برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Rhinocort Aqua contains a medicine called budesonide. This belongs to a group of
medicines called corticosteroids.
• Corticosteroids help to prevent inflammation.
• Rhinocort Aqua is used to treat the effects of allergies, such as hay fever, and inflammation inside the nose (rhinitis).
• It can also stop these effects from coming on.
• It is also used to treat small growths inside the nose (nasal polyps).
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.


Do not use Rhinocort Aqua:
• If you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• If you are under 18 years of age.
If you are not sure if this applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Rhinocort Aqua.

Warnings and Precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Rhinocort Aqua if:
• You have TB (tuberculosis).
• You have a chest infection.
• You have reduced liver function.
Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances.
If you are not sure if either of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using Rhinocort Aqua.

Other medicines and Rhinocort Aqua
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. This includes medicines that you buy without a
prescription and herbal medicines. This is because Rhinocort can affect the way some
medicines work and some medicines can have an effect on Rhinocort and your doctor
may wish to monitor you carefully.
In particular, talk to your doctor if:
• You are taking medicines to treat fungal infections (such as itraconazole or ketoconazole).
• You are taking HIV medicines (such as ritonavir or cobicistat-containing products).
• You have been taking steroid tablets. Your doctor may ask you to take fewer of them after starting to use Rhinocort Aqua. If you notice any unusual effects as a result of this, tell your doctor.
• You are taking oestrogens and contraceptive steroids.

Pregnancy, breast-feeding and fertility
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
• If you get pregnant while using Rhinocort Aqua, talk to your doctor straight away.

Driving and using machines
Rhinocort Aqua is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.


Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Read the label to remind you of what they said.

How much Rhinocort Aqua to use Allergies such as hay fever
• The recommended dose for adults and the elderly is two sprays of
Rhinocort Aqua into each nostril in the morning. Alternatively, your doctor may ask you to take one spray of Rhinocort Aqua into each nostril every morning and evening.
• This may be reduced by your doctor once your symptoms have improved.

It is important to use Rhinocort Aqua regularly. Try to use it before you come into contact with whatever causes the allergy. For example, pollen is what causes hay fever, so you will be more at risk outdoors.

Nasal polyps
• The recommended dose is one spray of Rhinocort Aqua into each nostril every morning and evening.
Treatment for allergies such as hay fever and for nasal polyps can continue for up to 3 months.

Use in children
Rhinocort Aqua is not recommended for use in children.

1. Priming the nozzle
Before using Rhinocort Aqua for the first time, you must prime the
nozzle (that is, fill it with the medicine). To do this:
• Shake the bottle and remove the protective cap.
• Hold the bottle upright as shown in the picture.
• Pump the nozzle up and down several times (5 to 10 times),
spraying into the air until you see an even mist.         

             

                           

The priming effect remains for about 24 hours. If you leave a gap of more than a day before the next dose, you will need to prime the nozzle again. This time spray it into the air just once.

        

2. Using Rhinocort Aqua
• Blow your nose. Shake the bottle. Remove the protective cap.
• Hold the bottle as shown in the picture.
• Put the tip of the nozzle into your nostril, as shown.
Spray once (or more if the doctor has told you to).
Use the spray in the other nostril in the same way.
Note, you do not need to breathe in at the same time as you spray.
• Wipe the nozzle with a clean tissue and replace the protective cap. Store the bottle in an upright position.

3. Cleaning the nozzle

It is best to clean the plastic nozzle of Rhinocort Aqua regularly. Also clean it if
you notice that the spray is not coming out as it should. If this happens, first check the nozzle is primed with medicine (see “Priming the nozzle” above). If after priming the nozzle again the pump is still not working, clean the nozzle as follows:
• Remove the plastic nozzle with a clean tissue and wash it in warm (not hot) water.
• Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace it on the top of the bottle. Never try to unblock the nozzle by using a pin or other sharp object.
• Prime the nozzle again (by filling it with medicine) before use.

Additional information about using Rhinocort Aqua
• If you are about to have an operation or during times of stress, please tell the doctor that you use Rhinocort Aqua. The doctor may ask you to take steroid tablets as well, particularly if you have been taking a high dose of Rhinocort Aqua, or a similar medicine, for a long time.
Eye problems: If you have an allergy which is also causing eye problems, you may need to take another medicine as well.
Long-term treatment: If you use Rhinocort Aqua every day for a long time, your doctor will need to have a regular check of the inside of your nose (the nasal mucosa).
Children and adolescents: If a child or adolescent is prescribed Rhinocort Aqua and uses a high dose for a long time, the doctor will need to check how well they are growing.

If you use more Rhinocort Aqua than you should
It is important that you take your dose as stated on the pharmacist’s label or as advised by your doctor. You should use only as much as your doctor recommends; using more or less may make your symptoms worse.
If you take too many doses of Rhinocort Aqua, talk to your doctor or pharmacist straight away.

If you forget to use Rhinocort Aqua
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. However, if it is almost time to take the next dose, wait until then. Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.


If you stop using Rhinocort Aqua
You may not notice any effects of the medicine for the first few days. Do not stop using this medicine. Keep taking the medicine as you have been told to. If you still feel no different after a few more days, talk to your doctor or pharmacist.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

 


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
If any of the following happen to you, stop using Rhinocort Aqua and talk to your doctor straight away:
• Skin rash, itching, lumpy rash (hives), blistering of the skin. Swelling of your face, lips, tongue or throat (this may make it difficult to swallow). These are uncommon, affecting less than 1 in 100 people.
• Severe allergic reaction. This is rare, affecting less than 1 in 1000 people.
• In addition to the above, sudden wheezing and/or feeling faint may occur. It is not known how often these occur; however they are very unlikely.
If any of the above occurs, you may be having an allergic reaction.

Other possible side effects:
Common (may affect up to 1 in 10 people)

• Occasional sneezing, dry nose, or stinging in your nose. These can happen straight after using Rhinocort Aqua.
• Slight bleeding from the nose.

Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• Muscle cramps.


Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
• Slowing of the rate of growth of children and adolescents. Corticosteroids can affect the normal production of steroid hormones in your body, particularly if you use high doses for a long time. This is much less likely to happen with inhaled corticosteroids than with corticosteroid tablets.
• Perforation of the membrane separating the nostrils (the nasal septum).
• Nasal ulcer.
• Loss of voice.
• Bruising of the skin.
• Blurred vision.


Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
• Sore patches on the inside of the nose.


Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
• Glaucoma (increased pressure in the eye).
• Cataract.


If any of these side effects occur, they
usually go away after a short time.


• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or label. The expiry date refers to the last day of that month.
• Do not store above 30°C.
• Do not freeze or store in the fridge.
• Store the bottle in an upright position.
• Use within 4 weeks of opening the bottle.


Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment.


• The active ingredient is budesonide. Rhinocort Aqua 64 micrograms contains
64 micrograms of budesonide in each spray.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, carmellose sodium, anhydrous glucose, polysorbate 80, disodium edetate, the preservative potassium sorbate (E 202)
0.06 mg, hydrochloric acid for adjustment of the pH and water.
The other ingredients are present in order to give the nasal spray the right properties.


Brown glass bottles with a spray pump and nasal applicator. Pack size: 120 doses .

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Södertälje
Sweden
Tel: 0046855326000
Fax: 0046855254480


Feb. 2018
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

تحتوي رينكورت أكوا على دواء اسمه بوديزونيد. وينتمي إلى مجموعة من الأدوية اسمها الكورتيكوستيرويدات.

  • تساعد الكورتيكوستيرويدات على الوقاية من الالتهاب.
  • يستخدم رينوكورت أكوا لعلاج آثار الحساسية، مثل حمى القش، والالتهاب داخل الأنف (التهاب الانف)
  • يمكنه أيضا منع هذه الآثار من الحدوث.
  • يستخدم ايضا لعلاج نمو كتل صغيرة داخل الانف (السلائل الانفية)

 

يجب ان تتحدث الى الطبيب اذا لم تشعر بتحسن او احسست بنك أسوأ حالا بعد 14 يوما.

لا تستعمل رينكورت اكوا:

  • اذا كانت لديك حساسية تجاه بوديزونيد أو اي من المكونات الاخرى لهذا الدواء (المدرجة في قسم 6)
  • اذا كان عمرك اقل من 18 عاماً.

اذا لم تكن متأكداً مما اذا كان ينطبق عليك ام لا، فتحدث الى طبيبك او الصيدلي قبل استخدام رينوكورت أكوا.

تحذيرات واحتياطات

  • تحدث الى طبيبك او الصيدلي قبل استعمال رينوكورت أكوا اذا:
  • كنت تعاني من السل (TB)
  • كنت تعاني من مرض في الصدر
  • كنت تعاني من انخفاض في وظئف الكبد

اتصل بطبيبك اذا شعرت بعدم وضوح الرؤية او باضطرابات بصرية اخرى.

ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها من دون وصفة طبية والأدوية العشبية. وهذا لان بإمكان رينوكورت ان يؤثر على الطريقة التي تعمل بها بعض الأدوية ويمكن ان يكون لبعض الادوية تأثير على رينوكورت وقد يرغب طبيبك في مراقبتك بعناية.

تحدث الى طبيبك، بالتحديد، اذا:

  • كنت تأخذ اودية لعلاج التهابات فطرية (مثل ايتراكونازول او كيتوكونازول)
  • كنت تاخذ ادوية لفيروس العوز المناعي البشري (مثل ريتونافير او منتجات تحتوي على كوييسيستات)
  • كنت تاخذ اقراص ستيرويد. قد يطب منك طبيبك اخذ كميات اقل منها بعد البدء في استعمال رينوكورت أكوا. اذا لاحظت اي اثار غير معتادة نتيجة لهذا، فأبلغ طبيبك.
  • كنت تاخذين استروجين وستيرويدات منع حمل.

الحمل والرضاعة والخصوبة

  • اذا كنت حاملا او ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، او تعتقدين انك حامل او تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبك او الصيدلي قبل استعمال هذا الدواء.
  • اذا حملت خلال استخدام رينوكورت أكوا، فتحدثي الى طبيبك فورا.

القيادة واستخام الآلات 

ليس من المرجح ان يؤثر رينوكورت أكوا على قدرتك على القيادة او على استخدام او أدوات او آلات.

https://localhost:44358/Dashboard

تناول دائما هذا الدواء بالطريقة اتي يصفها لك طبيبك او الصيدلي. بالضبط. ارجع لطبيبك او الصيدلي اذا لم تكن متأكدا.

اقرا الملصق ليذكرك.

مامقدار مايتم استعماله من رينوكورت أكوا من اجل الحساسية مثل حمى القش

  • الجرعى الموصى بها للبالغين وكبار السن هي بختين من رينوكورت أكوا في كل منخر صباحا ومساء. وبدلا من ذلك ، قد يطلب منك طبيبك وضع بخة واحدة من ينوركورت أكوا في كل منخر صباحا ومساء.
  • قد يقلل طبيبك هذه الجرعة بمجرد ان تتحسن اعراضك.
  • من المهم ان تستخدم رينوكروت أكوا بانتظام. حاول استخدامه قبل تحتك بأي شي يسبب الحساسية. فحبوب الطلع (اللقاح) مثلا هي ما تسبب حمى القش، لهذا ستكون أكثر عرضة للخطر في الاماكن المفتوحة.

السلائل الانفية

  • الجرعة الموصى بها هي بخة واحدة من رينوكورت أكوا في كل منخر صباحا ومساء.

يمكن ان يستمر علاج الحساسية مثل حمى القش وعلاج السلائل الانفية لمدة تصل حتى 3 شهور.

 

الاستخدام في الاطفال

لا يوصى باستعمل رينوكورت أكوا للاطفال.

 

تعليمات الاستعمال

1. تحضير الفوهة

قبل استخدام رينوكورت أكوا لأول مرة، يجب أن تحضر الفوهة (بمعنى، املأها بالدواء) للقيام بذلك:

  • رج الزجاجة وأنزل الغطاء الواقي.
  • امسك الزجاجة في وضع عمودي كما هو موضح في الصورة.
  • ضخ الفوهة لأعلى وأسفل عدة مرات (من 5 الى 10 مرات)، مع البخ في الهواء الى ان تى ضبابا متساويا.

يبقى تأثير التحضير لمدة حوالي 24 ساعة، اذا لم تستخدم البخاخ اكثر من يوم قبل الجرعة التالية، فستحتاج لتحضير الفوهة مرة اخرى. وفي هذه المرة، بخ في الهواء مرة واحدة فقط.

2. استعمال رينوكورت أكوا

  • نظف انفك. رج الزجاجة. أزل الغطاء الواقي.
  • امسك الزجاجة كما هو مبين في الصورة.
  • ضع طرف الفوهة في منخرك، كما هو مبين. بخ مرة واحدة (أو أكثر اذا طلب منك الطبيب ذلك) استخدم البخاخ في المنخر الاخر بنفس الطريقة لاحظ، انك لست في حاجة للاستنشاق في نفس الوقت البخ.

3. تنظيف الفوهة

من الافضل ان تنظف فوهة رينوكورت أكوا البلاستيكية بانتظام. نظفها ايضا اذا لاحظت ان الرذاذ لا يخرج كما ينبغي. واذا حدث هذا، فتأكد اولا من ان الفوهة محضرة بالدواء (انظر "تحضير الفوهة" اعلااه). اذا ظلت المضخة لا تعمل بعد تحضير الفوهة مرة اخرى. فنظف الفوهة كالتالي:

  • ازل الفوهة البلاستيك بمنديل نظيف واغسلها في ماء دافئ (ليس ساخنا)
  • اشطف الفوهة جيدا، جففها، ثم اعد وضعها اعلى الزجاجة. لا تحاول ابدا ازالة انسداد الفوهة باستخدام دبوس او شي حاد اخر.
  • حضر الفوهة مره اخرى (بملئها بالدواء) قبل الاستخدام.

معلومات اضافية عن استعمال رينوكورت أكوا

  • اذا كنت على وشك إجراء عملية جراحية او في خلال الاوقات التي تتعرض فيها لضغوط، فيرجى ابلاغ الطبيب انك تستعمل رينوكورت أكوا. قد يطلب منك الطبيب اخذ الاقراص ستيرويد ايضا. خصوصا اذا كنت تأخذ جرعة كبيرة من رينوكورت أكوا، او دواء مشابه، لفترة طويلة.
  • مشكلات في العين: اذا كنت تعاني من حساسية تتسبب ايضا في مشكلات في العين، فقد تحتاج الى تناول دواء اخر مع رينكورت أكوا.
  • العلاج طويل الاجل: اذا استعلمت رينكورت أكوا كل يوم لفترة طويلة، فسيحتاج طبيبك لفحص أنفك من الدخل (الغشاء المخاطي المبطن للانف) دوريا.
  • الاطفال والمراهقين: عند وصف رينوكروت أكوا لطفل أو مراهق بجرعة عالة لفترة طويلة.

اذا استعلمت رينوكورت أكوا اكثر مما ينبغي

من المهم ان تتناول الجرعة الوضحة على ملصق الصيدلي التي اوصى بها طبيبك. يجب ان تستخدم فقط بقدر ما اوصاك طبيبك، يمكن ان يجعل استعمال جرهة اكبر او اصغر اعراضك أسوأ.

اذا اخذت جرعات كثيرة جدا من رينوكورت أكوا، تحدث الى طبيبك او الصيدلي فورا.

 

اذا نسيت استعمال رينوكورت أكوا

اذا نسيت تناول احدى الجرعات، فتتناولها بمجرد تذكرك. مع ذلك، اذا كان قد حان تقريبا وقت اخذ الجرعة التالية، فانتظر حتى ذاك الحين. لا تستعمل جرعة مزدوجة للتعويض عن جرعة قد نسيتها.

 

إذا أوقفت استخدام رينوكورت أكرا

قد لا تلاحظ أي آثار للدواء في الأيام القليلة الأولى. لا توقف استخدام هذا الدواء. و واصل استعمال الدواء كما قيل لك. إذا استمر شعورك بعدم وجود فارق بعد عدة أيام، فتحدث الى طبيبك او الصيدلي.

إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء. فتحدث الى طبيبك او الصيدلي.

شأن جميع الأدوية، قد بتسبّب هذا الدواء في حدوث آثار جانبية على الرغم من أنها لا تصيب جميع المستخدمين.

إذا حدث لك أي مما يلي، أوقف رينوكورت أكوا وتحدث الى طبيبك فورًا:

  • طفح جلدي، حكه، طفح كتلي (شرى)، تنفط بالجلد. تورم الوجه، أو الشفتان، أو اللسان، أو الحلق (قد يتسبب هذا صعوبة في البلع). هذه الآثار غير شائعة، تصب أقل من شخص واحد (1) من كل 1000 شخص.
  • رد فعل تحسسي شديد. هذا نادر، يصيب أقل من شخص واحد (1) من كل 1000 شخص.
  • علاوة على المذكور أعلاه، قد يحدث صفير مفاجئ و/أو إحساس بالإغماء. وليس معروفًا تكرارية حدوث هذا؛ لكنه مستبعد بشدة.

إذا حدث أي من المذكور أعلاه، فربما تعاني من رد فعل تحسسي.

 

الآثار الجانبية المحتملة الأخرى:

شائعة (قد تؤثر على شخص واحد (1) من كل 10 أشخاص)

  • العطس العارض، أو جفاف الأنف، أو لسع في أنفك. يمكن ن يحدث هذا مباشرةً بعد استخدام رينوكورت أكوا.
  • نزيف خفيف من الأنف.

غير شائعة (قد تؤثر على شخص (1) من كل 100 شخص)

  • التشنجات العضلية

 

نادرة(قد تأثر على شخص واحد (1) من كل 1000 شخص)

  • تباطؤ معدل نمو الأطفال و المراهقين. قد تؤثر الكورتيكوستيرويدات على الإنتاج الطبيعي للهرمونات الستيرويدية في الجسم، وخاصةً إذا كنت تستعمل جرعات كبيرة لفترة زمنية طويلة. يقل احتمال حدوث هذا عند استعمال الكورتيكوستيرويدات عن طريق الاستنشاق بدلاً من أقراص الكروتيكوستيرويد.
  • انثيقاب الغشاء الفاصل بين المنخرين ( حاجز الأنف)
  • قرحة أنفية.
  • فقدان الصوت.
  • كدمات الجلد.
  • عدم وضوح الرؤية.

نادر جداً (قد تؤثر على شخص واحد (1) من كل 10000 شخص)

  • رُقَع متقرحة الأنف.

غير معروفة (لا يمكن تقدير معدل الحدوث من البيانات المتاحة)

  • الجلوكوما أو الزرقاء (ارتفاع ضغط في العين ).
  • الكاتاراكت أو المياه البيضاء.

 

إذا حدث أي من هذه الأثار الجانبية، فإنها

عادةً ما تختفي بعد فترة قصيرة.

  •  احتفظ بهذا الدواء بعيدًا عن مرأى و متناول الأطفال.
  • لا تستعمل هذا العقار بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدوّن على العلبة أو الملصق. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية الى آخر يوم في الشهر المدوّن.
  • لا يُحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
  • لا تجمد أو تحفظ بالمجمد.
  • خزِّن الزجاجة في وضع عامودي.
  • الاستعمال خلال أربع أسابيع من فتح الزجاجة.

لا تتخلص من الأدوية بإلقائها في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن إجراءات التخلص من الأدوية التي لم تعد تستعملها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.

المادة الفعالة هي بوديزونيد. يحتوي رينوكورت أكوا64 ميكروغراماً على 64 ميكروغراماً من بوديزونيد في كل بخة.

و المكونات الأخرى هي سيلولوز بلوري مكروي، وكارميلوز الصوديوم، وجلوكوز لامائي، وبوليسوربات 80،وإيديتات ثنائي الصوديوم، وسوربات )البوتاسيوم الحافظ 0,06ملغ، وحمض الهيدروكلرويك لتعديل الأس الهيدروجيني، وماء.E202(

 

تمنح المكونات الأخرى الموجودة بخاخ الأنف الخصائص الصحيحة.

زجاجات بنية اللون من الزجاج مزودة بمضخة تعمل بالبخ وفوهة أنفية.

 

حجم

العبوة:

120جرعة.

حامل ترخيص حق التسويق والشركة المصنعة:

AstraZeneca AB

  85 151-SE

Södertälje

Sweden

هاتف: 0046855326000
فاكس: 0046855254480

 

مارس 2018
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية