برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

• Acnezoyl™ contains the active ingredient benzoyl peroxide which attacks the bacteria (germs) known as Propionibacterium acnes, one of the main causes of acne

• Your doctor or pharmacist has recommended this medicine to treat your acne. Acne appears as blackheads and whiteheads which people often refer to as pimples or spots

• Acne of the face, chest or back may be treated with this medicine


Do not use Acnezoyl™ if you are:
• Allergic (hypersensitive)  to benzoyl peroxide or any of the other ingredients in the product 
(see section 6 for other ingredients). An allergic reaction may include a rash or itching

Take special care with Acnezoyl™
• Avoid contact with the eyes, mouth, angles of the nose and other mucous surfaces such as the 
lining of your nose. If accidental contact should occur, rinse thoroughly with warm water
• Acnezoyl™ should not be applied to damaged skin
• This product may bleach hair and coloured fabrics including clothing, towels and bed linen. Be 
careful to avoid contact of the gel with these materials. Please make sure that you wash your hands 
thoroughly after you have used it
• Caution should be exercised when applying Acnezoyl™ to the neck
and other sensitive areas
• Avoid excessive exposure to sunlight or UV lamps
Using other medicines
• You should not use medicines with peeling, irritant and drying effects at the same time as Acnezoyl™
• Do not use Acnezoyl™ with any other acne products that are used

on the skin, unless your doctor or pharmacist has told you that you
can, as this may cause your skin to become red and very sore

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, 
including medicines obtained without a prescription

Pregnancy and  breast-feeding
• If you are pregnant or think you may be pregnant or are
breast-feeding, do not use this product unless your doctor has told you that you can
• Avoid using this product if you are breast-feeding unless your doctor has told you otherwise. If 
your doctor has recommended the use of this product while you are breast-feeding, you must not 
apply the gel onto your chest, this is to avoid exposure of your child to this product
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Important information about some of the ingredients of Acnezoyl™
This product contains propylene glycol which may cause skin irritation

 


Adults  and  children
• AcnezoyTM is for  EXTERNAL USE ONLY.
• Unless your doctor or pharmacist has told you otherwise,
-Wash the affected area with a mild skin cleanser and water, and gently pat your skin dry
- Apply the gel once or twice a day to all the affected areas
-Any drying or peeling which may occur to your skin may be reduced if you alter the number of times 
you apply, i.e. to once a day or once every two days, until your skin adjusts to the product
• You should try to avoid exposure to strong sunlight while using Acnezoyl™. If exposure is 
unavoidable, use a suitable sunscreen lotion and apply Acnezoyl™ in the evening. Remember to wash 
the affected area before use

• How long you will have to use Acnezoyl™ will depend on how quickly your condition improves. After you have used it for one month, you should see your doctor 
or pharmacist again. He or she can then check the improvement of your condition

• You should start treatment with the lower strength product Provided your skin tolerates the lower 
strength gel, your doctor or pharmacist may recommend continued treatment with a higher
strength gel to further help clear your acne

If you use more Acnezoyl™ than you should or accidentally swallow the gel.
• If you should accidentally use too much gel, you may find that your skin becomes irritated. Wash 
off as much as you can, and when the irritation has gone down, start using it again as directed
• In the rare event that you accidentally swallow any of this product, seek medical advice
If you forget  to use AcnezoyTM
• Don't  worry if you forget to use your gel at the right time. When you remember, start using the 
product again, in the same way as before.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
 


Like all medicines, Acnezoyl™ can cause side effects, although not everybody gets them
If your skin becomes severely irritated, or severe redness, itching or peeling of the skin occurs, 
or you experience face swelling, discontinue use immediately and consult your doctor or pharmacist
While you are using Acnezoyl™
• It is normal in the first weeks to experience a feeling of skin tension, dryness or a burning, 
stinging or itching sensation, and a small amount of peeling or reddening of the skin.

These effects are usually mild and will go when treatment stops or the gel is applied less often

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
 


• Keep out of the reach and sight of children
• Do not store above 25°C. Do not freeze
• Do not use AcnezoylTM after the expiry date which is stated on the tube and carton
• Advice to be used within 3 months of tube opening
• Store the closed tube away from direct heat
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to 
dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment
 


The active ingredient is benzoyl peroxide
Each gram of AcnezoylTM 5% & 2.5% gel contains benzoyl peroxide hydrous equivalent to anhydrous 
benzoyl peroxide 50 mg & 25 mg
in water soluble gel base.

The other ingredients are benzoic acid, carbopol 974P, hydroxypropyl  methylcellulose,  laureth 4, 
propylene glycol,sodium edentate, sodium hydroxide and purified water.
 


What Acnezoyl looks like and contents of the pack Acnezoyl 2.5% Gel is a white to off-white gel, free from hard lumps Acnezoyl 5% Gel is a white, smooth odorless gel, free from grit or lumps Acnezoyl 2.5% Gel comes in aluminium collapsible tube of 30g Acnezoyl 5% Gel comes in aluminium collapsible tube of 30g Not all pack may be marketed

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Jamjoom Pharmaceuticals  Co., Ltd., Jeddah, Saudi Arabia
Tel: +966-12-6081111,    Fax: +966-12-6081222
Website: www.jamjoompharma.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
- The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
o Fax: +966-11-205-7662
o Call NPC at +966-11-2038222
Exts  2317-2356-2353-2354-2334-2340 o Toll free phone: 8002490000
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa o Website: www.sfda.gov.sa/npc
• Other GCC  States:
-Please contact the relevant competent authority

 


11/2014;
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

• يحتوي أكنيزول على بنزويل بيروكسايد كمادة فعالة وهي مادة تقوم بمهاجمة بكتيريا ™
(جراثيم) تسمى "بروبيونيباكتيريام أكنيس" وهي أحد أبرز أنواع البكتيريا المسببة لحب
الشباب.
• أوصى طبيبك أو الصيدلي بإستخدام هذا الدواء لعلاجك من حب الشباب. يظهر حب
الشباب كرؤوس سوداء و رؤوس بيضاء قد يشير إليها المرضى كبثور أو بقع.
• قد يعالج هذا الدواء حب الشباب في منطقة الوجه أو الصدر أو الظهر.

 لا تستخدم أكنيزول
إذا كان لديك حساسية (فرط حساسية) ضد البنزويل بيروكسايد أو أي من مكونات الدواء
الأخرى (انظر الجزء رقم ٦ من هذه النشرة لمعرفة المكونات الأخرى). قد يتضمن
التفاعل التحسسي طفح أو حكة جلدية.
بحذر ™ إستخدم أكنيزول
• تجنب ملامسة العين أو الفم أو زوايا الأنف أو أي أغشية مخاطية مثل الخلايا المبطنة
للأنف. إذا حدث ذلك عن طريق الخطأ قم بغسلها جيداً بماء دافئ
مع الجلد التالف. ™ • لا يجب إستخدام أكنيزول
• قد يقوم هذا الدواء بتبييض الشعر أو الأنسجة المونة بما في ذلك الملابس والمنشفة و
بياضات السرير. كن حذراً لتجنب ملامسة الجل لهذه المواد. تأكد من غسل يديك جيداً
بعد إستخدام الدواء.
في منطقة الرقبة والمناطق الحساسة ™ • يجب توخي الحذر عن إستخدام أكنيزول
الأخرى.
• تجنب التعرض الزائد لأشعة الشمس أو مصابيح الأشعة فوق البنفسجية.
تورمًا وبثورًا في الجلد ، في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، ™ • قد يسبب أكنيزول
يجب التوقف عن استخدام المنتج.
إستخدام الأدوية الأخرى
• لا يجب إستخدام أدوية أخرى لها تأثير تقشيري أو مهيج أو مجفف بالتزامن مع
.™ أكنيزول
ما لم يخبرك الطبيب ™ • لا تستخدم أي أدوية أخرى لعلاج حب الشباب بجانب أكنيزول
بذلك حيث أن ذلك قد يؤدي لاحمرار وتقرح شديد في الجلد.

يرجى اخبار الطبيب بأي أدوية اخرى تتناولها حالياً أو تناولتها منذ فترة وجيزة بما في
ذلك الأدوية التي قمت بتناولها دون وصفة طبية.
الحمل والإرضاع
إذا كنتِ حاملاً أو تشكين في كونك حاملاً أو إذا كنت مرضعة، فلا تستخدمي هذا الدواء
إلا إذا أخبرك الطبيب بإمكانية إستخدامه.
تجنبى إستخدام هذا الدواء إذا كنتِ مرضعة إلا إذا طلب الطبيب منكِ ذلك. إذا أوصى
خلال فترة الإرضاع فينبغى عدم إستخدامه على منطقة ™ الطبيب بإستخدام أكنيزول
الصدر لتجنب تعرض الطفل للدواء.
استشيري الطبيب قبل إستخدام أي دواء.
™ معلومات هامة حول بعض مكونات أكنيزول
يحتوى هذا الدواء على مادة بروبيلين جليكول وهي مادة قد تسبب تهيج الجلد.

https://localhost:44358/Dashboard

• أكنيزول للإستعمال الظاهري فقط 
• طالما لم يخبرك الطبيب بغير ذلك:
• اغسل المنطقة المصابة بماء و منظف جلدي بسيط وقم بتجفيف جلدك بلطف وبدون
حك.
• قم بوضع الجل مرتين يومياً على جميع المناطق المصابة.
• أي جفاف او تقشير في الجلد يمكن تقليله عن طريق تعديل عدد مرات الإستخدام (مثلاً
تقليل الإستخدام حتى مرة واحدة يومياً أو مرة واحدة كل يومين حتى يتكيف الجلد مع
الدواء).
إذا كان ذلك غير .™ • ينبغى عليك تجنب التعرض لأشعة الشمس أثناء إستخدام أكنيزول
في ™ ممكناً، إستخدم مستحضر مناسب للوقاية من أشعة الشمس و إستخدم أكنيزول
المساء.
تذكر دائماً غسل المنطقة المصابة قبل إستخدام الدواء.
• تتوقف فترة إستخدام الدواء على مدى تحسن الحالة. بعد إستخدام الدواء لمدة شهر
يجب عليك زيارة الطبيب أو الصيدلي مرة أخرى حيث يتم تقييم مدى تحسن الحالة.
• يجب أن يبدأ العلاج بإستخدام العلاج ذو القوة الأقل، وإذا تحمل الجسم العلاج ذو القوة
الأقل فمن الممكن ان يوصى الطبيب باستكمال العلاج مستخدماً القوة الأعلى للمزيد من
المساعدة على علاج حب الشباب.
بكمية أكثر مما ينبغي أو قمت بابتلاعه عن طريق الخطأ: ™ إذا إستخدمت أكنيزول
بكمية أكثر مما ينبغي فقد تشعر بتهيج في الجلد. قم بإزالة ™ • إذا إستخدمت أكنيزول
الكريم بقدر المستطاع عن طريق غسل الجلد ، وعندما يقل التهيج الحادث في الجلد
يمكنك العودة لإستخدام الدواء وفقا للتعليمات
• في الحالات النادرة إذا قمت بابتلاع الدواء عن طريق الخطأ، استشر الطبيب على
الفور.
™ إذا نسيت أن تستخدم أكنيزول
في الوقت الصحيح، عندما تتذكر، قم بإستخدام ™ لا تقلق إذا نسيت أن تستخدم أكنيزول
الدواء مباشرة بنفس الطريقة السابقة.
استشر طبيبك أو الصيدلي. ،™ إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول إستخدام أكنيزول
 

يمكن أن يتسبب أكنيزول في حدوث بعض الآثار ™ كما هو الحال مع جميع الأدوية،
الجانبية ولكنها عادة لا تصيب كل الأشخاص.

إذا أصيب جلدك بتهيج شديد أو احمرار أو حكة شديدة أو تقشير أو إذا تورم وجهك،
توقف عن إستخدام الدواء على الفور واستشر طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية التالية: ™ قد يسبب أكنيزول
شائع جدًا: قد يؤثر على أكثر من ۱ من كل ۱۰ أشخاص
- جفاف الجلد - احمرار الجلد - تقشير الجلد
- الإحساس بحرقان الجلد
شائع: قد يؤثر على شخص واحد من كل ۱۰ أشخاص
- حكة في الجلد (حكة) - ألم في الجلد (ألم ، لاذع)
- تهيج الجلد (التهاب الجلد التماسي)
غير شائع: قد يؤثر على شخص واحد من كل ۱۰۰ شخص
- التهاب الجلد التماسي التحسسي
عادة ما تكون هذه الأعراض منعكسة إذا تم تقليل العلاج أو إيقافه.
™ أثناء إستخدامك أكنيزول
من الطبيعي أثناء الأسابيع الاولى من إستخدامك للدواء أن تشعر بشد أو جفاف أو
حرقان أو لسعة أو حكة في الجلد وتقشر كمية قليلة من الجلد أو احمراره. هذه
التأثيرات عادة تكون بسيطة وتزول بمجرد التوقف عن إستخدام الدواء او تقليل عدد
مرات إستخدامه.
إذا وصلت أحد هذه الآثار الجانبية لمرحلة الخطورة أو لإذا لاحظت ظهور أي آثار
جانبية أخرى غير مذكورة أعلاه، يجب عليك اخبار الطبيب أو الصيدلي

• يحفظ بعيداً عن متناول و مرأى الأطفال.
• يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۲٥ درجة مئوية. لايجمد.
• قم بتخزين الأنبوبة المغلقة بعيداً عن أي حرارة مباشرة.
• ينصح بالإستخدام في فترة ۳ أشهر من فتح الأنبوبة.
بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة و الأنبوبة. ™ • لا تستخدم أكنيزول
• يجب أن لا يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي المنزلية أو
النفايات. إسأل الصيدلي عن طريقة التخلص من الأدوية الغير مرغوب فيها فسوف
تساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

ما هي مكونات أكنيزول
المادة الفعالة هي بنزويل بيروكسايد مائي
٥٪ و ۲,٥ ٪ على بنزويل بيروكسايد مائي يكافئ ٥۰ ملجم و ™ يحتوي جل أكنيزول
۲٥ ملجم من بنزويل البيروكسايد اللامائي في قاعدة من الجل قابلة للذوبان في الماء.
974 ، هيدروكسي بروبيل P المكونات الأخرى هي حمض البنزويك، كاربوبول
ميثيل سيليلوز، لوريث ٤، بروبيلين جليكول ، صوديوم إيديتات، هيدروكسيد
الصوديوم و ماء منقي.
 


• أكنيزول 2.5 جل هو هلام أبيض إلي مائل للأبيض خالي من الكتل الصلبة. 
• أكنيزول5٪ جل هو هلام أبيض ناعم عديم الرائحة خالي من الكتل الصلبة. 
• أكنيزولر2.5 جل توفر فى انبوبة من الألومينيوم ۳۰ جرام. 
• أكنيزول 2.5 جل متوفر فى انبوبة من الألومينيوم ۳۰ جرام.™ 
قد لا تكون كل العبوات مطروحة بالأسواق

شركة مصنع جمجوم للأدوية، جدة، المملكة العربية السعودية
- الهاتف: 608111-12-966+ فاكس : 608222-12-966+
الموقع الإلكتروني: www.jamjoompharma.com 
للإبلاغ عن أي أثار جانبيه:
• المملكة العربية السعودية:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
- فاكس: 7662-205-11-966+ 
للإتصال بالإدارة التنفيذية للتيقظ وإدارة الأزمات.
هاتف: 22228302-11-966+ تحويلة: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
الهاتف المجاني: 8002490000
بريد إلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa
الموقع الالكتروني: www.sfda.gov.sa/npc
• دول الخليج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات و الهيئات الوطنية في كل دولة

05/2018
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Acnezoyl 5% Gel

Each gm of Acnezoyl 5% Gel contains-Benzoyl peroxide hydrous (USP) equivalent to anhydrous benzoyl peroxide 50 mg in water soluble gel base. For excipients see 6.1

Topical Gel White, smooth odorless gel

Topical therapy for the treatment of acne vulgaris


For external use only.
Adults and children:

After washing with a mild cleanser, apply once or twice daily or as directed to the affected
areas. Initially Acnezoyl 5% Gel 5 should be used; treatment may be continued with
Acnezoyl 5% Gel 10 provided Acnezoyl 5% Gel 5 has been well tolerated. The extent of
any drying or peeling may be adjusted by modifying the dosage schedule.


Persons having known sensitivity to benzoyl peroxide.

A mild burning sensation will probably be felt on first application and some reddening and
peeling of the skin will occur within a few days. During the first weeks of treatment a
sudden increase in peeling will occur in most patients. This is not harmful and will normally
subside within a day or two if treatment is temporarily discontinued. If severe irritation
occurs, patients should be directed to use the medication less frequently, to temporarily
discontinue use or to discontinue use altogether.

Benzoyl peroxide gel should not come into contact with the eyes, mouth, angles of the nose
or mucous membranes. If the preparation enters the eye, wash thoroughly with water.
Caution should be exercised when applying the drug to the neck and other sensitive areas.

Repeated exposure to sunlight or UV radiation should be avoided.

Contact with any coloured material including hair and dyed fabrics may result in bleaching
or discoloration.

Due to the risk of sensitisation, benzoyl peroxide gel should not be applied on damaged skin.

 


There are no known interaction with other medications which might be used cutaneously
and concurrently with benzoyl peroxide; however, drugs with desquamative, irritant and
drying effects should not be used concurrently with benzoyl peroxide gel.


There are no published reports relating to the effects of benzoyl peroxide on reproductive
function, fertility, teratogenicity, embryotoxicity, or peri- and post- natal development in
animals. In widespread clinical use for the cutaneous treatment of acne vulgaris, at
concentrations up to 10% w/w for several decades, benzoyl peroxide has never been
associated with effects on these parameters in humans. Caution should be exercised when
prescribing to pregnant women.

It is not known whether benzoyl peroxide is excreted in animal or human milk. Because
many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when benzoyl peroxide
gel is administered to a nursing woman and the preparation should not be applied on the
chest to avoid accidental transfer to the infant.


Based on the pharmacodynamic profile and extensive clinical experience, performance
related to driving and using machines should not be affected during treatment with Benzoyl
peroxide.


The major adverse reaction reported to date with benzoyl peroxide cutaneous therapy is
irritation of the skin including erythema, burning, peeling, dryness, itching, stinging, feeling
of skin tension locally at the site of application. This is reversible when treatment is reduced
in frequency or discontinued. Allergic contact dermatitis, including face oedema, may occur.


Benzoyl peroxide gel is a preparation indicated for topical treatment only. If the medication
is applied excessively, no more rapid or better results will be obtained and severe irritation
might develop. In this event, treatment must be discontinued and appropriate symptomatic
therapy should be instituted.


Benzoyl peroxide is an established and effective keratolytic agent with antibacterial properties. It has been shown to be effective in reducing the local population of Propionibacterium acnes leading to a reduction in the production of irritant fatty acids in the
sebaceous glands.


Not applicable. Acnezoyl 5% Gel is a topical preparation.


In animal studies by the cutaneous route, benzoyl peroxide is associated with a minimal to moderate skin irritation potential including erythema and oedema. Phototoxic and photoallergic reactions have been reported for benzoyl peroxide therapy.


Hydroxy Propyl methyl cellulose
Carbopol 974P
Laurth 4 ( Brij 30)
Sodium Hydroxide
Benzoic acid
Sodium Edetate
Propylene Glycol
Purified water


Not applicable


24 months

Do not store above 25ºC.


Immediate Container: 30g collapsible aluminum tube 25 mm diameters, double lacquered, latex end seal, membrane nozzle.
Cap: High density (HDPE) with piercing end.
Outer Carton
PIL


No special requirements.


Jamjoom Pharmaceuticals Co. P.O. Box 6267 Jeddah 21442 Tel +96626081111 Fax +96626081222 Kingdom of Saudi Arabia

2012
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية