برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Sodium cromoglycate inhibits the degranulation of sensitized mast cells, preventing the
release of histamine and other inflammation mediators. It has none of the collateral
effects of the antihistamines, corticosteroids, anticholinergic or vasoconstricting agents.
It has a good tolerance and can be combined with other preparations administered by
topical or systemic route. Apicrom used for the treatment of allergic ocular conditions:
vernal conjunctivitis, chronic conjunctivitis and keratoconjunctivitis or vernal keratitis.
Allergies caused by the use of contact lenses.


Do not take Apicrom 4%
- If you or your child are sensitive to sodium cromoglicate or any other ingredient.
- In children under 6 years of age.
Take special care and tell your doctor:
-If you wear soft contact lenses (see the note at the end).
- For other allergic eye symptoms (not caused by hayfever). Other things in everyday
life can start allergies causing eye symptoms in certain people. For example contact
with animals including pets, house dust mites, other particles and chemicals. in this case
Talk to your pharmacist or doctor.
You can be sure allergic eyes are caused by hayfever if:
Both eyes are affected, You also have a runny or blocked nose, Your eye sight is not
affected and You know you suffer from hayfever and your symptoms coincide with the
times of the year when grass or tree pollen is high.

- your eyes are no better after 2 days of using the eye drops,
- you find you need to use them continuously for more than 14 days
Taking other medicines
There are no known important interactions between Sodium Cromoglicate and other
medicines. If you experience any unusual symptoms while using Sodium Cromoglicate
and other medicines you should tell your doctor.
Pregnancy and breast-feeding
Talk to your doctor before using this medicine if you are pregnant, might become
pregnant or think you may be pregnant. If you are breast-feeding or planning to
breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before taking or using any medicine.
Driving and using machines
This medicine can cause blurred vision for a few minutes after use. If this happens, do not
drive or operate machinery until you can see normally again.


Always use Apicrom 4% exactly as your doctor has told you. You should check with
your doctor or pharmacist if you are not sure.
Adults (including the elderly) and children over six years:
dosage: Normally one or two drops in each eye 4 to 6 times a day, at regular intervals.
The number of daily applications and length of treatment can be modified in accordance
with physician’s criteria. Symptomatic response to therapy is evident within a few days,
although treatment of up to 6 weeks is sometimes required. Therapy should be
continued for as long as needed to sustained improvement.
Directions for use as eye drops:
- Wash your hands before using the drops, and remove the cap.
- Tilt your head back and carefully pull down your lower eyelid.
- Put one or two drops into your lower lid and then blink a few times to make sure your
whole eye is covered by the liquid.
(Be careful not to touch the tip of the bottle on your eye or on any other surface. Ocular
Solutions, if handled wrongly, can become contaminated by common bacteria and cause
eye infections).
- Replace the cap securely on the bottle.
If you use more of this medicine than you should
due to the characteristics of this preparation, intended for topical use, no toxic effects
are expected with the use of this product at the recommended dose nor in the event of
accidental ingestion of the contents of a bottle,consult physician or a Poison Control
Center.
If you forget to use Apicrom 4%
If you forget a dose, use your drops as soon as you remember. However, if it is nearly
time for your next dose, skip the missed dose. Do not use a double dose to make up for
a forgotten dose.

If you stop using Apicrom 4%
Even if your symptoms have got better, you should keep using these drops if you are still
around the things that you are allergic to. Apicrom 4% can prevent you getting an
allergic reaction so if you stop using it, your allergy symptoms may come back.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or
pharmacist.


Like all medicines, these drops can cause side effects, although not everybody gets
them. All medicines can cause allergic reactions, although serious allergic reactions
are very rare.
- Tell your doctor straight away if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing,
swelling of the eyelids, face or lips, rash, or itching (especially affecting your whole
body).
- Your eyes may sting a little just after you use the drops. If they sting badly, or if your
eyes get worse, stop using the drops and tell your doctor or pharmacist.
- You may also experience blurred vision for a short time after application.
other side effects:
It may cause stinging or irritation which disappear during the first days of treatment.


-Store up to 30°C.
-Discard the bottle after 4 weeks from first opening.


What Apicrom 4% contains
The active ingredient is Sodium cromoglycate 40 mg/ml.
Other ingredient: benzalkonium chloride 0.01% ,Sodium edetate, Tween 80 , Sodium
chloride, Propylene glycol, sodium phosphate monobasic , sodium phosphate dibasic
and sodium metabisulfite.

Note.: This ophthalmic product contains benzalkonium chloride as a preservative which
may be deposited in soft contact lenses; therefore this product should not be used while
wearing these lenses. These lenses should be removed before application of this product
and not re-inserted earlier than 15 minutes after use.


Presentation : 10 ml plastic dropper bottle .

Amman Pharmaceutical Industries


02/2018
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

كروموجلايكات الصوديوم تثبط تحبب خلايا ماست المتحسسة ,مانعا إفراز الھيستامين ومواد وسطية أخرى .ليس
لديه، أي من الآثار الجانبية لمضادات الھيستامين ,للكورتيكوستيرويدات ,مضادات الكولين أو مقبضات الأوعية .لديه
تحمل جيد وممكن أن يستعمل مع مستحضرات أخرى معطاة بطريق موضعي أو جھازي .يستعمل أبيكروم لمعالجة
الأعراض التحسسية في العين :التھاب الملتحمة الربيعي ,التھاب الملتحمة المزمن ,التھاب القرنية والملتحمة أو التھاب
القرنية الربيعي والالتھابات الحاصلة بسبب استعمال العدسات اللاصقة.

لا تستخدم ھذا الدواء وأخبر الطبيب:
-إذا كنت تشكو من حساسية ( فرط الحساسية) لكروموجلايكات الصوديوم أو اي من المكونات الأخرى للقطرة
٪ أبيكروم ٤
-الأطفال دون سن ال ٦ سنوات
كن حذرا وأخبر الطبيب إذا:
-كنت ترتدي العدسات اللاصقة (اقرأ الملاحظة في نھاية النشرة).
-لعلاج أعراض تحسس العين الأخرى (و التي سببھا ليس حمى القش) .قد تتسبب أشياء أخرى في الحياة اليومية
بظھور أعراض تحسس العيون في بعض الأشخاص .مثل لمس الحيوانات الأليفة، عث الغبار المنزلي، المواد
الأخرى والكيماويات .في ھذه الحالة استشر الطبيب
أو الصيدلاني.

يمكنك التأكد أن تحسس عينيك سببه حمى القش إذا:
إذا كان التحس في كلتا العينين، كنت تعاني من سيلان في الأنف أو انسداد الأنف، لا تأثير على نظر العيون أو إذا
كنت تعلم أنك تعاني من حمى القش و أعراضك تتزامن مع الوقت من السنة عند تصاعد حبوب اللقاح من الأشجار و
العشب.
-لم تتحسن الأعراض بعد يومين من العلاج.
-إذا شعرت بحاجتك لمتابعة العلاج حتى بعد استخدامك للقطرة ل ١٤ يوما متتاليا.
الحمل و الرضاعة
استشيري طبيبك قبل استخدام ھذا الدواء اذا كنت حاملا ,أو إذا كنت ستصبحين حاملا ,أو تعتقدين أنك قد تكونين
حاملا .وإذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع فيجب أن تخبري طبيبك او الصيدلي قبل أخذ أو استعمال اي دواء.
القيادة و استعمال الآلآت
قد يصبح لديك عدم وضوح بالرؤيا مباشرة بعد استخدام ھذا الدواء .إذا حدث ھذا ,فلا تقدُ أو تستخدم أي آلة أو أداة
حتى تتمكن من الرؤية بوضوح.

https://localhost:44358/Dashboard

استخدم أبيكروم ٤٪ تماما كما وصفه لك الطبيب .إذا كنت غير متأكد استشر الطبيب أو الصيدلاني .
الجرعة :عادة تقطر قطرة أو قطرتين في كل عين من ٤ إلى ٦ مرات يوميا ,على فترات زمنية منتظمة .عدد
الإستعمالات اليومي ومدة العلاج ممكن أن تعُدلّ وفقا لمعايير الطبيب المعالج .الإستجابة للعلاج وزوال الأعراض
تحدث خلال عدة أيام,ومع ذلك فإن العلاج لمدة ستة أسابيع أحيانا مطلوبة .ينبغي أن يستمر العلاج فترة كافية ما دامت
ھناك حاجة لھا لتحسن مستمر .سلامة الأطفال الذين تقل أعمارھم عن أربعة سنوات لم يتم إثباتھا.
طريقة الاستخدام:
•اغسل يديك قبل استخدام القطرة و أزل الغطاء عن العبوة.
•أمل رأسك للخلف و بحذر اسحب الجفن السفلي للأسفل.
2) قطرة في الجيب المتكون من سحب الجفن السفلي، قم بالرمش بضع مرات للتأكد من أن القطرة قد انتشرت - ضع( 1
على سطح العين .(انتبه بأن لا تجعل رأس العبوة يلامس العين او اي سطح آخر، فالمحاليل المستخدمة للعيون إذا تم
استخدامھا بشكل خاطئ قد تصبح ملوثة بالجراثيم الشائعة و تسبب التھاب العيون) .
•أعد وضع الغطاء و أغلق العبوة بإحكام.
إذا استخدمت جرعة زائدة:
نظرا لخصائص ھذا المستحضر المعد للإستخدام الموضعي ,فلا يوجد تأثيرات سمية متوقعة ناجمة عن استعماله
بحدود الجرعات الموصى بھا أو في حال تناول محتويات العبوة بحادثة عارضة .استشر الطبيب المعالج أو مركز
مكافحة السموم.
% إذا نسيت استعمال أبيكروم ٤
إذا نسيت الجرعة ,فاستخدم القطرة الخاصة بك في أقرب وقت تتذكرھا فيه .ومع ذلك ,إذا حان وقت الجرعة التالية ,
فتخطى الجرعة المنسية .لا تضاعف الجرعة لتعوض عن الجرعة المنسية.
% إذا توقفت عن استعمال أبيكروم ٤
حتى إذا شعرت بتحسن يجب أن تستمر بأخذ ھذه القطرة، في حال بقائك بجانب العامل المسبب للحساسية .قطرة
أبيكروم ٤٪ .يمكن أن تمنع حدوث الحساسية ،لذلك عند التوقف عن استعمال القطرة ربما تعود أعراض الحساسية من
جديد.

أبيكروم كباقي الأدوية له أثار جانبية ولكنھا قد لا تحدث للجميع.
كل الأدوية قد تسبب ردود فعل تحسسية مع أن ردود الفعل التحسسية الخطرة نادرة جدا.
أخبر الطبيب فورا إذا شعرت فجأة بصفير، صعوبة في التنفس، انتفاخ في الجفون، الوجه أو الشفتين، أوحكة في كل
الجسم.
قد تشعر بلذع خفيف بعد أخذ الجرعة .إذا كان اللذع شديدا أو إذا زاد وضع العينين سوءا أوقف استخدام القطرة
و أخبرالطبيب أو الصيدلاني.
قد تشعر أيضا بعدم وضوح بالرؤية لمدة قصيرة بعد أخذ الجرعة.
أعراض جانبية أخرى:
قد تسبب القطرة لسع أو تھيج يزول خلال اليوم الأول من العلاج.

-يحفظ بدرجة حرارة حتى ٣٠ درجة مئوية
-تخلص من العبوة بعد أربع أسابيع من فتحھا

-المادة الفعالة : كروموجلايكات الصوديوم ٤٠ ملغم/مل
-مكونات اخرى : كلوريد البنزالكونيوم ٪ ٠٫٠١ , إيديتيت الصوديوم، توين ٨٠ ، كلوريد الصوديم , بروبيلين
غلايكول، أحادى فوسفات الصوديوم , ثنائي فوسفات الصوديوم و ميتابايسلفيت الصوديوم.

ملاحظة :إن ھذا المستحضر المعد للإستعمال للعين يحتوي على المادة الحافظة كلوريد البنزالكونيوم والتي يمكن أن
تحدث ترسبا على العدسات اللاصقة اللينة وعليه يجب ألا يستعمل ھذا المستحضر أثناء استعمال العدسات اللاصقة
المذكورة .كما يجب نزع العدسات اللاصقة اللينة قبل استخدام ھذا المستحضر مع إمكانية وضعھا في العين بعد ١٥
دقيقة من استعماله للعين

التعبئة : يتوفر في عبوات بلاستيكية مزودة بقطارة سعة ١٠ مل.

عمان للصناعات الدوائية

02/2018
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Apicrom 4% Eye Drops

Sodium Cromoglycate 4.0%

Eye Drops, Solution

Cromoglycic acid (sodium cromoglycate) inhibits the degranulation of
sensitized mast cells, preventing the release of histamine and other
inflammation mediators. It has none of the collateral effects of the
antihistamines, corticosteroids, anticholinergic or vasoconstricting agents. It
has a good tolerance and can be combined with other preparations
administered by topical or systemic route. Apicrom used for the treatment of
allergic ocular conditions: vernal conjunctivitis, chronic conjunctivitis and
keratoconjunctivitis or vernal keratitis. Allergies caused by the use of contact
lenses.


Normally one or two drops in each eye 4 to 6 times a day, at regular intervals.
The number of daily applications and length of treatment can be modified in
accordance with physician’s criteria. Symptomatic response to therapy is
evident within a few days, although treatment of up to 6 weeks is sometimes
required. Therapy should be continued for as long as needed to sustained
improvement. Safety in children below the age of 4 has not been established 

Instructions for use:
 First wash your hands.
 Avoiding touching the eye (or any other surface) with the tip of the bottle.
 If you wear soft contact lenses, they should be removed before using the eye
drops and wait at least 15 minutes before reinserting.
 Tilt your head back and look at the ceiling.
 Pull the lower eyelid gently downwards.
 Hold the bottle upside down above the eye and gently squeeze the bottle to
release a drop into your eye.
 Keep the affected eye closed and press your fingertip against the inside corner
of the closed eye, and hold for 1 minute.
 Repeat for the other eye if necessary.
 Replace and tighten the cap immediately after use.
If anyone has too much Due to the characteristics of this preparation, intended
for topical use, no toxic effects are expected with the use of this product at the
recommended dose nor in the event of accidental ingestion of the contents of a
bottle, consult physician or a Poison Control Center


 Do not take Apicrom 4%  If you are sensitive to any of the ingredients of Apicrom 4%  If you wear soft contact lenses

-


-


Pregnancy and breast-feeding
Tell your doctor before you start using Apicrom 4% if you are pregnant or if you are
breast-feeding as steroids may be harmful to the baby .
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine .


Driving and using machines
Apicrom 4% may cause temporary blurred vision. Do not drive or use machinery until
the symptoms have cleared. Important information about some of the ingredients of
Apicrom 4%
Always use Apicrom 4% exactly as your doctor has told you.You should check with
your doctor or pharmacist if you are not sure


It may cause stinging or irritation which disappear during the first days of treatment.


-


Cromoglycic acid (sodium cromoglycate) inhibits the degranulation of sensitized mast
cells, preventing the release of histamine and other inflammation mediators. It has
none of the collateral effects of the antihistamines, corticosteroids, anticholinergic or
vasoconstricting agents. It has a good tolerance and can be combined with other
preparations administered by topical or systemic route.


-


Not Applicable.


Sodium metabisulfite
Sodium phosphate dibasic
Sodium phosphate monobasic
Sodium edetate
Benzalkonium chloride
Tween 80
Propylene glycol


None.


2 years

 Store between15-25°C.
 Discard bottle one month after opening

 


Apicrom 4% is a sterile eye drop in a plastic bottle. Each carton contains 1 plastic
bottle with a screw cap. Each bottle contains 10 ml of the eye drops as written on the
front of the carton


None.


Amman Pharmaceutical Industries (API).

9-04-2013.
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية