربية السعودية:
- المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
+۹٦٦-۱۱-۲۰٥- فاكس: ۷٦٦۲ o
للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات. o
۲۳٤۰-۲۳۳٤-۲۳٥٤-۲۳٥۳-۲۳٥٦- ۹٦٦ + تحويلة: ۲۳۱۷ -۱۱- هاتف: ۲۰۳۸۲۲۲
الهاتف المجاني: ۸۰۰۲٤۹۰۰۰۰ o
npc.drug@sfda.gov.sa : بريد إلكتروني o
www.sfda.gov.sa/npc : الموقع الالكتروني o
• دول الخليج الأخرى:
- الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة.
Clobetasol propionate is a very active topical corticosteroid which is of particular value
when used in short courses for the treatment of more resistant dermatoses such as psoriasis
(excluding widespread plaque psoriasis), recalcitrant eczemas, lichen planus, discoid lupus
erythematosus, and other conditions which do not respond satisfactorily to less active
steroids.
Apply sparingly to the affected area once or twice daily until improvement occurs. As with
other highly active topical steroid preparations, therapy should be discontinued when control
is achieved. In the more responsive conditions this may be within a few days.
If no improvement is seen within two to four weeks, reassessment of the diagnosis, or
referral, may be necessary.
Repeated short courses of Promax may be used to control exacerbations. If continuous
steroid treatment is necessary, a less potent preparation should be used.
In very resistant lesions, especially where there is hyperkeratosis, the anti-inflammatory
effect of Promax can be enhanced, if necessary, by occluding the treatment area with polythene film. Overnight occlusion only is usually adequate to bring about a satisfactory
response. Thereafter improvement can usually be maintained by application without
occlusion.
For topical administration.
Long term continuous topical therapy should be avoided where possible, particularly in
infants and children, as adrenal suppression can occur readily even without occlusion. If
Promax is required for use in children, it is recommended that the treatment should be
reviewed weekly. It should be noted that the infant's napkin may act as an occlusive
dressing.
If used in childhood or on the face, courses should be limited if possible to five days and
occlusion should not be used.
The face, more than other areas of the body, may exhibit atrophic changes after prolonged
treatment with potent topical corticosteroids. This must be borne in mind when treating such
conditions as psoriasis, discoid lupus erythematosus and severe eczema.
If applied to the eyelids, care is needed to ensure that the preparation does not enter the eye,
as glaucoma might result. If Promax Ointment does enter the eye, the affected eye should be
bathed in copious amounts of water.
Topical corticosteroids may be hazardous in psoriasis for a number of reasons including
rebound relapses, development of tolerance, risk of generalised pustular psoriasis and
development of local or systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin. If
used in psoriasis careful patient supervision is important.
Appropriate antimicrobial therapy should be used whenever treating inflammatory lesions
which have become infected. Any spread of infection requires withdrawal of topical
corticosteroid therapy and systemic administration of antimicrobial agents. Bacterial
infection is encouraged by the warm, moist conditions induced by occlusive dressings, and
so the skin should be cleansed before a fresh dressing is applied.
None reported.
There is inadequate evidence of safety in human pregnancy. Topical administration of
corticosteroids to pregnant animals can cause abnormalities of fetal development including
cleft palate and intrauterine growth retardation. The relevance of this finding to humans has
not been established, therefore, topical steroids should not be used extensively in pregnancy,
i.e. in large amounts or for prolonged periods.
The safe use of clobetasol propionate during lactation has not been established.
Clobetasol propionate is not expected to have any effects.
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of clobetasol
propionate. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal
relationship to drug exposure.
Immune system disorders
Hypersensitivity
Local hypersensitivity reactions such as erythema, rash, pruritus, urticaria and allergic
contact dermatitis may occur at the site of application and may resemble symptoms of the
condition under treatment. If signs of hypersensitivity appear, application should be stopped
immediately.
Endocrine disorders
Features of Cushing's syndrome
As with other topical corticosteroids, prolonged use of large amounts, or treatment of
extensive areas can result in sufficient systemic absorption to produce the features of
Cushing's syndrome. This effect is more likely to occur in infants and children, and if
occlusive dressings are used. In infants, the nappy may act as an occlusive dressing.
Provided the weekly dosage is less than 50g in adults, any suppression of the HPA axis is
likely to be transient with a rapid return to normal values once the short course of steroid
therapy has ceased. The same applies to children given proportionate dosage.
Vascular disorders
Dilatation of the superficial blood vessels
Prolonged and intensive treatment with highly-active corticosteroid preparations may cause
dilatation of the superficial blood vessels, particularly when occlusive dressings are used, or
when skin folds are involved.
Skin and subcutaneous tissue disordersLocal skin burning, local atrophy, striae, thinning,
pigmentation changes, hypertrichosis, exacerbation of underlying symptoms, pustular
psoriasis.
Prolonged and intensive treatment with highly-active corticosteroid preparations may cause
local atrophic changes, such as thinning and striae.
Treatment of psoriasis with corticosteroids (or its withdrawal) is thought to have provoked
the pustular form of the disease.
Acute overdosage is very unlikely to occur, however, in the case of chronic overdosage or
misuse, the features of hypercortisolism may appear and in this situation topical steroids
should be reduced or discontinued gradually, under medical supervision.
Clobetasol propionate is a highly active corticosteroid with topical anti-inflammatory
activity. The major effect of clobetasol propionate on skin is a non-specific antiinflammatory
response, partially due to vasoconstriction and decrease in collagen synthesis.
Percutaneous penetration of clobetasol propionate varies among individuals and can be
increased by the use of occlusive dressings, or when the skin is inflamed or diseased.
Mean peak plasma clobetasol propionate concentrations of 0.63 ng/ml occurred in one study
eight hours after the second application (13 hours after an initial application) of 30 g
clobetasol propionate 0.05% ointment to normal individuals with healthy skin. Following
the application of a second dose of 30 g clobetasol propionate cream 0.05% mean peak
plasma concentrations were slightly higher than the ointment and occurred 10 hours after
application.
In a separate study, mean peak plasma concentrations of approximately 2.3 ng/ml and 4.6
ng/ml occurred respectively in patients with psoriasis and eczema three hours after a single
application of 25 g clobetasol propionate 0.05% ointment.
Following percutaneous absorption of clobetasol propionate, the drug probably follows the
metabolic pathway of systemically administered corticosteroids, i.e. metabolised primarily
by the liver and then excreted by the kidneys. However, systemic metabolism of clobetasol
has never been fully characterised or quantified.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that in
other sections of the SmPC.
Sodium Lauryl Sulphate
Cetostearyl Alcohol
White bees wax
Propylene Glycol
Purified water
Methylparaben
Propylparaben
Butylated Hydroxy toulene
None known.
Store below 25° C.
Aluminum Collapsible tubes
Pack sizes: 30 g
Patients should be advised to wash their hands after applying Promax Ointment unless it is
the hands that are being treated.
