برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Your medicine Is called Sodium Chloride Solution. It belongs to a group
of salt containing drugs that can be placed into the urinary bladder.
Sodium Chloride Solution is used to reconstitute another drug for
administration into the urinary bladder through a catheter.


Before you start using Sodium Chloride Solution read the Information
which is given below. If you think that any of this information
applies to you, or are not sure, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Do not use Sodium Chloride Solution If:
You are allergic (hypersensitive) to sodium chloride or any of the
other Ingredients of Sodium Chloride Solution.
Take special care with Sodium Chloride Solution
Before treatment with Sodium Chloride Solution extra care will be
taken If your bladder or urethra are fragile, for example in cases of
advanced bladder cancer.
Using other medicines
There are no other medicines known that cause problems when they
are taken when you are also using Sodium Chloride Solution.
Tell your doctor, nurse or pharmacist If you are taking or have
recently taken any other medicines including medicines obtained
without a prescription.
Using Sodium Chloride Solution with food and drink

You can eat and drink as normal when using Sodium Chloride Solution.
Pregnancy and breast-feeding
If you are or could be pregnant, tell your doctor before treatment
starts.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine.
Driving and using machines
Your ability to drive a car or operate machinery will not be affected
following administration of Sodium Chloride Solution.


Sodium Chloride Solution will be given to you by a doctor or nurse. Each
bag is for single use only and any unused portion will be discarded.
Your doctor will have decided how much and for how long you need
to be given Sodium Chloride Solution.
If you have any further questions on the use of this product, ask your
doctor, nurse or pharmacist.


There are no known side effects caused by Sodium Chloride Solution.
If you do notice any side effects please tell your doctor, nurse or
pharmacist.


• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not use Sodium Chloride Solution after the expiry date which is
stated on the bag. The expiry date refers to the last day of that
month (if not exactly stated).
• Store below 30°C
• Store in the original container.
• Do not use Sodium Chloride Solution If you notice that the solution
contains any particles or has become cloudy.
• Do not use if the container has become damaged.


What Sodium Chloride Solution contains
The active substance is Sodium Chloride. The other ingredient is
water for Injections.


Sodium Chloride Solution is a clear, sterile solution. Available Sizes are: • 1000ml • 2000ml • 3000ml

Pharmaceutical Solutions Industry Ltd

Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com


To report any side effect(s):

Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa

Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority


11/2022
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ھذا الدواء یسمى محلول كلورید الصودیوم. وینتمي إلى الأدویة التي تحتوي على
الملح المعد للاستخدام المثانة البولیة.
محلول كلورید الصودیوم یستخدم لإحلال دواء آخر لاستخدامھ في المثانة البولیة من
خلال القسطرة.

قبل البدء في استخدام محلول كلورید الصودیوم اقرأ المعلومات أدناه. إذا كنت تعتقد أن أیاً
من ھذه المعلومات ینطبق علیك، أو كنت غیر متأكد، أخبر طبیبك أو الممرضة أو الصیدلي.
لا تستخدم محلول كلورید الصودیوم إذا:
كانت لدیك حساسیة لكلورید الصودیوم أو أیاً من المكونات الأخرى من محلول كلورید الصودیوم.
خذ عنایة خاصة مع محلول كلورید الصودیوم
قبل بدء العلاج بمحلول كلورید الصودیوم یجب اتخاذ الرعایة الإضافیة إذا كانت المثانة
أو مجرى البول ھشة، على سبیل المثال في حالات سرطان المثانة المتقدمة.
استخدام أدویة أخرى
لا توجد أدویة أخرى معروفة تسبب مشاكل عند استخدام محلول كلورید الصودیوم.
أخبر الطبیب أو المرضة أو الصیدلي إذا كنت تأخذ أو قد اتخذت مؤخراً أیة أدویة
أخرى بما في ذلك الأدویة التي تم الحصول علیھا دون وصفھ طبیة.
استخدام محلول كلورید الصودیوم مع الطعام والشراب
یمكنك تناول الطعام والشراب بشكل طبیعي عند استخدام محلول كلورید الصودیوم.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملاً أو عند وجود احتمالیة حمل، فأخبري الطبیب قبل بدء العلاج.
اسألي الطبیب أو الممرضة أو الصیدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
قیادة السیارة واستخدام الآلات
قدرتك على قیادة سیارة أو تشغیل الآلات لن تتأثر باستخدام محلول كلورید الصودیوم.
 

https://localhost:44358/Dashboard

۳. كیفیة استخدام محلول كلورید الصودیوم
سیتم إعطاء محلول كلورید الصودیوم لك من قبل الطبیب أو الممرضة، كل كیس ھو
للاستخدام مرة واحدة فقط ویجب التخلص من أي جزء غیر مستخدم.
سیقرر طبیبك المدة اللازمة والكمیة المطلوبة من محلول كلورید الصودیوم.
إذا كان لدیك أي أسئلة أخرى حول استخدام ھذا المنتج، اسأل الطبیب أو الممرضة أو
الصیدلي.

لا توجد آثار جانبیة معروفة ناجمة عن محلول كلورید الصودیوم.
إذا لاحظت أي آثار جانبیة یرجى إخبار الطبیب أو الممرضة أو الصیدلي

• الاحتفاظ بعیدا عن متناول ورؤیة الأطفال.
• لا تستخدم محلول كلورید الصودیوم بعد تاریخ انتھاء الصلاحیة المذكور على العبوة.
یشیر تاریخ انتھاء الصلاحیة إلى الیوم الأخیر من ذلك الشھر (إن لم یذكر بالضبط).
• أحفظ بدرجة حرارة أقل من ۳۰ درجة مئویة.
• یتم التخزین في الحاویة الأصلیة.
• لا تستخدم محلول كلورید الصودیوم إذا لاحظت أن المحلول یحتوي على أي جزیئات
أو بھ عكوره.
• لا تستخدم إذا أصبحت الحاویة تالفة.

ما یحتوي عليه محلول كلوريد الصوديوم
المادة الفعالة ھي كلوريد الصوديوم، المكوّن الآخر ھو الماء للحقن.

محلول كلورید الصودیوم ھو محلول صافي ومعقم موجود في كيس من البلاستيك.
الأحجام المتوفرة ھي:
۱۰۰۰ مل •
۲۰۰۰ مل •
۳۰۰۰ مل

مصنع المحالیل الطبیة.
العنوان: المنطقة الصناعیة، المرحلة الثانیة.
طریق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق برید ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربیة
المملكة العربیة السعودیة
+۹٦٦-۱۲- الھاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com : الموقع الإلكتروني

للإبلاغ عن أي آثار جانبیة:

المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ الدوائي:
+ فاكس: ۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲
مركز الإتصال الموحد لھیئة الغذاء والدواء -السعودیة : ۱۹۹۹۹
npc.drug@sfda.gov.sa البرید الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa: الموقع الإلكتروني
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة

11/2022
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Sodium Chloride 0.9% w/v Solution for Irrigation.

Sodium Chloride 0.9%w/v Each 1000 ml bag contains 9 g of sodium chloride. For a full list of excipients, see 6.1.

Solution for Irrigation. Clear colorless liquid. Physicochemical properties: pH: 3.5 – 5.5 Osmolarity: 15.4 mOsm/50 ml Na+ and Cl- : 7.7 mmol/50 ml

As a diluent for the administration of drugs within the bladder.


Adults, children and the elderly:
The volume to be used, frequency and duration of the treatment depend on the nature
of the drug administered and the clinical condition of the patient.
Route of Administration:
Urethral.
Refer to section 6.6, Special precautions for disposal and other handling’ for further
information


Hypersensitivity to any of the excipients.

Caution should be exercised in cases of advanced carcinoma of the bladder, as the
bladder may be fragile.
An intact urethra is required.
Ensure proper mixing of any added medication.
Caution should be exercised in the attachment and clamping of both the active
medication and the urinary catheter.


None.


No known effect.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.


None known.


None known.
Reporting of suspected adverse reactions
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.


Not applicable.


There are no pharmacodynamic properties of relevance for this product.
ATC Code: B05C B 01
Irrigating solutions, salt solutions


There are no pharmacokinetic properties applicable for this product.


There are no preclinical data of relevance to the prescriber, which are additional to
that already included elsewhere in the SPC.


Water for Injections


None known.


24 months for Non-PVC bag. 60 months for Plastic bottle.

Store below 30°C. Do not freeze.
Store in original container.


The product is a clear, colorless solution in Non-PVC Bag with two SFC ports and
plastic bottle.
The solutions are supplied in 1000 ml, 2000 ml and 3000 ml for Non-PVC bag.
Also supplied in 1000 ml for Plastic bottle


Do not use unless the solution is clear and the container is intact.
Each bag is for single use only and any unused portion should be discarded.


Pharmaceutical Solutions Industry Ltd. Industrial Estate, Phase-2, Road No. 208, Str. – 203 P O Box 17476 Jeddah 21484 Western Province Saudi Arabia Phone: +966-12-6361383 Fax: +966-12-6379460 Website: http://www.psiltd.com To report any side effect(s): For Saudi Arabia: The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC) * Fax: +966-11-205-7662 * Reporting hotline: 19999. * E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa * Website: www.sfda.gov.sa/npc Other GCC States: Please contact the relevant competent authority

27/11/2022
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية