برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Ceftizoxime belongs to a group of drugs called cephalosporin antibiotics. It works by fighting bacteria in your body.

Ceftizoxime injection is used to treat many kinds of bacterial infections, including severe or life-threatening forms such as:

  • Lower respiratory tract infections.
  • Urinary tract infections.
  • Gonorrhea (a sexually transmitted disease).
  • Gynecological infections.
  • Intra-abdominal infections.
  • Blood infections (septicemia).
  • Skin and skin structures infections.
  • Bone and joint infections.
  • Brain infection (meningitis).

Ceftizoxime may also be used for purposes other than those listed in this PIL.


Do not take Cefizox

Do not use this medication if you are allergic to ceftizoxime, or to other cephalosporin antibiotics, such as: cefaclor, cefadroxil, cefdinir, cefditoren, cefixime, cefprozil, ceftazidime, cefotaxime, cefuroxime, cephalexin, and others.

Take special care with Cefizox

Before using this medication, tell your doctor if you are allergic to any drugs (especially penicillins), or if you have:

  • kidney disease;
  • liver disease;
  • a stomach or intestinal disorder such as colitis; or
  • If you are malnourished.

If you have any of these conditions, you may not be able to use ceftizoxime, or you may need a dosage adjustment or special tests during treatment.

Use this medication for the entire length of time prescribed by your doctor. Your symptoms may get better before the infection is completely treated. Ceftizoxime will not treat a viral infection such as the common cold or flu.

Antibiotic medicines can cause diarrhea, which may be a sign of a new infection. If you have diarrhea that is watery or has blood in it, call your doctor. Do not use any medicine to stop the diarrhea unless your doctor has told you to.

This medication can cause you to have unusual results with certain lab tests to check for glucose (sugar) in the urine. Tell any doctor who treats you that you are using ceftizoxime.

Taking other medicines, herbal or dietary supplements

Before using ceftizoxime, tell your doctor if you are using any of the following drugs:

  • an antibiotic such as amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), kanamycin (Kantrex), neomycin (Mycifradin, Neo-Fradin, Neo-Tab), netilmicin (Netromycin), streptomycin, or tobramycin (Nebcin, Tobi).

If you are using any of these drugs, you may not be able to use ceftizoxime, or you may need dosage adjustments or special tests during treatment.

There may be other drugs not listed that can affect ceftizoxime. Tell your doctor about all the prescription and over-the-counter medications you use. This includes vitamins, minerals, herbal products, and drugs prescribed by other doctors. Do not start using a new medication without telling your doctor.

Pregnancy and breast feeding

FDA pregnancy category B.

This medication is not expected to be harmful to an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant during treatment.

Ceftizoxime can pass into breast milk and may harm a nursing baby. Do not use this medication without telling your doctor if you are breast-feeding a baby.

Cefizox contains sodium

Cefizox contains sodium. Each vial of Cefizox 1000 mg Powder for Injection contains 60 mg sodium (main component of cooking/table salt). This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. Talk to your doctor or pharmacist if you need 7000 mg or more milligrams daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.


Ceftizoxime is given as an injection into a vein. Injection into a vein must be given slowly through an IV infusion, and can take up to 30 minutes to complete.

Your doctor, nurse, or other healthcare provider will give you this injection. You may be given instructions on how to use your injections at home. Do not use this medicine at home if you do not fully understand how to give the injection and properly dispose of needles, syringes, and other items used in giving the medicine.

Use the medication exactly as it was prescribed for you. Do not use the medication in larger amounts, or use it for longer than recommended by your doctor. Follow the instructions on your prescription label.

Use this medication for the entire length of time prescribed by your doctor. Your symptoms may get better before the infection is completely treated. Ceftizoxime will not treat a viral infection such as the common cold or flu.

To use the medicine, thaw it in a refrigerator or at room temperature. Do not warm in a microwave or boiling water. Keep thawed medicine in the refrigerator and use it within 28 days after thawing it. Do not refreeze thawed medicine.

If you take more Cefizox than you should

Seek emergency medical attention if you think you have used too much of this medicine. Symptoms of a ceftizoxime overdose may include seizure (convulsions).

If you forget to take Cefizox

It is unlikely as Cefizox is given to you by your doctor or healthcare provider. But if you are concerned about missing a dose, speak to your doctor or healthcare provider.

If you are taking Cefizox at home, use the medication as soon as you remember the missed dose. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and use the medicine at your next regularly scheduled time. Do not use extra medicine to make up the missed dose.

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, healthcare provider or pharmacist.


Get emergency medical help if you have any of these signs of an allergic reaction: hives; difficulty breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Call your doctor at once if you have any of these serious side effects:

  • diarrhea that is watery or bloody;
  • severe pain, burning, irritation, or skin changes where the needle was placed;
  • skin rash, bruising, severe tingling, numbness, pain, muscle weakness;
  • uneven heartbeats;
  • fever, chills, body aches, flu symptoms;
  • easy bruising or bleeding, unusual weakness;
  • fever, sore throat, and headache with a severe blistering, peeling, and red skin rash;
  • seizure (black-out or convulsions); or
  • jaundice (yellowing of the eyes or skin).

Less serious side effects are more likely to occur, such as:

  • pain, irritation, or hardening where the injection was given;
  • stomach pain, nausea, vomiting;
  • numbness or tingling;
  • headache; or
  • vaginal itching or discharge.

Side effects other than those listed here may also occur.

Talk to your doctor about any side effect that seems unusual or that is especially bothersome.


Keep out of the sight and reach of children.

Store below 30°C.

Store in the original package in order to protect from light.

The recommended storage times after reconstitution with water for injection are 8 hours at room temperature and 12 hours at 2-8°C.

The recommended storage times after dilution with one of the diluents mentioned below in section 6 are 6 hours at room temperature and 24 hours at 2-8°C.

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package after “EXP”. The expiry date refers to the last day of that month.

Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance is ceftizoxime (as ceftizoxime sodium).

Each vial of Cefizox 1000 mg Powder for Injection contains 1000 mg ceftizoxime (as ceftizoxime sodium).

There are no other ingredients.


Cefizox 1000 mg Powder for Injection is a white to slightly yellowish white powder in clear sealed vials with green caps. After reconstitution: Solutions may vary in color from yellow to amber. Pack size: 1 Vial.

Marketing Authorization Holder

Hikma Pharmaceuticals LLC
Bayader Wadi El Seer
Industrial Area
P.O. Box 182400
Amman 11118, Jordan
Tel: + (962-6) 5802900
Fax: + (962-6) 5817102
Website: www.hikma.com

Manufacturer

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio Da Mó,

n.°8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem

Sintra, Portugal

Tel: + (351-2) 19608410

Fax: + (351-2) 19615102

 

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine.

  •     Saudi Arabia

The National Pharmacovigilance Centre (NPC)

SFDA Call Center: 19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa

  •     Other GCC States

Please contact the relevant competent authority.


This leaflet was last revised in 03/2023; version number SA3.1.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ينتمي سيفتيزوكسيم إلى مجموعة دوائية تسمى المضادات الحيوية من نوع السيفالوسبورين. ويعمل من خلال محاربة البكتيريا في جسمك.

تستخدم حقن سيفتيزوكسيم لعلاج عدة أنواع من العدوى البكتيرية، بما في ذلك الأشكال الشديدة أو المهددة للحياة مثل:  

  • عدوى الجهاز التنفسي السفلي.
  • عدوى المسالك البولية.
  • السيلان (مرض منقول جنسياً).
  • العدوى النسائية.
  • عدوى داخل البطن. 
  • عدوى الدم (إنتنان دموي).
  • عدوى الجلد وبنية الجلد.
  • عدوى العظام والمفاصل.
  • عدوى الدماغ (التهاب السحايا).

يمكن أن يستخدم سيفتيزوكسيم أيضاً لغايات أخرى غير المدرجة في هذه النشرة.

لا تستخدم سيفيزوكس

لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك حساسية لسيفتيزوكسيم، أو للمضادات الحيوية من نوع السيفالوسبورين الأخرى، مثل: سيفاكلور، سيفادروكسيل، سيفدينير، سيفديتورين، سيفيكسيم، سيفبروزيل، سيفتازيديم، سيفوتاكسيم، سيفيوروكسيم، سيفالكسين، وغيرها.

توخ الحذر مع سيفيزوكس

قبل استخدام هذا الدواء، استشر طبيبك إذا كنت تعاني من حساسية لأي أدوية (خاصة البنسلينات) أو إذا كنت تعاني من:

  • أمراض الكلى.
  • أمراض الكبد.
  • اضطرابات في المعدة أو الأمعاء مثل التهاب القولون؛ أو
  • إذا كنت تعاني من سوء التغذية.

إذا كان لديك أي من هذه الحالات، قد لا تكون قادراً على استخدام سيفتيزوكسيم، أو قد تحتاج لتعديل الجرعة أو إجراء فحوصات خاصة أثناء العلاج.

استخدم هذا الدواء لكامل المدة الزمنية التي حددها طبيبك. قد تتحسن الأعراض التي تشعر بها قبل أن يتم علاج العدوى تماماً. لا يعالج سيفتيزوكسيم العدوى الفيروسية مثل الزكام أو الأنفلونزا.

يمكن لأدوية المضادات الحيوية أن تسبب الإسهال، والذي قد يكون علامة على وجود عدوى جديدة. إذا كان لديك إسهال مائي أو فيه دم، أخبر طبيبك. لا تستخدم أي دواء لإيقاف الاسهال ما لم يخبرك طبيبك بذلك.

هذا الدواء يمكن أن يسبب لك نتائج غير عادية في فحوصات مخبرية معينة للتحقق من الجلوكوز (السكر) في البول. أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم سيفتيزوكسيم.

تناول الأدوية الأخرى، الأعشاب أو المكملات الغذائية

قبل استخدام سيفتيزوكسيم، استشر طبيبك إذا كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:

  • مضاد حيوي مثل الأميكاسين (أميكين)، جنتاميسين (جاراميسين)، كانامايسين (كانتريكس)، نيوميسين (مايسيفرادين، نيو-فرادين، نيو-تاب)، نيتيلميسين (نيتروميسين)، ستربتوميسين، أو توبراميسين (نيبسين، توبي)ٍ.

إذا كنت تستخدم أي من هذه الأدوية، قد لا تكون قادراً على استخدام سيفتيزوكسيم، أو قد تحتاج لتعديل الجرعة أو إجراء فحوصات خاصة أثناء العلاج.

قد يكون هناك أدوية أخرى غير المذكورة والتي يمكن أن تؤثر على سيفتيزوكسيم. أخبر طبيبك عن الأدوية التي تستخدمها بوصفة طبية والأدوية التي تستخدمها دون وصفة طبية. وذلك يشمل الفيتامينات، المعادن، المنتجات العشبية، والأدوية الموصوفة من قبل الأطباء الآخرين. لا تبدأ باستخدام دواء جديد دون إخبار طبيبك.

 الحمل والرضاعة

فئة السلامة أتناء الحمل B بحسب المؤسسة العامة للغذاء والدواء.

ليس من المتوقع أن يكون هذا الدواء ضاراً للجنين. أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين لتصبحي حاملاً أثناء العلاج.

يمكن أن يعبر سيفتيزوكسيم إلى حليب الثدي ويمكن أن يضر بالطفل الرضيع. لا تستخدمي هذا الدواء دون إبلاغ طبيبك إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية.

يحتوي سيفيزوكس على الصوديوم

يحتوي سيفيزوكس على الصوديوم. يحتوي كل مللتر من سيفيزوكس 1000 ملغم مسحوق للحقن على 60 ملغم صوديوم (المكون الرئيسي للطبخ/ملح الطعام). هذا يكافئ 3% من الحد الأقصى الموصى به من الحصة الغذائية اليومية من الصوديوم للبالغين. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تحتاج إلى 7000 ملغم أو ملليغرامات أكثر يومياً لمدة مطولة، خصوصاً إذا تم نصحك باتباع نظام غذائي منخفض الملح (الصوديوم).

https://localhost:44358/Dashboard

يعطى سيفتيزوكسيم على شكل حقنة في الوريد. يجب إعطاء الحقن في الوريد ببطء من خلال التسريب الوريدي، ويمكن أن يستغرق فترة تصل إلى 30 دقيقة لإتمام التسريب.

سيقوم طبيبك، الممرض، أو غيرهم من مقدمي الرعاية الصحية بإعطائك هذه الحقن. قد تعطى تعليمات حول كيفية استخدام هذه الحقن في المنزل. لا تستخدم هذا الدواء في المنزل إذا كنت لا تفهم تماماً كيفية إعطاء الحقن والتخلص بشكل صحيح من الإبر، الحقن وغيرها من المواد المستخدمة في إعطاء الدواء.

استخدم الدواء تماماً كما تم وصفه لك. لا تستخدم الدواء في كميات أكبر، أو لفترة أطول مما أوصى بها لك الطبيب. اتبع التعليمات على ملصق الوصفة.

استخدام هذا الدواء لكامل المدة الزمنية التي يحددها طبيبك. قد تتحسن الأعراض الخاصة بك قبل أن يتم علاج العدوى تماماً. لن يعالج سيفتيزوكسيم العدوى الفيروسية مثل الزكام أو الأنفلونزا.

لاستخدام هذا الدواء، قم بإذابته في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة. لا تقم بتدفئته في الميكروويف أو الماء المغلي. أبق الدواء الذي تم إذابته في الثلاجة واستخدمه خلال 28 يوماً بعد إذابته. لا تقم بإعادة تجميد الدواء المذاب.

إذا أخذت سيفيزوكس أكثر من اللازم

التمس العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعتقد أنك قد استخدمت أكثر من اللازم من هذا الدواء. يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة من سيفتيزوكسيم نوبات الصرع (الاختلاجات).

إذا نسيت أخذ سيفيزوكس

من غير المحتمل حدوث ذلك حيث أن سيفيزوكس يعطى إليك من قبل الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية. ولكن إذا كنت قلقاً بشأن نسيان جرعة، تكلم مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

إذا كنت تأخذ سيفيزوكس في المنزل، استخدم الدواء فور تذكرك الجرعة المنسية. إذا كان قد اقترب موعد تناول الجرعة التالية، تخطى الجرعة المنسية واستخدم الدواء في الوقت المقبل المحدد بانتظام. لا تستخدم دواءً اضافياً لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام هذا الدواء، استشر طبيبك، مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.

احصل على المساعدة الطبية الطارئة إذا كان لديك أي من علامات ردود الفعل التحسسية هذه: الشرى؛ صعوبة في التنفس؛ تورم وجهك، الشفتين، اللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك فوراً إذا حصل لديك أي من الآثار الجانبية الشديدة التالية:

  • الإسهال المائي أو الدموي؛
  • ألم شديد، حرق، تهيج، أو تغير في الجلد في مكان حقن الإبرة؛
  • الطفح الجلدي، كدمات، وخز شديد، خدر، ألم، ضعف العضلات؛
  • نبضات قلب غير منتظمة؛
  • الحمى، القشعريرة، آلام الجسم، أعراض الأنفلونزا؛
  • الإصابة بكدمات أو نزيف بسهولة، ضعف غير عادي؛
  • الحمى، التهاب الحلق، وصداع مع تنفط شديد، تقشر، وطفح جلدي محمر؛
  • نوبة صرع (إغماء أو اختلاجات)؛ أو
  • اليرقان (اصفرار العينين أو الجلد)؛  

من المرجح أن تحدث آثار جانبية أقل شدة، مثل:

  • ألم، تهيج، أو تصلب في مكان الحقن؛ '
  • آلام في المعدة، الغثيان، التقيؤ؛
  • اخدرار أو نخز؛
  • الصداع؛ أو
  • حكة في المهبل أو الإفرازات المهبلية.

قد تحدث آثار جانبية أخرى غير المدرجة هنا.

تحدث مع طبيبك حول أية آثار جانبية غير عادية أو مزعجة بشكل خاص.

احفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30° مئوية.

يحفظ داخل العبوة الأصلية للحماية من الضوء.

فترات التخزين الموصى بها بعد الحلّ بماء معد للحقن هي 8 ساعات عند درجة حرارة الغرفة و12 ساعة عند درجة حرارة 2-8° مئوية.

فترات التخزين الموصى بها بعد التخفيف بأحد المحاليل المذكورة أدناه في القسم 6 هي 6 ساعات عند درجة حرارة الغرفة و24 ساعة عند درجة حرارة 2-8° مئوية.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أي علامات تلف واضحة عليه.

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه الإجراءات ستساعد في الحفاظ على سلامة البيئة.

المادة الفعالة هي سيفتيزوكسيم (على شكل صوديوم السيفتيزوكسيم). 

تحتوي كل زجاجة من سيفيزوكس 1000 ملغم مسحوق للحقن على 1000 ملغم سيفتيزوكسيم (على شكل صوديوم السيفتيزوكسيم).

لا توجد مكونات أخرى.

سيفيزوكس 1000 ملغم مسحوق للحقن هو مسحوق أبيض إلى مائل الأبيض المصفر قليلاً في زجاجات شفافة محكمة الإغلاق وأغطية خضراء.

بعد الحلّ: قد يتراوح لون المحاليل من اللون الأصفر إلى الكهرماني.

حجم العبوة: زجاجة واحدة.

مالك رخصة التسويق

شركة أدوية الحكمة ذ.م.م
بيادر وادي السير
المنطقة الصناعية
صندوق بريد 182400
عمان 11118، الأردن
هاتف: 5802900 (6-962) +
فاكس: 5817102 (6-962) +
الموقع الإلكتروني: www.hikma.com

الشركة المصنعة

شركة أدوية الحكمة (البرتغال)، المساهمة العامة المحدودة
إسترادا دو ريو دا مو،

مبنى رقم °8, 8A e 8B، فارفانسا
906-2705 تيروجيم

سنترا، البرتغال
هاتف: 19608410 (2-351) +
فاكس: 19615102 (2-351) +

 

للإبلاغ عن الآثار الجانبية

تحدث إلى الطبيب، الصيدلي، أو الممرض إذا عانيت من أية آثار جانبية. وذلك يشمل أي آثار جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة. كما أنه يمكنك الإبلاغ عن هذه الآثار مباشرةً (انظر التفاصيل المذكورة أدناه). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة بتوفير معلومات مهمة عن سلامة الدواء.

  •     المملكة العربية السعودية

المركز الوطني للتيقظ الدوائي

مركز الاتصال الموحد: 19999

البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الإلكتروني:  https://ade.sfda.gov.sa

  •     دول الخليج العربي الأخرى

الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ 2023/03، رقم النسخة: SA3.1.
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية