برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Defosalic ointment contains two active ingredients, betamethasone dipropionate and salicylic acid. Betamethasone dipropionate is one of a group of medicines called topical corticosteroids. It is classified as a “potent corticosteroid”. These medicines are put on the surface of the skin to reduce the redness and itchiness caused by certain skin problems. Salicylic acid softens the top layer of scales on the surface of the skin, which are caused by your skin problem. This allows the betamethasone dipropionate to reach thediseased skin underneath to help heal it. In adults and children, Defosalic ointment is used to treat skin conditions where the outer surface of the skin is covered by a layer of scales. Your ointment will remove the layer of scales and reduce the redness and itchiness caused by your skin problem.


*Do not use Defosalic ointment
- If you are allergic to betamethasone dipropionate, salicylic acid or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
- On any other skin problem as it could make it worse especially rosacea (a skin condition affecting the face), acne, dermatitis (skin inflammation) around the mouth, genital itching, nappy rash, cold sores, chickenpox or other skin conditions.
*Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Defosalic ointment.
This medicine should not be used under bandages or plasters. Side effects that may happen with inhaled or oral corticosteroids may also occur with
corticosteroids used on the skin, especially in infants and children.

Children
If the ointment is used more often than it should, or more than prescribed, it can affect some of your child's hormones. This may affect their growth and development.

Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

Important information about some of the ingredients of DEFOSALIC:
Chlorocresol may cause skin irritation.


Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Adults:
Once to twice daily. In most cases a thin film should be applied to cover the affected area twice daily. For some patients adequate maintenance therapy may be achieved with less frequent application. It is recommended that Defosalic preparations are prescribed for two weeks, and that treatment is reviewed at that time. The maximum weekly dose should not exceed 60g.

Children:
Dosage in children should be limited to 5 days.
If you use more Defosalic ointment than you should
If you (or somebody else) accidentally swallow the ointment, it should not cause any problems. However, if you are worried, you should see your doctor. If you use the ointment more often than you should, or on large areas of your body, it can affect some of your hormones. In children this may affect their growth and development. If you have used it too often and/or for a long time, you should tell your doctor or pharmacist.
If you forget to use Defosalic ointment
If you forget to use your ointment at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before.
If you stop using Defosalic ointment
If you have been using the ointment for a long time and your skin problem seems to have got better, you should not suddenly stop using the ointment.

If you do, you may find that your skin becomes red and you may notice stinging or burning. To avoid this, you should speak to your doctor who will gradually reduce how often you need to use the ointment until you stop treatment altogether. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
- Thinning of the skin, stinging, blistering, peeling, swelling, itching, burning, skin rash, dryness of the skin and you may notice red marks. This can happen more easily in infants and children.
- Inflammation of the hair follicles, excessive hair growth, reduced skin pigmentation and allergic skin reactions.
- Dermatitis (skin inflammation), a condition brought on by the skin reacting to outside agent e.g. detergents, causing the skin to become red and itchy.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet


Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not store above 25° C.
Store in the original container.
To be used within one month after opening.
Do not use Defosalic after the expiry date which is stated on the tube and carton after 'EXP'. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not use Defosalic if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


Active ingredient:
Each 1 gm defosalic ointment contains:
0.64 mg Betamethasone diprpionate (equivalent 0.50 mg Betamethasone)
and 30 mg salicylic acid.
Inactive ingredients:
Liquid paraffin, white soft paraffin and Chlorocresol.
 


B-What DEFOSALIC looks like and contents of the pack DEFOSALIC is a white - pale yellow ointment packed in collapsible aluminum tubes of size 15 and 30g.


C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com
 


This leaflet was last approved in 02 -2014 Version No. AI0086-03
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

- ما هو ديفوساليك وما هي دواعي استعماله
ديفوساليك مرهم يحتوي على مادتين فعالتين، بيتاميثازون ديبروبيونات و حمض الساليسيلك
بيتاميثازون ديبروبيونات ينتمي إلي مجموعة من الأدوية تسمي بالستيرويدات الموضعية.والتي تصنف "بالستيرويدات الفعالة". يتم استعمال هذا الدواء على سطح الجلد للتقليل من الاحمرار و الحكه الناتجين عن بعض مشاكل الجلد. حمض الساليسيلك ينعم الطبقة القشرية العلوية على سطح الجلد، والتي تنتج عن بعض مشاكل الجلد. مما يسمح بوصول بيتاميثازون ديبروبيونات إلى طبقات الجلد الداخلية مما يساعد على علاج هذه المناطق.
فى البالغين و الأطفال، ديفوساليك مرهم يستعمل لعلاج بعض حالات الجلد والتى يكون فيها الطبقات العلوية للجلد مغطاة بطبقة من الحراشيف. دواءك سيعمل على إزالة تلك الحراشيف ويعمل على تخفيف الاحمرار والحكه الناتجة عن هذه المشاكل.
 

2 - قبل البدء باستعمال ديفوساليك
موانع استعمال ديفوساليك
• إذا كنت تشكو من حساسية من بيتاميثازون ديبروبيونات أو حمض الساليسيلك، أو أي من المكونات الأخرى لهذا المنتج (المذكورة بالقسم 6).
• إذا كنت تشكو أي من المشاكل الجلدية الأخرى التى من شأنها أن تزيد الحالة سوءا مثل العد الوردى (مرض جلدي يصيب الوجه)، حب الشباب، التهاب البشرة (التهاب الجلد) حول الفم، حكه فى الأعضاء التناسلية، التهابات الحفاضات، تقرحات الفم، الجدري المائى (العنقز) أو الحالات الجلدية الأخرى.
الاحتياطات عند استعمال ديفوساليك :
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال ديفوساليك مرهم.
لا ينبغي استعمال هذا الدواء تحت الضمادات و اللصقات.
الأعراض الجانبية المحتمل حدوثها مع استعمال الكورتيكوستيرويد عن طريق الأستنشاق أو بالفم يمكن حدوثها مع استعمال كورتيكوستيرويد على الجلد، خاصة مع الرضع و الأطفال. الأطفال
إذا تم استعمال هذا الدواء أكثر مما يجب، أو أكثر مما تم وصفه، يمكن أن يؤثر على هرمونات طفلك. هذا قد يؤثر على نموهم وتطورهم.
الحمل و الرضاعة
إذا كنت حاملا، ترضعين طفلك أو تخططين للحمل، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل استعمال الدواء.
معلومات هامة حول بعض مكونات ديفوساليك
مادة الكلوركريسول قد تسبب تهيجا للجلد.
 

https://localhost:44358/Dashboard

3 - طريقة استعمال ديفوساليك :
استعمل دواءك حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي. يجب أن تتحقق من الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد من الجرعة .
البالغين:
مرة الى مرتين يوميا. فى معظم الحالات يوضع طبقة رقيقة لتغطي المنطقة المصابة مرتين يوميا.
في بعض الحالات يمكن تحقيق الوقاية الكاملة باستعمال الدواء بجرعات أقل تكرارا.
يوصي باستعمال مستحضرات ديفوساليك لمدة اسبوعين، ثم تقوم بالمراجعة. الجرعة الأسبوعية القصوي لا يجب ان تتجاوز 60 جم.
الأطفال:
جرعة الأطفال يجب أن لا تتجاوز 5 أيام.
الجرعة الزائدة من ديفوساليك
إذا قمت (أو أي شخص آخر) ببلع المرهم عن طريق الخطأ أو دون قصد، من المفترض عدم حدوث أي مشاكل. ومع ذلك، إذا شعرت بالقلق، فقم بمراجعة الطبيب. إذا قمت باستعمال المرهم أكثر مما يجب، أو على مساحات كبيرة من الجسم، يمكن أن يؤثر ذلك على بعض الهرمونات بالجسم. فى حالة الأطفال، قد يؤثر ذلك على نموهم وتطورهم.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا استعملت المرهم بكميات أكبر أو لمدة أطول.
إذا نسيت استعمال جرعة من ديفوساليك
إذا نسيت جرعة من ديفوساليك مرهم فاستعمله حالما تتذكر، وقم بالعودة إلى الجدول الزمني للجرعات العادية.
التوقف عن استخدام ديفوساليك
إذا قمت باستعمال المرهم لفترة طويلة و لاحظت أن مشاكل جلدك قد تحسنت، فلا يجب التوقف عن استعمال المرهم فجأه. إذا قمت بذلك، فقد يتسبب فى احمرار بشرتك والشعور بالحرقان واللسع. لتجنب ذلك،

أخبر طبيبك الذي سوف يوصيك بتقليل الجرعات تدريجيا حتى يتم ايقاف العلاج تماما.
إذا كان لديك أي أسئلة عن استعمال هذا الدواء، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
 

4 - الأعراض الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب ديفوساليك في آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب جميع من يستعمله.
• رقة الجلد، احساس لاذع، ظهور بثور، تقشير، تورم، حكه، حرقان، طفح جلدي، جفاف الجلد كما يمكن أن تلاحظ ظهور علامات حمراء. يمكن أن يحدث ذلك بصورة أكبر مع الرضع و الأطفال.
• التهاب بصيلات الشعر، نمو شعر بكثافة، انخفاض نسبة تصبغ الجلد و تفاعلات حساسية بالجلد.
• التهاب الجلد، وهى حالة ناتجة كرد فعل لاستعمال مؤثر خارجي مثل المنظفات، التى تتسبب احمرار الجلد والحكه.
إذا عانیت من زیادة حدة أي مما سبق، أو إذا لاحظت أي آثار جانبیة غیر المدرجة في هذه النشرة،
أخبر الطبیب أو الصیدلي.
 

5 - ظروف تخزين ديفوساليك
يحفظ بعيداً عن متناول وبصر الأطفال.
لا يحفظ فوق 25 ° م.
يجب حفظ الدواء في عبوته الأصلية.
يستعمل خلال شهر من تاريخ فتح العبوة.
لا تستخدم ديفوساليك بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة، تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم ديفوساليك إذا كنت تلاحظ وجود علامات واضحة على تلفه.
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة ، ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.

6 - معلومات إضافية
أ- ما هي محتويات ديفوساليك
المادة الفعالة :
كل جرام من ديفوساليك مرهم يحتوي على:
بيتاميثازون ديبروبيونات 0.64 مجم ( تكافئ 0.5 مجم من بيتاميثازون ) و حمض الساليسيلك 30 مجم.
السواغات الأخرى هي :
سائل بارا فين، فازلين و كلوروكريسول.

ب- ما هو الشكل الصيدلاني لمستحضر ديفوساليك ووصفه وحجم عبوته
ديفوساليك هو مرهم أبيض مائل للاصفرار معبأ في أنابيب تحتوي على 15 جم أو 30 جم.

ج- اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع
شركة ديف للصناعات الدوائية
medrapv@deef.com : هاتف : 0163323333 فاكس : 0163324444 البريد الالكتروني
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص :
شركة ديف للصناعات الدوائية
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
medrapv@deef.com : هاتف : 0163323333 البريد الالكتروني

 

د- تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 02- 2014 رقم النسخة 03-AI0086
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية