Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
Riagesic belongs to the painkilling and antipyretic medicine group. This medicine is indicated in the management of pain and fever associated with such conditions as the common cold, influenza and headache.
Do not take Riagesic:
- If you are allergic to paracetamol or any of the other components of this medicine (included in section 6).
- If you suffer from severe renal or severe hepatic impairment.
Warnings and precautions
Consult your doctor, pharmacist or nurse before beginning to take Riagesic.
- Do not exceed the dose recommended in section “3-How to take Riagesic”.
- Do not take with any other paracetamol-containing products.
- The consumption of alcoholic drinks may provoke paracetamol to cause liver damage.
Children
It is recommended to consult your doctor before administering to children under 3.
RIAGESIC with other medicines
Inform your doctor or pharmacist if you are using, have used or could need to use any other medicine. In particular if you are using medicines which contain any of these principal ingredients, as it may be necessary to modify the dose or interrupt the treatment with any of these:
- Oral anticoagulents (coumarins, warfarin).
- Tricyclic antidepressants.
- Barbiturates (used to induce sleep, sedatives and anticonvulsives).
- Cholestyramine, used to lower the amount of cholesterol in the blood.
- Metoclopramide and domperidone (used to avoid nausea and vomiting).
- Zidovudine (used in the treatment of patients infected by the human immunodeficiency virus, which causes AIDS).
Taking RIAGESIC with food, drink and alcohol
Riagesic can be diluted in water or fruit juices. The use of paracetamol in patients who habitually consume alcohol (three or more alcoholic drinks per day) can damage the liver.
Pregancy, breast feeding and fertility
If you are pregnant or breast feeding, think you could be pregnant or have the intention of becoming so, consult your doctor or pharmacist before using this medicine. Although controlled studies do not exist, teratogenic reactions have not been observed in women. Even so, as a general rule, its use during the first trimester of pregnancy is not recommended, and in the case of doing so it should be done valuing the possible risks and benefits of the treatment. Paracetamol passes through to maternal milk so women breast feeding must consult with their doctor before using this medicine.
Driving and the use of machines
No effect on driving or the use of machines has been described.
Always take RIAGESIC exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Child’s Age | Average Weight | How Much | How Often (in 24 hours) |
1-3 months | 4-6 Kg | 0.6 - 0.9 ml | 4 Times |
3-6 months | 6-8 Kg | 0.9 - 1.2 ml | 4 Times |
6-12 months | 8-10 Kg | 1.2 - 1.5 ml | 4 Times |
1-2 Years | 10-12 Kg | 1.5 – 1.8 ml | 4 Times |
- Seek medical advice before giving to children below 6 months.
- Maximum daily dose : 60mg/Kg presented in divided doses of 10-15 mg / Kg throughout the 24-hour period.
- Check dropper/syringe markings carefully before use.
- Initial dose as per dosage table above.
- Repeat 4-6 hourly up to 4 times per day if required. No more than 4 doses in any 24 hour period.
- Should not be used for more than 48 hours at a time except on medical advice.
- If your child is above 12 Kg, dose at 15 mg of Paracetamol per Kg of body weight. May be given in water or fruit juice.
- Shake thoroughly before use .
- Take with water or other fluid.
- Do not exceed the stated dose.
- The lowest dose necessary to achieve efficacy should be used.
- Should not be used with other Paracetamol-containing products.
- Do not use in infants under 1 month.
- Minimum dosing interval : 4 hours.
If you take more Riagesic than you should
If you have taken more paracetamol than you should immediately consult your doctor or pharmacist or phone the Hospital emergency department, indicating the medicine and the amount used. It is recommended to take the container and information pamphlet to health staff.
If you have overdosed you must go to a medical centre quickly even if you have no symptoms as these often do not manifest themselves until 3 days after the ingestion of the overdose even in cases of extreme intoxication. Symptoms of overdose can be: dizziness, vomiting, loss of appetite, yellowing of the skin and eyes (jaundice) and abdominal pains.
Treatment of an overdose is more effective if it is started within the first 4 hours following ingestion of the medicine.
In the case that the patient is being treated with barbiturates or suffers from chronic alcoholism he or she can be more susceptible to an overdose of paracetamol.
In general a symptomatic treatment is undertaken.
If you forgot to take Riagesic
Do not take a double dose to compensate the forgotten ones. In the case that you have forgotten one dose take another as quickly as possible and then continue with the habitual schedule. However, if the time of your next dose is very near, skip the dose you forgot and take the next dose at the usual time.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, RIAGESIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Adverse effects of paracetamol are rare but hypersensitivity including skin rash may occur. There have been reports of blood dyscrasias including thrombocytopenia and agranulocytosis, but these were not necessarily causally related to paracetamol. Most reports of adverse reactions to paracetamol relate to overdosage with the drug.
Cases of acute pancreatitis have been reported. Paracetamol has been widely used and reports of adverse reactions are rare, and are generally associated with overdosage.
Allergic reactions occur occasionally.
Nephrotoxic effects are uncommon and have not been reported in association with therapeutic doses, except after prolonged administration.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in the leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Store below 30°C.
- Store in the original pack to protect from light .
- Once the pack has been opened the contents should be used within 28 days.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack the expiry date refers to the last day of that month.
- Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
What RIAGESIC contains:
Each 1 ml contains Paracetamol (BP) 100 mg.
Excipients : Sorbitol solution 70 Non-Cryst , Propylene Glycol , Glycerol , Macrogol 400 , PVP-K-30 (Povidone) , Citric acid monohydrate , Sodium citrate , Saccharin sodium , Cherry flavour 1X400 , Rasberry flavour (73602-H) , D&C Red # 33 colour , Purified water.
Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma).
P.O. Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing authorisation holder:
Saudi Arabia
Marketing department
Riyadh
Tel: +966 11 265 0111
Email: marketing@riyadhpharma.com
رياجسك ينتمي إلى مجموعة الأدوية التي تسكن الألم وخافض للحرارة. يستخدم هذا الدواء للسيطرة على الألم والحمى المرتبطة بحالات مثل نزلات البرد والانفلونزا والصداع
:لا تتناول رياجسك
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الباراسيتامول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6
إذا كنت تعاني مرض كبدي شديد أو قصور كلوي شديد
التحذيرات والإحتياطات
استشر طبيبك ، الصيدلي أو الممرضة قبل البدء في تناول رياجسك
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها في القسم " 3- طريقة تناول رياجسك
لا تتناول مع أي أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول
تناول المشروبات الكحولية أثناء تناول الباراسيتامول يسبب تلف الكبد
الأطفال
من المستحسن استشارة طبيبك قبل إعطائه للأطفال أقل من 3 سنوات
رياجسك و الأدوية الأخرى
أبلغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم ، قد تستخدم أو قد تحتاج إلى استخدام أي أدوية أخرى. على وجه الخصوص ، إذا كنت تستخدم أدوية تحتوي على أي من هذه المكونات الأساسية ، فقد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو قطع العلاج بأي من هذه العناصر
(مضادات التخثر الفموية (أسينوكومارول ، الوارفارين
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
(الباربيتورات (يستخدم كمنوم ومهدئات ومضادات التشنجات
(كوليستيرامين ، يستخدم لخفض كمية الكوليسترول في الدم
(ميتوكلوبراميد و دومبيريدون (يستخدم لتفادي الغثيان والقيء
(زيدوفودين (يستخدم في علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذي يسبب مرض الإيدز
تناول رياجسك مع الطعام والشراب والكحول
يمكن تخفيف رياجسك في الماء أو عصائر الفاكهة. استخدام الباراسيتامول في المرضى الذين يشربون الكحول عادة (ثلاثة مشروبات كحولية أو أكثر يومياً) يمكن أن يتلف الكبد
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنتي حاملًا أو ترضعين ، تظنين أنه يمكن أن تكوني حاملاً أو لديك نية في أن تصبحي كذلك ، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء. على الرغم من عدم وجود دراسات ، لم يلاحظ تشوهات في أجنة النساء. ومع ذلك ، وكقاعدة عامة ، لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وفي حالة القيام بذلك ، يجب أن يتم تقييم المخاطر المحتملة وفوائد العلاج. يمر الباراسيتامول إلى حليب الأم لذلك يجب على المرأة أن تتشاور مع الطبيب قبل استخدام هذا الدواء
القيادة واستخدام الآلات
لم يتم رصد أي تأثير على القيادة أو استخدام الآلات
دائما تناول رياجسك تماما كما قال لك طبيبك. يجب عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا
عمر الطفل | متوسط الوزن | الكمية | (التكرار (خلال 24 ساعة |
1-3 أشهر | 4-6 كجم | 0.6 – 0.9 مل | 4 مرات |
3-6 أشهر | 6-8 كجم | 0.9 – 1.2 مل | 4 مرات |
6-12 شهر | 8-10 كجم | 1.2 – 1.5 مل | 4 مرات |
1-2 سنة | 10-12 كجم | 1.5 – 1.8 مل | 4 مرات |
اطلب المشورة الطبية قبل إعطاء الاطفال أقل من 6 أشهر
الجرعة اليومية القصوى: 60 ملجم / كجم على جرعات مقسمة تتراوح بين 10 و 15 ملجم / كجم طوال فترة الـ 24 ساعة
ﺗﺣﻘق ﻣن ﻋﻼﻣﺎت القطارة / اﻟﺣﻘنة ﺑﻌﻧﺎﯾﺔ ﻗﺑل اﻻﺳﺗﺧدام
الجرعة الأولية حسب جدول الجرعات أعلاه
يتم التكرار كل 4-6 ساعات تصل إلى 4 مرات في اليوم إذا لزم الأمر. ليس أكثر من 4 جرعات خلال فترة 24 ساعة
يجب عدم استخدامه لأكثر من 48 ساعة إلا بمشورة طبيةإذا كان طفلك أكثر من 12 كجم ، فعليك تناول جرعة 15 ملجم من الباراسيتامول لكل كيلو جرام من وزن الجسم. يمكن أن تعطى في الماء أو عصير الفاكهة
رج الخليط جيداً قبل الاستخدام
خذ الماء أو السوائل الأخرى
لا تتعدى الجرعة المحددة
ينبغي استخدام أقل جرعة ضرورية لتحقيق الفعالية
يجب عدم استخدامها مع المنتجات الأخرى المحتوية على الباراسيتامول
لا تستخدم في الرضع أقل من 1 شهر
الحد الأدنى لفصل الجرعات: 4 ساعات
إذا تناولت المزيد من رياجسك أكثر مما يجب
إذا كنت قد تناولت باراسيتامول أكثر مما ينبغي عليك استشارة الطبيب أو الصيدلي فوراً أو الاتصال بقسم الطوارئ في المستشفى ، مع الإشارة إلى الدواء والكمية المستخدمة. من المستحسن أن تأخذ العبوة ونشرة المعلومات إلى الفريق الطبي
إذا كنت قد تناولت جرعة زائدة ، يجب أن تذهب إلى المركز الطبي بسرعة حتى لو لم تكن لديك أعراض لأن هذه الأعراض لا تظهر في الغالب إلا بعد 3 أيام من تناول جرعة زائدة حتى في حالات التسمم الشديد. يمكن أن تكون أعراض الجرعة الزائدة: الدوخة ، والتقيؤ ، وفقدان الشهية ، وإصفرار الجلد والعينين (اليرقان) وآلام في البطن
علاج الجرعات الزائدة أكثر فعالية إذا بدأ في غضون ال 4 ساعات الأولى بعد تناول الدواء
في حالة أن المريض يعالج بالباربيتورات أو يعاني من إدمان الكحول المزمن ، فإنه يمكن أن يكون أكثر عرضة لجرعة زائدة من الباراسيتامول
بشكل عام يتم إجراء علاج الأعراض
إذا نسيت تناول رياجسك
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. في حالة أنك نسيت تناول جرعة واحدة تناول جرعة أخرى في أسرع وقت ممكن ثم تابع الجدول المعتاد. ومع ذلك ، إذا كان وقت الجرعة التالية قريبًا جدًا ، فتجاوز الجرعة التي نسيتها و تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء، إسأل طبيبك أو الصيدلي
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب رياجسك في بعض الأحيان آثار جانبية، ولكن ليس الجميع يحدث لهم ذلك
الآثار الضارة للباراسيتامول نادرة ولكن فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي قد يحدث. كانت هناك تقارير عن خلل التنسج الدموي بما في ذلك نقص الصفيحات وقلة المحببات ، ولكن هذه لم تكن مرتبطة بالضرورة بالباراسيتامول. معظم تقارير ردود الفعل السلبية على الباراسيتامول تتعلق بجرعة زائدة
تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس الحاد. تم استخدام الباراسيتامول على نطاق واسع وتقارير ردود الفعل السلبية نادرة ، وترتبط بشكل عام مع جرعة زائدة
الحساسية تحدث أحيانا
التأثيرات السمية الكلوية غير شائعة ولم يتم الإبلاغ عنها بالاقتران مع الجرعات العلاجية، إلا بعد تناوله لفترة طويلة
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيراً، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المذكورة في النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي
يحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية
يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء
بمجرد فتح العبوة يجب استخدام المستحضر خلال 28 يوماً
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم من ذلك الشهر
لا ينبغي أن يتم التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة
كل 1 مل يحتوي على باراسيتامول (دستور الأدوية البريطاني) 100 ملجم
السواغ: محلول السوربيتول 70 غير الكريستالي ، بروبيلين جلايكول ، جليسرول ، ماكروجول 400 ، بي في بي كيه 30(بوفيدون) ، مونوهيدرات حامض الستريك ، سترات الصوديوم ، سكارين الصوديوم ، نكهة الكرز 1 في 400، نكهة راسبري (73602-اتش) ، اللون الأحمر دي و سي 33 ، والمياه النقية
محلول صافي ، أحمر مع نكهة الكرز خالية من الشوائب الغريبة. العبوة: 15 مل عبوة زجاجية بلون العنبر بقطارة منفصلة من البولي إيثيلين وغطاء أبيض.
(شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما
ص.ب. 442 الرياض 11411
فاكس: 966112650505
contact@riyadhpharma.com:البريد الإلكتروني
:لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق
المملكة العربية السعودية
قسم التسويق
الرياض
تلفون: 966112650111
marketing@riyadhpharma.com:البريد الإلكترون
Paracetamol solution is indicated in the management of pain and fever associated with such conditions as the common cold, influenza and headache.
|
Care is advised in the administration of paracetamol to patients with severe renal or severe hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with (non-cirrhotic) alcoholic liver disease.
Do not take with any other paracetamol-containing products.
Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well, because of the risk of delayed serious or irreversible liver damage.
Do not exceed the recommended dose.
Keep out of the sight and reach of children.
The hepatotoxicity of Paracetamol, particularly after overdosage, may be increased by drugs which induce liver microsomal enzymes such as barbiturates, tricyclic antidepressants and alcohol.
Alcohol can increase the hepatotoxicity of paracetamol overdosage.
The speed of absorption of paracetamol may be increased by metoclopramide or domperidone and absorption reduced by cholestyramine.
The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins may be enhanced by prolonged regular use of paracetamol with increased risk of bleeding; occasional doses have no significant effect.
Antivirals: Regular use of Paracetamol possibly reduces metabolism of Zidovudine (increased risk of neutropenia).
Pregnancy
Epidemiological studies in human pregnancy have shown no ill effects due to paracetamol used in the recommended dosage, but patients should follow the advice of their doctor regarding its use.
Breast-feeding
Paracetamol is excreted in breast milk but not in clinically significant amount. Available published data do not contraindicate breast feeding.
None known.
Adverse effects of paracetamol are rare but hypersensitivity including skin rash may occur. There have been reports of blood dyscrasias including thrombocytopenia and agranulocytosis, but these were not necessarily causally related to paracetamol. Most reports of adverse reactions to paracetamol relate to overdosage with the drug.
Cases of acute pancreatitis have been reported. Paracetamol has been widely used and reports of adverse reactions are rare, and are generally associated with overdosage.
Allergic reactions occur occasionally.
Nephrotoxic effects are uncommon and have not been reported in association with therapeutic doses, except after prolonged administration.
Reporting of suspected adverse reactions
- National Pharmacovigilance and Drug Safety Center (NPC)
oFax: +966-11-205-7662
oTo contact national Pharmacovigilance management: +966-11-2038222 ext.: 2353 – 2356 – 2317 – 2354 – 2334 – 2340
oToll-free: 8002490000
oE-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
oWebsite: www.sfda.gov.sa/npc
Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has the risk factors.
Risk Factors:
If the patient
a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John's Wort or other drugs that induce liver enzymes.
OR
b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.
OR
c) Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.
Symptoms:
Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, coma and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested with loin pain, haematuria and proteinuria may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.
Management
Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention .Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.
Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol; however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote however declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who represent with serious hepatic dysfunction beyond 24h ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.
ATC Classification: N02B E01 other analgesics and antipyretics; Anilides
The site and mechanism of the analgesic effect of paracetamol is unclear. Paracetamol reduces fever by a direct action on the hypothalamic heat-regulating centers, which increases dissipation of body heat (via vasodilation and sweating). The action of endogenous pyrogen on heat-regulating centers is inhibited.
Paracetamol is almost as potent as aspirin in inhibiting prostaglandin synthetase in the CNS but its peripheral inhibition of prostaglandin synthesis is minimal, which may account for its lack of clinically significant anti-rheumatic or anti-inflammatory effects.
Paracetamol dose not inhibit platelet aggregation, affect prothrombin response or produce GI ulceration.
Absorption:
Paracetamol is rapidly an almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Peak plasma concentrations occur within 0.5 to 2 hours, with slightly faster absorption of liquid preparations.
Distribution:
Usual analgesic doses produce total serum concentrations of 5 to 20mcg/ml; a good correlation between serum concentration and analgesic effect has not been found. Serum protein binding varies from 20 to 50% at toxic serum concentrations.
Metabolism:
Paracetamol is extensively metabolized in the liver by glucuronisation and conjugation with sulphates. Approximately 4% is metabolized via cytochrome P-450 to a toxic metabolite which is normally detoxified by preferential conjugation with hepatic glutathione and excreted in the urine as conjugates of cysteine and mercapturic acid. When paracetamol is used chronically or taken acutely in large doses, glutathione stores are depleted and hepatic necroses may occur.
Elimination:
Paracetamol is excreted in the urine, mostly as metabolites; 2 to 4% is excreted unchanged. The average elimination half-life is 1 to 4 hours; half-life is slightly prolonged in neonates (2.2 to 5 hours) and in cirrhotics.
Data in the literature on toxic doses and serum levels of Paracetamol is limited, but Paracetamol is relatively non-toxic in therapeutic doses.
Paracetamol toxicity may result from a single toxic dose or from long term ingestion of the drug. It has been reported in the literature that children may be less susceptible to acute Paracetamol poisoning than adults. Hepatic necrosis is dose dependent and is the most serious acute toxic effect associated with over dosage. It is potentially fatal, and nausea, vomiting and abdominal pain usually occur within 2-3 hours after ingestion of toxic doses of the drug.
Acute toxic doses of Paracetamol in laboratory animals produce animals produce death from liver and renal damage.
Sorbitol solution 70 Non-Cryst
Propylene Glycol
Glycerol
Macrogol 400
PVP-K-30 (Povidone)
Citric acid monohydrate
Sodium citrate
Saccharin sodium
Cherry flavour 1X400
Rasberry flavour (73602-H)
D&C Red # 33 colour
Purified water.
Not applicable
Do not store below 30°C. Store in the original container.
15 ml Amber glass bottle with a separate polyethylene dropper and white cap.
Not applicable.
