برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What Defopan is and what it is used for
Defopan is grape-anise flavored Hyoscine – N – butylbromide syrup. Hyoscine – N –
butylbromide is antispasmodic with anti-muscarinic activity
Defopan is used to relieve cramps in the muscles of your:
• Stomach
• Gut (intestine)
• Bladder and the tubes that lead to the outside of your body (urinary system).
It can also be used to relieve the symptoms of Irritable Bowel Syndrome (IBS)


2- Before you take Defopan
A-Do not take Defopan:
Don’t take this medicine if:
You are allergic (to hyoscine – N – butylbromide or any components of the drug
Or have any of the following conditions:
- Enlarged prostate gland.
- Glaucoma.
- Megacolon.
- Myasthenia gravis.
- Pregnant, likely to get pregnant, or are breast-feeding.
B-Take special care with DEFOPAN
Please tell your physician or pharmacist before taking Defopan if
- You have heart failure, or tachycardia.
- You have kidney or liver problems.
- You have an overactive thyroid.
- You are elderly.
- You have difficulty in urinating.
- You have constipation.
- You have a fever.
C-Taking other medicines, herbal or dietary supplements
Defopan may interact with the following medicines:
- Antihistamines.
- Tricyclic antidepressants and antipsychotic drugs.
- Antiarrhythmic." quinidine or disopyramide".
- Beta 2 adrenergic," salbutamol for asthma".
- Bronchodilators,"Ipratropium,Tritropium".
- Metoclopramide.
- Amantadine (an antiviral).
Please tell your physician or pharmacist if you are taking or have recently taken any
other medicines, including medicines obtained without prescription.
D-Taking DEFOPAN with food and drink
DEFOPAN can be taken by mouth with or without food.
E-Pregnancy
Pregnancy risk factor for Defopan is (Category C).
It should be given only if the potential benefit outweighs the potential risk to the fetus.
F-Breastfeeding
No information is available on the use of DEFOPAN during breastfeeding. Long-term
use of Defopan might reduce milk production, but a single dose is unlikely to interfere
with breastfeeding.
G- Driving and using machines
Temporary blurred vision may occur which may affect on the ability to drive or using
machine.
H- Important information about some of the ingredients of Defopan:
E420 which may have a mild laxative effect.


3- How to take Defopan
Always take Defopan syrup exactly as your physician has told you. You should check
with your physician or pharmacist if you are not sure.
DEFOPAN Syrup should not be taken continuously for long periods of time.
How much to take
Adults and children over 12 years
Dimensions : 190 x 170 mm
Pantone Color : Black
GSM :
Pharma code : 89
Font Arabic : Winsoft Pro
Font English : Winsoft Pro
Initiator : Reg
Last update : 14 / 01 / 2015
Changes : Change to PIL
Market: Domestic
- The usual dose is 20 ml 4 times a day.
- For Irritable Bowel Syndrome, your doctor may give you a lower starting dose of 10
ml 3 times a day. This dose may be increased, if further relief is necessary.
Children 6 - 12 years:
- The usual dose is 10 ml 3 times a day.
DEFOPAN is not recommended for children under 6 years.
If you take more DEFOPAN Syrup than you should
If you take more DEFOPAN Syrup than you should, talk to a doctor or go to a hospital
straight away. Take the medicine pack with you.
If you forget to take DEFOPAN Syrup
- If you forget a dose, take it as soon as you remember. However, if it is time for the
next dose, skip the missed dose.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose


4- POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, DEFOPAN Syrup can cause side effects, although not everybody
gets them. The following side effects may happen with this medicine.
Stop taking your medicine and see a doctor straight away if you notice any of the
following serious side effects:
- Allergic reactions such as skin reactions e.g. nettle rash, itching (affects fewer than
1 in 100 people), rash, redness of the skin.
- Severe allergic reactions (anaphylactic shock) such as difficulty breathing, feeling
faint or dizzy (shock).
- Painful red eye with loss of vision.
Other side effects
- Dry mouth (affects fewer than 1 in 100 people).
- Small blisters on hands and feet (affects fewer than 1 in 100 people).
- Increased heart rate (affects fewer than 1 in 100 people).
- Being unable to pass water (urine) (affects fewer than 1 in 1,000 people).
If any of the side effects gets troublesome or serious, or if you notice any side effects
not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.


5- How to store Defopan
Keep out of reach and sight of children.
To be used within one month after first opening.
Do not store above 30°C.
Store in the original container.
Do not use Defopan after the expiry date which is stated on the box. The expiry date
refers to the last day of that month.
Do not use Defopan if you notice any visible signs of deterioration.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help
to protect the environment.


A-What Defopan contains
Active ingredient: Hyoscine – N – butylbromide 5 mg/5ml.
Inactive ingredients:
E216, E218, E330, E331, E420, E954, glycerin, sodium chloride, grape flavor, anise
flavor and purified water.


B-What Defopan looks like and contents of the pack DEFOPAN syrup is colorless anise-grape flavored syrup. Pack size: box containing an amber glass bottle of 100 ml capacity.

C-Marketing authorization holder and manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com


This leaflet was last approved in 12-2014
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ديفوبان هو شراب هيوسين – ن – بيوتايل برومايد بنكهة العنب والينسون. يستعمل الهيوسين مضاد للتقلصات و ذلك لنشاطة المضاد المسكارين.

ديفوبان يستخدم لعلاج تقلصات:
• المعدة.
• الأمعاء.
• المثانة و المسالك البولية التى تعمل على عملية الإخراج (الجهاز البولي التناسلي).
كما يمكن استعماله لعلاج ُ متلاَزِمة القولون المتهيِّج.

أ- موانع استعمال ديفوبان :
إذا كنت تشكو من حساسية من هيوسين – ن – بيوتايل برومايد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الستحضر.
إذا كنت تعاني من:
- تضخم غدة البروستاتا.
- المياه الزرقاء.
- تضخم القولون.
- لديك وهن عضلي وبيل.
- اذا كنت حاملاً، تخططين للحمل أو ترضعين طفلك طبيعياَ.
ب- الاحتياطات عند استعمال ديفوبان :
أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ديفوبان إذا:
- كنت تعاني من فشل بعضلة القلب أو تسارع نظم القلب.
- كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.
- كنت تعاني من زيادة نشاط الغدة الدرقية.
- كنت من كبار السن.
- كنت تعاني من صعوبة في التبول.
- كنت تعاني من الإمساك.
- كنت تعاني من الحمى.
ج- التداخلات الدوائية من تناول ديفوبان مع أي أدوية أخرى أو أعشاب أو مكملات غذائية :
قد يكون هناك تداخل بين ديفوبان مع الأدوية التالية :
- مضادات الهستامين.
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية المضادة للذهان.
- الأدوية المنظمة لضربات القلب "كوينيدين أو ديسوبيراميد".
- الأدوية التي تؤثر على مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية "سالبيوتامول لعلاج الربو".
- موسعات الشعب الهوائية "الإبراتروبيوم و ترايتروبيم".
- ميتوكلوبراميد.
- أمانتادين " مضاد للفيروسات".
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
د- تناول ديفوبان مع الطعام والشراب
يمكن تناول ديفوبان قبل أو بعد تناول الطعام.
هـ- الحمل
يصنف ديفوبان ضمن اﻟﻤﺠموعة (ج) بالنسبة لتأثيره على الحمل.
ينبغي تناول هذا الدواء إذا كانت الفوائد المرجوة لهذا الدواء تفوق اﻟﻤﺨاطر المحتملة على الجنين.
و- الرضاعة :
لا تتوفر معلومات حول استعمال ديفوبان أثناء فترة الرضاعة الطبيعية. استعمال ديفوبان لفترات طويلة قد يؤدي إلي خفض إنتاج اللبن، ولكن جرعة واحدة من غير المرجح أن تحدث تداخل مع الرضاعة الطبيعية في حالة.
ز- تأثير ديفوبان على القيادة واستخدام الآلات
قد يحدث إضطراب مؤقت للرؤية نتيجة لتناول ديفوبان مما قد يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الألات.
ط - معلومات هامة حول بعض مكونات ديفوبان: مادة إي 420 قد يكون لها تأثير خفيف كملين.

https://localhost:44358/Dashboard

تناول ديفوبان شراب حسب تعليمات الطبيب، يجب أن تتأكد من الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكداً من الجرعة

لا يجب تناول ديفوبان شراب لفترات طويلة بانتظام.
البالغين و الأطفال فوق 12 سنة
- الجرعة المعتادة 20 مل 4 مرات يوميا.
- لعلاج ُ متلاَزِمة القولون المتهيِّج، قد يبدأ الطبيب بجرعات أقل من المعتاد 10 مل 3 مرات يوميا. يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر.
الأطفال ما بين 6 سنوات إلي 12 سنة
- الجرعة المعتادة 10 مل 3 مرات يوميا.
لا ينصح بتناول ديفوبان للأطفال ما دون 6 سنوات.
الجرعة الزائدة من ديفوبان
اتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى على الفور . خذ علبة الدواء معك.
نسيان تناول جرعة ديفوبان
- إذا نسيت أن تتناول جرعة تناولها حالما تتذكر، ومع ذلك ، إذا أوشك وقت الجرعة التالية ، قم بإلغاء الجرعة المنسية.
- لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب ديفوبان في آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تؤثر في الجميع.
توقف عن تناول الدواء و قم بزيارة طبيبك مباشرة إذا لاحظت أي من الأعراض الجانبية التالية:
- تفاعلات حساسية (تفاعلات جلدية) مثل الشرى الطفح القراصي، حكة (يؤثر على أقل من 1 لكل 100
مريض)، طفح جلدي و احمرار الجلد.
- تفاعلات حساسية شديدة ( َ صدْمة تَأَقيَّة) تظهر في صورة صعوبة التنفس، الشعور بالإعياء و الدوار (اغماء)
- احمرار العين مع الشعور بالألم وفقدان للرؤية.

أعراض جانبية أخرى
- جفاف الفم (يؤثر على أقل من 1 لكل 100 مريض).
- ظهور البثور (نفطة) على اليدين و القدمين (يؤثر على أقل من 1 لكل 100 مريض).
- زيادة معدل نظم القلب (يؤثر على أقل من 1 لكل 100 مريض).
- فقدان القدرة على التبول (يؤثر على أقل من 1 لكل 1000 مريض).
، إذا عانيت من زیادة حدة أي من الأثار الجانبیة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة أخبر الطبيب أو الصيدلي .

يحفظ بعيداً عن متناول وبصر الأطفال.
يستخدم خلال شهرمن تاريخ فتح العبوة.
.° لا يحفظ فوق 30
يجب حفظ الدواء في عبوته الأصلية.
لا تستخدم هذا الشراب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة ، تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم
الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم ديفوبان إذا كنت تلاحظ وجود علامات واضحة على تلفه.
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو عن طريق النفايات المنزلية، اسأل
الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة، ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على
حماية البيئة.

المادة الفعالة : هيوسين – ن – بيوتايل برومايد 5مجم / 5 مل.
السواغات الأخرى هي إي 216 ، إي 218 ، إي 330 ، إي 331 , إي 420 ، إي 954 ، جلسرين، كلوريد الصوديوم،
نكهة العنب، نكهة الينسون وماء منقى .
 

ديفوبان شراب هو شراب عديم اللون بنكهة العنب والينسون.
تحتوي العبوة على زجاجة سعة 100 مل.
 

التسويق والمصنع
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص :
شركة ديف للصناعات الدوائية . البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف : 0163323333 البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
 

2014-09
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية