برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1- What Conazol cream is and what it is used for
Conazol Cream is a medicine which is used in the treatment of fungal and associated bacterial infections of the skin and nails. Skin infections may appear on the hands, feet, outer ear, trunk or groin and include athlete’s foot, dhobie itch and intertrigo. Conazol Cream is also effective against infected nappy rash.
The cream contains miconazole nitrate which works by destroying both the fungus that causes the infection and some of the associated bacteria which may also be present. It also has moisturising properties to help soothe cracked, red skin.
This medicine is for use in adults and children of all ages.
 


2- Before you use Conazol cream
This medicine is suitable for most adults and children but a few people should not use it. If you are in any doubt, talk to your doctor or pharmacist.
Do not use Conazol cream if:
- If you have ever had a bad reaction to any of the ingredients.
If this applies to you, get advice from a doctor or pharmacist without using Conazol Cream.
Talk to your doctor or pharmacist if you are taking:
- Oral anticoagulants (drugs used to thin the blood, such as warfarin).
If you are not sure about any of the medicines you are taking, get advice from a doctor or pharmacist.
If you are pregnant or breast-feeding:
- Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Special warnings about this medicine:
- Do not let the cream get into your eyes.
- If you experience any irritation or sensitivity to the cream, stop using this medicine.
Some of the ingredients can cause problems:
- Butylated hydroxyanisole (E320) may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.


3- How to use Conazol cream
- Each tube of cream is sealed – use the cap to pierce the seal.
- For cutaneous use only, which means it is applied directly to the affected area of skin.
How to apply the cream
- Wash the infected area and dry it well. As many skin conditions are contagious, you should keep a towel and flannel for your own use and not share it so that you do not infect anyone else.
- Apply the cream onto the infected area and surrounding skin.
- Wash your hands carefully after applying the cream to avoid spreading the infection to other parts of the body or to other people. Similarly, clothing which  comes into contact with the infected areas, such as socks, should be washed and changed frequently.
Adults and children of all ages
Skin infections:
- Apply to the infected skin twice a day. Continue treatment for 7 days. after all the symptoms have cleared to prevent them from coming back.

Nail infections:
- Apply to the infected area once or twice daily. Continue treatment for 10 days.

after all the symptoms have cleared to prevent them from coming back.
If symptoms persist talk to your doctor.
If anyone has swallowed this product
If anyone accidentally swallows Conazol Cream, contact a doctor or your nearest
Accident and Emergency department (Casualty), taking this leaflet and pack with you.
If you forget to use the medicine
If you forget to use a dose, use the next dose when needed. Do not use a double dose.


4. Possible side effects

Conazol Cream can have side-effects, like all medicines, although these don’t affect everyone and are usually mild.
If you experience any of the following, stop using the medicine and seek immediate medical help:
Uncommon:
(less than 1 in 100 people are affected)
- Skin burning sensation, application site reactions, application site irritation, application site burning, application site warmth, application site itchiness, skin inflammation, skin discoloration.
Other side-effects which may occur but it is Unknown how often:
- Intolerance, severe allergic reaction including: swelling of the face, lips, tongue or throat, skin irritation, rash, redness, and itchiness.
If you experience any side-effects not included in this leaflet or are not sure about anything, talk to your doctor or pharmacist.


5- How to store Conazol cream
- Keep out of the reach and sight of children.
- Store below 30° C.
- Store in the original container.
- To be used within one month after first opening.
- Do not use Conazol cream after the expiry date which is stated on the outer  carton. The expiry date refers to the last day of that month.
- Do not use Conazol cream if you notice any visible signs of deterioration.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
These measures will help to protect the environment.


a- What Conazol cream contain
Each one gram contains:
Miconazole Nitrate 20 mg.
The other ingredients are cetostearyl alcohol, cremophor A25, light liquid paraffin,
white soft paraffin, (E211), (E320), E (330), E (1520), disodium EDTA and purified
Water.


b- What Conazol cream looks like and contents of the pack Conazol cream is homogenous smooth white cream to pale yellow color, odorless. Pack size: collapsible aluminum tube containing 15 gm, 30 gm capacity.

c- Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Manufactured by DEEF Pharmaceutical Industries
Tel: 016 332 3333
Fax: 016 332 4444
E-mail: medrapv@deef.com
For any information about this medicinal product, please contact the local
representative of the marketing authorization holder:
DEEF Pharmaceutical Industries
Badaye - Qassim Saudi Arabia
Tel: 016 332 3333, E-mail: medrapv@deef.com


This leaflet was last approved in 11 -2016
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1 - ما هو كونازول كريم وما هي دواعي استعماله.
يستخدم كونازول كريم لعلاج الالتهابات الفطرية و الذي يصاحبها أحيانا عدوي بكتيرية في الجلد و الأظافر. التهابات الجلد يمكن أن تصيب اليدين، القدمين، الأذن الخارجية، الجذع أو الفخذين و يمكن أن تشمل قدم الرِّياضي حكَّة دوبي و الثنيات. أيضا يستخدم كونازول كريم بفاعلية لعلاج الأصابة بالطفح الجلدي الناتج عن الحفاضات. يحتوي الكريم على مادة ميكونازول نيترات والتي تعمل على تدمير الفطريات المسببة للالتهاب و كذلك بعض البكتريا المصاحبة والتي قد تتواجد فى مكان الالتهاب. كما تمتلك خواص مرطبة مما يجعلها تساعد على تهدئة و ترطيب الشقوق و احمرار الجلد.
يمكن استعمال هذا الدواء للبالغين و الأطفال من جميع الأعمار.
 

2 - قبل البدء باستعمال كونازول كريم.
هذا الدواء يناسب معظم البالغين و الأطفال ولكن بعض الناس لا يجب عليهم استعماله.
استشر طبيبك أو الصيدلي، إذا كنت في شك من ذلك.
لاتستعمل كونازول كريم إذا:
- كنت تعاني من تفاعلات الحساسية لأى من مكونات هذا المستحضر.
توقف عن استعمال كونازول كريم، و استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني مما سبق.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
- مضادات تخثر الدم الفموية (أدوية تستعمل لترقق الدم، مثل وارفارين)
استشرطبيبك أو الصيدلي، إذا كنت غير متأكداً من الأدوية التي تتناولها.
الحمل و الرضاعة الطبيعية:
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل استعمال هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو ترضعين طفلك.
بعض التحذيرات الخاصة بهذا المستحضر:
- لا تضع هذا الكريم على العين.
- توقف عن استعمال هذا المستحضر، إذا عانيت من تهيج أو حساسية.
معلومات هامة حول بعض السواغات
مادة بيوتيلاتيد هيدروكسي أنيسول ( 320E) قد تتسبب في حدوث ردود فعل موضعية مثل  التهاب الجلد التماسي، أو تهيج العين و الأغشية اﻟﻤﺨاطية.

https://localhost:44358/Dashboard


3 - طريقة استعمال كونازول كريم.
- يتم ختم كل أنبوبة من الكريم لغلقها بإحكام - لفض الختم، استخدم الجزء الخلفي للغطاء.
- للاستعمال الظاهري فقط، استعمله فقط على المناطق المصابة من الجلد.
كيفية استعمال الكريم
- اغسل المنطقة المصابة ثم جففها جيداً. وبما أن العديد من الأمراض الجلدية معدية،
فيجب عليك استعمال المناشف و الملابس الخفيفة الخاصة بك وعدم مشاركتها مع الآ خرين كي لا تتسبب في انتقال العدوي إلي شخص آخر.
- ضع الكريم على المناطق المصابة و المناطق المحيطة من الجلد.
- اغسل يديك جيداً بعد استعمال الكريم والذي من شأنه منع انتشار العدوي لمواضع آخري بالجسم أو لأشخاص آخرين. وبالمثل أيضاً، الملابس التي تلاصق المناطق المصابة، مثل الجوارب، يجب غسلها وتغييرها باستمرار.
البالغين والأطفال من جميع الأعمار:
عدوي الجلد:
- ضع كمية من الكريم على الجلد المصاب مرتين يومياً. استمر في العلاج لمدة 7 أيام. حتى بعد انتهاء كل الأعراض وذلك لمنع تكرار العدوي مجدداً.
التهابات الأظافر:
ضع كمية من الكريم على المنطقة المصابة مرة أو مرتين يومياً. استمر في العلاج لمدة 10 أيام حتى بعد انتهاء كل الأعراض وذلك لمنع تكرار العدوي مجدداً.
- استشر طبيبك إذا استمرت العدوي.
في حالة بلع هذا المستحضر:
استشر طبيبك أو توجه لأقرب وحدة طوارىء، إذا قام شخص ببلع كونازول كريم عن طريق الخطأ، اصطحب النشرة الداخلية معك.
إذا نسيت استعمال هذا الدواء:
إذا نسيت استعمال جرعة، لا تستعمل جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية، وعد إلى جدول الجرعات المعتاد.


4 - الأعراض الجانبية المحتملة.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يتسبب كونازول كريم في ظهور آثار جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب جميع من يتناوله كما أنها غالباً ما تكون خفيفة.
إذا عانيت أ ٍ ى من الأثار الجانبية الآتية، أوقف استعمال الدواء و اطلب المساعدة الطبية على الفور.
غير شائعة: (تظهر بنسبة أقل من مريض بين 100 مريض)
- حرقان الجلد، ردود فعل تحسسية في موضع الاستعمال، تهيج في موضع الاستعمال، حرقان في موضع الاستعمال، الشعور بالدفء في موضع الاستعمال، حكة في موضع الاستعمال، التهاب الجلد، وتلون الجلد.
أعراض جانبية أخرى يمكن حدوثها وغير معلوم نسب تكرارها:
- َ عدم التحمُّل، تفاعلات حساسية شديدة تشتمل على:
تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق، تهيج الجلد، طفح جلدى، احمرار، و حكة.
- اخبر طبيبك أو الصيدلي، إذا لاحظت ظهور أ ٍ ى من الأعراض الجانبية. بمايفى ذلك الأعراض
الجانبية الغير مذكورة في هذه النشرة.

5 - ظروف تخزين كونازول كريم.
- يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 ° م.
- يحفظ في عبوته الأصلية.
- يستخدم خلال شهر من تاريخ فتح العبوة.
- لا تستخدم كونازول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العلبة. تاريخ الانتهاء يشيرإلى اليوم الأخير من ذلك الشهر .
- لا تستخدم كونازول إذا لاحظت أي علامات واضحة على تلفه.
- يجب عدم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي حول كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة . سوف تساعد هذه التدابير على حماية البيئة .

أ. ما هي محتويات كونازول كريم
يحتوي كل واحد جرام على:
نيترات الميكونازول 20 ملجم
المكونات الأخرى:
سائل البارافين الخفيف، البارافين الأبيض الناعم، ،A كحول السيتوستيرايل ، كريموفور 25 داي صوديوم إديتا وماء منقى . ،(E211)، (E320)، (E330)، (E1520)


ب. ما هو الشكل الصيدلاني لمستحضر كونازول كريم ووصفه و محتويات العبوة
كونازول كريم عبارة عن كريم متجانس لونه أبيض إلى أبيض مصفر، عديم الرائحة.
حجم العبوة:
أنبوبة من الألمونيوم سعتها 15 جم، 30 جم.

ج. اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع
شركة ديف للصناعات الدوائية.
هاتف: 0163323333
فاكس: 0163324444
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com
للحصول على أي معلومات عن هذا الدواء ، الرجاء الاتصال بصاحب الترخيص:
شركة ديف للصناعات الدوائية.
البدائع-القصيم- المملكة العربية السعودية
هاتف: 0163323333
البريد الالكتروني: medrapv@deef.com

تم الموافقة على هذه النشرة بتاريخ 11 – 2016
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية