برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

is a clear solution of Dextrose in Sodium Chloride in water.
The strength of the solution is: 10% Dextrose in 0.18% Sodium
Chloride. Sodium chloride (salt helps to maintain the correct
balance of fluid inand around the body's cells and tissues. Sodium
chloride is given by intravenous (into a veinl infusion to patients
suffering from water loss or lack of sodium. Dextrose is a simple
sugar, which provides a source of energy.
Dextrose in Sodium chloride infusion are used where there has
been excessive fluid loss from the body (dehydration) with carbohydrate
loss.


You should not receive this sodium chloride and glucose infusion if:
• You have a kidney, heart, or liver disorder. Your doctor will check
this.
• You are in an insulin coma.
Take special care with this Dextrose and Sodium Chloride
infusion
Tell your doctor if you have any type of kidney, heart, or liver
disorder.
Dextrose in Sodium chloride infusion may not be suitable for long
term use if there is a continued loss of electrolytes (salts) from the
blood. should not be given too rapidly, particularly in infants and the
elderly Your doctor will make sure that they are given correctly.
Your doctor or nurse will ensure the solution is clear and free from
particles before use.
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have
recently taken any other medicines, including medicines obtained
without a prescription.
Pregnancy and breast-feeding
You should tell your doctor if you are pregnant, if you think you are
pregnant or if you are breastfeeding.
Driving and using machines
Dextrose in Sodium chloride infusion has no effect on driving or
using machines.


You will receive your medicine by infusion (IV dripl The amount and
rate at which the infusion is given depends on your requirements
Your doctor will decide on the correct dose for you to receive. Your
doctor will be able to check the effect of the treatment on dehydration
by the relief of your symptoms, monitoring your blood pressure,
and by measuring the volume and concentration of your urine. If
you haveany further questions on the use of this product, ask your
doctor or pharmacist


Like all medicines dextrose in sodium chloride infusion can cause
side effects, although not everybody gets them.
Thrombosis (the formation of a clot) may occure in the vein where
the infusion is given.
Loss of potassium from the blood may be increased with the use of
a dextrose in sodium chloride- containing infusion. Your doctor may
therefore decide to give you potassium supplements.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side
effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Reporting of side effects
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse:
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. By
reporting side effects you can help provide more information on the
safety of this medicine.


Keep out of the reach and sight of children. Do not store above
30°C. Your doctor and hospital pharmacist are responsible for the
correct storage, use and disposal of Dextrose in Sodium Chloride
infusion solution.
The solution must not be used after the expiry date shown on the
label. the expiry date referes to the last day of the that month.
Any solution remaining after treatment should be thrown away.


The infusion contain Dextrose, Sodium Chloride and Water for
injection


10% Dextrose in 0.18% Sodium Chloride infusion solution is a clear solution, sterile solution. Supplied in: Plastic bottle: 250 ml and 500 ml. Glass bottle: 250 ml.

Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476, Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com

To report any side effect(s):

• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority


01/2022
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ھو محلول واضح من دكستروز في كلورید الصودیوم في الماء.
قوة المحلول ھي: ۱۰ ٪ دكستروز في ۰٫۱۸ ٪ كلورید الصودیوم.
كلورید الصودیوم (الملح یساعد على الحفاظ على التوازن الصحیح للسوائل داخل
وحول خلایا وأنسجة الجسم. یتم إعطاء كلورید الصودیوم عن طریق الورید (في
الورید للمرضى الذین یعانون من فقدان الماء أو نقص الصودیوم. دكستروز ھو
سكر بسیط ، والذي یوفر مصدر للطاقة).
یستخدم الدكستروز في كلورید الصودیوم للتسریب الوریدي في الحالات التي
یكون فیھا فقدان السوائل بشكل مفرط من الجسم (الجفاف) مع فقدان
الكربوھیدرات.

یجب ألا تتلقى محلول دكستروز في كلورید الصودیوم إذا:
• لدیك اضطراب في الكلى أو القلب أو الكبد. طبیبك سوف یتحقق ھذا.
• كنت في غیبوبة الأنسولین.
تناول أو استخدام أدویة أخرى
توخى عنایة خاصة عند تناول دكستروز في كلورید الصودیوم
أخبر طبیبك إذا كان لدیك أي نوع من أمراض الكلى أو القلب أو الكبد.
قد لا یكون محلول الدكستروز في كلورید الصودیوم مناسبًا للاستخدام على المدى
الطویل إذا كان ھناك فقدان مستمرالأملاح من الدم. لا ینبغي أن یتم إعطاؤه

بسرعة كبیرة ، خاصة عند الرضع وكبار السن ، سیتأكد طبیبك من إعطائھم
بشكل صحیح. سیضمن طبیبك أو ممرضتك أن المحلول خالٍ من الجسیمات قبل
الاستخدام.
تناول أدویة أخرى
یرجى إخبار طبیبك أو الصیدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدویة
أخرى ، بما في ذلك الأدویة التي تم الحصول علیھا بدون وصفة طبیة.
الحمل والرضاعة
یجب أن تخبر طبیبك إذا كنت حاملاً ، إذا كنت تعتقد أنك حامل
إذا كنت حاملا أو مرضعة.
القیادة واستخدام الآلات
لا یؤثر محلول دكستروز في كلورید الصودیوم على القیادة أو استخدام الآلات.

https://localhost:44358/Dashboard

سیتم إعطاؤك محلول دكستروز في كلورید الصودیوم في المستشفى.
ستتلقى الدواء عن طریق التسریب الوریدي. تعتمد كمیة ومعدل الحقن الوریدي
على متطلباتك وسیقرر طبیبك الجرعة الصحیحة التي یجب أن تأخذھا. سیكون
طبیبك قادرًا على التحقق من تأثیر العلاج على الجفاف عن طریق تخفیف
الأعراض ، ومراقبة ضغط الدم ، وقیاس حجم وتركیز البول.إذا كان لدیك المزید
من الأسئلة حول استخدام ھذا المنتج ، اسأل طبیبك أو الصیدلي.

مثل جمیع الأدویة ، یمكن أن یتسبب محلول دكستروز في كلورید الصودیوم
بحدوث آثار جانبیة ، على الرغم من عدم حدوثھا لدى الجمیع.
قد یحدث تجلط الدم (تكوین جلطة) في الورید حیث یتم إعطاء التسریب.
یمكن زیادة فقدان البوتاسیوم من الدم باستخدام محلول الدكستروز في كلورید
الصودیوم. لذلك قد یقرر طبیبك إعطائك مكملات البوتاسیوم.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبیة أو إذا لاحظت أي آثار جانبیة غیر مدرجة في
ھذه النشرة ، برجاء إخبار الطبیب أو الصیدلي.

الإبلاغ عن الآثار الجانبیة
إذا حصلت على أي آثار جانبیة ، تحدث إلى طبیبك أو الممرضة. یتضمن ذلك
أي آثار جانبیة محتملة غیر مدرجة في ھذه النشرة. من خلال الإبلاغ عن الآثار
الجانبیة ، یمكنك المساعدة في تقدیم المزید من المعلومات حول سلامة ھذا
الدواء.

ابقي ھذا الدواء بعیدا عن متناول الأطفال. أحفظ في درجة حرارة أقل
o من ۳۰ م
الطبیب وصیدلي المستشفى المسؤولین عن التخزین والاستخدام الصحیح
والتخلص من محلول دكستروز في كلورید الصودیوم.
یجب عدم استخدام المحلول بعد تاریخ انتھاء الصلاحیة الموضح على الملصق.
یشیر تاریخ انتھاء الصلاحیة إلى الیوم الأخیر من ذلك الشھر.
یجب التخلص من أي محلول متبقي بعد العلاج.

یحتوي المحلول على دكستروز وكلورید الصودیوم والماء للحقن.

المحلول ۱۰ ٪ دكستروز في ۰٫۱۸ ٪ محلول تسریب كلورید الصودیوم ھو
محلول واضح ومعقم.
یسوق في الأحجام التالیة: عبوة بلاستیكیة: ۲٥۰ مل و ٥۰۰ مل.
عبوة زجاجیة: ۲٥۰ مل.

مصنع المحالیل الطبیة.
العنوان:المنطقة الصناعیة، المرحلة الثانیة.
طریق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق برید ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربیة- المملكة العربیة السعودیة
+۹٦٦-۱۲- الھاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com: الموقع الالكترون

للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة :

المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ الدوائي:
+ فاكس: ۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲
مركز الإتصال الموحد لھیئة الغذاء والدواء -السعودیة : ۱۹۹۹۹
npc.drug@sfda.gov.sa البرید الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa: الموقع الإلكتروني
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة.

01/2022
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

10% W/V DEXTROSE IN 0.18% W/V SODIUM CHLORIDE

The following composition: Sodium Chloride for Injections EP 0.18 Dextrose Monohydrate for Parenteral Use EP 11.0 (Equivalent to Anhydrous Dextrose 10.0)

Intravenous Solution

For maintenance treatment of dehydration with carbohydrate loss.


Adults and Children
The volume and rate of infusion will depend upon the requirements of the individual patient and
the judgement of the physician.
Elderly
A reduced volume and rate of infusion may be necessary to avoid circulatory overload,
particularly in patients with cardiac or renal insufficiency. For intravenous infusion.


Patients with impaired renal or cardiac function. The intravenous infusion of dextrose containing solutions may be hazardous in patients with impaired liver function. This solution is not suitable for the treatment of insulin coma.

Dextrose-Saline solutions should not be administered rapidly or for prolonged periods
particularly in infants and the elderly. In potassium deficient patient’s administration of saline
will increase potassium loss, so that if it is given, potassium supplements should also be given.
The label states: Do not use unless solution is free from particles.


No clinically significant drug interactions


The safety of this solution during pregnancy and lactation has not been assessed, but their use
during these periods is not considered a hazard.


Not applicable


Thrombosis of the chosen vein is always a possibility with intravenous infusion, If Infusion is
protracted then another vein should be selected after 12 to24 hours.


Over-dosage may lead to fluid overload and electrolyte imbalance and possibly hyperglycaemia.
Hyperglycaemia may need to be treated with insulin and fluid overload with a diuretic.
Electrolyte disturbances may need to be treated with either sodium free or sodium containing
intravenous fluids.


Sodium chloride provides a source of sodium and chloride ions to maintain the osmotic tension
of the extracellular fluid and tissues. Dextrose is a monosaccharide which provides a source of
energy.


Dextrose is metabolised via pyruvic or lactic acid to carbon dioxide and waterwith the release of
energy. All body cells are capable of oxidising glucose and it forms the principal source of
energy in cellular metabolism.


None


Water for Injection


Because of the nature of the plastic material of the Steriflex bag (PVC) this solution should not
be used as a vehicle for the administration of drugs which may be sorbed to the surface of the
bag to varying and significant degrees.


Glass Bottle: 48 months Plastic Bottle: 48 months

Do not store above 30°C


The product is a clear, sterile solution in Glass bottle and Plastic bottle.
The solutions are supplied in 250ml and 500 ml plastic bottle, 250 ml Glass bottle.


For single use only.
Do not use unless the solution is clear and the container undamaged. Discard any unused
solution. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local
requirements.


Pharmaceutical Solutions Industry Ltd. Industrial Estate, Phase-2, Road No. 208, Str. - 203 P O Box 17476 Jeddah 21484 Western Province Saudi Arabia Phone: +966-12-6361383 FAX: +966-12-6379460 Website: http://www.psiltd.com To report any side effect(s): For Saudi Arabia: The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) * Fax: +966-11-205-7662 * Reporting hotline: 19999. * E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa * Website: www.sfda.gov.sa/npc Other GCC States: Please contact the relevant competent authority

January 2, 2022
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية