برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

APPI-D syrup contains pizotifen (as maleate) which is an antiserotonin that
can be used for prophylaxis from migraine and prevention of headache attack
during cluster period but it is non effective in treatment of acute attack.


A- Do not takes APPI-D:
• Do not use this medication if you are allergic to pizotifen or any component of this drug.
• If the migraine has been started.
• If you are taking drugs containing monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
• APPI-D should not be used for children's below 2 years.
• If you are breastfeeding
B- Take special care with APPI-D:
Check with your physician or pharmacist before using this medicine if:
• You have glaucoma.
• You have kidney or liver disease.
• If you having a history of epilepsy.
• If you have any dysfunction leading to urine retention like enlarged prostate gland.
• If you are alcoholic.
C-Taking other medicines, herbal or dietary supplements
• Alpha or beta blockers may interact with pizotifen.
• Sedatives, antihistamines and alcohol may increase sleeping effect of pizotifen.
• Drugs that lowering blood pressure (guanethidine) may interact with pizotifen.
Please tell your physician or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
D-Taking APPI-D with food and drink
APPI-D syrup can be taken with or without food.
E- Pregnancy:
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
Limited data about effect of pizotifen in pregnancy available. APPI-D is only recommended for use during pregnancy when benefit outweighs risk.
F- Breastfeeding:
There are no data about the excretion of pizotifen in human milk. APPI-D is not recommended to use during breastfeeding.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
G- Driving and using machines:
APPI-D may cause drowsiness and dizziness. If this happens, you should not drive or operating machines.
H- Important information about some of the ingredients of APPI-D:
APPI-D syrup contains:
• E216 and E218 that may cause allergic reactions.
• E420 that may cause a mild laxative effect in patients with fructose intolerance (hereditary problem).


Always take APPI-D syrup exactly as your physician has told you.

You should check with your physician or pharmacist if you are not sure.
Dosage
Your physician will determine what dose is appropriate for you.
Adults
• The usual dose for adults is 1.5 mg of pizotifen each day (This is 30 ml).
• You may have been told to take your medicine once a day or you may have it split into three smaller doses.
• Do not take more than 3 mg (This is 60 ml) in a single dose. Do not take more than 4.5 mg (This is 90 ml) in a day.
Children (aged over 2 years)
• Children can take up to 1.5 mg of pizotifen each day (This is 30 ml).

• This is usually best given in two or three smaller doses.
• Do not give them more than 1 mg in a single dose (This is 20 ml).
A- If you take more APPI-D than you should:
Call your physician or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Overdose: some symptoms may observe like: nausea, drowsiness, hypotension, deep sleep, respiratory depression, slight dulling of senses and convulsions.
B- If you forget to take APPI-D:
If you forget to take a dose, take the missed dose as soon as you remember it. However, if it is almost time for the next dose, skip the missed dose and continue your regular dosing schedule. Do not take a double dose to make up for a missed one.
C- If you stop taking APPI-D SYRUP:
Do not stop taking APPI-D unless your physician tells you to.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your physician or pharmacist.


Like all medicines, APPI-D can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell your physician immediately if you experience any of the following
symptoms:
APPI-D may cause some of the following side effects:
• Allergic reactions such as itching, rashes or hives on the skin or face oedema.
• Increase in appetite may lead to an increase in bodyweight.
• Dizziness, sedation, drowsiness, tiredness, nausea and dry mouth.
• Constipation and gastric upsets.
• Insomnia, anxiety, tingling or numbness of the hands or feet, muscle or joint pain.
• Excitability and sleep disturbances.
• Depression, convulsions and hallucinations.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your physician or pharmacist


Keep out of reach and sight of children.
Store below 30 ˚C.
To be used within one month after first opening.
Store in the original container.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the box.
The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use the medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.
 


6- FURTHER INFORMATION:
A- What APPI-D contains
Active ingredient: each 10 ml syrup contains 0.727mg pizotifen maleate equivalent to 0.5 mg pizotifen.
Inactive ingredients:
E216, E218, , E331, E420, E954, E1520, Banana flavor and purified water.


B-What APPI-D looks like and contents of the pack APPI-D is clear colorless syrup with palatable taste and banana flavor. Pack size: Each bottle contains 100 ml.

C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com
 


This leaflet was last approved in 6 -2014 Version No. AI0011-02
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1 - ما هو أبي - د وما هي دواعي إستعماله :
أبي - د هو شراب يحتوي على البيزوتيفين (على شكل ماليات) وهو عامل مضاد للسيروتونين ، يستخدم في الوقاية من الشقيقة ولمنع الصداع ولكنه غير فعال في علاج نوبات الصداع الحادة .
 

2 - قبل القيام بتناول أبي - د :
أ- موانع إستعمال أبي - د :
• إذا كنت تشكو من حساسية من بيزوتيفين ، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء .
• إذا كانت نوبة الشقيقة قد بدأت .
• إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على مثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيداز .
• الأطفال أقل من عامين .
• النساء المرضعات .
ب- الإحتياطات عند إستعمال أبي - د :
تحقق مع الطبيب أو الصيدلي قبل إستخدام هذا الدواء في الحالات التالية :
• إذا كنت تعاني من الزرق (الجلوكوما) .
• إذا كنت تعاني من مرض في الكلية أو الكبد .
• إذا كان لديك تاريخ مرضي بالصرع .
• إذا كنت تعاني من خلل وظيفي يؤدي إلى إحتباس البول (مثل تضخم غدة البروستاتا).
• إذا كنت تتعاطى الكحول .
ج- التداخلات الدوائية من أخذ أبي - د مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية :
• مثبطات المستقبلات ألفا أو بيتا قد تتداخل مع البيزوتيفين .
• المهدئات ومضادات للهيستامين والكحول قد تزيد من التأثير المنوم للبيزوتيفين .
• الأدوية اﻟﻤﺨفضة لضغط الدم (مثل الجوانثيدين) قد تتداخل مع البيزوتيفين .
الرجاء إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية .
د- تناول أبي - د مع الطعام والشراب :
يمكن تناول أبي - د عن طريق الفم مع أو بدون الطعام .
ه- الحمل :
إسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء .
لا توجد دراسات كافية حول تأثير بيزوتيفين على النساء الحوامل ، ينصح بتناول أبي - د أثناء الحمل فقط اذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الأخطار المحتملة .
و- الرضاعة :
لا توجد معلومات عن افراز البيزوتيفين في لبن الأم ، لذا لا ينصح بتناول أبي - د أثناء
الرضاعة.
إسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء .
ز- تأثير أبي - د على القيادة وإستخدام الآلات :
شراب أبي - د قد يسبب شعور بالدوار أو الدوخة , إذا حدث ذلك فيجب الإمتناع عن القيادة وتشغيل الآلات .
س- معلومات هامة حول بعض مكونات أبي - د :
يحتوي شراب أبي - د على :
• إي 216 , إي 218 والتي قد تسبب تفاعلات حساسية .
• إي 420 والذي قد يسبب إسهالا خفيفا في المرضى المصابين بعدم احتمالية الفركتوز(مرض وراثي) .
 

https://localhost:44358/Dashboard

3 - طريقة إستخدام أبي - د :
تناول أبي - د شراب حسب تعليمات الطبيب, يجب أن تتحقق مع الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد من الجرعة .
الجرعة :
طبيبك سوف يحدد ما هي الجرعة المناسبة لك .
البالغين
• الجرعة المعتادة للبالغين هى 1.5 ملجم من بيزوتيفين يوميا ( 30 مل).

• قد يوصى بأن تتناول دوائك مرة واحدة يوميا، أو مقسمة على ثلاث جرعات صغيرة.
• لا تتناول أكثر من 3 ملجم ( 60 مل) فى الجرعة الواحدة. ولا تتناول أكثر من (4.5 ملجم 90 مل) يوميا. 
الأطفال (فوق عمر سنتين)
• جرعة الأطفال يمكن أن تصل حتى 1.5 ملجم من بيزوتيفين يوميا ( 30 مل).
• عادة ما يفضل اعطاء الدواء مقسم إلي جرعتين أو ثلاث جرعات.
• لا يعطي الطفل أكثر من 1 ملجم فى الجرعة الواحدة ( 20 مل).
أ- الجرعة الزائدة من أبي - د :
إتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى أو وحدة طوارئ على الفور .
قد تظهر بعض الأعراض مثل : الغثيان ، الدوار ، إنخفاض ضغط الدم ، النوم العميق ، قصور في التنفس ، فقدان بسيط للحواس وتشنجات .
ب - نسيان تناول جرعة أبي - د :
إذا نسيت جرعة من أبي - د فتناولها حالما تتذكر ، ومع ذلك ، إذا أوشك وقت الجرعة التالية ، قم بإلغاء الجرعة المنسية والعودة إلى الجدول الزمني للجرعات العادية ، لا
تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية .
ج - التوقف عن تناول أبي - د :
لا تتوقف عن تناول أبي - د ما لم يخبرك الطبيب .
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن إستخدام هذا الدواء ، إسأل الطبيب أو الصيدلي .
 

4 - الأعراض الجانبية :
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب أبي - د في آثار جانبية ، على الرغم من أنها لا تؤثر في الجميع .
إخبر الطبيب على الفور إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية :
تفاعلات حساسية مثل الحكة ، الطفح الجلدي ، الشرى و تورم الوجه ، زيادة في الشهية قد تؤدي لزيادة الوزن ، دوار ودوخة ، إمساك واضطرابات في المعدة ، إحساس بالنعاس والتعب ، جفاف الفم وإحساس بالغثيان ، ارق وضيق ، خدل في الأطراف والعضلات وألم في المفاصل ، إضطرابات في النوم ، إكتئاب و هلوسة و تشنجات .
إذا عانيت زيادة حدة أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي .
 

5 - ظروف تخزين أبي - د :
يبقي بعيداً عن متناول وبصر الأطفال .
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 م . ˚
يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة .
يجب حفظ الدواء في عبوتة الأصلية .
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المبين على العبوة ، تاريخ الإنتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
لا تستخدم الدواء إذا كنت تلاحظ وجود علامات واضحة على تلفه .
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية ،

إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة .
 

6 - معلومات إضافية :
أ- ما هي محتويات أبي - د :
المادة الفعالة : كل 10 مل من أبي - د تحتوي على 0.727 مجم بيزوتيفين ماليات يكافئ 0.5 مجم بيزوتيفين .
السواغات الأخرى هي إي 216 ، إى 218 ، إي 331 ، إي 420 ، إي 954 ، إى 1520 ، نكهة الموز وماء منقي .
 

ب- ما هو الشكل الصيدلاني لأبي - د ووصفه وحجم عبوته :
أبي - د هو شراب شفاف عديم اللون ذو طعم مستساغ و بنكهة الموز .
العبوة زجاجة بحجم 100 مل .
 

ج- إسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع :
شركة ديف للصناعات الدوائية .
هاتف : 0163323333 فاكس : 0163324444
medrapv@deef.com : البريد الالكتروني
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الإتصال بصاحب الترخيص :
شركة ديف للصناعات الدوائية .
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف : 0163323333
medrapv@deef.com : البريد الالكتروني

د- تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 06- 2014 رقم النسخة 02 –AI0011
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية