برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Riachol Eye Drops contain a medicine called chloramphenicol. This belongs to a group of medicines called antibiotics. It works by stopping the growth of bacteria, allowing your body to fight off the infection.

Riachol Eye Drops are used to treat minor infections of the eye or eyelid caused by bacteria (bacterial conjunctivitis). Signs include sore, red or inflamed eyes, sticky discharge or crust on the lids.


Do not use this medicine and tell your doctor if:

  • You are allergic (hypersensitive) to chloramphenicol or any of the other ingredients of RIACHOL Eye Drops (listed in Section 6 below)
    Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat, tongue and worsening of redness, itching or swelling of the eye or eyelid.
  • You or anyone in your family have had any problems with your blood, including ‘aplastic anaemia’

Do not use this medicine if the above apply to you.

If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using RIACHOL Eye Drops.

Warnings and Precautions

Take special care with RIACHOL Eye Drops

Check with your doctor before using your medicine if:

  • You have problems with your eyesight
  • You have severe pain within the eye
  • Your eyes are sensitive to light
  • You have eye inflammation and a rash on your face or scalp
  • Your eye looks cloudy
  • The pupil of your eye looks unusual
  • You think that you have a foreign object in your eye
  • You have recently had conjunctivitis
  • You have glaucoma
  • Your eyes produce fewer tears (dry eye syndrome)
  • You have had eye surgery or laser treatment in the last 6 months
  • You have an eye injury
  • You are using other eye drops or eye ointment
  • You wear contact lenses. You should not wear contact lenses while using these eye drops and for at least 24 hours after completing your treatment.

If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before using RIACHOL Eye Drops.

Using other medicines

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. This includes medicines you buy without a prescription, including herbal medicines. This is because RIACHOL Eye Drops can affect the way some other medicines work. Also some medicines can affect the way RIACHOL Eye Drops work.

In particular, tell your doctor if you are taking any of the following:

  • Medicines for cancer
  • Medicines for the immune system such as azathioprine.

Pregnancy and breast-feeding

Talk to your doctor before using this medicine if you are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant.

You should not breast-feed if you are taking RIACHOL Eye Drops. This is because small amounts may pass into mothers’ milk.

If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before taking or using any medicine.

Driving and using machines

You may have blurred eyesight straight after using this medicine. If this happens, do not drive or use any tools or machines until you can see clearly.


Always use RIACHOL Eye Drops exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

 

Using this medicine

  • Use the eye drops during waking hours only                              
  • Do not use for more than 5 days without talking to your doctor

How to use this medicine

  • Wash your hands
  • Remove the cap from the bottle
  • Tilt your head back
  • Squeeze one drop inside the lower lid without touching your eye with the bottle
  • Close your eye
  • Wipe away any excess liquid from the eye with a clean tissue
  • Always put the cap back on the bottle as soon as you have used it

How much to use

Adults, Elderly and Children over 2 years of age

  • One drop in the affected eye every two hours for the first 2 days (48 hours)
  • After the first 2 days, one drop in the affected eye every four hours
  • Talk to your doctor or pharmacist if your symptoms do not improve within 2 days or if your eyes get worse
  • Keep using the eye drops for 5 days even if your symptoms improve

If you forget to use RIACHOL Eye Drops

If you forget a dose, use your drops as soon as you remember. However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.

If you stop using RIACHOL Eye Drops

Keep using the eye drops for 5 days even if your symptoms improve. Do not stop using RIACHOL Eye Drops just because your eye(s) feel better. If you stop, your infection may come back.

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.


Like all medicines, RIACHOL Eye Drops can cause side effects, although not everybody gets them.

Stop using RIACHOL Eye Drops and see a doctor as soon as possible if:

  • You get any kind of skin problem, such as a rash or itching around your eyes or they become more red
  • You bruise more easily than usual or you get infections more easily or frequently than usual. You may also feel tired or weak
  • You notice any swelling of your face, lips or tongue, itching or rash with swelling of skin.

Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects get serious or lasts longer than a few days:

  • Stinging or burning in your eyes. This should only last for a short time and occurs immediately after using the eye drops

If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist

 


-       Keep out of reach and sight of children.

-       This medicine needs to be stored upright between 2-8°C (in a refrigerator). Do not allow it to freeze.

-       Once the pack has been opened, the contents should be used within 28 days.

-       Keep in the original pack to protect from light.

-       Do not use RIACHOL after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton the bottle is packed in.

-       Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.


What RIACHOL contains

The active ingredient is Chloramphenicol 0.5% w/v. Each 1 ml contains Chloramphenicol (EP) 5 mg.

The other ingredients are Boric Acid, Borax, Benzalkonium chloride solution (BP) 0.2 mg/ 1 ml (as preservative), Macrogol 300, Disodium Edetate and Plysorbate 80 and Water for injection.


What is RIACHOL looks like & content of pack RIACHOL Sterile Eye Drops is a clear colourless to slightly yellow solution free from particles. Pack size Each pack of RIACHOL contains white plastic bottle with plastic dropper insert and white plastic cap containing 10 ml of RIACHOL solution.

Marketing Authorisation Holder and Manufacturer

Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma)

P.O.Box 442, Riyadh 11411

Fax: +966 11 265 0505

Email: contact@riyadhpharma.com

For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing Authorisation holder:

Saudi Arabia

Marketing department

Riyadh

Tel: +966 11 265 0111

Email: marketing@riyadhpharma.com


05/2020
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

قطرة العين رياكول تحتوي على دواء يسمى الكلورامفينيكول. ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المضادات الحيوية. تعمل عن طريق إيقاف نمو البكتيريا، مما يسمح لجسمك بمقاومة العدوى.

تستخدم قطرة العين رياكول لعلاج عدوى طفيفة في العين أو الجفن تسببها بكتيريا (التهاب الملتحمة الجرثومي). تشمل العلامات تقرح أو احمرار أو التهاب العينين أو إفرازات لزجة أو قشرة على الجفون.

لا تستخدم هذا الدواء وأخبر طبيبك إذا:

  • كان لديك حساسية (شديد الحساسية) من الكلورامفينيكول أو أي من مكونات قطرة العين رياكول (المدرجة في القسم 6 أدناه) تشمل علامات رد الفعل التحسسي ما يلي: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو التنفس، تورم الشفاه، الوجه، الحلق، اللسان وتفاقم الاحمرار، حكة أو تورم العين أو الجفن.
  • كنت أو أي شخص في عائلتك لديك أي مشاكل في دمك، بما في ذلك "فقر الدم اللاتنسجي"

لا تستخدم هذا الدواء إذا كان ما سبق ينطبق عليك.

إذا لم تكن متأكدًا، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام قطرة العين رياكول.

 

التحذيرات والاحتياطات

عناية خاصة عند استخدام قطرة العين رياكول

استشر طبيبك قبل استخدام الدواء إذا:

  • كان لديك مشاكل في نظرك
  • كان لديك ألم شديد داخل العين
  • كانت عيونك حساسة للضوء
  • كان لديك التهاب في العين وطفح جلدي على وجهك أو فروة رأسك
  • كانت عينك تبدو غائمة
  • كان يبدو بؤبؤ العين غير عادي
  • كنت تعتقد أن لديك جسم غريب في عينك
  • أصبت مؤخرًا بالتهاب الملتحمة
  • لديك زرق (جلوكوما)
  • كانت عيناك تفرز دموعًا أقل (متلازمة جفاف العين)
  • خضعت لجراحة في العيون أو علاج بالليزر في الأشهر الستة الماضية
  • لديك إصابة بالعين
  • كنت تستخدم قطرات العين أو مرهم العين
  • كنت ترتدي عدسات لاصقة.

يجب عدم ارتداء العدسات اللاصقة أثناء استخدام قطرات العين هذه ولمدة 24 ساعة على الأقل بعد الانتهاء من العلاج.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان ما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام رياكول قطرة العين.

استخدام أدوية أخرى

يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى. يشمل ذلك الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية، بما في ذلك الأدوية العشبية. هذا لأن قطرة العين رياكول يمكن أن تؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على طريقة عمل قطرة العين رياكول.

على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا مما يلي:

  • أدوية السرطان
  • أدوية الجهاز المناعي مثل الآزوثيوبرين.

الحمل والرضاعة

تحدثي إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كنتِ حاملاً أو قد تصبحين حاملاً أو تعتقدي أنكِ حامل. يجب عليكِ عدم استخدام الرضاعة الطبيعية إذا كنتِ تستخدمين قطرة العين رياكول. وذلك لأن كميات صغيرة قد تنتقل إلى حليب الأم.

إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية، فتحدثي مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء أو استخدامه.

القيادة واستخدام الآلات

قد يكون لديك تشوش في الرؤية مباشرة بعد استخدام هذا الدواء. إذا حدث ذلك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات حتى ترى بوضوح.

https://localhost:44358/Dashboard

دائما استخدم قطرة العين رياكول تماما كما قال لك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.

استخدام هذا الدواء

  • استخدم قطرات العين خلال ساعات الاستيقاظ فقط
  • لا تستخدم لأكثر من 5 أيام دون التحدث إلى طبيبك

كيف تستخدم هذا الدواء

  • اغسل يديك
  • أزل الغطاء من الزجاجة
  • قم بإمالة رأسك للخلف
  • اعصر قطرة واحدة داخل الجفن السفلي دون لمس عينك بالزجاجة
  • أغلق عينك
  • امسح أي سوائل زائدة من العين بمنديل نظيف
  • قم دائمًا بوضع الغطاء مرة أخرى على الزجاجة بمجرد استخدامها

كمية الاستخدام

البالغين، كبار السن والأطفال فوق 2 سنة

  • قطرة واحدة في العين المصابة كل ساعتين لأول يومين (48 ساعة)
  • بعد اليومين الأولين، قطرة واحدة في العين المصابة كل أربع ساعات
  • تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تتحسن الأعراض في غضون يومين أو إذا تفاقمت الحالة
  • استمر في استخدام قطرات العين لمدة 5 أيام حتى لو تحسنت أعراضك

إذا نسيت استخدام قطرة العين رياكول

إذا نسيت جرعة، استخدم القطرة بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية، فتجاوز الجرعة الفائتة. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن استخدام قطرة العين رياكول

استمر في استخدام قطرة العين لمدة 5 أيام حتى لو تحسنت أعراضك. لا تتوقف عن استخدام قطرة العين رياكول لمجرد أن عينك (عيونك) تتحسن. إذا توقفت، فقد تعود العدوى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب قطرة العين رياكول آثارا جانبية على الرغم من أنه ليس كل شخص تحدث له الأعراض.

توقف عن استخدام قطرة العين رياكول وقم بزيارة الطبيب في أقرب وقت ممكن إذا:

  • لديك أي نوع من مشاكل الجلد، مثل طفح جلدي أو حكة حول عينيك أو تصبح أكثر احمرارًا
  • تصاب بالكدمات بسهولة أكبر من المعتاد أو تصاب بالعدوى بسهولة أكبر أو أكثر من المعتاد. قد تشعر أيضًا بالتعب أو الضعف
  • تلاحظ تورمًا في وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حكة أو طفح جلدي مع تورم في الجلد.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كانت أي من الآثار الجانبية التالية خطيرة أو تستمر لفترة أطول من بضعة أيام:

  • لسعة أو حرقان في عينيك. يجب أن يستمر هذا لفترة قصيرة ويحدث فورًا بعد استخدام قطرات العين

إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

-       تحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال.

-       هذا الدواء يتم تخزينه في وضع رأسي بين 2-8 درجة مئوية (في الثلاجة). لا يسمح بالتجميد.

-       بمجرد فتح العبوة، يجب استعمال المستحضر خلال 28 يوماً.

-       يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.

-       لا تستخدم رياكول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة وعلى الكرتون.

-       لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذه التدابير تساعد في حماية البيئة.

ماهي محتويات رياكول:

المادة الفعالة هي كلورامفينيكول 0.5% (وزن/حجم). حيث يحتوي كل 1 مل على كلورامفينيكول (دستور الأدوية الأوروبي) 5 ملجم.

المكونات الأخرى هي حمض البوريك، البوراكس، محلول كلوريد البنزالكونيوم (دستور الأدوية البريطاني) 0.2 ملجم/1 مل (كمادة حافظة)، ماكروغول 300، صوديوم إيديتات، بولي سوربيت 80 وماء للحقن.

كيف يبدو رياكول وماهي محتويات العبوة:

رياكول هو عبارة عن محلول شفاف عديم اللون مائل قليلاً الى الاصفرار الباهت خالي من الشوائب.

حجم العبوة

كل كرتون من رياكول يحتوي على عبوة بلاستيكية بيضاء بقطارة بلاستيكية وغطاء بلاستيكي تحتوي على 10 مل من محلول رياكول.

اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع

شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما)

ص.ب. 442 الرياض 11411

فاكس: 966112650505+

البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com

لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق:

المملكة العربية السعودية

قسم التسويق

الرياض

تلفون: 966112650111+

البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com

5/2020
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Riachol Eye Drops 0.5%

Chloramphenicol (EP) 0.5% W/V

Eye Drops , Clear colourless to slightly yellow solution free particles.

Treatment of acute bacterial conjunctivitis


For ocular use.

The recommended dosage for adults (including the elderly) and children aged 2 years and over is one drop to be applied to the affected eye every two hours for the first 48 hours and 4 hourly thereafter. To be used during waking hours only.

Treatment should continue for 5 days, even if symptoms improve.


Chloramphenicol eye drops should not be administered to patients hypersensitive to chloramphenicol or any other ingredients in the formulation, or given to those with a known personal or family history of blood dyscrasias including aplastic anaemia.

Prolonged use of chloramphenicol eye drops should be avoided as it may increase the likelihood of sensitisation and emergence of resistant organisms.

Do not use for more than 5 days without consulting a doctor.

Medical advice should be sought if there is no improvement in the condition after 2 days or if symptoms worsen at any time.

Patients should be referred to their doctor if any of the following apply:

• Disturbed vision

• Severe pain within the eye

• Photophobia

• Eye inflammation associated with a rash on the scalp or face

• The eye looks cloudy

• The pupil looks unusual

• Suspected foreign body in the eye

Patients should also be referred to their doctor if any of the following in his/her medical history apply:

• Previous conjunctivitis in the recent past

• Glaucoma

• Dry eye syndrome

• Eye surgery or laser treatment in the last 6 months

• Eye injury

• Current use of other eye drops or eye ointment

• Contact lens use

If this product is used following advice from a contact lens practitioner or doctor, contact lenses should not be worn during the course of treatment. Soft contact lenses should not be replaced for 24 hours after completing treatment.

The labels will state:

• If symptoms do not improve within 48 hours talk to your doctor.

• Seek further immediate medical advice at any time if symptoms worsen.

• Discard any remaining eye drops after the five day course of treatment.

• Do not use if you are allergic to chloramphenicol or any of the other ingredients.


The concomitant administration of chloramphenicol with other drugs liable to depress bone marrow function should be avoided.


The safety of Chloramphenicol Eye Drops during pregnancy and lactation has not been established.

Chloramphenicol may be absorbed systemically following the use of eye drops and may cross the placenta and appear in breast milk. Therefore this product is not recommended for use during pregnancy and lactation.


Chloramphenicol eye drops may cause transient blurring of vision when applied to the eye. Patients should be warned not to drive or operate hazardous machinery unless their vision is clear.


Eye disorders:

Chloramphenicol eye drops may cause transient stinging and irritation when applied to the eye.

Blood and lymphatic system disorder:

Bone marrow depression, including irreversible and fatal aplastic anaemia has been reported following topical use of chloramphenicol. Whilst the hazard is a rare one, it should be borne in mind when assessing the benefits expected from the use of this compound.

Immune system disorders:

Hypersensitivity reactions including angioedema.

Please report adverse drug events to :

The National Pharmacovigilance Centre (NPC)

Fax: +966-11-205-7662

SFDA Call Center:19999

E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa

Website: https://ade.sfda.gov.sa


Not applicable.


Chloramphenicol is a broad spectrum antibiotic with bacteriostatic activity and is effective against a wide range of Gram-negative and Gram-positive organisms.


Not applicable to a topical (ophthalmic) preparation.


Preclinical safety data does not add anything of further significance.


Borax

Boric Acid

Macrogol 300

Benzalkonium chloride

Disodium edetate

Polysorbate 80

Water for injection


Not Known


Un opened : 24 Month Opened : 28 Days

Store upright between 2-8°C (in a refrigerator) , Do not allow to freeze.

Once the pack has been opened the contents should be used within 28 days

Keep in the original pack protect from light

Keep out of reach & sight of children.


10 ml plastic bottle with white plastic cap and a plastic dropper insert.


 Not applicable


Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma) P.O.Box 442, Riyadh 11411 Fax: +966 11 265 0505 Email: contact@riyadhpharma.com For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder: Saudi Arabia Marketing department Riyadh Tel: +966 11 265 0111 Email: marketing@riyadhpharma.com

5/2020
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية