برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Your medicine Is called Sodium Chloride Solution. It belongs to a group
of salt containing drugs that can be placed into the urinary bladder.
Sodium Chloride Solution is used to reconstitute another drug for
administration into the urinary bladder through a catheter.


Before you start using Sodium Chloride Solution read the Information
which is given below. If you think that any of this information
applies to you, or are not sure, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Do not use Sodium Chloride Solution If:
You are allergic (hypersensitive) to sodium chloride or any of the
other Ingredients of Sodium Chloride Solution.
Take special care with Sodium Chloride Solution
Before treatment with Sodium Chloride Solution extra care will be
taken If your bladder or urethra are fragile, for example in cases of
advanced bladder cancer.
Using other medicines
There are no other medicines known that cause problems when they
are taken when you are also using Sodium Chloride Solution.
Tell your doctor, nurse or pharmacist If you are taking or have
recently taken any other medicines including medicines obtained
without a prescription.

Using Sodium Chloride Solution with food and drink
You can eat and drink as normal when using Sodium Chloride Solution.
Pregnancy and breast-feeding
If you are or could be pregnant, tell your doctor before treatment
starts. Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any
medicine.
Driving and using machines
Your ability to drive a car or operate machinery will not be affected
following administration of Sodium Chloride Solution.


Sodium Chloride Solution will be given to you by a doctor or nurse. Each
bag is for single use only and any unused portion will be discarded.
Your doctor will have decided how much and for how long you need
to be given Sodium Chloride Solution.
If you have any further questions on the use of this product, ask your
doctor, nurse or pharmacist.


There are no known side effects caused by Sodium Chloride Solution.
If you do notice any side effects please tell your doctor, nurse or
pharmacist.


• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not use Sodium Chloride Solution after the expiry date which is
stated on the bag. The expiry date refers to the last day of that
month (if not exactly stated).
• Do not store above 30°C.
• Store in the original container.
• Do not use Sodium Chloride Solution If you notice that the solution
contains any particles or has become cloudy.
• Do not use if the container has become damaged.


What Sodium Chloride Solution contains
The active substance is Sodium Chloride. The other ingredient is
water for Injections.


Sodium Chloride Solution is a clear, sterile solution. Available in plastic bottle supplied in: • 1000ml

Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,

Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com

 

To report any side effect(s):

• Saudi Arabia:
National Pharmacovigilance and drug safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa

Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority


11/2021
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

هذا الدواء يسمى محلول كلوريد الصوديوم. وينتمي إلى الأدوية التي تحتوي على
الملح المعد للاستخدام المثانة البولية.
محلول كلوريد الصوديوم يستخدم لإحلال دواء آخر لاستخدامه في المثانة البولية من
خلال القسطرة.

قبل البدء في استخدام محلول كلوريد الصوديوم اقرأ المعلومات أدناه. إذا كنت تعتقد أن أياً
من هذه المعلومات ينطبق عليك، أو كنت غير متأكد، أخبر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
لا تستخدم محلول كلوريد الصوديوم إذا:
كانت لديك حساسية لكلوريد الصوديوم أو أياً من المكونات الأخرى من محلول كلوريد الصوديوم.
خذ عناية خاصة مع محلول كلوريد الصوديوم
قبل بدء العلاج بمحلول كلوريد الصوديوم يجب اتخاذ الرعاية الإضافية إذا كانت المثانة
أو مجرى البول هشة، على سبيل المثال في حالات سرطان المثانة المتقدمة.
استخدام أدوية أخرى
لا توجد أدوية أخرى معروفة تسبب مشاكل عند استخدام محلول كلوريد الصوديوم.
أخبر الطبيب أو المرضة أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو قد اتخذت مؤخراً أية أدوية
أخرى بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفه طبية.
استخدام محلول كلوريد الصوديوم مع الطعام والشراب
يمكنك تناول الطعام والشراب بشكل طبيعي عند استخدام محلول كلوريد الصوديوم.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملاً أو عند وجود احتمالية حمل، فأخبري الطبيب قبل بدء العلاج.

اسألي الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
قيادة السيارة واستخدام الآلات
قدرتك على قيادة سيارة أو تشغيل الآلات لن تتأثر باستخدام محلول كلوريد الصوديوم

 

https://localhost:44358/Dashboard

سيتم إعطاء محلول كلوريد الصوديوم لك من قبل الطبيب أو الممرضة، كل كيس هو
للاستخدام مرة واحدة فقط ويجب التخلص من أي جزء غير مستخدم.
سيقرر طبيبك المدة اللازمة والكمية المطلوبة من محلول كلوريد الصوديوم.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل الطبيب أو الممرضة أو
الصيدلي.
 


لا توجد آثار جانبية معروفة ناجمة عن محلول كلوريد الصوديوم.
إذا لاحظت أي آثار جانبية يرجى إخبار الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي.

• الاحتفاظ بعيدا عن متناول ورؤية الأطفال.
• لا تستخدم محلول كلوريد الصوديوم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر (إن لم يذكر بالضبط).
• لا تخزن فوق ۳۰ درجة مئوية.
• يتم التخزين في الحاوية الأصلية.
• لا تستخدم محلول كلوريد الصوديوم إذا لاحظت أن المحلول يحتوي على أي جزيئات
أو به عكوره.
• لا تستخدم إذا أصبحت الحاوية تالفة.

ما يحتوي عليه محلول كلوريد الصوديوم
المادة الفعالة ھي كلوريد الصوديوم، المكوّن الآخر هو الماء للحقن

محلول كلوريد الصوديوم ھو محلول صافي ومعقم موجود في كيس من البلاستيك.

متوفرة على شكل عبوات بلاستيكية بحجم:
۱۰۰۰ مل •

مصنع المحالیل الطبیة.
العنوان: المنطقة الصناعية، المرحلة الثانية.
طريق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق بريد ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربية
المملكة العربية السعودية
+۹٦٦-۱۲- الهاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com : الموقع الإلكتروني

 


للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة:


المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ والسلامة الدوائیة 
فاكس+۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲: 
ھاتف مجاني: ۸۰۰۲٤۹۰۰۰۰
تلفون: ۰۰۹٦٦-۱۱-۲۰۳۸۲۲۲
تحویلة: ،۲۳٥۳ ،۲۳٥٦ ،۲۳۱۷ ،۲۳٥٤ ،۲۳۳٤ ۲۳٤۰
npc.drug@sfda.gov.sa : الألكتروني البرید
www.sfda.gov.sa/npc : الألكتروني الموقع

دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة

11/2021
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Sodium Chloride 0.9% w/v Solution for Irrigation.

Sodium Chloride 0.9%w/v Each 1000 ml bag contains 9 g of sodium chloride. For a full list of excipients, see 6.1.

Solution for Irrigation. Clear colorless liquid. Physicochemical properties: pH: 3.5 – 5.5 Osmolarity: 15.4 mOsm/50 ml Na+ and Cl- : 7.7 mmol/50 ml

As a diluent for the administration of drugs within the bladder.


Adults, children and the elderly:
The volume to be used, frequency and duration of the treatment depend on the nature of the drug administered and the clinical condition of the patient.
Route of Administration:
Urethral.
Refer to section 6.6, Special precautions for disposal and other handling’ for further information.


Hypersensitivity to any of the excipients.

Caution should be exercised in cases of advanced carcinoma of the bladder, as the bladder may be fragile.
An intact urethra is required.
Ensure proper mixing of any added medication.
Caution should be exercised in the attachment and clamping of both the active medication and the urinary catheter.


None.


No known effect.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.


None known.


None known.

To report any side effect(s):

For Saudi Arabia:

The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)

* Fax: +966-11-205-7662

* Reporting hotline: 19999.

* E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

* Website: www.sfda.gov.sa/npc

Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority


Not applicable.


There are no pharmacodynamic properties of relevance for this product.

ATC Code: B05C B 01
Irrigating solutions, salt solutions


There are no pharmacokinetic properties applicable for this product.


There are no preclinical data of relevance to the prescriber, which are additional to that already included elsewhere in the SPC.


Water for Injections


None known.


24 months for Non-PVC bag. 60 months for Plastic bottle.

Do not store above 30°C. Do not freeze. Store in original container.


The product is a clear, colorless solution in Non-PVC Bag with two SFC ports and plastic bottle.
The solutions are supplied in 1000 ml, 2000 ml and 3000 ml for Non-PVC bag.
Also supplied in 1000 ml for Plastic bottle.


Do not use unless the solution is clear and the container is intact.
Each bag is for single use only and any unused portion should be discarded.


Pharmaceutical Solutions Industry Ltd. Industrial Estate, Phase-2, Road No. 208, Str. – 203 P O Box 17476 Jeddah 21484 Western Province Saudi Arabia Phone: +966-12-6361383 Fax: +966-12-6379460 Website: http://www.psiltd.com To report any side effect(s): For Saudi Arabia: The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) * Fax: +966-11-205-7662 * Reporting hotline: 19999. * E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa * Website: www.sfda.gov.sa/npc Other GCC States: Please contact the relevant competent authority

27/07/2019
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية