Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Dermofucin cream contains Fusidic acid. It is a type of antibiotic.
Dermofucin Ointment contains Sodium Fusidate. It is a type of antibiotic.
Dermofucin works by killing germs (bacteria) that cause infections.
Dermofucin is used to treat conditions where the skin is infected by germs (bacteria), such as:
• Impetigo (a weeping, crusty and swollen patch of skin)
• Infected dermatitis (inflammation of the skin) and spots
• Infected cuts and grazes.
Do not take Dermofucin if you:
If you are allergic to Fusidic acid/Sodium Fusidate or any of the other ingredients of thismedicine. (Listed in section 6).
Warnings and Precautions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dermofucin.
• Take special care if you are going to use this medicine near your eyes or the eyes of a child.
• If you use the cream/ointment over a long time or in large amounts it may make the chance of getting any side effects higher. Also your skin may get more sensitive to this medicine.
Using other medicines
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pregnancy or breast-feeding
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. Tell your doctor if you become pregnant while using this medicine.
• You must not use your medicine for a long time or in large amounts.
Driving and using machines
Usually your medicine will have very little effect on your ability to drive or use machines. Check with your doctor if you feel any side effect that may stop you from driving or using machines.
Important information about Dermofucin:
Dermofucin Ointment contains Lanolin (wool fat). This may give you an itchy rash and inflammation on your skin where the medicine is used.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
How to put on Dermofucin
-This medicine is only for using on your skin or the skin of a child. Do not swallow it. Do not put it inside your body.
-Remove the cap. Check the seal is not broken before you first use.Then push the spike in the cap through the seal on the tube.
-Always wash your hands before using Dermofucin. Rub the medicine gently on the skin. If you use it on your face be careful to avoid your eyes.
-Unless you are using Dermofucin to treat your hands, always wash your hands after using it
-If you accidentally get any medicine in your eye, wash it out with cold water straight away. Then bathe your eye with eyewash if possible. Your eye may sting. If you start to have any problems with your sight or your eye is sore, contact your doctor immediately..
How much Dermofucin to use
Your doctor will tell you how much Dermofucin to use.
Usually, you should use this medicine three or four times each day.
If you have been told to cover the skin with any dressings or bandages you may not need to use
the medicine so often. A nappy on a baby may act as a dressing.
Follow the advice of your doctor.
If you use more Dermofucin than you should
If you accidentally apply too much or a small quantity of the medicine is accidentally swallowed, it is unlikely to cause any harm. If a larger quantity of the medicine is accidentally swallowed or you are worried contact your doctor, pharmacist for advice.
If you forget to use Dermofucin
If you forget to use this medicine, use it as soon as you remember. Then next use this medicine at the usual time.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Important side effects to look out for:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
You must get urgent medical help if you have any of the following symptoms.
You may be having an allergic reaction:
• You have difficulty breathing
• Your face or throat swell
• Your skin develops a severe rash.
Other possible side effects:
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
• Irritation at site of application (including pain, burning, irritation, stinging and skin redness)
• Itching
• Rash
• Eczema.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
• Conjunctivitis
• Hives
• Skin swelling
• Blistering of the skin.
- Keep this medicine out of reach of children.
- Don’t store above 30 ⁰C
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
- Dermofucin cream: Discard contents 4 weeks after opening.
- Dermofucin ointment: Discard contents 3 weeks after opening.
- Don’t use if cap seal is broken.
The active ingredient in Dermofucin 2% Cream is: Fusidic Acid 20 mg/g
Other ingredients are: Tefose 63, Paraffin Oil, Labrafil, Propylene Glycol, Benzoic Acid
0.2% (as a preservative), and Highly Purified Water.
• The active substance in Dermofucin 2% Ointment is Sodium Fusidate 20 mg/g
• The other ingredients (Dermofucin 2% Ointment) are White petrolatum jelly, Liquid
Paraffin Oil, Lanolin, SPAN 80, Propylene glycol White beeswax, Isopropyl myristate
Amman Pharmaceutical Industries
King Abdullah II Industrial State-Sahab- Amman.
كريم ديرموفوسين يحتوي على حمض فوسيديك. وھو نوع من المضادات الحيوية.
مرھم ديرموفيوسين يحتوي على فيوسيدات الصوديوم. وھو نوع من المضادات الحيوية
ديرموفوسين يعمل عن طريق قتل الجراثيم (البكتيريا) التي تسبب الالتھابات.
يستخدم ديرموفوسين لعلاج الحالات التي يصاب بھا الجلد من قبل الجراثيم (البكتيريا)، مثل:
• القوباء (البقع الجلدية المنتفخة والمتقشرة)
• التھاب الجلد والبقع
• الجروح.
لا تستخدم ديرموفيوسين اذا
-أذا كنت تعاني من حساسية لحمض الفيوسيديك / فيوسيدات الصوديوم و لأي من مكونات ديرموفيوسين الأخرى (انظر
فقرة 6)
توخى مزيدا من الحذر
اسأل طبيبك او الصيدلي قبل استخدام ديرموفيوسين:
• خذ عناية خاصة إذا كنت ستستخدم ھذا الدواء بالقرب من عينيك أو عيون الطفل.
• إذا كنت تستخدم ديرموفيوسين لفترة طويلة أو بكميات كبيرة فإنه يجعل فرصة الحصول على أي آثار جانبية أعلى. وأيضا قد يجعل الجلد أكثر حساسية لھذا الدواء.
استخدام أدوية أخرى
يرجی إخبار الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة وإذا کنت تتناول أو تناولت مؤخرا او يحتمل أن تأخذ اي أدوية الحمل والرضاعة
• إذا کنت حاملا أو مرضعة،او تظنين ذلك او تخططين لانجاب طفل ، اطلب المشورة من الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام ھذا الدواء. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أثناء استخدام ھذا الدواء.
• يجب عدم استخدام الدواء لفترة طويلة أو بكميات كبيرة.
القيادة واستخدام الآلات
عادة ما يكون لھذا الدواء تأثير ضئيل جدا على قدرتك على قيادة أو استخدام الآلات. تحقق مع طبيبك إذا كنت تشعر بأي آثار جانبية قد توقفك عن القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مھمة عن ديرموفيوسين
يحتوي مرھم ديرموفيوسين على اللانولين .و ھذه المادة قد تسبب طفح جلدي مصحوب بحكة والتھاب بالجلد في المكان الذي استخدمت المرھم عليه.
دائما استخدام ھذا الدواء تماما كما قال لك الطبيب أو الصيدلي. تحقق مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
كيفية وضع ديرموفوسين
-استخدم ھذا الدواء فقط على بشرتك أو بشرة طفلك ، لا تبتلع،. لا تضعه داخل جسدك.
-ازال الغطاء. تحقق من عدم كسر الختم قبل أول استخدام.
بواسطة الجزء المدبب على الغطاء افتح الختم الموجود أعلى الأنبوب .
- دائما اغسل يديك قبل استخدام ديرموفوسين. وافرك الدواء بلطف على الجلد، إذا كنت تستخدم ديرموفيوسين على الوجه تجنب العينين.
- اغسل يديك دائما بعد استخدام ديرموفوسين إلا إذا كنت تستخدمه لعلاج يديك،.
-إذا دخل على عينك أي دواء عن طريق الخطأ، اغسلھا جيدا بالماء البارد على الفور. ثم اغسله بغسول خاص للعينين إذا كان ذلك ممكنا. قد تلدغك عينك. إذا بدأت تعاني من مشاكل في عينيك، اتصل بطبيبك فورا.
كمية/مقدار استخدام ديرموفوسين
طبيبك سوف يخبرك كم مرة تستخدم ديرموفوسين.
عادة، يجب عليك استخدام ھذا الدواء ثلاث أو أربع مرات كل يوم.
إذا قيل لك أن تغطي الجلد بالضماد قد لا تحتاج إلى استخدام الدواء كثير اً /تقلل عدد الجرعات. وقد يكون الحفاض على
الطفل بمثابة الضماد.
اتبع نصيحة الطبيب.
إذا كنت قد استخدمت ديرموفوسين أكثر مما يجب
إذا قمت عن طريق الخطأ باستخدام الكثير من الدواء أو قد ابتلعت كمية صغيرة
بطريق الخطأ، فمن غير المحتمل أن يسبب أي ضرر. إذا تم ابتلاع كمية كبيرة من الدواء عن طريق الخطأ و كنت قلقا بشأن ذلك اتصل بالطبيب أو الصيدلي للحصول على المشورة.
إذا كنت قد نسيت استخدام ديرموفوسين
إذا نسيت استخدام ھذا الدواء، فاستخدمه حالما تتذكر. ثم بعد ذلك استخدام ھذا الدواء في الوقت المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام ھذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
ديرموفيوسين كباقي الأدوية يمكن أن يسبب اثار جانبية غير مرغوبة و ليس شرطاً أن يصاب بھا كل المرضى.
تم ملاحظة الآثار الجانبية التالية:
• آثار جانبية ھامة يجب النظر اليھا :
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى ١ من ١٠٠٠ شخص)
يجب أن تحصل على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك أي من الأعراض التالية.
قد يكون لديك رد فعل تحسسي:
• لديك صعوبة في التنفس
• انتفاخ في الوجه أو الحلق
• طفح جلدي حاد.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى:
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى ١ من ١٠٠ شخص)
• تھيج في موقع تطبيق ديرموفيوسين (بما في ذلك الألم، الحرق، التھيج، لسع واحمرار الجلد)
• الحكة
• الطفح الجلدي
• الأكزيما.
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى ١ من ١٠٠٠ شخص)
• التھاب الملتحمة
• قشعريرة
• تورم الجلد
• • ظھور تقرحات في الجلد.
-يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
-يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية
ويشير تاريخ انتھاء .EXP - لا يجوز استعمال ھذا الدواء بعد تاريخ انتھاء الصالحية الذي يظھر على الملصق بعد
الصلاحية إلى آخر يوم من ذلك الشھر.
-لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. واسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من
الأدوية التي لم تعد تستخدمھا للمساعدة على حماية البيئة.
- دیرموفیوسین كریم: ال تستعمل العبوة بعد 4 أسابیع من فتحھا.
- مرھم دیرموفیوسین: ال تستعمل العبوة بعد 3 أسابیع من فتحھا.
- استخدم المنتج فقط إذا كان ختم الغطاء غیر مكسور.
المادة الفعالة في ديرموفيوسين ٢%كريم: حمض الفيوسيديك ٢٠ ملغم/غم.
المكونات الأخرى في ديرموفيوسين ٢% كريم : تيفوس 63 ، زيت البارافين،
لابرافيل، بروبيلين جلايكول، حمض البنزويك 0.2 % (كمادة حافظة) ، والمياه
عالية النقاء
المادة الفعالة في مرھم ديرموفيوسين ٢%: فيوسيدات الصوديوم ٢٠ ملغم/غم.
المكونات الأخرى في مرھم ديرموفيوسين ٢% : فازلين أبيض، زيت البارافين، لانولين، سبان ٨٠ ، بروبلين، جلايكول،
شمع النحل الأبيض، مسترات الأيزوبروبيل.
التعبئة: أنبوب سعة ١٥ غم
شركة عمان للصناعات الدوائية
مدينة الملك عبد لله الثاني الصناعية- سحاب -عمان.
Fucidin 20mg/g ointment is indicated either alone or in combination with systemic therapy, in the treatment of primary and secondary skin infections caused by sensitive strains of Staphylococcus aureus, streptococcus spp and Corynebacterium minutissimum. Primary skin infections that may be expected to respond to treatment with fusidic acid applied topically include: impetigo contagiosa, superficial folliculitis, sycosis barbae, paronychia and erythrasma; also such secondary skin infections as infected eczematoid dermatitis, infected contact dermatitis and infected cuts /abrasions
Posology
Adults and Paediatric population
Uncovered lesions - apply gently, three or four times daily.
Covered lesions - less frequent applications may be adequate
Method of administration
Cutaneous use.
Bacterial resistance among staphylococcus aureus has been reported to occur with the use of topical Dermofucin. As with all antibiotics, extended or recurrent use may increase the risk of developing antibiotic resistance.
Extended or recurrent use may increase the risk of developing contact sensitisation.
Dermofucin ointment contains lanolin. These excipient may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis)
No interaction studies have been performed. Interactions with systemically administered medicinal products are considered minimal as the systemic absorption of topical Dermofucin is negligible.
Pregnancy
No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to topically-applied Fusidic acid/sodium fusidate is negligible. Topical Dermofucin can be used during pregnancy.
Breast-feeding
No effects on the breast-fed new-born/infant are anticipated since the systemic exposure of topically-applied Fusidic acid/sodium fusidate to the breast-feeding woman is negligible. Topical Dermofucin can be used during breast-feeding but it is recommended to avoid applying topical Dermofucin on the breast.
Fertility
There are no clinical studies with topical Dermofucin regarding fertility. No effects in women of childbearing potential are anticipated, since systemic exposure following topically-applied Fusidic acid/sodium fusidate is negligible.
Dermofucin administered topically has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
The estimation of the frequency of undesirable effects is based on a pooled analysis of data from clinical trials and from spontaneous reporting.
Based on pooled data from clinical studies including 4724 patients who received Fusidic acid cream or ointment, the frequency of undesirable effects is 2.3%.
The most frequently reported adverse reactions during treatment are various skin reactions such as pruritus and rash, followed by application site conditions such as pain and irritation, which all occurred in less than 1% of patients.
Hypersensitivity and angioedema have been reported.
Undesirable effects are listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and the individual undesirable effects are listed, starting with the most frequently reported. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Very common ≥1/10
Common ≥1/100 and <1/10
Uncommon ≥1/1,000 and <1/100
Rare ≥1/10,000 and <1/1,000
Very rare <1/10,000
Immune system disorders | |
Rare (≥1/10,000 and <1/1,000) | Hypersensitivity |
Eye disorders | |
Rare (≥1/10,000 and <1/1,000) | Conjunctivitis |
Skin and subcutaneous tissue disorders | |
Uncommon (≥1/1,000 and <1/100) | Dermatitis (including dermatitis contact, eczema) Rash* Pruritus Erythema *Various types of rash reactions such as erythematous, pustular, vesicular, maculo-papular and papular have been reported. Rash generalised has also occurred. |
Rare (≥1/10,000 and <1/1,000) | Angioedema Urticaria Blister |
General disorders and administration site conditions | |
Uncommon (≥1/1,000 and <1/100) | Application site pain (including skin burning sensation) Application site irritation |
Pediatric population
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Overdose is unlikely to occur
Unless hypersensitivity to Fusidic acid or any of the excipients exists, accidental ingestion of Dermofucin Ointment is unlikely to cause any harm. The total quantity of fusidic acid (15 g Dermofucin cream contains 300 mg Fusidic acid) will usually not exceed the approved total daily oral dose of Fusidic acid containing products except in children aged less than 1 year and weighing ≤ 10 kg. Although in this instance a child of this particular age group is unlikely to ingest a whole tube of Dermofucin Ointment. The concentration of the excipients is too low to constitute a safety risk.
Pharmacotherapeutic group: Other antibiotics for topical use, ATC code: D06AX01
Fusidic acid is a potent antibacterial agent. Fusidic acid and its salts show fat and water solubility and strong surface activity and exhibit unusual ability to penetrate intact skin. Concentrations of 0.03 - 0.12 mcg fusidic acid per ml inhibit nearly all strains of Staphylococcus aureus. Topical application of fusidic acid is also effective against streptococci, corynebacteria, neisseria and certain clostridia.
In vitro studies show that Fusidic acid can penetrate intact human skin. The degree of penetration depends on factors such as the duration of exposure to Fusidic acid and the condition of the skin. Fusidic acid is excreted mainly in the bile with little excreted in the urine.
There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.
Sodium Fusidate
White petrolatum jelly
Liquid Paraffin Oil
Lanolin
SPAN 80
Propylene glycol
White beeswax
Isopropyl myristate
Not applicable.
None.
Aluminum tubes of 15 g.
None.
