برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Suprax D contains a medicine called cefixime. This belongs to a group of antibiotics called ‘cephalosporins’.

 

Suprax D is used to treat infections caused by bacteria.

 

These include infections of the:

  • Ear
  • Nose, sinuses (such as sinusitis)
  • Throat (such as tonsillitis, pharyngitis)
  • Chest and lungs (such as bronchitis, pneumonia)
  • Urinary system (such as cystitis and kidney infections)

Do not take Suprax D:

  • If you are allergic to cefixime, any other cephalosporin antibiotics including penicillin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).

 

Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of the lips, face, throat and tongue.

 

Do not take this medicine if the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Suprax D.

 

Warnings and precautions

Talk to your doctor or pharmacist before taking Suprax D:

  • If you have ever had colitis
  • If you have kidney problems

 

If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.

 

Severe skin problems such as Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), and Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with cefixime (see section 4). If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed in section 4, stop treatment immediately and contact your doctor or healthcare professional.

 

Other medicines and Suprax D

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because Suprax D can affect the way some other medicines work. Also some medicines can affect the way Suprax D works.

 

In particular, tell your doctor if you are taking the following:

  • Medicines to thin the blood such as warfarin

 

Pregnancy and breast-feeding

If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

 

Driving and using machines

This medicine can cause symptoms including fits (convulsions), feeling confused, feeling less alert or aware of things than usual, unusual muscle movements or stiffness. If you experience any of these effects don’t drive or use machinery.

 

Medical tests

If you require any tests (such as blood or urine tests) while taking this medicine, please make sure your doctor knows that you are taking Suprax D.

 

Suprax D contains sunset yellow

Suprax D contains sunset yellow. Each dispersible tablet of Suprax D 400 mg Dispersible Tablets contains 0.3 mg sunset yellow. It may cause allergic reactions.


Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

  • Take this medicine by mouth
  • May be taken as a whole tablet or may be dissolved in a generous amount of liquid and taken orally. Dispersible tablets must only be dissolved in water, not in milk, or juice and without regards to meals. The ready to use solution should be used immediately after preparation.
  • If you feel the effect of the medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.

 

Carefully read the label from the pharmacist. Ask your pharmacist if you are not sure about the dose to take. The medicine should be taken for the prescribed number of days.

 

The recommended dose is:

Adults, elderly and children over 10 years or weighing more than 50 kg

  • 400 mg each day given as a single or divided dose

 

People with kidney problems

  • Your doctor may prescribe a lower dose

 

Children under 10 years old

  • Suprax D should not be given to children under 10 years old

 

If you take more Suprax D than you should

If you have too much of this medicine, talk to your doctor straight away.

 

If you forget to take Suprax D

If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

 

If you stop taking Suprax D

Do not stop taking this medicine without talking to your doctor. You should not stop taking Suprax D just because you feel better. This is because the infection may come back or get worse again.

 

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

 

Tell your doctor straight away or go to the nearest hospital casualty department if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:

  • You have an allergic reaction. The signs may include: a rash, joint pain, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
  • SJS/TEN symptoms may include blistering, peeling or bleeding on any part of the skin (including the lips, eyes, mouth, nose, genitals, hands or feet). Also, flu-like symptoms such as fever, chills or aching muscles.
  • DRESS symptoms may include flu-like symptoms and a widespread rash with a high body temperature and enlarged lymph nodes. Abnormal blood test results may include increased levels of liver enzymes and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes. 
  • AGEP symptoms may include a red, scaly, widespread rash with bumps under the skin (including your skin folds, chest, abdomen (including stomach), back and arms) and blisters accompanied by fever.
  • Erythema multiforme symptoms include skin rash or skin lesions with a pink/red ring and a pale centre which may be itchy, scaly or filled with fluid. The rash may appear especially on the palms or soles of your feet.
  • You get infections more easily than usual. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine.
  • You bruise or bleed more easily than normal. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine.
  • If your child gets nose bleeds, bleeding gums, chills, tiredness, pale skin (often with a yellow tinge), shortness of breath. This may be due to haemolytic anaemia.
  • Changes in the way the kidneys are working or blood in your child’s urine.
  • Fits (convulsions).
  • A brain condition with symptoms including fits (convulsions), feeling confused, feeling less alert or aware of things than usual, unusual muscle movements or stiffness. This may be something called encephalopathy. This side effect is more likely if you have taken an overdose or you already have a problem with your kidneys.

 

Stop taking this medicine and contact your doctor without delay if you get:

  • Severe watery diarrhoea that will not stop and you are feeling weak and have a fever. This may be something called “Pseudomembranous colitis”.

 

Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days:

  • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
  • Stomach pains, indigestion or wind
  • Headaches
  • Feeling dizzy
  • Feeling itchy in the genital or vaginal area

 

Blood tests

Suprax D can cause blood clots or small changes to the way the liver and kidney work. This would be shown up in blood tests. This is not common and goes back to normal after stopping this medicine.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Store below 30°C.

Store in the original package.

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package after “EXP”. The expiry date refers to the last day of that month.

Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance is cefixime trihydrate. Each dispersible tablet of Suprax D 400 mg Dispersible Tablets contains 447.7 mg cefixime trihydrate equivalent to 400 mg cefixime.

 

The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, povidone, sunset yellow, strawberry flavour powder, colloidal silicon dioxide, saccharin calcium and magnesium stearate.


Suprax D 400 mg Dispersible Tablets are pale orange oblong tablets with strawberry odour, engraved with “H111” in PVC/PVDC-aluminum blisters. Pack sizes: 6 Dispersible Tablets.

Marketing Authorization Holder and Manufacturer

Jazeera Pharmaceutical Industries

Al-Kharj Road

P.O. BOX 106229

Riyadh 11666, Saudi Arabia

Tel: + (966-11) 8107023, + (966-11) 2142472

Fax: + (966-11) 2078170

E-mail: SAPV@hikma.com

 

Reporting of side effects

If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly (see details below). By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine.

  • Saudi Arabia

The National Pharmacovigilance Centre (NPC)

SFDA Call Center: 19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa

 

  • Other GCC States

Please contact the relevant competent authority.


This leaflet was last revised in 05/2023; version number SA2.1.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي سوبراكس دي على دواء يسمى سيفيكسيم. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة المضادات الحيوية التي تسمى "السيفالوسبورينات".  

 

يستخدم سوبراكس دي  لعلاج حالات العدوى التي تسببها البكتيريا.

 

والتي تشمل حالات العدوى في:

  • الأذن
  • الأنف، الجيوب (مثل التهاب الجيوب الأنفية)
  • الحنجرة (مثل التهاب اللوزتين، التهاب البلعوم)
  • الصدر والرئتان (مثل التهاب القصبات، الالتهاب الرئوي)
  • الجهاز البولي (مثل التهاب المثانة والتهاب الكلى)

لا تتناول سوبراكس دي:

  • إذا كان لديك حساسية تجاه سيفيكسيم، أي مضادات حيوية أخرى من فئة السيفالوسبورينات بما في ذلك البنسلين أو تجاه أي من المواد المستخدمة في تركيبة هذا الدواء (المذكورة في القسم 6).  

 

تشمل علامات رد الفعل التحسسي: طفح، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحنجرة واللسان.

 

لا تقم بتناول هذا الدواء إذا كان ما ورد أعلاه ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سوبراكس دي. 

 

الاحتياطات والتحذيرات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سوبراكس دي:

  • إذا عانيت من التهاب القولون
  • إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى

 

إذا لم تكن متأكداً من أن ما ورد أعلاه ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.   

 

تم الإبلاغ عن مشاكل خطيرة في الجلد مثل تقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي، متلازمة ستيفنز-جونسون، الطفح الجلدي الناتج من الدواء المصحوب بكثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية، والبثار الطفحي العام الشديد مع استخدام سيفيكسيم (انظر القسم 4). إذا أُصبت بردود فعل خطيرة في الجلد أو أي من ردود الفعل المذكورة القسم 4، قم بوقف العلاج على الفور وتواصل مع الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.

 

الأدوية الأخرى وسوبراكس دي

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ، أخذت مؤخراً أو قد تأخذ أية أدوية أخرى. هذا يشمل الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وهذا لأن سوبراكس دي قد يؤثر على طريقة عمل الأدوية الأخرى. كما أن الأدوية الأخرى قد تؤثر على طريقة عمل سوبراكس دي.

 

على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ ما يلي:

  • أدوية ترقيق الدم مثل الوارفارين

 

الحمل والرضاعة

يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي إذا كنت حاملاً أو مرضع، أو تعتقدين بأنك حاملاً أو تخططين لذلك قبل تناول هذا الدواء.

 

القيادة واستخدام الآلات

قد يسبب هذا الدواء بعض الأعراض مثل النوبات (اختلاجات)، الشعور بالارتباك، الشعور بقلة التأهب أو الإدراك للأشياء المحيطة عن المعتاد، حركات في العضلات غير اعتيادية أو تصلب في العضلات. يجب عدم القيادة أو استخدام الآلات إذا اختبرت أي من هذه الآثار.

 

الفحوصات المخبرية

إذا تم طلب إجراء أي فحوصات مخبرية لك (مثل فحوصات الدم أو البول) أثناء تناولك هذا الدواء، يرجى التأكد من أن طبيبك يعلم بأنك تتناول سوبراكس دي.

 

يحتوي سوبراكس دي على صبغة سنسيت صفراء

يحتوي سوبراكس دي على صبغة سنسيت صفراء. يحتوي كل قرص قابل للذوبان من سوبراكس دي 400 ملغم أقراص قابلة للذوبان على 0.3 ملغم صبغة سنسيت صفراء. قد تسبب ردود فعل تحسسية.

https://localhost:44358/Dashboard

دائماً استخدم هذا الدواء تماماً كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.

  • قم بتناول هذا الدواء عن طريق الفم
  • قد يتم تناوله كقرص كامل أو قد يتم إذابته في كمية وفيرة من السائل ويتم تناوله عن طريق الفم. يجب إذابة الأقراص القابلة للذوبان في الماء فقط، وليس في الحليب أو العصير ودون اعتبار إلى وجبات الطعام. يجب استخدام المحلول الجاهز للاستخدام مباشرة بعد التحضير.
  • إذا شعرت بأن تأثير الدواء ضعيف جداً أو قوي جداً، لا تقم بتغيير الجرعة من تلقاء نفسك، بل استشر طبيبك.

 

يجب قراءة الملصق المعطى لك من الصيدلي بحذر. اسأل الصيدلي إذا كنت غير متأكد من الجرعة الواجب تناولها. يجب تناول الدواء للمدة الموصوفة من قبل الطبيب.

 

الجرعة الموصى بها هي:

البالغين، كبار السن والأطفال فوق سن 10 سنوات أو وزنهم أكثر من 50 كلغم

  • 400 ملغم يومياً تُؤخذ كجرعة واحدة أو مقسمة

 

المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى

  • قد يصف طبيبك جرعة أقل

 

الأطفال تحت سن 10 سنوات

  • لايجوز إعطاء سوبراكس دي للأطفال دون سن 10 سنوات

 

إذا تناولت سوبراكس دي أكثر من اللازم

إذا تناولت الكثير من هذا الدواء، أخبر طبيبك على الفور.

 

إذا نسيت تناول سوبراكس دي

إذا نسيت تناول جرعة، قم بتناولها حالما تتذكر. لكن إذا اقترب موعد تناول الجرعة التالية، فتخطى الجرعة التي فاتتك. لا تقم بتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

 

إذا توقفت عن تناول سوبراكس دي

لا تتوقف عن تناول هذا الدواء من دون إخبار طبيبك. يجب ألا تتوقف عن تناول سوبراكس دي فقط لأنك تشعر بصحة أفضل. هذا لأن العدوى قد تعود أو تسوء مرة أخرى.

 

للاستفسار أو المزيد من المعلومات عن استخدام هذا الدواء، يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثاراً جانبيةً، إلا أنه ليس بالضرورة أن تحدث لدى جميع مستخدمي هذا الدواء.

 

أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية – قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:

  • إذا ظهر لديك رد فعل تحسسي. والذي تشمل علاماته: طفح جلدي، ألم المفاصل، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين، الوجه، الحنجرة أو اللسان.
  • أعراض متلازمة ستيفنز-جونسون وتقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي بما في ذلك التقرحات، التقشير أو النزيف من أي جزء من الجلد (بما في ذلك الشفتين، العينين، الفم/ الأنف، الأعضاء التناسلية، اليدين أو القدمين). أيضاً، الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا مثل الحمى، القشعريرة أو ألم العضلات.
  • أعراض الطفح الجلدي الناتج من الدواء المصحوب بكثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية وطفح واسع الانتشار مصحوب بارتفاع درجة حرارة الجسم وتضخم العقد اللمفاوية. قد تشمل فحوصات الدم الغير طبيعية زيادة في مستويات إنزيمات الكبد وزيادة في نوع من خلايا الدم البيضاء (اليوزينيات) وتضخم العقد اللمفاوية.
  • قد تتضمن أعراض البثار الطفحي العام الشديد طفح أحمر، قشري، واسع الانتشار مع كدمات بارزة تحت الجلد (بما في ذلك ثنايا الجلد، الصدر، البطن (بما في ذلك المعدة)، الظهر واليدين) وتقرحات مصحوبة بحمى.
  • تشمل أعراض الحمامى عديدة الأشكال طفح جلدي أو تقرحات في الجلد مع حلقة وردية/حمراء اللون ومركزها شاحب اللون والتي قد يصاحبها حكة، تفلّس أو تكون مليئة بسائل. قد يظهر الطفح خاصة على راحتي كفيك أو باطن قدميك.
  • إذا أصبحت تصاب بالعدوى بسهولة أكثر من المعتاد. حيث أنه من الممكن أن يكون سببه وجود اضطراب في الدم. يتحسن ذلك بالعادة بعد وقف تناول الدواء.
  • إذا أصبحت تصاب بالكدمات أو النزيف بسهولة أكثر من المعتاد. حيث أنه من الممكن أن يكون سببه وجود اضطراب في الدم. يتحسن ذلك بالعادة بعد وقف تناول الدواء.
  • إذا أصبح طفلك يعاني من نزيف من الانف، نزيف في اللثة، قشعريرة، تعب، بشرة شاحبة (عادة مع لون أصفر خفيف)، ضيق النفس. يحدث هذا نتيجة فقر الدم الانحلالي.
  • تغير في طريقة عمل الكلى أو وجود دم في بول الطفل.
  • نوبات (اختلاجات)
  • حالة مرضية في الدماغ مصحوبة بأعراض تتضمن النوبات (الاختلاجات)، الشعور بالإرتباك، شعور بقلة التأهب أو الإدراك للأشياء المحيطة عن المعتاد، حركات في العضلات غير اعتيادية أو تصلب في العضلات. قد تكون هذه أعراض الإعتلال الدماغي. تزيد احتمالية حدوثه في حالات الجرعة الزائدة أو إذا كان لديك مشاكل في الكلى.

 

توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك دون تأخير إذا أصبت بـ:

  • إسهال مائي شديد لا يتوقف وشعورك بضعف واصابتك بالحمى. قد يكون هذا ما يسمى "التهاب القولون الغشائي الكاذب".

 

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا أصبح أي من الآثار الجانبية التالية خطيراً أو استمر لعدة أيام:

  • الشعور بالغثيان أو التقيؤ
  • آلام في المعدة، عسر الهضم أو وجود غازات
  • الصداع
  • الشعور بالدوخة
  • الشعور بالحكة في منطقة الأعضاء التناسلية أو المهبل

 

فحوصات الدم

يمكن أن يسبب سوبراكس دي جلطات في الدم أو تغييرات صغيرة على طريقة عمل الكبد والكلى. يظهر ذلك في فحوصات الدم. لا يعد ذلك شائعاً حيث يعود إلى وضعه الطبيعي بعد التوقف عن تناول هذا الدواء.

احفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30° مئوية.

يحفظ داخل العبوة الأصلية.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الخارجية بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تلف واضحة عليه.

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه الإجراءات ستساعد في الحفاظ على سلامة البيئة.

المادة الفعالة هي سيفيكسيم ثلاثي الماء. يحتوي كل قرص قابل للذوبان من سوبراكس دي 400 ملغم أقراص قابلة للذوبان على 447.7 ملغم سيفيكسيم ثلاثي الماء يكافئ 400 ملغم سيفيكسيم.


المواد الأخرى المستخدمة في التركيبة التصنيعية هي سيلليلوز بلوري مكروي، هيدروكسي بروبيل السيلليلوز، بوڤيدون، صبغة سنسيت صفراء، مسحوق نكهة الفراولة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، سكارين الكالسيوم وستيرات المغنيسيوم.

سوبراكس دي 400 ملغم أقراص قابلة للذوبان هي أقراص لونها برتقالي باهت مستطيلة الشكل برائحة الفراولة، منقوش عليها “H111” في أشرطة شفافة من كلوريد متعدد الڤينيل/ثنائي كلوريد متعدد الڤينيليدين-الألمنيوم.

 

حجم العبوة: 6 أقراص قابلة للذوبان.

مالك رخصة التسويق والشركة المصنعة

شركة الجزيرة للصناعات الدوائية
طريق الخرج
صندوق بريد 106229
الرياض 11666، المملكة العربية السعودية
هاتف: 8107023 (11-966) +، 2142472 (11-966) +
فاكس: 2078170 (11-966) +
البريد الإلكتروني: SAPV@hikma.com

 

للإبلاغ عن الآثار الجانبية

تحدث إلى الطبيب، الصيدلي، أو الممرض إذا عانيت من أية آثار جانبية. وذلك يشمل أي آثار جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة. كما أنه يمكنك الإبلاغ عن هذه الآثار مباشرةً (انظر التفاصيل المذكورة أدناه). من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة بتوفير معلومات مهمة عن سلامة الدواء.

  • المملكة العربية السعودية

المركز الوطني للتيقظ الدوائي

مركز الاتصال الموحد: 19999

البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa

الموقع الإلكتروني:  https://ade.sfda.gov.sa

 

  • دول الخليج العربي الأخرى

الرجاء الاتصال بالجهات الوطنية في كل دولة.

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ 2023/05؛ رقم النسخة SA2.1.
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية