نظام معلومات الأدوية

رقم التسجيل

1203245044

سنة التسجيل

2002

الاسم التجاري

STERILE WATER FOR IRRIGATION

الاسم العلمي

STERILIZED APYROGENIC DISTILLED WATER

التركيز

وحدة التركيز

طريقة الإستعمال

Topical

الشكل الصيدلاني

Injection

الحجم

500

وحدة الحجم

حجم العبوة

1

انواع العبوات

Bag

طريقة الصرف

OTC

حالة المراقبة

Uncontrolled

نوع الدواء

Generic

مدة الصلاحية بالأشهر

36

شروط التخزين

store below 25°c

سعر الجمهور بالريال ( السعر )

5

المصنع

KUWAIT SAUDI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

الوكيل

ZIMMO TRADING ESTABLISHMENT

الشركة المسوقة

KUWAIT SAUDI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

كود الكيمياء العلاجية التشريحية 1

V07AB

كود الكيمياء العلاجية التشريحية 2

SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

1. What this product is and what it is used for

STERILE WATER FOR IRRIGATION B.P.

uses:

§ Irrigation of wounds and tissues,

§ Moistening dressing,

§ Cleansing instruments and tubings.

2. What you need to know before you use this product

Do not use if leakage was found, solution is cloudy or contains particles.

3. How to use this product.

§ For direct irrigation use and as per physician’s instructions.

§ It is better to warm the solution to body temperature before use.

4. Possible side effects

NA

5. How to store this product

Store at temperature not exceeding 25° C.

6. Further information

a. What this product contains

Sterilized, apyrogenic distilled water B.P.

No antimicrobial or other substance has been added.

b. What this product looks like and contents of the pack

Plastic bottle size 500 ml. Non PVC Bag size: 1000 ml Non PVC Bag size: 2000 ml Non PVC Bag size: 3000 ml Sterile and pyrogen free

c. Marketing Authorization Holder and Manufacturer

Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company

Tel: +965 24745012/3/4

Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512, postal code: 13056 Safat, Kuwait

Website: www.kspico.com

d. This leaflet was last revised in {MM/YYYY}

08/2014

نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

1. ما ھو هذا المستحضر وماھي دواعي استعماله

ماء معقم للشطف و التنظيف (ب.ف.)

لشطف و تنظيف الجروح و الأنسجة، لتنظيف المعدات الجراحية و الطبية، لتبليل و ترطيب الضمادات و الأربطة الطبية.

2. ما الذي يجب عليك معرفته قبل استعمال هذا المستحضر

لا تستعمله إن وجد تسريب، أو إذا كان المحلول معكر أو يحتوي على شوائب.

https://localhost:44358/Dashboard 3. ماھي طريقة استعمال هذا المستحضر

يستعمل للشطف و التنظيف المباشر وفق إرشادات الطبيب المختص. يستحسن تدفئة هذا الماء المعقم إلى درجة حرارة الجسم قبل استعماله.

4. الأعراض الجانبية المحتملة

غير متاحة

5. طريقة تخزين المستحضر

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.

6. معلومات أخرى

أ‌. على ماذا يحتوي هذا المستحضر

ماء مقطر، معقم و خالي من الحمیات،

خالي من أي مواد مضادة للميكروبات أو أي مضافات أخرى.

ب‌. كيف يبدو شكل هذا المستحضر وماهي محتويات العلبة

عبوة بلاستيكية حجم: ٥۰۰ مل

كيس (Non PVC) حجم ١۰۰۰ مل

كيس (Non PVC) حجم ۲۰۰۰ مل

كيس (Non PVC) حجم ۳۰۰۰ مل

معقم و خالي من الحميات.

ت‌. الشركة المصنعة ومالك حق التسويق

الشركة المصنعة والمفوضة بالتسويق

الشركة الكويتية السعودية للصناعات الدوائيه

ص ب: 5512 ،الرمز البريدي: 13056 الصفاة، الكويت

هاتف: 96524745013-96524745014+

فاكس: 96524745361+

الموقع الالكتروني: www.kspico.com

ث‌. تمت مراجعة هذه النشرة في التاريخ الذي تمت فيه مراجعة النشرة بالشهر والسنة

08/2014

Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT

Sterile Water for Irrigation BP

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION

Sterilized, apyrogenic distilled water BP No antimicrobial or other substance has been added.

3. PHARMACEUTICAL FORM

Sterile Water for Irrigation BP

4. CLINICAL PARTICULARS

4.1 Therapeutic Indications

§ Irrigation of wounds and tissues,

§ Moistening dressing,

§ Cleansing instruments and tubings.

4.2 Posology And Method Administration

§ For direct irrigation use and as per physician’s instructions

§ It is better to warm the solution to body temperature before use.

4.3 Contraindications

NA

4.4. Special warnings and precautions for use

NA

4.5. Interactions with other medicinal products

NA

4.6. Fertility, pregnancy and lactation

NA

4.7. Effects on ability to drive and use machines

NA

4.8. Undesirable effects

NA

4.9. Overdoes

NA

5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

5.1. Pharmacodynamic Properties

NA

5.2. Pharmacokinetic Properties

NA

5.3 Preclinical Safety Data

NA

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1 Excipients List

NA

6.2. Incompatibilities

None known.

6.3. Shelf Life

 Plastic bottle size [500 ml]: 3 years from the manufacturing date. The expiry date refers to the last day of the month.  Non PVC bag size [1000 ml, 2000 ml & 3000 ml]: 2 years from the manufacturing date. The expiry date refers to the last day of the month.

6.4. Special precautions for storage

§ Keep in a safe place, out of the reach and sight of children.

§ Store as temperature not exceeding 25º C.

6.5. Nature and contents of container

§ Plastic bottle size: 500 ml

§ Non PVC Bag size: 1000 ml

§ Non PVC Bag size: 2000 ml

§ Non PVC Bag size: 3000 ml

Sterile and pyrogen free

White colored, round to oblong shaped granules, which are used for the production of containers for intravenous solutions.

6.6. Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Kuwait Saudi Pharmaceutical Industries Company Tel: +965 24745012/3/4 Fax: +965 24745361, P. O. Box: 5512, postal code: 13056 Safat, Kuwait Website: www.kspico.com

8. DATE OF REVISION OF THE TEXT

June 2016

}

Search Results

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية