Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Stugeron is used for relief treatment of the following in adults:
- Dizziness and sensations of spinning (vertigo) caused by problems of the internal ear. It also relieves their accompanying symptoms, such as persistent ringing in the ears (tinnitus), rapid and involuntary movements of the eyes, nausea and vomiting;
- Symptoms caused by a disturbed blood circulation in the brain, such as dizziness, persistent ringing in the ears (tinnitus), concentration and memory disorders, asocial behavior and irritability, and some types of headache;
- Symptoms caused by a disturbed blood circulation in the arms and legs, such as pain in the legs when walking, leg ulcers, blue discoloration of hands and/or feet, cold or numb fingers and toes, night-time calf cramps.
Stugeron also prevents motion sickness and migraine in adults.
Stugeron is used as a prophylactic treatment for motion sickness in children of 6 years and older.
Do not use Stugeron
- if you are allergic to cinnarizine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and precautions
- if you suffer from Parkinson's disease. Inform your doctor of this, who will then decide whether you should take Stugeron.
- if you are using any other drugs. Please also read the section’ 'Other medicines and Stugeron’.
- if you have a disorder in the formation of hemoglobin (porphyria). Your doctor will consult a medical specialist for additional advice.
Other medicines and Stugeron
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. This also applies to medicines that you can obtain without prescription.
The calming effect of drugs for depression and drugs that slow down your reaction time (sleeping pills, tranquilizers and strong painkillers) may be enhanced by concomitant use of Stugeron.
Stugeron with food and drink
Alcohol and Stugeron enhance each other’s sedative effect. You should, therefore, restrict your use of alcohol when taking Stugeron.
Pregnancy, breastfeeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. They will decide whether you should use Stugeron
Breast-feeding is not recommended while you are using Stugeron, because very small amounts of the drug may be excreted in human milk.
There are no data available on the effect of Stugeron on fertility in humans.
Effects on ability to drive and use machines
Especially at the start of the treatment, Stugeron may cause drowsiness, making you less alert and reducing your ability to drive a vehicle. You should be cautious when operating machinery or driving a vehicle when taking Stugeron.
Stugeron tablets contain lactose monohydrate and sucrose.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinnal product.
These ingredients may cause allergic reactions (possibly delayed).
Always use this medicine exactly as described in this package leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Stugeron is available in tablets and suspension for oral use. You should take the drug after a meal. The tablets are best taken with some water.
Your physician will tell you how much Stugeron you should take.
Use in adults
25 mg tablets:
- The recommended dose in balance disorders, disturbed blood circulation in the brain and prevention of migraine, is 1 tablet three times a day
- The recommended dose for a disturbed blood circulation in the arms or legs, is:
2 to 3 tablets three times a day.
Important!
Do not take more than 9 tablets.
- The recommended dose for motion sickness is: 1 tablet.
You should take Stugeron at least half an hour before departure, and for longer trips you should take it every six hours.
Use in children and adolescents
The recommended dose for motion sickness is:
- Children 13 years and older: 1 tablet (same dosage as for adults)
- Children from 6 to 12 years: 1/2 tablet.
You should take Stugeron at least half an hour before departure, and for longer trips you should take it every six hours.
If you take more Stugeron than you should
When you have used or taken too much Stugeron, you should contact your physician, pharmacist immediately.
Taking too much Stugeron may cause the following signs and symptoms: changes in consciousness ranging from sleepiness to unconsciousness, vomiting, muscle weakness or poor coordination and convulsions. Cases of death have been reported in connection with an overdose of cinnarizine. If an overdose of Stugeron is suspected, you must contact your doctor.
If you forget to use Stugeron
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
The side effects associated with the treatment with Stugeron are listed below.
Common (reported by at least 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients):
- Sleepiness
- Sickness (nausea)
- Weight gain
Uncommon (reported by at least 1 in 1.000 patients, but less than 1 in 100 patients):
- Prolonged nighttime sleep
- Vomiting, discomfort after meals, stomach ache, digestive disorders
- Excessive perspiration
- Fatigue
- Itchy red lesions or skin rashes or gray-white spots in the mouth
Frequency not known:
- Movement problems such as irregular, jerky movements, muscle stiffness, tremors. These symptoms are also known as ‘extrapyramidal symptoms’ (EPS)
- Liver problems that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice).
- Red round injuries or rash when the skin is exposed to sunlight
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Store below 30°C.
Keep this medicine out of sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP’. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
What Stugeron contains
Stugeron tablets
- The active substance in this medicine is cinnarizine. Each tablet contains 25 mg cinnarizine.
- The other ingredients in this medicine are lactose monohydrate, maize startch, sucrose, talcum, Cottonseed oil, hydrogenated, polyvidone K90, ….
Manufacturer
lusomedicamenta-sociedadee Tecnica Farmaceutica,SA Estrada consiglieri pedroso 69B- Quelez de Baixo 2730-055 Barcarena- portugal.
يُستخدم ستوجيرون في علاج تخفيف أعراض ما يلي في البالغين:
- الدوخة، والإحساس بعدم الاتزان (دوار) الذي تسببه مشكلات الأذن الداخلية. كما يخفف الأعراض المصاحبة لها، مثل الشعور بطنين دائم في الأذن (طنين)، وحركة العين السريعة اللاإرادية، والغثيان، والقيء،
- الأعراض التي تنشأ بسبب اضطرابات في الدورة الدموية للدماغ، مثل الدوار، والطنين المستمر في الأذن، واضطرابات التركيز والذاكرة، والسلوك العدائي، والانفعالية، وبعض أنواع الصداع؛
- الأعراض التي تنشأ بسبب اضطرابات في الدورة الدموية للذراعين والساقين، مثل ألم الساقين عند السير، وقُرح الساق، وازرقاق اليدين و/أو القدمين، والشعور ببرودة وخدر في أصابع اليدين والقدمين، والتشنجات الليلية بربلة الساق.
كما يقي ستوجيرون من دوار الحركة، والصداع النصفي لدى البالغين.
يُستخدم ستوجيرون بوصفه علاجًا وقائيًّا من دوار الحركة في الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر.
لا تستخدم ستوجيرون
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة سيناريزين أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء (مدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
- إذا كنت تعاني من مرض باركنسون. أعلِم الطبيب، والذي سيقرر بعدها ما إذا كنت ستتناول ستوجيرون أم لا.
- إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى. يُرجى قراءة قسم "ستوجيرون وأدوية أخرى".
- إذا كنت تعاني من اضطرابات تتعلق بتكوّن الهيموجلوبين (البرفيرية). سيحصل الطبيب على استشارة من اختصاصي من أجل نصيحة إضافية.
ستوجيرون وأدوية أخرى
يُرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. ينطبق هذا أيضًا على الأدوية التي يمكنك الحصول عليها بدون وصفة علاجية.
قد يعزز الاستخدام المتزامن لستوجيرون التأثير المهدئ لأدوية الاكتئاب، والأدوية التي تعمل على إبطاء ردود الأفعال (الأقراص المنومة، والمهدئات، ومسكنات الألم القوية).
تناول ستوجيرون مع الطعام والشراب
يعزز الكحول وستوجيرون التأثير المهدئ لبعضهما البعض. ومن ثم، يتعين عليك الحد من استخدام الكحوليات عند تناول ستوجيرون.
الحمل، والرضاعة الطبيعية، والخصوبة
إذا كنتِ حاملاً أو في فترة الرضاعة الطبيعية، أو تظنين أنكِ قد تكونين حاملاً، أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري الطبيب أو الصيدلي للحصول على النصيحة قبل تناول هذا الدواء. وسيقرران ما إذا كان يمكنكِ تناول ستوجيرون أم لا
لا يُوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء فترة العلاج بدواء ستوجيرون، فقد تُفرز كميات قليلة جدًّا من الدواء في لبن الأم.
لا توجد بيانات فيما يتعلق بتأثير ستوجيرون في الخصوبة في البشر.
التأثيرات في القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب ستوجيرون النعاس، خاصة في بداية العلاج، ما قد يقلل درجة اليقظة والقدرة على قيادة المركبات. يجب أن تتوخى الحذر عند قيادة المركبات أو استخدام الآلات أثناء فترة العلاج بستوجيرون.
تحتوي أقراص ستوجيرون على اللاكتوز أحادي الهيدرات والسكروز.
إذا أخبرك الطبيب بأنك تعاني من عدم التحمل تجاه بعض السكريات، فتواصل معه قبل تناول هذا المنتج الدوائي.
قد تتسبب هذه المكونات في حدوث تفاعلات الحساسية (قد تظهر متأخرًا).
التزم دائمًا باستعمال هذا الدواء وفقًا لما هو موضح في نشرة هذه العبوة بدقة، أو وفقًا لتعليمات الطبيب المعالج أو الصيدلي. استشر الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من كيفية استعماله.
يتوفر ستوجيرون على شكل أقراص ومعلق للاستخدام عن طريق الفم. ينبغي أن تأخذ الدواء بعد تناول وجبة. يُفضل تناول الأقراص مع بعض الماء.
سيخبرك الطبيب بمقدار ستوجيرون الذي يتعين عليك تناوله.
الاستعمال لدى البالغين
استعمال الأقراص ومعلق الاستخدام عن طريق الفم 25 مجم:
- الجرعة المُوصى بها في حالات اضطرابات التوازن، واضطرابات الدورة الدموية في الدماغ، والوقاية من الصداع النصفي، هي:
قرص واحد ثلاث مرات يوميًّا
- الجرعة المُوصى بها في حالات اضطرابات الدورة الدموية في الذراعين والساقين، هي:
2 إلى 3 أقراص ثلاث مرات يوميًّا
مهم!
لا تتناول أكثر من 9 أقراص.
- الجرعة المُوصى بها في حالة دوار الحركة هي: قرص واحد.
ينبغي عليك تناول ستوجيرون قبل نصف ساعة على الأقل من المغادرة، وفي حالة الرحلات الطويلة، كرر تناوله كل ست ساعات.
طريقة الاستعمال للأطفال والمراهقين
الجرعة المُوصى بها في حالة دوار الحركة هي:
- الأطفال البالغون 13 عامًا أو أكثر: قرص واحد (الجرعة التي يتناولها البالغون نفسها)
- لأطفال من سن 6 أعوام إلى 12 عامًا: 1/2 قرص.
ينبغي عليك تناول ستوجيرون قبل نصف ساعة على الأقل من المغادرة، وفي حالة الرحلات الطويلة، كرر تناوله كل ست ساعات.
في حالة تجاوز جرعة ستوجيرون
إذا استعملت أو تناولت جرعة كبيرة من ستوجيرون، فاتصل بالطبيب، أو الصيدلي فى الحال.
قد يتسبب تناول جرعة كبيرة للغاية من ستوجيرون في حدوث العلامات والأعراض التالية: تغيرات في درجة الوعي تتراوح بين النعاس وفقدان الوعي، أو القيء، أو ضعف العضلات ،أو سوء التنسيق، والاختلاجات. تم الإبلاغ عن حالات وفيات مرتبطة بتجاوز جرعة دواء سيناريزين. في حالة الاشتباه في تجاوز الجرعة، يتعين عليك الاتصال بالطبيب.
في حالة نسيان تناول ستوجيرون
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
إذا كان لديك المزيد من الأسئلة بشأن استعمال هذا الدواء، فاطرحها على طبيبك المعالج أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء حدوث آثار جانبية، على الرغم من عدم إصابة الجميع بها.
وفيما يلي الآثار الجانبية المصاحبة للعلاج بستوجيرون.
شائعة (أبلغ عنها على الأقل 1 من بين 100 مريض، ولكن بنسبة تقل عن 1 في كل 10 مرضى):
- النعاس
- (الغثيان)
- زيادة الوزن
غير شائعة (أبلغ عنها على الأقل 1 من بين 1000 مريض، لكن بنسبة تقل عن 1 في كل 100 مريض):
- زيادة ساعات النوم ليلاً
- القيء، والشعور بالتوعك بعد تناول الوجبات، وألم المعدة، واضطرابات في الهضم
- فرط التعرق
- الإرهاق
- ظهور طفح جلدي، أو آفات حمراء مثيرة للحكة، أو بقع بيضاء رمادية فى الدم
الآثار الجانبية غير المعروف معدل تكرارها:
- مشكلات الحركة مثل الحركات التشنجية غير المنتظمة، وتصلب العضلات، والارتعاش. تُعرف هذه الأعراض أيضًا "بالأعراض خارج الهرمية" (EPS)
- مشكلات الكبد التي تسبب اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان).
- الإصابة بأنواع البقع الحمراء المستديرة، أو طفح جلدي عند تعرض الجلد للشمس
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى الطبيب المعالج أو الصيدلي. ويشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة لم تُذكر في هذه النشرة. يساعد الإبلاغ عن الآثار الجانبية على توفير مزيد من المعلومات عن سلامة هذا الدواء.
يُخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
احتفظ بهذا الدواء بعيدًا عن مرأى الأطفال ومتناولهم.
لا تستخدم هذا الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المطبوع على العبوة بعد كلمة "Exp". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المخلفات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إلي استخدامها. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
ما محتويات ستوجيرون
أقراص ستوجيرون
- المادة الفعالة هي سيناريزين. يحتوي كل قرص على 25 مجم من سيناريزين.
- المكونات الأخرى في هذا الدواء هي منوهيدرات اللاكتوز ، ونشا الذرة، والسكروز، ومسحوق التلك، وزيت بذر القطن المهدرج ، وبوليفيدون K90.
شكل عبوة ستوجيرون ومحتوياتها
الأقراص: أقراص بيضاء، دائرية، محدبة الوجهين مع خط فاصل، يحمل كلمة "JANSSEN" على أحد الجانبين و"S/25" على الجانب الآخر. عبوة تحتوي على 50 أو 200 قرص
قد لا تُطرح جميع أحجام العبوات في الأسواق.
الشركة المصنّعة
لوزوميديكامينتا- سوسيدادي تيكنا فارماسيوتيكاو , إس أ, استرادا كونسيجليري بيدروزو 69بي, كويليز دي بايكسو- 2730-055 باركارينا- البرتغال
Adults
· Maintenance therapy for symptoms of labyrinthine disorders, including vertigo, dizziness, ear buzzing (tinnitus), nystagmus, nausea and vomiting.
· Prophylaxis of motion sickness
· Prophylaxis of migraine
· Maintenance therapy for symptoms of cerebrovascular origin, including dizziness, ear buzzing (tinnitus), vascular headache, antisocial behavior and irritability, loss of memory and lack of concentration.
· Maintenance therapy for symptoms of peripheral circulatory disorders, including Raynaud’s syndrome, acrocyanosis, intermittent claudication, trophic disturbances, trophic and varicose ulcers, paraesthesia, nocturnal cramps, cold extremities.
Children of 6 years and older
- Prophylaxis of motion sickness.
Posology
Adults
Cerebral circulatory disorders:
25 mg tablet: 1 tablet three times daily
Oral suspension: 8 drops (24 mg) three times daily.
Balance disorders:
25 mg tablet: 1 tablet three times daily
Oral suspension: 8 drops (24 mg) three times daily.
Peripheral circulatory disorders:
25 mg tablet: 2 to 3 tablets three times daily
Oral suspension: 16 to 25 drops (48 to 75 mg) three times daily.
The maximum recommended dosage should not exceed 225 mg daily (9 tablets or 75 drops).
Motion sickness:
25 mg tablet: 1 tablet at least half an hour before departure; to be repeated every 6 hours
Oral suspension: 8 drops (= 24 mg) at least half an hour before departure; to be repeated every 6 hours.
Prophylaxis of migraine:
25 mg tablet: 1 tablet three times daily
Oral suspension: 8 drops (24 mg) three times daily.
Pediatric patients
Motion sickness:
In adolescents of 13 years and older: the dose for adults is recommended
In children aged 6 to 12 years included: half of the adult dose is recommended.
Method of administration
STUGERON should preferably be taken after meals.
The oral suspension should be shaken well before use.
As with other antihistamines, STUGERON may cause epigastric problems; taking it after meals may diminish gastric irritation.
In patients with Parkinson's disease, STUGERON should only be given if the advantages outweigh the possible risk of aggravating this disease.
STUGERON may cause somnolence, especially at the start of treatment. Therefore caution should be taken when alcohol, central nervous system (CNS) depressants or tricyclic antidepressant medicines are used concomitantly.
In patients with porphyria, the safety of cinnarizine is not established. Consult a porphyria specialist for additional advice.
STUGERON tablets
STUGERON tablets contain lactose monohydrate. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
STUGERON tablets also contain sucrose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
STUGERON oral suspension
STUGERON oral suspension contains sorbitol. Patients with rare hereditary diseases like fructose intolerance should not take this medicine.
STUGERON oral suspension also contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate. These substances can cause allergic reactions (possibly delayed).
STUGERON oral suspension also contains small amounts of ethanol (alcohol).
Interference with diagnosis:
Due to the anti-histamine effect, Stugeron may prevent the normal positive response to dermal reactivity indicators if used up to 4 days prior to the skin tests.
Alcohol, CNS depressants and tricyclic antidepressants:
The sedative effects of STUGERON and of any of the following substances may be potentiated when used concomitantly: alcohol, CNS depressants or tricyclic antidepressants.
Pregnancy:
Although in animal studies, STUGERON has shown no teratogenic effects, as with all drugs, STUGERON should be used during pregnancy only if the therapeutic benefits outweigh the potential risks for the fetus.
Breastfeeding:
There are no data on the excretion of STUGERON in human breast milk: nursing should therefore be discouraged in women using STUGERON.
Fertility:
The effect of cinnarizine on human fertility has not been investigated.
Since, especially at the start of treatment, somnolence may occur, caution should be taken during activities such as driving or operating machinery.
The safety of STUGERON was evaluated in 372 cinnarizine-treated subjects who participated in 7 placebo-controlled trials for the indications peripheral circulatory disorders, cerebral circulatory disorders, vertigo and seasickness; and in 668 cinnarizine-treated subjects who participated in six reference and thirteen open label clinical trials for the indications peripheral circulatory disorders, cerebral circulatory disorders and vertigo. Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (>2% incidence) Adverse Drug Reactions (ADRs) were: somnolence (8.3) and weight increased (2.1).
Including the above mentioned ADRs, the following ADRs have been observed from clinical trials and post-marketing experiences reported with the use of STUGERON. Frequencies displayed use the following convention:
Very common (³ 1/10); common (³ 1/100 to < 1/10); uncommon (³ 1/1,000 to < 1/100); rare (³ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
System/organ class | Adverse drug reactions | ||
Frequency category | |||
Common (³ 1/100 to < 1/10)
| Uncommon (³ 1/1,000 to < 1/100) | Not known
| |
Nervous system disorders | Sleepiness | Hypersomnia; lethargy | Dyskinesia; extrapyramidal disorder; parkinsonism; tremor |
Gastrointestinal disorders | Nausea | Stomach discomfort; vomiting; pain in upper abdomen; dyspepsia |
|
Hepatobiliary Disorders |
|
| Jaundice cholestatic |
Skin and subcutaneous tissue disorders |
| Hyperhydrosis; Lichenoid keratosis | Lichen planus; subacute cutaneous lupus erythematosus |
Musculoskeletal and connective tissue disorders |
|
| Muscle rigidity |
General disorders and administration site conditions: |
| Fatigue |
|
Investigations | Weight increase |
|
|
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
To Report any side effect (s):
• Saudi Arabia
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- Call NPC at +966-11-2038222, Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
- Toll free phone: 8002490000
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: http://ade.sfda.gov.sa
Other GCC states:
− Please contact the relevant competent authority.
Symptoms and signs
Acute cinnarizine overdoses have been reported with doses ranging from 90 to 2,250 mg. The most commonly reported signs and symptoms associated with an overdose of cinnarizine include: alterations in consciousness ranging from somnolence to stupor and coma, vomiting, extrapyramidal symptoms, and hypotonia. In a small number of young children, seizures developed. Clinical consequences were not severe in most cases, but cases of death have been reported after single and polymedication overdoses involving cinnarizine.
Treatment
There is no specific antidote. For any overdose, a symptomatic and supportive treatment is recommended. It is advisable to contact the Belgian poison control center to obtain the latest recommendations for the management of an overdose.
Pharmacotherapeutic group: Antivertigo substances, ATC code: N07CA02
Mechanism of action
Cinnarizine inhibits contractions of vascular smooth muscle cells by blocking calcium channels. In addition to this direct calcium antagonism, cinnarizine decreases the contractile activity of vasoactive substances, such as noradrenaline and serotonin, by blocking receptor-dependent calcium channels. Blockade of the cellular calcium influx is tissue-selective, and results in anti-vasoconstrictor properties without effect on blood pressure and heart rate.
Cinnarizine may further improve deficient microcirculation by increasing erythrocyte deformability and decreasing blood viscosity. Cellular resistance to hypoxia is increased.
Cinnarizine inhibits stimulation of the vestibular system, which results in suppression of nystagmus and other autonomic disorders. Acute episodes of vertigo can be prevented or reduced by cinnarizine.
Absorption
The peak plasma concentrations of cinnarizine are obtained 1 to 3 hours after intake.
Distribution
Cinnarizine is bound for 91% to plasma proteins.
Biotransformation
Cinnarizine is extensively metabolised mainly via CYP2D6.
Elimination
The reported elimination half-life for cinnarizine varies from 4 to 24 hours. The elimination of metabolites occurs for about 1/3 in the urine and 2/3 in the faeces.
A comprehensive battery of nonclinical safety studies showed that effects were observed only after chronic exposures sufficiently above of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use. No effects were shown in animal fertility evaluations, and no teratogenicity was shown in any study.
Tablets:
Lactose monohydrate, maize starch, sucrose, talc, hydrogenated vegetable oil type 1, polyvidone K90.
Oral suspension
Sorbitol 70% (m/m) non-crystalline solution, alcohol, microcrystalline cellulose and sodium carboxymethylcellulose, polysorbate 20, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, purified water and synthetic banana flavour.
Not applicable.
Store below 25°C.
Tablets: Blister containing 50 or 200 tablets.
Oral suspension: bottle of 20 or 100 ml with dropper.
Not all pack sizes may be marketed.
STUGERON oral suspension
Shake the bottle well before use.
STUGERON oral suspension is supplied in a bottle with dropper with a child-proof cap that is opened as follows: push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise. |
|
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements.
