Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution is a clear colour
- less to faintly straw-coloured solution of sodium chloride in water.
Sodium chloride (salt) helps to maintain the correct balance of fluid in
and around the body’s cells and tissues. Sodium chloride infusions are
given to add water to tissues which are dehydrated and to help to
restore the normal salt balance.
Sodium chloride infusions may be given alone but may be given with
other medicines added.
You will be given sodium chloride infusions in hospital by a doctor or
nurse.
Other uses:
• used as diluent or solvent for the preparation of injection solution
• also widely used for sterile irrigation and moistening of dressing.
You MUST NOT be given sodium chloride infusions if you:
• have an allergy to sodium chloride or any of the other ingredients.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or nurse if you:
• have heart failure, cardio-pulmonary disease, kidney problems, high
blood pressure, liver disease, or oedema (swelling).
• have high serum levels of sodium (“hypernatraemia”)
• have pre-eclampsia of pregnancy
• are receiving drugs which may increase sodium retention
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other
medicines.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, or think you may be pregnant or
are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being
given this medicine.
Driving and using machines
Sodium chloride infusion has no effect on your ability to drive or use
machines.
Sodium chloride infusion will be given to you in hospital.
You will receive the solution by infusion into a vein (usually in the arm),
administered by a doctor or nurse.
The amount and rate at which the infusion is given depends on your
requirements. Your doctor will decide on the correct volume for you to
receive.
Your doctor will check your response to the treatment by the relief of
your symptoms, and will probably take samples of blood and urine for
laboratory testing.
If you are given more sodium chloride infusion than you should
It is unlikely you will be given too much solution as your doctor or
nurse will be checking your response to the treatment. Infusion of too
much sodium chloride solution can lead to the build-up of sodium in
the blood, which can lead to dehydration of some organs of the body
and to loss of potassium. If you are concerned about the volume of
solution given, or are worried about any effects you notice, talk to your
doctor or nurse.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your
doctor or nurse.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not
everybody gets them.
The infusion should be stopped immediately if you experience an
adverse reaction.
If you are given the solution for a long time, you may notice the following:
• Swelling, especially of the legs.
• Feel tired, weak, dizzy, have a headache or problems with vision
• Fast or irregular heart beat
• Feel sick (nausea) and have an upset stomach, loss of appetite
• Drowsiness, lack of energy
• Cramp or discomfort of the muscles, confusion or disorientation
• Thirst, dry mouth, dark urine
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
By reporting side effects, you can help provide more information on
the safety of this medicine.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Store below 30°C for sizes: 250ml, 500ml, 1000ml and 3000ml. Store
below 25°C for sizes: 50ml,100ml and150ml. Store in the original
outer container. Do not use this medicine after the expiry date which is
stated on the label after EXP. The expiry date refers to the last day of
that month. The solution should only be used if it is clear and the
container is not damaged. For single use only. Any unused solution in the
bag must be discarded. Do not throw away any medicines via wastewater
or household waste. The doctor or nurse will dispose of this
medicine. These measures will help to protect the environment.
What 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion Solution contains
The active substance is sodium chloride. Each litre of solution
contains 9g sodium chloride.
Each litre contains 150 mmol sodium and 150 mmol chloride.
The other ingredient is water for injections.
Pharmaceutical Solutions Industry Ltd.
Industrial Estate, Phase-2,
Road No. 208, Str. - 203
P O Box 17476
Jeddah 21484
Western Province
Saudi Arabia
Phone: +966-12-6361383
FAX: +966-12-6379460
Website: http://www.psiltd.com
To report any side effect(s):
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
Fax: +966-11-205-7662
SFDA Call Center: 19999
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: https://ade.sfda.gov.sa
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
عبارة عن محلول عدیم اللون الى محلول قشي خفیف اللون.
یساعد كلورید الصودیوم (الملح) على الحفاظ على التوازن الصحیح للسائل في خلایا
وأنسجة الجسم وحولھا. یتم إعطاء حقن كلورید الصودیوم لإضافة الماء إلى الأنسجة
المجففة وللمساعدة في استعادة توازن الملح الطبیعي.
یمكن إعطاء دفعات كلورید الصودیوم لوحدھا ولكن یمكن إعطاؤھا مع أدویة أخرى مضافة.
ستحصل على محلول كلورید الصودیوم في المستشفى من قبل طبیب أو ممرضة.
استخدامات اخرى :
یستخدم كمخفف أو مذیب لمستحضرات محالیل الحقن.
أیضا یستخدم على نطاق اوسع لغسیل الجروح وترطیب الضمادات.
یجب عدم إعطائك حقنة كلورید الصودیوم إذا كنت:
لدیك حساسیة من كلورید الصودیوم أو أي من المكونات الأخرى.
المحاذیر والإحتیاطات
تحدث إلى طبیبك أو الممرضة إذا كنت:
مصاب بقصور القلب أو أمراض القلب الرئویة أو مشاكل الكلى أو ارتفاع ضغط الدم
أو أمراض الكبد أو الوذمة (التورم).
بالدم. لدیك مستوى عالي من الصودیوم
اذا كنتِ حاملاً ولدیك حالة ما قبل تسمم الحمل (ارتفاع في ضغط الدم).
اذا كنت تتلقى اي من الأدویة التي قد تزید من احتباس الصودیوم.
أدویة أخرى و ۰٫۹ ٪ محلول تسریب كلورید الصودیوم في الورید
أخبر طبیبك إذا كنت تتناول أو أخذت مؤخرًا أدویة أخرى.
الحمل والرضاعة الطبیعیة والخصوبة:
إذا كنت حاملاً أو ترضعین طفلك رضاعة طبیعیة أو تعتقد أنك حامل أو تخططین
لإنجاب طفل ، فاطلبِ من طبیبك النصیحة قبل إعطائك ھذا الدواء.
القیادة واستخدام الآلات:
لا یؤثر محلول كلورید الصودیوم على قدرتك على القیادة أو استخدام الآلات.
سیتم إعطاء ضخ كلورید الصودیوم لك في المستشفى.
سوف تتلقى المحلول عن طریق الحقن في الورید (عادة في الذراع) ، سوف یعطیھا
الطبیب أو الممرضة. یعتمد مقدار ومعدل إعطاء التسریب على متطلباتك. سیقرر
طبیبك الجرعة الصحیحة لتاخذھا.
سیتحقق طبیبك من استجابتك للعلاج عن طریق تخفیف الأعراض ، وربما یأخذ
عینات من الدم والبول لإجراء الفحوصات المخبریة.
إذا كنت تعطى المزید من محلول كلورید الصودیوم مما ینبغي علیك:
من غیر المرجح أن تعطى لك الكثیر من الحلول حیث سیقوم الطبیب أو الممرضة
بفحص استجابتك للعلاج. یمكن أن یؤدي ضخ الكثیر من محلول كلورید الصودیوم
إلى تراكم الصودیوم في الدم ، مما قد یؤدي إلى جفاف بعض أعضاء الجسم وفقدان
البوتاسیوم. إذا كنت قلقًا بشأن جرعة المحلول المعطاة ، أو كنت قلقًا بشأن أي
تأثیرات تلاحظھا ، تحدث إلى طبیبك أو الممرضة.
إذا كان لدیك أي أسئلة أخرى حول استخدام ھذا الدواء ، اسأل طبیبك أو ممرضتك.
مثل جمیع الأدویة ، یمكن أن یسبب ھذا الدواء آثارًا جانبیة ، على الرغم من عدم
حصول الجمیع علیھا
یجب إیقاف المحلول فورًا إذا كنت تعاني من رد فعل سلبي.
إذا تم منحك الحل لفترة طویلة ، فقد تلاحظ ما یلي:
تورم ، وخاصة في الساقین.
شعور بالتعب والضعف والدوار ، صداع أو مشاكل في الرؤیة.
ضربات القلب السریعة أو غیر المنتظمة.
شعوربالغثیان او لدیك اضطراب في المعدة ، وفقدان الشھیة.
النعاس وقلة الطاقة.
التشنج أو عدم الراحة في العضلات أو تشوش.
العطش ، جفاف الفم ، البول الداكن.
الإبلاغ عن الآثار الجانبیة
إذا حصلت على أي آثار جانبیة ، تحدث إلى طبیبك أو الممرضة.
یتضمن ذلك أي آثار جانبیة محتملة غیر مدرجة في ھذه النشرة.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبیة ، یمكنك المساعدة في تقدیم المزید من
المعلومات حول سلامة ھذا الدواء.
ابقي ھذا الدواء بعیدا عن متناول الأطفال. احفظ عند درجة حرارة أقل من ۳۰ درجة
مئویة للاحجام التالیة: ۲٥۰ مل, ٥۰۰ مل, ۱۰۰۰ مل, ۳۰۰۰ مل. أحفظ في درجة
حرارة أقل من ۲٥ درجة مئویة للأحجام التالیة: ٥۰ مل, ۱۰۰ مل, ۱٥۰ مل. خزنھ
في الحاویة الخارجیة الأصلیة. لا تستخدم ھذا الدواء بعد تاریخ انتھاء الصلاحیة
المذكور على الملصق. یشیر تاریخ انتھاء الصلاحیة إلى آخر یوم في ذلك الشھر.
یجب استخدام المحلول فقط إذا كان واضحًا وعدم وجود تلف في الحاویة.
. للاستخدام الفردي فقط. یجب التخلص من أي محلول غیر مستخدم في العبوة.
لا تتخلص من أي أدویة عن طریق میاه الصرف الصحي أو النفایات المنزلیة. سیقوم
الطبیب أو الممرضة بالتخلص من ھذا الدواء. ومن شأن ھذه التدابیر أن تساعد على
حمایة البیئة.
یحتوي على ۰٫۹ ٪ محلول كلورید الصودیوم على المادة الفعالة وھي كلورید الصودیوم.
یحتوي كل لتر من المحلول على ۹ كلورید صودیوم
كل لتر یحتوي على ۱٥۰ ملیمول الصودیوم و ۱٥۰ ملیمول كلورید.
العنصر الآخر ھو الماء للحقن.
یتم توفیر المحلول في ٥۰ مل ، ۱۰۰ مل ، ۱٥۰ مل ، ۲٥۰ مل ، ٥۰۰ مل ،
۱۰۰۰ مل و ۳۰۰۰ مل.
مصنع المحالیل الطبیة.
العنوان:المنطقة الصناعیة، المرحلة الثانیة.
طریق رقم ۲۰۸ ، شارع ۲۰۳
. صندوق برید ۱۷٤۷٦ جدة ۲۱٤۸٤
المنطقة الغربیة
المملكة العربیة السعودیة
+۹٦٦-۱۲- الھاتف: ٦۳٦۱۳۸۳
+۹٦٦-۱۲- الفاكس: ٦۳۷۹٤٦۰
http://www.psiltd.com: الموقع الالكتروني
للإبلاغ عن أي أعراض جانبیة :
المملكة العربیة السعودیة
المركز الوطني للتیقظ الدوائي:
+ فاكس: ۹٦٦۱۱۲۰٥۷٦٦۲
مركز الإتصال الموحد لھیئة الغذاء والدواء -السعودیة : ۱۹۹۹۹
npc.drug@sfda.gov.sa البرید الإلكتروني
https://ade.sfda.gov.sa: الموقع الإلكتروني
دول الخلیج الأخرى:
الرجاء الاتصال بالمؤسسات والھیئات الوطنیة في كل دولة.
0.9% isotonic saline solution is indicated:
for fluid replacement and provision of extracellular ions in near
physiological concentration in conditions of extracellular-volume depletion,
dehydration and electrolyte imbalance such as sodium depletion
as an isotonic medium for intravenous administration of medicinal products
known to be compatible with 0.9% sodium chloride.
used as diluent or solvent for the preparation of injection solution
also widely used for sterile irrigation and moistening of dressing.
4.2. Posology and method of administration
For intravenous infusion under medical supervision.
Single use only.
The pathophysiological response to dehydration, to electrolyte loss and to sodium
chloride infusion will vary with the age of the patient being treated and this should
be taken into account during rehydration therapy. Fluid replacement therapy should
be administered with caution to very young and elderly patients.
The volume of isotonic saline solution needed to replenish fluid deficits varies with
age, body weight, complementary treatment and severity of the clinical condition.
The dose and rate of administration are subject to clinical and laboratory
assessment in each case.
Electrolytes should be monitored prior to and during infusion
Check compatibility of medicinal products with 0.9% sodium chloride before
administration with the solution. See section 6.2 Incompatibilities.
Administration of intravenous fluids to pregnant or lactating women requires
special consideration of the consequences of possible unwanted effects in relation
to the desired therapeutic objective.
Not relevant.
Infusion of 0.9% sodium chloride infusion may lead to fluid and electrolyte
imbalances such as metabolic acidosis, hypokalaemia, sodium retention,
hypertension, tachycardia, oedema and gastrointestinal effects. Prolonged
intravenous infusion may lead to venous irritation and thrombophlebitis at the
infusion site. In the event of adverse reaction, stop infusion immediately.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product
is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the
medicinal product.
To report any side effect(s):
Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance and Drug Safety Centre (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340.
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc
Other GCC States:
Please contact the relevant competent authority.
Excessive administration may give rise to sodium accumulation and
hypernatraemia with resultant dehydration of organs particularly the brain, and
oedema, hypervolemic, haemodilution, and hypokalaemia.
Pharmacotherapeutic: electrolyte ATC code B05BB01
Not applicable
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional
studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic
potential, toxicity to reproduction.
Water for Injections
No studies for compatibility have been conducted with this product. Confirm
additive compatibility before use.
Do not store above 30°C. Do not freeze. Store in the outer container.
The product is a clear, colorless solution in Non-PVC Bag with two SFC ports,
plastic bottle and plastic ampoule.
The solutions are supplied in 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100ml, 150 ml, 250ml,
500 ml,1000 ml and 3000 ml.
For single use only.
Do not use unless the solution is clear and the container undamaged. Discard any
unused solution. Any unused product or waste material should be disposed of in
accordance with local requirements.
