برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- WHAT AMISTOP IS AND WHAT IT IS USED FOR
AMISTOP suspension contains domperidone which is a dopamine antagonist with
anti-emetic effect.
AMISTOP suspension used in treatment of:
Epigastric sense of fullness, early satiety, felling of abdominal distension, upper
abdominal pain and heart burn.
Nausea and vomiting specially related to radiotherapy or drug therapy (e.g. L-dopa
and bromocriptine that used in Parkinson's disease).


2- BEFORE YOU TAKE AMISTOP
Domperidone may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder and
cardiac arrest. This risk may be more likely in those over 60 years or taking doses
higher than 30 mg per day.
A-Do not takes AMISTOP:
- If you are allergic to domperidone or any component of this drug.
- If you are suffering from prolactinoma (Prolactin-releasing pituitary tumour).
- If you are suffering from gastro-intestinal hemorrhage.
- If you are suffering from mechanical obstruction or perforation.
- If stimulation of the gastric motility will be harmful to you.
B-Take special care with AMISTOP
Check with your physician or pharmacist before using this medicine:
- If you suffers from hepatic and renal problems.
- If you use inhibitors of CYP3A4.
- If you are pregnant and lactating women.
C-Taking other medicines, herbal or dietary supplements
- Inhibitors of CYP3A4 like oral ketoconazole and erythromycin may be increase
plasma level of domperidone.
- Anti-cholinergic drugs may reduce effect of domperidone.
- Antacids may decrease oral bioavailability of domperidone
Please tell your physician or pharmacist if you are taking or have recently taken any
other medicines, including medicines obtained without prescription.
D-Taking AMISTOP with food and drink
It is recommended to take AMISTOP suspension before meals.
If taken after meals, absorption of the drug may be delayed.
E-Pregnancy
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
There are limited data about the use of domperidone in pregnancy. Therefore,
AMISTOP suspension should only be used during pregnancy when justified by the
anticipated therapeutic benefit.
F- Breastfeeding
Domperidone excreted in breast milk in small quantity. There are limited data about
the effect of domperidone on newborn. Therefore, AMISTOP suspension is not
recommended to use during lactation.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
G- Driving and using machines
AMISTOP suspension has no effect on driving or using machines.
H- Important information about some of the ingredients of AMISTOP:
- AMISTOP suspension contains E216 and E218 that may cause allergic reactions.
- AMISTOP suspension contains E420. It’s not recommended to use in patients with
hereditary sugar intolerance.


3- HOW TO TAKE AMISTOP
Always take AMISTOP suspension exactly as your physician has told you.
You should check with your physician or pharmacist if you are not sure.
Shake the bottle before use
Dosage
Your physician will determine what dose is appropriate for you.
- For chronic dyspepsia:
Adults: 10 ml three to four times daily.(maximum daily dose is 80 ml)
Children: 2.5 ml/10kg body weight, three to four times daily.
- For treatment of nausea and vomiting:
Adults: 20 ml three to four times daily at bed time.
Children: 5.0 ml/10kg body weight, three to four times daily at bed time.
It is recommended to take AMISTOP suspension for four weeks then re-evaluation
of patients Conditions.
If you take more AMISTOP than you should:
Call your physician or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Overdose occurs mainly in infants and children. Symptoms includes: convulsions,
agitation, disorientation and somnolence.
Treatment: There is no specific antidote to domperidone. Gastric lavage and
administration of activated charcoal are recommended with immediate medical
supervision.
If you forget to take AMISTOP:
Take the missed dose as soon as you remember.
Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not use
extra medicine to make up the missed dose.
If you stop taking AMISTOP SUSPENSION:
Do not stop taking AMISTOP unless your physician tells you to.
If you have any further questions on the use of this product, ask your physician or
pharmacist.


4- POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, AMISTOP can cause side effects, although not everybody gets them .
Tell your physician immediately if you experience any of the following symptoms:
AMISTOP may cause some of the following side effects: Ventricular arrhythmia,
amenorrhea, galactorrhoea, gynaecomastia, agitation and nervousness Allergic
reaction, anaphylactic shock or angioedema, transient intestinal cramps, abnormal
liver functions, convulsions, somnolence, headache, skin rash and ulcers.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in
this leaflet, please tell your physician or pharmacist


5- HOW TO STORE AMISTOP
- Store below 30° C.
- Keep away from light.
- Keep out of reach of children.
- To be used within one month after first opening.
- Store in the original container.
Do not use AMISTOP after the expiry date which is stated on the box.
The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use AMISTOP if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


A-What AMISTOP contains
Active ingredient: DOMPERIDONE
Inactive ingredients: (E218), (E216), (E433), (E954), (E460), (E466), (E331), (E420),
(E1520), Colloidal silicon dioxide and aqua.


B-What AMISTOP looks like and contents of the pack AMISTOP is a white suspension packed in amber glass bottle of 200 ml capacity.

C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com
 


This leaflet was last approved in 06 -2013 Version No. AI0046-03
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

أميستوب معلق يحتوي على الدومبيريدون وهو مضاد للدوبامين وله تأثير مضاد للقيء .
يستخدم أميستوب في علاج:
الشعور بالامتلاء، الشبع المبكر ، انتفاخ البطن، وآلام في أعلى البطن ، الشعور بالقيء والغثيان
وخاصة المرتبطة بالعلاج الإشعاعي أو الدوائي .

قد يرتبط تعاطي الدومبريدون بزيادة مخاطر حدوث إضطراب في خفقان القلب و السكتة القلبية،
هذا الخطر يزيد في المرضى أكبر من 60 عاماً أو هؤلاء الذين يتعاطون جرعات تزيد عن 30 ملجم يومياً .
أ- موانع استعمال أميستوب :
- في حالات الحساسية لدومبيريدون أو أي من المكونات الأخرى لهذا المنتج .
- وجود ورم برولاكتيني .
- إذا كنت تعاني من نزيف في القناة الهضمية.
- إذا كنت تشكو من انسداد أو ثقب بالقناة الهضمية .
ب- الاحتياطات عند استعمال أميستوب :
تحقق مع الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء في الحالات التالية :
- المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد .
- المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة لإنزيم ( CYP3A4).
- في حالات الحمل والرضاعة .
ج- التداخلات الدوائية من أخذ أميستوب مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية :
- تناول الأدوية المثبطة لإنزيم (CYP3A4) مثل الكيتوكونازول والاريثروميسين قد تزيد من مستوى الدومبيريدون في البلازما .
- الأدوية المضادة للكولين قد تضعف فعالية الدومبيريدون.
- مضادات الحموضة قد تقلل من الإتاحة الحيوية للدومبيريدون .
الرجاء إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى ، بما في
ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية .
د- تناول أميستوب مع الطعام والأقراص :
ينصح بتناول أميستوب قبل الطعام لأن تناوله بعد الطعام قد يؤخر امتصاصه .
ه - الحمل :
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء .
هناك معلومات قليلة متوفرة عن استعمال الدومبيريدون خلال الحمل ولذلك فأن أميستوب لا
يستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الأخطار المحتملة .
و- الرضاعة :
يفرز الدومبيريدون في لبن الأم بكميات ضئيلة جداُ ولا توجد معلومات كافية حول تأثيره على
المواليد ولذلك فان أميستوب لا يستخدم إثناء إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق الأخطار المحتملة .
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء .
ز- تأثير أميستوب على القيادة واستخدام الآلات :
أميستوب لا يؤثر على القيادة واستخدام الآلات .
12- معلومات هامة حول بعض مكونات أميستوب :
- مادة (اي 216 ) و مادة (إي 218 ) والتي قد تسبب تفاعلات حساسية.
- مادة (اي 420 ) و لذلك لا ينصح باستخدامه للمرضى المصابين بعدم تحمل الفركتوز وراثياً

https://localhost:44358/Dashboard

يستخدم أميستوب معلق حسب تعليمات الطبيب, يجب أن تتحقق مع الطبيب أو الصيدلي إذا
كنت غير متأكد من الجرعة .
رج الزجاجة جيداً قبل الإستخدام .
الجرعة :
طبيبك سوف يحدد ما هي الجرعة المناسبة لك .
- لعلاج عسر الهضم المزمن
- البالغين : 10 مل 3 - 4 مرات يومياً، الجرعة القصوى 80 مل يومياً .
- الأطفال : 2.5 مل/ 10 كجم من وزن الجسم 3 - 4 مرات يومياً ، الجرعة القصوى 80 مل يومياً.

- لعلاج القيء والغثيان
- البالغين : 20 مل 3 - 4 مرات يومياً .
- الأطفال : 5 مل/ 10 كجم من وزن الجسم 3 - 4 مرات يومياً .
ينصح باستخدام أميستوب لمدة أربعة أسابيع ثم يعاد تقييم الحالة .
أ- الجرعة الزائدة من أميستوب :
اتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى أو وحدة طوارئ على الفور .
الجرعة الزائدة تحدث عادة في الأطفال والرضع ومن أعراضها حدوث تشنجات , هيجان , توهان
وإحساس بالنعاس .
العلاج : ليس هناك ترياق خاص للدومبيريدون ، ولكن ينصح بعمل غسيل للمعدة وتناول الفحم
النشط مع الإشراف الطبي الفوري .
ب – نسيان جرعة أميستوب :
اذا نسيت جرعة من أميستوب فتناولها حالما تتذكر , ومع ذلك ، إذا أوشك وقت الجرعة التالية ، قم
بإلغاء الجرعة المنسية ، وقم بالعودة الى الجدول الزمني للجرعات العادية ، لا تتناول جرعة
مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية .
ج - التوقف عن استخدام أميستوب :
لا تتوقف عن استخدام أميستوب ما لم يخبرك الطبيب .
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا المنتج ، اسأل الطبيب أو الصيدلي .

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب أميستوب في آثار جانبية ، على الرغم من أنها لا تؤثر في
الجميع .
اخبر الطبيب على الفور إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية :
عدم الانتظام البطيني لضربات القلب ، انقطاع الطمث ، ثرة اللبن ، تثدي الذكور ، هيجان
وعصبية ، تفاعلات حساسية وانتفاخ ، تقلصات معوية مؤقتة ، اختلال وظائف الكبد ، صداع ،
تشنجات وإحساس بالنعاس ، طفح جلدي وتقرحات.
إذا عانيت زيادة حدة أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة ،
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي

- يحفظ في درجة حرارة أقل من ° 30 م.
- يحفظ بعيدا عن الضوء.
- يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
- تستعمل خلال شهر من تاريخ فتح العبوة.
- يحفظ في عبوته الاصليه..
لا تستخدم أميستوب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة ، تاريخ الانتهاء يشير إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم أميستوب إذا كنت تلاحظ وجود علامات واضحة على تلفه .
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية ،
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة ، ومن شأن هذه التدابير أن
تساعد على حماية البيئة .

المادة الفعالة : دومبيريدون.
الصواغات الأخرى هي : إي 216 ، إي 218 , إي 331 ، إي 420 ، إي 433 , إي 460 , إي 954 , إي 1520 , ثاني
أكسيد السيلكون الغروي و ماء منقى

أميستوب هو معلق متجانس أبيض اللون معبأ في زجاجة سعة 200 مل .

شركة ديف للصناعات الدوائية .
هاتف : 0163323333 ، فاكس : 0163324444
medrapv@deef.com : البريد الالكتروني
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص :
شركة ديف للصناعات الدوائية .
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف : 0163323333
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com

2013-06
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية