برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Decozal Adult Nasal Drops are for application in the nose to give relief from:

• Nasal congestion (blocked nose, including colds)

• Perennial and allergic rhinitis (recurring inflammation of the nasal mucous membranes, including hay fever)

• Sinusitis.

Decozal Adult Nasal Drops contain the active ingredient xylometazoline hydrochloride which helps to open up and clear the nasal passages by reducing the excessive nasal secretions and returning the swollen blood vessels to their normal size.


Do not take Decozal if you:

•are allergic to xylometazoline hydrochloride or any of the other ingredients in the drops (see Section 6)

• are allergic to other decongestants

• have had recent neurosurgery.

Do not use these drops for children under 12 years old.

Take special care

Before using the drops tell your doctor if you:

• have an overactive thyroid gland (hyperthyroidism)

• have glaucoma

• have diabetes mellitus

• have heart or circulatory disease

 • are pregnant or breast-feeding.

• have hypertension

Do not take decongestants for more than 7 days

Using other medicines

Please tell your doctor or pharmacist before using this product if you are taking or have recently taken any medicines (especially monoamine oxidase inhibitors or other antidepressants)

including those obtained without a prescription.

 

Pregnancy or breast-feeding

If you are pregnant or breast-feeding, consult your doctor before using Decozal.

Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.


Dosage: For Adults and Children over 12 years of age: 2 to 3 drops in each nostril 2 or 3 times daily

Administration:

1. Clear your nose.

2. Lean head back as far as is comfortable

3. Apply 2 or 3 drops to each nostril.

To avoid possible spread of infection, this pack should only be used by one person.

For reasons of hygiene do not use this bottle for more than 28 days after opening it

Do not exceed the recommended dosage.

If you use more Decozal Adult Nasal Drops than you should, consult your doctor or pharmacist


• A burning sensation in the nose and throat

• Local irritation

• Nausea

• Headache

• Dryness of the nasal membranes

• Temporary and passing visual disturbances

• Allergic reactions.

Cardiovascular effects, for example, palpitations may also occur especially if you have heart problems.

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist


Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Protect from heat

Don't store above 30 C

Do not use this bottle for more than 28 days after opening it

Each Decozal pack should be used by one person only to prevent any cross infection


The active ingredient in Decozal 0.1% is: Xylometazoline hydrochloride 1 mg/ml

Other ingredients are:

Sodium chloride, Sodium phosphate dibasic, Sodium phosphate monobasic,

Sodium edetate, Tween 80 and Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml as Preservative.

 


Presentation: Nasal Drops 10 ml plastic dropper bottle.

Amman Pharmaceutical Industries

King Abdullah II Ind Estate-Amman-Jordan.

 

To reports any side effect(s)

- Jordan:

- Jordan food & Drug administration:

• Tel: 06-5632000

• Website: www.jfda.jo

• Smart application phones: Jordan fda

• Or by fill the side effects on the yellow card.

- Saudi Arabia:

The National Pharmacovigilance Centre (NPC):

 SFDA Call Center: 19999

 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

 Website: https://ade.sfda.gov.sa/

- UAE:     

-  Pharmacovigilance & Medical Device section

• P.O. Box: 1853

• Tel: 80011111

• Email : pv@moh.gov.ae

• Drug Department

• Ministry of Health & Prevention

• Dubai

 

- For other GHC country:

Please contact the relevant competent authority.

 

 


08/2019
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

قطرة ديكوزال الأنفية تستخدم لعلاج: 

  •  احتقان الأنف (انسداد الأنف، نزلات البرد)
  •  التهاب الأنف المعمر والحساسية (التهاب متكرر للأغشية المخاطية الأنفية، بما في ذلك حمى القش)
  •  التهاب الجيوب الأنفية

قطرة ديكوزال الأنفية تحتوي على المادة الفعالة هيدروكلوريد الزايلوميتازولين والتي تساعد على فتح وتنظيف الممرات الأنفية عن طريق الحد من الإفرازات الأنفية المفرطة وعودة الأوعية الدموية المتورمة إلى حجمها الطبيعي. 

لا تستخدم ديكوزال اذا:

  •  اذا كنت تعاني من حساسية لهيدروكلوريد الزايلوميتازولين أو لأي من مكونات ديكوزال الأخرى (انظر فقرة 6)
  •  اذا كان لديك تحسس لمضادات الاحتقان الأخرى
  •  أذا أجريت جراحة للأعصاب مؤخراً.

لا يستخدم للأطفال دون 12 سنة


توخى مزيدا من الحذر
اسأل طبيبك قبل استخدام ديكوزال اذا:

  •  إذا كنت تعاني فرط نشاط الغدة الدرقية
  •  إذا كنت تعاني من الغلوكوما
  •  اذا كنت تعاني من مرض السكري
  •  إذا كنت تعاني أمراض القلب و أمراض القلب الوعائية
  • إذا كنت حاملا او مرضعا
  •  اذا كنت تعاني من ارتفاع في ضغط الدم

لا تستخدم مضادات الاحتقان اكثر من 7 أيام


استخدام أدوية أخرى
يرجی إخبار الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا المستحضر وإذا کنت تتناول أو تناولت مؤخرا اي أدوية (خاصة مثبطات اوكسيد احادي الامين أو مکونات مضادات الاكتئاب الأخرى) بما في ذلك تلك التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية


الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملا أو مرضعة، استشيري طبيبك قبل استخدام ديكوزال.
اسألي طبيبك أو الصيدلي للنصيحة قبل تناول أي دواء. 

https://localhost:44358/Dashboard

الجرعة
للبالغين والأطفال فوق 12 سنة من العمر: 2 الى 3 قطرات في كل فتحة أنف 2 أو 3 مرات يوميا

طريقة الاستخدام:

1- نظف انفك
2- ارجع رأسك للخلف بقدر مريح

3- تطبيق 2 او 3 قطرات الى كل فتحة أنف


لتجنب انتشار العدوى المحتملة، يجب استخدام هذه العبوة من قبل شخص واحد فقط.
لأسباب النظافة لا تستخدم هذه العبوة لأكثر من 28 يوما بعد فتحها.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها اذا استخدمت ديكوزال أكثر من اللازم، يجب عليك استشارة طبيبك او الصيدلاني.

 

  •  إحساس بالحرق في الأنف والحنجرة
  •  تهيج موضعي
  •  الغثيان
  •  صداع الراس
  • جفاف الأغشية الأنفية
  •  الاضطرابات البصرية المؤقتة والمارة
  • الحساسية


قد تحدث آثار على القلب والأوعية الدموية، على سبيل المثال الخفقان، خاصة إذا كان لديك مشاكل في القلب.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلاني المسؤول إذا شعرت بظهور أعراض جديدة غير مذكروة في هذه النشرة أو تفاقمت بعض الأعراض الجانبية المذكورة.

- يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
- يحفظ بعيدا عن مصادر الحرارة
- لا يحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية
- لا تستخدم اكثر من 28 يوم بعد فتحها
- لتجنب انتشار العدوى المحتمل يجب أن تستخدم هذه القطرة من قبل شخص واحد فقط

المادة الفعالة في ديكوزال ٠٫١ %: هيدروكلوريد الزايلوميتازولين ١ ملغم/مل.
المكونات الأخرى: كلوريد الصوديوم، ثنائي فوسفات الصوديوم، أحادي فوسفات الصوديوم، ايديتيت الصوديوم،
توين ٨٠ و كلوريد البنزالكونيوم ٠٬١ ملغم/مل كمادة حافظة.

التعبئة: قطرة أنفية ١٠ مل .

شركة عمان للصناعات الدوائية
مدينة الملك عبد الله الثاني الصناعية- سحاب - عمان.

 

للتبليغ عن أي آثار جانبية

الأردن

مؤسسة الغذاء و الدواء

رقم الهاتف: 5632000-06

الموقع الالكترونيwww.jfda.jo:

تطبيق الهواتف الذكية       Jordan fda : 

نموذج الإبلاغ الورقي      yellow card :

 

  المملكة العربية السعودية

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

الهيئة العامة للغذاء والدواء- مركز الاتصال الموحد: 19999

البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع:https://ade.sfda.gov.sa/

 

 الإمارات العربية المتحدة

قسم اليقظة الدوائية والمستلزمات الطبية

صندوق بريد :1853

رقم الهاتف: 80011111

البريد الالكتروني: pv@moh.gov.ae

قسم الدواء

وزارة الصحة ووقاية المجتمع

دبي

 

دول الخليج الأخرى

الرجاء الاتصال بالمؤسسات والهيئات الوطنية في كل دولة

08/2019
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Decozal 0.1% Nasal Drops.

Xylometazoline Hydrochloride 0.1%. For excipients see 6.1.

Nasal drops, solution The product is a clear, colourless solution

For the symptomatic relief of nasal congestion, perennial and allergic rhinitis (including hay
fever), sinusitis.


Adults and elderly (all indications): 2 or 3 drops in each nostril 2 or 3 times daily.
The drops are suitable for children over 12 years of age.
Route of administration: Nasal use.


Known hypersensitivity to the active ingredient Xylometazoline hydrochloride or any other Excipient . Patients with trans-sphenoidal hypophysectomy or surgery exposing the dura mater.

Patients are advised not to take decongestants for more than seven consecutive days. Decozal,
like other preparations belonging to the same class of active substances, should be used only
with caution in patients showing a strong reaction to sympathomimetic agents as evidenced by
signs of insomnia, dizziness etc.

Caution is recommended in patients with hypertension, cardiovascular disease,
hyperthyroidism, narrow angle glaucoma or diabetes mellitus.
Label warnings and precautions
• Do not exceed the stated dose
• Do not use continuously for more than seven consecutive days. If symptoms persist consult
your doctor
• If you are pregnant or taking other medicines or are under a doctor's care consult your doctor
before using Decozal
• Not to be used for infants or children under 12 years
• Each Decozal pack should be used by one person only to prevent any cross infection
• For reasons of hygiene do not use this bottle for more than 28 days after first opening it
• Keep medicines out of reach of children
Additional leaflet warnings and precautions
• Do not use if you are sensitive to any of the ingredients of Decozal
• Do not use if you have had recent neurosurgery
• Consult your doctor before using Decozal if you have heart or circulatory disease
• Some patients who have sensitive nasal passages may feel some local discomfort when
applying Nasal drops.
• Other side effects such as palpitations, nausea and headache are very rare.


As for all sympathomimetics, a reinforcement of the systemic effects of xylometazoline by
concomitant use of monoamine oxidase inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants,
cannot be excluded, especially in case of overdose.


No fetal toxicity or fertility studies have been carried out in animals. In view of its potential
systemic vasoconstrictor effect, it is advisable to take the precaution of not using Decozal
during pregnancy.
Label warning: If you are pregnant or taking any other medicines or are under a doctor's care,
consult him before using Decozal.
No evidence of any adverse effect on the breast-fed infant. However, it is not known if
xylometazoline is excreted in breast milk, therefore caution should be exercised and Decozal
should be used only on the advice of a doctor whilst breastfeeding.


None


The following side effects have occasionally been encountered: A burning sensation in the
nose and throat, local irritation, nausea, headache, and dryness of the nasal mucosa.
Systemic cardiovascular effects have occurred, and this should be kept in mind when giving
Decozal to people with cardiovascular disease.
In isolated cases, systemic allergic reactions and transient visual disturbances.


In rare instances of accidental poisoning in children, the clinical picture has been marked
chiefly by signs such as acceleration and irregularity of the pulse, elevated blood pressure and
sometimes conscious clouding.
There is no specific treatment. Appropriate supportive measures should be initiated.


Xylometazoline Hydrochloride 0.1% Nasal Drops is a sympathomimetic agent with marked
alpha-adrenergic activity, and is intended for use in the nose. It constricts the nasal blood
vessels, thereby decongesting the mucosa of the nose and neighbouring regions of the pharynx.
This enables patients suffering from colds to breathe more easily through the nose. The effect
of Xylometazoline Hydrochloride 0.1% Nasal Drops begins within a few minutes and lasts for
up to 10 hours. Xylometazoline Hydrochloride 0.1% Nasal Drops is generally well tolerated
and does not impair the function of ciliated epithelium.


Systemic absorption may occur following nasal application of xylometazoline hydrochloride
solutions. It is not used systemically.


There are no findings in the preclinical testing which are of relevance to the prescriber.


Sodium phosphate monobasic
Sodium phosphate dibasic
Sodium edetate
Sodium chloride
Tween 80
Benzalkonium chloride
Highly purified water


none


Unopened: 36 months After the container is opened for the first time: 28 days

Store up to 30 oC.


A plastic 10 ml bottle with dropper


Keep all medicines out of the reach of children


Amman Pharmaceutical Industries (API). Jordan / Amman, Sahab, Second King Abdullah II Industrial City. To reports any side effect(s) The National Pharmacovigilance Centre (NPC): SFDA Call Center: 19999 E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa Website: https://ade.sfda.gov.sa/

02/2018
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية