برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What DEFONEX is and what it is used for
DEFONEX nasal spray contains mometasone furoate monohydrate which consider as potent corticosteroids.
DEFONEX nasal spray can be used in treatment of symptoms of seasonal allergic rhinitis, perennial rhinitis and nasal polyps.


2- Before you use DEFONEX
a- Do not use DEFONEX
• If you are hypersensitive to Mometasone furoate, or any other ingredients of DEFONEX nasal spray.
• If you are suffering from nose infections.
• If you recently had injury or operation in your nose.
b- Take special care with DEFONEX
Check with your physician or pharmacist before using this medicine:
• If you have or have ever had tuberculosis.
• If you have cystic fibrosis.
• If you have herpes simplex of the eye or any other infection.
• If you are taking other corticosteroids (either oral or parental).
• If you contact to a person with measles or chickenpox.
c- Taking other medicines, herbal or dietary supplements
It is recommended to stop any other corticosteroids during treatment with DEFONEX. Stopping of these corticosteroids may cause unwanted effects (joint or muscular pain, weakness and depression) in some people.
Please tell your physician or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
d- Taking DEFONEX with food and drink
DEFONEX nasal spray can be used with or without food.
e- Pregnancy
Tell your physician if you are pregnant or plan to become pregnant during treatment.
DEFONEX nasal spray should be used only if the benefits clearly outweigh the risks.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
f- Breast-feeding
DEFONEX nasal spray should be used only if the benefits clearly outweigh the risks.
Ask your physician or pharmacist for advice before taking any medicine.
g- Driving and using machines
Not stated.
h- Important information about some of the ingredients of MOMETASONE

DEFONEX nasal spray contains Benzalkonium chloride that may cause nasal irritation.


3- How to use DEFONEX
Always use DEFONEX nasal spray exactly as your physician has told you. You should check with your physician or pharmacist if you are not sure. Dosage:
1- For seasonal allergic rhinitis and perennial rhinitis
• Adults and children over 12 years old: The usual dose is two sprays into each nostril once daily. The dose can be changed by the physician to be one spray into each nostril once daily (in case of improvement) or to be four sprays into each nostril once daily (in case of no improvement).
• Children 6-12 years old: The usual dose is one spray into each nostril once daily. Long term use of nasal steroids at high doses may cause slowing of growth in children. Checking of child’s height at intervals during treatment is recommended. DEFONEX nasal spray can be used at 2 - 4 weeks before pollen season as a preventive treatment.
2- For nasal polyps
• Adults and children over 12 years old: The usual dose is two sprays into each nostril once daily. The dose can be changed to be two sprays into each nostril twice daily if no improvement observed after 5 – 6 weeks.
Preparing your nasal spray for use
1- Remove outer cap.
2- Shake well before use.
3- Put your forefinger and middle finger either side of the nozzle and your thumb underneath the bottle. Do not pierce the nasal applicator.
4- Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray. For first time using, prime the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced. If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
5- Gently blow your nose
6- Close one nostril and put the nozzle into the other nostril .
Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
7- Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
8- Breathe out through your mouth.
9- Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth. 10- Repeat steps 5-8 for the other nostril.
Cleaning your nasal spray
It is important to clean your nasal spray regularly; otherwise it may not work properly. Remove the dust cap and gently pull off the nozzle. Wash the nozzle and outer cap in warm water and then rinse under a running tap. Do not try to unblock the nasal applicator by inserting a pin or other sharp object as this will damage the applicator and cause you not to get the right dose of medicine. Allow to dry in a warm place. Push the nozzle back onto the bottle and replace the outer cap. The spray will need to be re-primed with 2 sprays when first used after cleaning.
a- If you use more DEFONEX than you should
Ask your physician or pharmacist. Using DEFONEX for a long time may affect some of your hormones.
b- If you forget to use DEFONEX
If you forget to use DEFONEX, use it as soon as you remember then back to the normal schedule.
c- If you stop using DEFONEX
Do not stop using DEFONEX unless your physician tells you to.


4- Possible side effects
Like all medicines, DEFONEX can cause side effect although not everybody gets them.
Tell your physician immediately if you experience any of the following symptoms:
Rare: immediate allergic reactions, increase in pressure in the eye (glaucoma), cataracts, visual disturbances and damage of the partition in the nose which separates the nostrils.
Very rare: severe allergic reactions, wheezing or problems in breathing. Common: sore nose or throat, sneezing, nose bleeds, headache and alterations in taste or smell which may occur very rarely.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your physician or pharmacist.
Children: using of corticosteroids at high doses for long time may affect growth hormone in children. It is recommended to check height of child during corticosteroids treatment.


5- How to store DEFONEX
• Keep out of the reach and sight of children.
• Store below 30 ̊ C.
• Do not use DEFONEX after the expiry date which is stated on the outer carton. The expiry date refers to the last day of that month.
• Do not use DEFONEX if you notice any visible signs of deterioration.
• Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
• To be used within one month after first opening.


6- Further information
a- What DEFONEX NASAL SPRAY contains
Each metered dose contains 50 μg mometasone furoate. The other ingredients are: Avicel RC, E433, Benzalkonium chloride, E422, E330 and aqua.
 


b- What DEFONEX nasal spray looks like and contents of the pack DEFONEX nasal spray is: White to off white homogenous viscous suspension. Pack: box contains one bottle with 120 metered doses.

C-Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333 Fax: 016 332 4444 E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries Badaye Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333 E-mail: medrapv@deef.com


This leaflet was last approved in 06 -2016, Version No. AI0284-03
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1 - ما هو ديفونكس ولماذا يستخدم

ديفونكس بخاخ للأنف يحتوي على موميتازون فيروات أحادي التميه الذي يعتبر من الستيرويدات القوية.

ويمكن إستخدام ديفونكس بخاخ للأنف في علاج أعراض إلتهاب الأنف التحسسية الموسمية ، إلتهاب الأنف المزمن ، واورام الأنف الحميدة 

2 - قبل أن تستخدم ديفونكس 

 أ- لا تستخدم ديفونكس :

- إذا كان لديك حساسية مفرطة للموميتازون ، أو أي من المكونات الأخرى في بخاخ ديفونكس للأنف .

- إذا كنت تعاني من عدوى الأنف .

- إذا كنت قد تعرضت مؤخرا لإصابة أو عملية في الأنف .

ب- إتبع عناية خاصة مع

تحقق من الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل إستخدام هذا الدواء :

- إذا كان لديك أو كنت قد أصبت في أي وقت مضى بمرض السل .

- إذا كان لديك التليف الكيسي .

- إذا كان لديك الهربس البسيط في العين أو أي عدوى أخرى .

- إذا كنت تتناول أنواع أخرى من الكورتيكوستيرويدات (سواء عن طريق الفم أو الحقن).

- إذا كنت على إتصال مع شخص مصاب بالحصبة أو جدري الماء .

ج- تناول أدوية أخرى ، المستحضرات العشبية أو المدعمات الغذائية :

من المستحسن التوقف عن إستخدام أي كورتيكوستيرويدات أخرى خلال فترة العلاج بديفونكس  . لإن وقف هذه الكورتيكوستيرويدات قد يتسبب في حدوث آثار غير مرغوب فيها (آلام المفاصل أو العضلات ، الضعف والاكتئاب) لدى بعض الناس .

الرجاء إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية .

د- إستخدام ديفونكس مع الطعام والشراب : ويمكن إستخدام ديفونكس بخاخ الأنف مع أو بدون الطعام .

هـ- فترة الحمل : أخبري طبيبك إذا كنت حاملا  ً أو تخططين لتصبحي حاملا  ً أثناء العلاج . وينبغي أن يستخدم ديفونكس بخاخ الأنف فقط إذا كانت الفوائد تفوق وبوضوح اﻟﻤﺨاطر . إسأل الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل إستعمال أي دواء .

و- الرضاعة الطبيعية : ينبغي أن تستخدم ديفونكس بخاخ الأنف فقط إذا كانت الفوائد تفوق وبوضوح اﻟﻤﺨاطر . إسأل الطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل إستعمال أي دواء .

ز- القيادة وإستخدام الآليات : غير وارد .

ح- معلومات هامة حول بعض عناصر موميتازون : ديفونكس بخاخ الأنف يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم الذي قد يسبب تهيج الأنف 

https://localhost:44358/Dashboard

3 - كيفية إستخدام ديفونكس :

 إستخدم دائما ديفونكس بخاخ الأنف تماما ً كما قال لك طبيبك . يجب أن تتحقق من الطبيب المعالج أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد .

الجرعة :

1 - بالنسبة لحساسية الأنف الموسمية والمزمنة : 

- البالغين والأطفال فوق 12 سنة : الجرعة المعتادة هي بختين في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميا ً.  يمكن تغيير الجرعة من قبل الطبيب لتكون بخة واحدة في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميا ً (في حالة حدوث تحسن) ، أو لتكون أربع بخات في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميا ً (في حالة عدم حدوث تحسن)

- الأطفال من 6 - 12 سنة : الجرعة المعتادة هي بخة في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميا ً . قد يؤدي  إستخدام الكورتيزون الأنفي على المدى الطويل بجرعات عالية إلى تباطؤ النمو في الأطفال . يوصى بالتحقق من طول الطفل على فترات خلال فترة العلاج . ويمكن إستخدام ديفونكس بخاخ الأنف لمدة 2 - 4 أسابيع قبل موسم حبوب اللقاح كعلاج وقائي 

2 – لعلاج الأورام الأنفية الحميدة :

 - البالغين والأطفال فوق 12 سنة : الجرعة المعتادة هي بختين في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميا ً . يمكن تغيير الجرعة لتكون بختين في كل فتحة أنف مرتين يوميا ً في حالة عدم حدوث تحسن ملحوظ خلال 5-6 أسابيع .

إعداد بخاخ الأنف الخاص بك للإستخدام 

1 – قم بإزالة الغطاء الخارجي .

 2 - رجه جيدا ً قبل الإستعمال .

3 - ضع اصبع السبابة واصبع الوسطى على جانبي الفوهة وضع الإبهام أسفل العبوة . لا تخرق قطعة الأنف .

4 - قم بتوجيه الفوهة بعيدا ً عنك، ثم أضغط لأسفل بأصابعك لتضخ الرذاذ . عند الإستخدام لأول مرة ، قم بتجهيز العبوة عن طريق ضخ البخاخ 10 مرات حتى يظهر رذاذ خفيف . إذا كنت لم تستخدم البخاخ لمدة 14 يوما أو أكثر ، فإنك بحاجة "لإعادة تجهيز" العبوة بضخ عبوة البخاخ مرتين حتى يظهر رذاذ خفيف .

5 – إنفخ الهواء خارج أنفك بلطف .

6 - أغلق أحد فتحتي الأنف وضع فوهة البخاخ في فتحة الأنف الأخرى ، قم بإمالة رأسك إلى الأمام قليلا  ً ، محافظا ً على الزجاجة في وضع مستقيم .

7 - ابدأ في الإستنشاق بلطف أو ببطء عن طريق الأنف ، وبينما أنت تستنشق قم ببخ الرذاذ الخفيف داخل أنفك عن طريق الضغط على أسفل العبوة مرة واحدة بأصابعك.

8 - تنفس الزفير عن طريق الفم .

9 – قم بإزالة الفوهة من فتحة الأنف الأولى وتنفس الزفير عن طريق الفم .

10 - كرر الخطوات من 5-8 لفتحة الأنف الأخرى 

تنظيف بخاخ الأنف الخاص بك  

من المهم أن تقوم بتنظيف بخاخ الأنف الخاص بك بإنتظام ، وإلا فإنه قد لا يعمل بشكل صحيح . قم بإزالة غطاء البخاخ وإسحب بلطف الفوهة . إغسل الفوهة والغطاء الخارجي في ماء دافئ ثم اشطف تحت الحنفية . لا تحاول فتح القطعة الأنفية عن طريق إدخال دبوس أو جسم حاد آخر لأن ذلك سيضر القطعة ويتسبب في عدم حصولك على الجرعة المناسبة من الدواء . إسمح له بأن يجف في مكان دافئ . ادفع الفوهة مرة أخرى إلى العبوة وضع الغطاء الخارجي . سوف تحتاج لإعادة إعداد البخاخ بالرش مرتين عندما تستخدمه لأول مرة بعد التنظيف 

أ- إذا إستخدمت ديفونكس أكثر مما يجب :

 إسأل الطبيب أو الصيدلي . قد يؤثر إستخدام ديفونكس لفترة طويلة على بعض الهرمونات لديك .

ب. إذا كنت قد نسيت أن تستخدم ديفونكس :

إذا كنت قد نسيت أن تستخدم ديفونكس ، فاستخدمه فور تذكرك ثم عد الى الجدول الزمني العادي .

ج. إذا كنت قد توقفت عن إستخدام

لا تتوقف عن إستخدام ديفونكس إلا إذا قال لك الطبيب ذلك 

4 - الآثار الجانبية المحتملة :

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، ويمكن أن يسبب ديفونكس آثارا ً جانبية على الرغم من أن الجميع قد لا يصاب بها. أخبر طبيبك فورا إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية

: نادر : حساسية فورية ، وزيادة في الضغط في العين (الجلوكوما)، إعتام عدسة العين، الاضطرابات البصرية وتلف حاجز الأنف الذي يفصل بين فتحتي الأنف .

نادر جدا ً : تفاعلات الحساسية الشديدة ، وصفير أو مشاكل في التنفس .

شائع : لإلتهاب الأنف أو الحلق ، والعطس ، نزيف الأنف ، والصداع، وتغييرات في الطعم أو الرائحة والتي قد تحدث في حالات نادرة جدا ً.

إذا أصبح أي من الآثار الجانبية أكثر خطورة، أو إذا لاحظت حدوث أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة، فيرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي .

الأطفال : إن إستخدام الكورتيكوستيرويدات بجرعات عالية لفترة طويلة قد يؤثر على هرمون النمو في الأطفال . ومن المستحسن أن تتحقق من طول الطفل أثناء المعالجة بالكورتيكوستيرويدات .

5 - كيفية تخزين

 - يحفظ بعيدا ً عن متناول وبصر الأطفال .

- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 ° م .

- لا تستخدم ديفونكس بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المدون على العبوة الخارجية . تاريخ الإنتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر , تاريخ الصلاحية بعد فتح العبوة : شهر واحد .

- لا تستخدم ديفونكس إذا لاحظت أي علامات واضحة تدل على التلف .

- لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي حول كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة . وسوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة .

- تستعمل خلال شهر من تاريخ فتح العبوة

6 - مزيد من المعلومات :

أ- على ماذا يحتوي بخاخ الأنف ديفونكس : كل جرعة مقننة تحتوي على 50 ميكروغرام من موميتازون فيروات. المكونات الأخرى هي : أفيسيل آر سي ، إي 433، كلوريد البنزالكونيوم ، إي 422، إي 330، والماء .

 

ب- ماهو شكل بخاخ الأنف ديفونكس وما هي محتويات العبوة :

ديفونكس بخاخ الأنف : معلق لزج متجانس لونه أبيض إلى أبيض مصفر .

العبوة : عبوة تحتوي على زجاجة واحدة بها 120 جرعة عيارية

 

ج- اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع :

شركة ديف للصناعات الدوائية

. هاتف : 0163323333

فاكس : 0163324444

البريد الالكتروني : medrapv@deef.com

للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص :

شركة ديف للصناعات الدوائية . المملكة العربية السعودية -القصيم - البدائع

هاتف : 0163323333

البريد الالكتروني : medrapv@deef.com

د- تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 06 – 2016 رقم النسخة 03-AI0284
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية