برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Suprax 200 mg and 400 mg Capsules contains a medicine called cefixime. This belongs to a group of antibiotics called ‘cephalosporins’.

 

Suprax is used to treat infections caused by bacteria.

 

These include infections of the:

  • Ear
  •  Nose, sinuses (such as sinusitis)
  • Throat (such as tonsillitis, pharyngitis)
  • Chest and lungs (such as bronchitis, pneumonia)
  • Urinary system (such as cystitis and kidney infections)

Do not take Suprax:

  • If you are allergic to cefixime, any other cephalosporin antibiotics including penicillin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
    Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of the lips, face, throat and tongue.

 

Do not take this medicine if the above applies to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Suprax.

 

Warnings and precautions

Talk to your doctor or pharmacist before taking Suprax:

  • If you have ever had colitis
  • If you have kidney problems

 

If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.

 

Other medicines and Suprax

Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because Suprax can affect the way some other medicines work. Also some medicines can affect the way Suprax works.

 

In particular, tell your doctor if you are taking the following:

  • Medicines to thin the blood such as warfarin

 

Pregnancy and breast-feeding

If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

 

 Driving and using machines

This medicine can cause symptoms including fits (convulsions), feeling confused, feeling less alert or aware of things than usual, unusual muscle movements or stiffness. If you experience any of these effects don’t drive or use machinery.

 

Medical tests

If you require any tests (such as blood or urine tests) while taking this medicine, please make sure your doctor knows that you are taking Suprax.

 

Suprax contains sunset yellow FCF and azorubine

Suprax 200 mg Capsules contains sunset yellow FCF. Each capsule of Suprax 200 mg Capsules contains 0.03 mg sunset yellow FCF. It may cause allergic reactions.

 

Suprax 400 mg Capsules contains azorubine. Each capsule of Suprax 400 mg Capsules contains 0.14 mg azorubine. It may cause allergic reactions.


Always use this medicine exactly as your doctor has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

 

  • Take this medicine by mouth
  • Swallow capsules whole with a drink of water
  • If you feel the effect of the medicine is too weak or too strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.

 

Carefully read the label from the pharmacist. Ask your pharmacist if you are not sure about the dose to take. The medicine should be taken for the prescribed number of days.

 

The recommended dose is:

Adults, elderly and children over 10 years or weighing more than 50 kg

  • 200-400 mg each day given as a single or divided dose

 

People with kidney problems

  • Your doctor may prescribe a lower dose

 

Children under 10 years old

  • Suprax should not be given to children under 10 years old

 

If you take more Suprax than you should

If you have too much of this medicine, talk to your doctor straight away.

 

If you forget to take Suprax

If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

 

If you stop taking Suprax

Do not stop taking this medicine without talking to your doctor. You should not stop taking Suprax just because you feel better. This is because the infection may come back or get worse again.

 

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

 

Tell your doctor straight away or go to the nearest hospital casualty department if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:

  • You have an allergic reaction. The signs may include: a rash, joint pain, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
  • Blistering or bleeding of the skin around the lips, eyes, mouth, nose and genitals. Also flu-like symptoms and fever. This may be something called ‘Stevens-Johnson’ syndrome
  • Severe blistering rash where layers of the skin may peel off to leave large areas of raw exposed skin over the body. Also a feeling of being generally unwell, fever, chills and aching muscles. This may be something called ‘Toxic epidermal necrolysis’
  • You have a skin rash or skin lesions with a pink/red ring and a pale centre which may be itchy, scaly or filled with fluid. The rash may appear especially on the palms or soles of your feet. These could be signs of a serious allergy to the medicine called ‘erythema multiforme’
  • You get infections more easily than usual. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine
  • You bruise or bleed more easily than normal. This could be because of a blood disorder. This normally gets better after stopping the medicine
  • If your child gets nose bleeds, bleeding gums, chills, tiredness, pale skin (often with a yellow tinge), shortness of breath. This may be due to haemolytic anaemia.
  • Changes in the way the kidneys are working or blood in your child’s urine
  • Fits (convulsions) - Frequency not known
  • A brain condition with symptoms including fits (convulsions), feeling confused, feeling less alert or aware of things than usual, unusual muscle movements or stiffness. This may be something called encephalopathy. This side effect is more likely if you have taken an overdose or you already have a problem with your kidneys

 

Stop taking this medicine and contact your doctor without delay if you get:

  • Severe watery diarrhoea that will not stop and you are feeling weak and have a fever. This may be something called ‘Pseudomembranous colitis’

 

Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days:

  •  Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
  • Stomach pains, indigestion or wind
  • Headaches
  • Feeling dizzy
  • Feeling itchy in the genital or vaginal area

 

Tell your doctor if any of the side effects gets serious or lasts longer than a few days, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.

 

Blood tests

Suprax can cause blood clots or small changes to the way the liver and kidney work. This would be shown up in blood tests. This is not common and goes back to normal after stopping this medicine.


Keep this medicine out of the sight and reach of children.

 

Do not store above 30°C.

 

Store in the original package.

 

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package after “EXP”. The expiry date refers to the last day of that month.

 

Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.

 

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


The active substance is cefixime trihydrate.

 

Each capsule of Suprax 200 mg Capsules contains cefixime trihydrate equivalent to 200 mg cefixime.

 

Each capsule of Suprax 400 mg Capsules contains cefixime trihydrate equivalent to 400 mg cefixime.

 

The other ingredients are: Capsule content: Colloidal silicon dioxide, magnesium stearate and carboxymethyl cellulose calcium. Capsule shell: Titanium dioxide, gelatin, D&C yellow (only in Suprax 200 mg Capsules), sunset yellow FCF (only in Suprax 200 mg Capsules), azorubine (only in Suprax 400 mg Capsules) and indigo carmine (only in Suprax 400 mg Capsules).


Suprax 200 mg Capsules are size (2) yellow cap/white body capsules, imprinted with “H809” on the cap, containing white to yellowish fine granular powder to compressed slug with characteristic odour in PVC/PVDC-aluminum blisters. Pack sizes: 6 and/or 8 Capsules. Not all pack sizes may be marketed. Suprax 400 mg Capsules are size (0) purple cap/white body capsules, imprinted with “H808” on cap, containing white to yellowish fine granular powder to compressed slug with characteristic odour in PVC/PVDC-aluminum blisters. Pack size: 6 Capsules

Marketing Authorization and Batch releaser
Hikma Pharmaceuticals
Bayader Wadi El Seer
Industrial Area
P.O. Box 182400
Amman 11118, Jordan
Tel: + (962-6) 5802900
Fax: + (962-6) 5817102
Website: www.hikma.com


Bulk manufacturer
Jazeera Pharmaceutical Industries
Al-Kharj Road
P.O. BOX 106229
Riyadh 11666, Saudi Arabia
Tel: + (966-11) 8107023, + (966-11) 2142472
Fax: + (966-11) 2078170
E-mail: SAPV@hikma.com


This leaflet was last revised in 06/2021; version number Un2.1.
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

يحتوي سوبراكس 200 ملغم و 400 ملغم كبسولات على دواء يسمى سيفيكسيم. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة المضادات الحيوية التي تسمى ’السيفالوسبورينات‘.  

 

يستخدم سوبراكس لعلاج الأمراض المعدية التي تسببها البكتيريا.

 

والتي تشمل الأمراض المعدية في:

  • الأذن
  • الأنف، والجيوب (مثل التهاب الجيوب الأنفية)
  • الحلق (مثل التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم)
  • الصدر والرئتان (مثل التهاب القصبات والالتهاب الرئوي)
  • الجهاز البولي (مثل التهاب المثانة والتهاب الكلى)

لا تتناول سوبراكس:

  • إذا كان لديك حساسية تجاه سيفيكسيم، أي من المضادات الحيوية الأخرى من فئة السيفالوسبورينات بما في ذلك البنسلين أو تجاه إحدى المواد المستخدمة في تركيبة هذا الدواء (المذكورة في القسم 6).  

 

تشمل علامات ردود الفعل التحسسية: طفح، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحلق واللسان.

 

لا تقم بتناول هذا الدواء إذا كان ما ورد أعلاه ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سوبراكس. 

 

الاحتياطات والتحذيرات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سوبراكس:

  • إذا عانيت من التهاب القولون
  • إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى

 

إذا لم تكن متأكداً من أن ما ورد أعلاه ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. 

 

الأدوية الأخرى وسوبراكس

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ، أخذت مؤخراً أو قد تأخذ أية أدوية أخرى. هذا يشمل الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. وهذا لأن سوبراكس قد يؤثر على طريقة عمل الأدوية الأخرى. كما أن الأدوية الأخرى قد تؤثر على طريقة عمل سوبراكس.

 

على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول التالي:

  • أدوية ترقيق الدم مثل الوارفارين

 

الحمل والرضاعة

يرجى طلب النصيحة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضع، أو تعتقدين بأنك حاملاً أو تخططين لذلك.

 

القيادة واستخدام الآلات

قد يسبب هذا الدواء بعض الأعراض مثل النوبات (التشنجات)، الشعور بالارتباك، الشعور بقلة التأهب أو الإدراك للأشياء المحيطة عن المعتاد، حركات في العضلات غير اعتيادية أو تصلب في العضلات. يجب عدم القيادة أو استخدام الآلات إذا اختبرت أي من هذه الآثار.

 

الفحوصات المخبرية

إذا تم طلب إجراء أي فحوصات مخبرية لك (مثل فحوصات الدم أو البول) أثناء تناولك هذا الدواء، يرجى التأكد من أن طبيبك يعلم بأنك تتناول سوبراكس.

 

يحتوي سوبراكس على صبغة سنسيت الصفراء وأزوربين

يحتوي سوبراكس 200 ملغم كبسولات على صبغة سنسیت الصفراء. تحتوي كل كبسولة من سوبراكس 200 ملغم كبسولات على 0.03 ملغم صبغة سنسیت الصفراء. قد تسبب ردود فعل تحسسية.

 

يحتوي سوبراكس 400 ملغم كبسولات على أزوربين. تحتوي كل كبسولة من سوبراكس 400 ملغم كبسولات على 0.14 ملغم أزوربين. قد يسبب ردود فعل تحسسية.

https://localhost:44358/Dashboard

دائماً استخدم هذا الدواء تماماً كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.

  • قم بتناول هذا الدواء عن طريق الفم
  •  ابلع الكبسولات كاملة مع الماء
  • إذا شعرت بأن تأثير الدواء ضعيف جداً أو قوي جداً، لا تقم بتغيير الجرعة من تلقاء نفسك، بل استشر طبيبك.

 

يجب قراءة الملصق المعطى لك من الصيدلي بحذر. اسأل الصيدلي إذا كنت غير متأكد من الجرعة الواجب تناولها. يجب تناول الدواء للمدة الموصوفة.

 

الجرعة الموصى تناولها:

البالغين، كبار السن والأطفال فوق سن 10 سنوات أو وزنهم أكثر من 50 كلغم

  • 400-200 ملغم يومياً تُؤخذ كجرعة واحدة أو مقسمة

 

المرضى الذين يعانون مشاكل في الكلى

  • قد يصف لك الطبيب جرعة أقل

 

الأطفال تحت سن 10 سنوات

  • لايجوز إعطاء سوبراكس للأطفال دون سن 10 سنوات

 

إذا تناولت سوبراكس أكثر من اللازم

إذا تناولت الكثير من هذا الدواء، أخبر طبيبك على الفور.

 

إذا نسيت تناول سوبراكس

إذا نسيت تناول جرعة، قم بتناولها حالما تتذكر. لكن إذا كان موعد تناول الجرعة التالية قريب، فتخطى الجرعة الفائتة. لا تقم بتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

 

إذا توقفت عن تناول سوبراكس

لا تتوقف عن تناول هذا الدواء من دون إخبار طبيبك. يجب ألا تتوقف عن تناول سوبراكس فقط لأنك تشعر بصحة أفضل. وهذا لأن العدوى قد تعود أو تسوء مرة أخرى.

 

للاستفسار أو المزيد من المعلومات عن استخدام هذا الدواء، يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثاراً جانبيةً، إلا أنه ليس بالضرورة أن تحدث لدى جميع مستخدمي هذا الدواء.

 

أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية – قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:

  • إذا ظهر لديك رد فعل تحسسي. والذي تشمل علاماته: الطفح الجلدي، ألم المفاصل، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفتين، الوجه، الحلق أو اللسان
  • تقرح أو نزف الجلد حول الشفتين، العينين، الفم، الأنف والأعضاء التناسلية. وأيضاً أعراض تشبه أعراض الانفلونزا والحمى. قد يكون هذا ما يسمى ’متلازمة ستيفنز جونسون‘
  • طفح جلدي تقرحي شديد حيث قد تتقشر طبقات من الجلد لتترك مناطق واسعة من الجلد المعرى في جميع أنحاء الجسم. إضافة إلى الشعور بالمرض بصفة عامة، الحمى، القشعريرة وآلام العضلات. قد يكون هذا ما يسمى ’بتَقَشُّرُ الأَنْسِجَةِ المُتَمَوِّتَةِ البَشْرَوِيَّةِ التَّسَمُّمِيّ‘
  • إذا ظهر لديك طفح جلدي أو تقرحات في الجلد مع حلقة وردية/حمراء اللون، شاحبة المركز والتي قد يصاحبها حكة، تفلّس أو تكون مليئة بسائل. قد يظهر الطفح خاصة على راحتي كفيك أو باطن قدميك. يمكن أن تكون هذه دلائل على وجود حساسية خطيرة للدواء تسمى ’الحمامى عديدة الأشكال‘
  • إذا أصبحت تصاب بالعدوى بسهولة أكثر من المعتاد. حيث أنه من الممكن أن يكون سببه وجود اضطراب في الدم. يتحسن ذلك بالعادة بعد وقف تناول الدواء
  • إذا أصبحت تصاب بالكدمات أو النزيف بسهولة أكثر من المعتاد. حيث أنه من الممكن أن يكون سببه وجود اضطراب في الدم. يتحسن ذلك بالعادة بعد وقف تناول الدواء
  •  إذا أصبح طفلك يعاني من نزيف من الأنف، نزيف في اللثة، نفضات، تعب، بشرة شاحبة (عادة مع لون أصفر خفيف)، ضيق النفس. يحدث هذا نتيجة فقر الدم الانحلالي.
  • تغير في طريقة عمل الكلى أو وجود دم في بول الطفل
  • نوبات (تشنجات) - غير معروفة التكرار
  • حالة مرضية في الدماغ مصحوبة بأعراض تتضمن النوبات (التشنجات)، الشعور بالإرتباك، شعور بقلة التأهب أو الإدراك للأشياء المحيطة عن المعتاد، حركات في العضلات غير اعتيادية أو تصلب في العضلات. قد تكون هذه أعراض الإعتلال الدماغي. تزيد احتمالية حدوثه في حالات الجرعة الزائدة أو إذا كان لديك مشاكل في الكلى

 

توقف عن تناول هذا الدواء واتصل دون تأخير في طبيبك إذا أصبت بـ:

  • إسهال مائي شديد لا يتوقف، وتشعر بضعف وتعاني من الحمى. قد يكون هذا ما يسمى ’التهاب القولون الغشائي الكاذب‘

 

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة أو استمرت لعدة أيام:

  • الشعور بالغثيان أو التقيؤ
  • آلام في المعدة، عسر الهضم أو وجود غازات
  • الصداع
  • الشعور بالدوخة
  • الشعور بالحكة في منطقة الأعضاء التناسلية أو المهبل

 

أخبر طبيبك إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة أو استمرت لأكثر من عدة أيام، أو إذا لاحظت ظهور أية آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة.

 

فحوصات الدم

يمكن أن يسبب سوبراكس جلطات في الدم أو تغييرات صغيرة على طريقة عمل الكبد والكلى. يظهر ذلك في فحوصات الدم. ولا يعد ذلك شائعاً حيث يعود إلى وضعه الطبيعي بعد التوقف عن تناول هذا الدواء.

احفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.

 

لا يحفظ عند درجة حرارة أعلى من 30° مئوية.

 

يحفظ داخل العبوة الأصلية.

 

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

 

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تلف واضحة عليه.

 

لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. هذه الإجراءات ستساعد في الحفاظ على سلامة البيئة.

المادة الفعالة هي سيفيكسيم ثلاثي الماء.  

 

تحتوي كل كبسولة من سوبراكس 200 ملغم كبسولات على سيفيكسيم ثلاثي الماء يكافىء 200 ملغم سيفيكسيم.

 

تحتوي كل كبسولة من سوبراكس 400 ملغم كبسولات على سيفيكسيم ثلاثي الماء يكافىء 400 ملغم سيفيكسيم.


المواد الأخرى المستخدمة في التركيبة التصنيعية هي: محتوى الكبسولة: ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم وكالسيوم كاربوكسي ميثيل السيلليلوز. غلاف الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم، الجيلاتين، صبغة D&C الصفراء (فقط في سوبراكس 200 ملغم كبسولات)، صبغة سنسيت الصفراء (فقط في سوبراكس 200 ملغم كبسولات)، أزوربين (فقط في سوبراكس 400 ملغم كبسولات) وصبغة القرمز النيلي (فقط في سوبراكس 400 ملغم كبسولات).

سوبراكس 200 ملغم كبسولات هي كبسولات من الحجم (2) بغطاء أصفر/جسم أبيض، مطبوع "H809" على الغطاء، تحتوي على مسحوق أبيض مائل إلى الأصفر من الحبيبات الناعمة إلى كتل مضغوطة مع رائحة مميزة في أشرطة من كلوريد متعدد الڤينيل/ثنائي كلوريد متعدد الڤينيليدين-الألمنيوم.

 

أحجام العبوات: 6 و/أو 8 كبسولات.

 

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

 

سوبراكس 400 ملغم كبسولات هي كبسولات من الحجم (0) بغطاء بنفسجي/جسم أبيض، مطبوع "H808" على الغطاء، تحتوي على مسحوق أبيض مائل إلى الأصفر من الحبيبات الناعمة إلى كتل مضغوطة مع رائحة مميزة في أشرطة من كلوريد متعدد الڤينيل/ثنائي كلوريد متعدد الڤينيليدين-الألمنيوم.

 

حجم العبوة: 6 كبسولات

اسم وعنوان مالك رخصة التسويق ومحرر التشغيلة

شركة أدوية الحكمة
بيادر وادي السير
المنطقة الصناعية
صندوق بريد 182400
عمان 11118، الأردن
هاتف: 5802900 (6-962) +
فاكس: 5817102 (6-962) +
الموقع الإلكتروني: www.hikma.com

 

الشركة المصنعة للمستحضر النهائي

شركة الجزيرة للصناعات الدوائية
طريق الخرج
صندوق بريد 106229
الرياض 11666، المملكة العربية السعودية
هاتف: 8107023 (11-966) +، 2142472 (11-966) +
فاكس: 2078170 (11-966) +
البريد الإلكتروني: SAPV@hikma.com

تمت مراجعة هذه النشرة بتاريخ 06/2021؛ رقم النسخة Un2.1.
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية