برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

This medicine is a infusion solution, which will be given to you as a venous infusion (drip) by your doctor.
It will be given to you for the correction of extracellular fluid depletion and calorie supply:
• if you are dehydrated and lose water (hypertonic dehydration)
You are given this medicine to provide you partial with carbohydrates if you are unable to eat and drink normally,
especially if your energy needs are high
or if you need restriction of fluid intake.
This solution may also be used to dissolve or dilute medicines that are to be given to you by a venous infusion (drip)


if you are allergic to sodium chloride or glucose.
• if you have excessively high body fluid level (hyperhydration)
• if you have fluid and sodium deficit (hypotonic dehydration)
• Head trauma (first 24 hours)
• if you have abnormally high blood sugar level that only responds to high insulin doses or intolerance to glucose
Warnings and precautions
This medicine must not be used to treat fluid deficits without adequate administration of salts, since this may
markedly reduce the salt concentration
in your blood. A lack of salts can lead to problems with your heart and damage your brain.
Special care should be taken if you have abnormally low level of sodium or potassium in the blood. Then an
adequate supply of salts (in particular potassium
and sodium) will be ensured.
In diabetic patients, the amount of infused glucose has to be taken into account and insulin requirements may
be modified.
You should not normally receive this medicine if you suffer or have recently suffered from stroke except your
doctor considers it essential for your recovery.
Your levels of blood sugar, electrolytes (especially potassium) and acid-base and water balance will be checked
to make sure that these are correct before and during infusion.
After major operations or severe injuries (post-traumatic and post-operative conditions or in the presence of
tissue oxygen deficiency, high blood acidity or organ failure) you may not be able to metabolise glucose properly
(impaired glucose tolerance). Then your blood sugar level will be regularly monitored.
Please note:
If this solution is used to dilute or dissolve medicines that are to be given to you by a venous drip, your doctor
will take into account the safety information of the additive.
Other medicines and this Product
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Your doctor will adjust your dosage if you receive cortisone. Cortisone may cause an accumulation of sodium
and fluid in your body.
Pregnancy and, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor
for advice before taking this medicine.
Pregnancy
Your doctor will decide carefully whether or not you should receive this solution if you are pregnant.
Thus special care will be taken if you have a specific disorder that may occur during pregnancy, called
eclampsia, with the following symptoms:
High blood pressure, cramps, swelling.
Blood sugar levels will be checked regularly.
Breast-feeding
This medicine can be given while you are breast feeding.
Driving and using machines
This medicine no influence on the ability to drive and use machines.


Dosage
Adults
The amount of the medicine that you will be given will be determined by your doctor and will depend on your age,
weight, clinical and biological
(acid-base-balance) condition and concomitant therapy. Thus your individual requirements of fluid, electrolytes
and energy will be taken
into account.
Usually, flow rate: 3 ml/kg from body weight / hour, i.e. 70 drops / minute / 70 kg BW.
Maximum Dosage: 1500 ml/70 kg BW / day.
Elderly patients
Basically the same dosage as for adults applies. But your doctor will take caution if you are suffering from other
diseases often seen with advanced age.
Other special patient groups
If you have an impaired glucose tolerance (e.g. after surgery, severe injury, organ failure, tissue oxygen
deficiency etc.) the dosage should be adjusted to
Keep the blood glucose level close to normal values.
In those cases your blood glucose level will be monitored while you receive this solution.
Use in children and adolescents
Children will receive a dosage dependent upon their age, weight and clinical and biological (acid-base-balance)
condition and concomitant therapy.
Thus the individual daily requirements of fluid and glucose of your child will be taken into account.
If you received more of this medicine than you should
It is unlikely that this occurs because your doctor will determine your daily doses.
Symptoms
An overdose may lead to excess fluid in the body (hyperhydration), electrolyte imbalances (especially hypokalaemia
and hyponatraemia), acid-base imbalances, and high blood sugar (hyperglycaemia).
Clinical symptoms of water intoxication may also occur, such as nausea, vomiting, spasms.
Treatment
The therapy to normalise your condition will be determined by your doctor.
It may include stopping of the infusion, supervision of blood salt level and administration of suitable medicines
to treat the symptoms observed
(e.g. diuretics, insulin). In extreme situations you may also need dialysis.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist


Like all medicines, this Product can cause side effects, although not everybody gets them.
If the product is used as directed, no side effects are to be expected.
Yet if you get any side effects, talk to your doctor or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.


Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
store below 30°C.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Only to be used if solution is clear and colourless up to faintly straw coloured, the container & its closure are
undamaged and the solution is free from visible particles.
This medicine is for single use only. After use discard container and any unused medicine.


*The active substances are sodium chloride and glucose.
1000 ml of the solution contain
Sodium chloride 4.5 g
Glucose monohydrate 55.0 g
[Equivalent to anhydrous glucose 50.00 g]
• The other ingredient is water for Injections


This Product is a clear, colourless up to faintly straw-coloured aqueous solution of sodium chloride and glucose in water. Pack sizes: This medicinal Product is available in 250 ml, 500 ml & 1000 ml Plastic Bag NPVC.

Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com

 

To report any side effect(s):

• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority


05/2021
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ھذا الدواء ھو محلول یعطى بالتسریب الوریدي (بالتنقیط) من قبل الطبیب.
وسوف یعطى لك لتصحیح النقص فى السوائل الخارج الخلیة وكذلك یستعمل كمزود للطاقة:
• إذا كنت مصاب بالجفاف و فقدان المیاه من الجسم (الجفاف المفرط)
یتم إعطاءك ھذا الدواء لتزویدك جزئیا بالكربوھیدرات إذا كنت غیر قادر على تناول الطعام والشراب بشكل طبیعي،
خاصة إذا كانت احتیاجاتك من الطاقة مرتفعة أو إذا كانت ھناك قیود من تناولك السوائل.
ویمكن أیضا أن یستخدم ھذا المحلول لإذابة أوتخفیف الأدویة التي تعطى لك عن طریق التسریب الوریدي (بالتنقیط)

یجب ألا تتعاطى ھذا الدواء:
• إذا كنت تعاني من حساسیة من كلورید الصودیوم أو الجلوكوز.
• إذا كان لدیك مستوى عال من السوائل في الجسم (فرط الماء)
• إذا كان لدیك نقص في السوائل والصودیوم (الجفاف القلیل )
• صدمة الرأس (أول ۲٤ ساعة)
• إذا كان لدیك ارتفاع غیر طبیعي في مستوى السكر في الدم لا یستجیب إلا لجرعات عالیة من الأنسولین أو عدم تحمل الجلوكوز
المحاذیر والإحتیاطات
یجب عدم استخدام ھذا الدواء لعلاج العجز في السوائل دون تعاطى كمیة كافیة من الأملاح، لأن ھذا قد یقلل بشكل
ملحوظ من تركیز الملح في دمك. نقص الأملاح یمكن أن یؤدي إلى مشاكل مع قلبك وتلف دماغك.
یجب أن تؤخذ عنایة خاصة إذا كان لدیك مستوى منخفض بشكل غیر طبیعي من الصودیوم أو البوتاسیوم في الدم. ثم
ضمان إمدادات كافیة من الأملاح (على وجھ الخصوص البوتاسیوم والصودیوم).
في مرضى السكري، یجب أن یؤخذ في الاعتبار كمیة الجلوكوز ویمكن تعدیل متطلبات الأنسولین.
لا یجوز لك عادة تلقي ھذا الدواء إذا کنت تعاني أو عانیت مؤخرا من السکتة الدماغیة إلا إذا اعتبر الطبیب أنھا من
الضروري لتعافیك.
وسیتم فحص مستویات السكر في الدم، و الإلكترولیت (وخاصة البوتاسیوم) و توازن كلا من الحمضى -القاعدي والماء
للتأكد من أن ھذه ھي الصحیحة قبل وأثناء التسریب.
بعد العملیات الرئیسیة أو الإصابات الشدیدة (ما بعد الصدمة وظروف ما بعد الجراحة أو في وجود نقص الأكسجین
الأنسجة، وارتفاع نسبة الحموضة في الدم أو فشل الجھاز) قد لا تكون قادر على القیام بعملیة التمثیل للجلوكوز بشكل
صحیح (ضعف تحمل الجلوكوز). ثم سیتم متابعة مستوى السكر في الدم بانتظام.
یرجى الملاحظة:
إذا تم استخدام ھذا المحلول لتخفیف أو لإذابة الأدویة التي تعطى لك بالتنقیط الوریدي، وسوف یأخذ الطبیب في الاعتبار
معلومات السلامة لھذه الأدویة.
إستخدام أدویة أخرى:
یرجی إخبار طبیبك إذا کنت تتناول أو تناولت مؤخرا أدویة أخرى، بما في ذلك الأدویة التي تم الحصول علیھا بدون
وصفة طبیة.
سیقوم طبیبك بتعدیل الجرعة إذا تلقیت الكورتیزون. قد یسبب الكورتیزون تراكم الصودیوم والسوائل في جسمك.
الحمل والرضاعة الطبیعیة و الخصوبة
الحمل
إذا كنتى تعتقدى أنكى من المحتمل أن تكونى حاملا، أخبرى طبیبك فورا.

سوف یعطیكى طبیبك ھذا الدواء فقط بحذر. سوف یلزمكى عنایة خاصة إذا كان لدیكى اضطراب معین قد یحدث أثناء
الحمل، یسمى تسمم الحمل، مع الأعراض التالیة:
إرتفاع ضغط الدم، وتشنجات، وتورم.
إذا تلقیت ھذا الدواء أثناء الولادة، یمكن أن یسبب تغییر فى مستوى السكر في الدم لطفلك.
وسیتم متابعة مستویات الجلوكوز في الدم بعنایة.
الرضاعة الطبیعیة :
إذا كنتى ترضعین، أخبرى طبیبك فورا. یمكن إعطاء ھذا الدواء أثناء الرضاعة الطبیعیة.
الخصوبة :
غیر ذات صلة
القیادة وإستخدام الآلات
ھذا الدواء لیس لھ أي تأثیر على القدرة على القیادة أو إستخدام الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

الجرعة
الكبار
سیتم تحدید كمیة الدواء الذي سوف یعطى لك من قبل الطبیب، وسوف تعتمد على العمر والوزن والظروف السریریة
والبیولوجیة والعلاج المصاحبة. وبالتالي سوف یتم مراعاة الاحتیاجات الفردیة الخاصة بك من السوائل، الإلكترولیت
والطاقة.
عادة، معدل التدفق: ۳ مل / كجم من وزن الجسم / ساعة، أي ۷۰ قطرة / دقیقة / ۷۰ كجم من وزن الجسم.
الجرعة القصوى: ۱٥۰۰ مل / ۷۰ كجم من وزن الجسم / یوم.
المرضى المسنین
في الأساس نفس الجرعة كما ینطبق للبالغین. ولكن طبیبك سوف یأخذ الحذر إذا كنت تعاني من أمراض أخرى غالبا ما
تكون مصاحبة مع التقدم في السن.
مجموعات المرضى الخاصة الأخرى
إذا كان لدیك ضعف في تحمل الجلوكوز (على سبیل المثال بعد الجراحة، والإصابة الشدیدة، فشل العضو، نقص
الأكسجین الأنسجة وما إلى ذلك) یجب تعدیل الجرعة للحفاظ على مستوى السكر في الدم بالقرب من القیم العادیة.
في تلك الحالات سوف یتم متابعة مستوى الجلوكوز في الدم أثناء تلقي ھذا المحلول.
الأستخدام في الأطفال والمراھقین :
سوف یحصل الأطفال على جرعة تعتمد على أعمارھم والوزن والحالة السریریة والبیولوجیة والعلاج المصاحب.
وبالتالي فإن الاحتیاجات الیومیة الفردیة من السوائل والجلوكوز من طفلك سوف تؤخذ بعین الاعتبار.
إذا تلقیت أكثر من الدواء
من غیر المرجح أن یحدث ذلك لأن طبیبك سیحدد جرعاتك الیومیة.
الأعراض
الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى السوائل الزائدة في الجسم (فرط الماء)، وإختلال الإلكترولیت (وخاصة نقص بوتاسیوم الدم
ونقص صودیوم الدم)، والاختلالات الحمضیة القاعدیة، وارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم).
الأعراض السریریة للتسمم المیاه قد تحدث أیضا، مثل الغثیان والقيء والتشنجات.
العلاج
سیتم تحدید العلاج الموافق حالتك من قبل الطبیب.
ویمكن أن تشمل وقف التسریب، ومتابعة مستوى ملح الدم، وإعطاء الأدویة المناسبة لعلاج الأعراض الملاحظة
(مثل مدرات البول والأنسولین). في الحالات القصوى قد تحتاج أیضا غسیل الكلى.
إذا كان لدیك أي أسئلة أخرى حول استخدام ھذا المنتج، اسأل طبیبك أو الصیدلي

مثل جمیع الأدویة، یمكن أن یسبب ھذا المنتج آثارا جانبیة، على الرغم من عدم حصول الجمیع علیھا.
إذا كان المنتج یستخدم وفقا للتوجیھات، لن تكون ھناك أي آثار جانبیة متوقعة.
ولكن إذا حدثت أي آثار جانبیة، تحدث إلى طبیبك أو ممرضة. ویشمل ذلك أي آثار جانبیة محتملة غیر مدرجة في ھذه النشرة.

یحفظ بعیدا عن متناول الاطفال
لا تستخدم الدواء بعد تاریخ إنتھاء الصلاحیة المدون على الملصق.
یحفظ في درجة حرارة أقل من ۳۰ °م.
ھذا المستحضر لا یتطلب أي ظروف خاصة للتخزین.
فقط إستخدم ھذا المحلول إذا كان رائق وعدیم اللون حتى لون الخفیف للقش وإذا كانت القارورة و السدادة غیر تالفة ،
وأن یكون المحلول خالى من الشوائب المرئیة.
ھذا الدواء فى حاویة تستخدم لمرة واحدة فقط. بعد فتح الحاویة تخلص من أي دواء غیر مستخدم.

ماذا یحتوي ھذا المستحضر

المواد الفعالة ھي كلورید الصودیوم والجلوكوز.
كل ۱۰۰۰ مل من المحلول تحتوي على
- كلورید الصودیوم ٤٫٥ جم
- الجلوكوز أحادى المائى ٥٥٫۰ جم ([أي ما یعادل الجلوكوز اللامائى ٥۰٫۰۰ جم])
• المكون الآخر ھو الماء للحقن

ھذا المنتج ھو محلول رائق وعدیم اللون حتى لون الخفیف للقش ، یحتوى على كلا من كلورید الصودیوم الجلوكوز فى الماء.
حجم العبوة :
یتوفر ھذا المستحضر في أكیاس بلاستیكیة ذات أحجام ۲٥۰ مل ، ٥۰۰ مل و ۱۰۰۰ مل .

مصنع المحالیل الطبیة.
العنوان:المنطقة الصناعیة، المرحلة الثانیة.
طریق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق برید ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربیة
المملكة العربیة السعودیة
+۹٦٦-۱۲- الھاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com: الموقع الالیكتروني

للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة:

المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ الدوائي:
+ فاكس: ۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲
مركز الإتصال الموحد لھیئة الغذاء والدواء -السعودیة : ۱۹۹۹۹
npc.drug@sfda.gov.sa البرید الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa: الموقع الإلكتروني
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة

05/2021
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية