Search Results
| نشرة الممارس الصحي | نشرة معلومات المريض بالعربية | نشرة معلومات المريض بالانجليزية | صور الدواء | بيانات الدواء |
|---|
The name of this medicine is Rianest Oral Suspension. This medicine contains nystatin as the active ingredient. Nystatin belongs to a group of medicines known as anti-fungal antibiotics.
Rianest Oral Suspension is used for the prevention and treatment of infections of the mouth, throat and intestinal tract caused by a fungus called Candida. It also provides effective protection against Candida infection in children born to mothers with vaginal Candida infection.
Do not take RIANEST Oral Suspension:
If you are allergic to nystatin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking RIANEST Oral Suspension.
Talk to your doctor or pharmacist as RIANEST should not be used if you have a fungal infection in the lungs or on the skin (systemic mycoses).
Other medicines and RIANEST Oral Suspension
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pregnancy , breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
It is not known whether Rianest can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or if Rianest can affect your ability to conceive, however absorption of Rianest from the gastro-intestinal tract is negligible. Rianest should be prescribed during pregnancy only if the potential benefits outweigh the possible risks involved.
It is not known whether RIANEST is excreted in breast milk. Caution should be taken when RIANEST is prescribed for nursing women.
Rianest Oral Suspension with food and drink
If you have a gut infection you can take Rianest Oral Suspension before or after food as you prefer. If you have a mouth or throat infection, food and drink will reduce the amount of time the medicine is in contact with the site of infection.
Driving and using machines
RIANEST Oral Suspension should not affect your ability to drive or to use machines.
Important information about some of the ingredients of RIANEST Oral Suspension:
RIANEST Oral Suspension contains Sucrose. This should also be taken into account in patients with diabetes mellitus. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
RIANEST Oral Suspension contains sodium. To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
RIANEST Oral Suspension contains small amounts of ethanol (alcohol).
RIANEST Oral Suspension contains methyl hydroxybenzoate and propyl hydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed). such as nettle rash, wheezing and skin type reactions.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Do not use the suspension if the seal is broken. Do not dilute the medicine. Shake well before use.
Hold the medicine in the mouth and keep in contact with the affected area(s) for as long as possible before swallowing. The usual doses are as follows:
Adults and older people |
|
Denture sores and mouth infections caused by Candida albicans: | 1 ml, 4 times a day. |
Gut infections: | 5 ml, 4 times a day. |
Prevent candidal infection/overgrowth: | If you are also taking other antibiotics, a total daily dosage of 10 ml will probably be sufficient. |
Infants (1 month to 2 years) and Children (≥ 2 years) |
|
Intestinal and mouth infections caused by Candida albicans in infants and children: | 1 ml, 4 times a day. |
Newborn |
|
Protection against infection in newborn babies | 1 ml, once a day |
Doses should be equally spaced throughout the day.
You should continue to take Rianest Oral Suspension for 48 hours after your infection has cleared. This is important to prevent the infection returning. If signs and symptoms worsen or persist (beyond 14 days of treatment), you should talk to your doctor.
If you take more Rianest Oral Suspension than you should
Taking more Rianest Oral Suspension than recommended should not cause any severe effects as the amount of nystatin absorbed by the body is very small. With very high doses, nausea and gastrointestinal upset were reported. However, in the case of a child, you may wish to check with your doctor or hospital emergency department.
If you forget to take Rianest Oral Suspension
If you forget to take Rianest Oral Suspension, take your medicine as soon as you remember, unless it is close to the time you would normally take your next dose. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Like all medicines, RIANEST oral suspension can cause side effects, although not everybody gets them.
Stop taking this medicine and contact your doctor or the nearest hospital immediately if you experience any of the following:
- Allergic (hypersensitivity) reactions such as severe itchy skin rash, swelling of the hands, facial oedema (swelling of the face), angioedema (swelling of the lips or tongue), or difficulty breathing.
Stevens-Johnson Syndrome (symptoms include cough, aches, headache, fever, vomiting, diarrhoea, rash and blisters). Side effects when taking nystatin are unusual, except if taking large doses of 40-50 ml daily.
Large oral doses can occasionally cause:
- sickness and diarrhoea
- bloating
- stomach cramps, indigestion
Other reported symptoms:
- feeling sick (nausea).
- mouth irritation and sensitisation.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
- Keep out of reach and sight of children.
- Store below 30°C. Keep tightly closed.
- Once the pack has been opened, the contents should be used within 30 days.
- Keep in the original pack to protect from light.
- Do not use RIANEST after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton the bottle is packed in.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
What RIANEST Oral Suspension contains
- The active substance is Nystatin, each 1 ml contains Nystatin (BP) 100,000 I.U.
- The other ingredients are: Sucrose, Glycerol, Saccharin, Carmellose sodium, Sodium phosphate, Methyl hydroxybenzoate, Propyl hydroxybenzoate, Ethanol, Sodium bicarbonate, Xanthan gum, Orange cream flavor, Citric acid monohydrate and Purified water.
Medical and Cosmetic Products Company Ltd. (Riyadh Pharma)
P.O.Box 442, Riyadh 11411
Fax: +966 11 265 0505
Email: contact@riyadhpharma.com
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of marketing Authorisation holder:
Saudi Arabia
Marketing department
Riyadh
Tel: +966 11 265 0111
Email: marketing@riyadhpharma.com
اسم الدواء ريانست معلق فموي. هذا الدواء يحتوي على النيستاتين كمادة الفعالة.
النيستاتين ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى المضادات الحيوية المضادة للفطريات.
يستخدم معلق ريانست لمنع وعلاج الالتهابات الفطرية (القلاع) في الفم والحلق أو الأمعاء. كما يوفر وقاية فعالة ضد مرض القلاع الفموي في أولئك الذين ولدوا من أمهات مع مرض القلاع المهبلي. ويعمل هذا الدواء عن طريق قتل فطر الخميرة أو الفطريات التي تسبب تلك الأعراض.
لا تتناول معلق ريانست الفموي:
إذا لديك حساسية من النيستاتين أو أي من المكونات الأخرى من هذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث مع طبيبك أو الصيدلاني قبل تناول معلق ريانست الفموي.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي حيث لا ينبغي أن تستخدم ريانست إذا كان لديك عدوى فطرية في الرئتين أو في الجلد (داء فطري جهازي).
الأدوية الأخرى و معلق ريانست الفموي
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، قد تناولت مؤخرا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا كنت حاملا أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، تعتقدين أنك قد تكوني حاملا أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي عن المشورة قبل تناول هذا الدواء.
من غير المعروف ما إذا كان ريانست يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو إذا كان ريانست يمكن أن يؤثر على قدرتك على الحمل ، ومع ذلك فإن امتصاص ريانست من الجهاز الهضمي لا يكاد يذكر. يجب وصف ريانست أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة التي ينطوي عليها.
من غير المعروف ما إذا كان ريانست يُفرز في حليب الثدي. يجب توخي الحذر عند وصف ريانست للنساء المرضعات.
معلق ريانست الفموي مع الطعام والشراب
إذا كان لديك التهاب في القناة الهضمية ، يمكنك تناول معلق ريانست الفموي قبل أو بعد الطعام حسب رغبتك. إذا كنت تعاني من التهاب في الفم أو الحلق ، فإن الطعام والشراب سيقلل من مقدار الوقت الذي يكون فيه الدواء على اتصال بموقع الإصابة.
القيادة واستخدام الآلات
تناول معلق ريانست الفموي لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة حول بعض مكونات معلق ريانست الفموي:
يحتوي معلق ريانست الفموي على السكروز. يجب أن يؤخذ ذلك أيضًا في الاعتبار عند مرضى السكري. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
يحتوي معلق ريانست الفموي على الصوديوم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظام غذائي منضبط الصوديوم.
يحتوي معلق ريانست الفموي على كميات صغيرة من الإيثانول (الكحول).
يحتوي معلق ريانست الفموي على ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل هيدروكسي بنزوات التي قد تسبب تفاعلات حساسية (ربما تتأخر). مثل الطفح الجلدي والصفير وتفاعلات الجلد.
دائما تناول هذا الدواء تماما كما قال لك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
لا تستخدم المعلق إذا كان الغطاء مكسورًا. لا تخفف الدواء. يُرج جيداً قبل الاستخدام.
حافظ على الدواء في الفم حتى يكون ملامس للمنطقة (المناطق) المصابة لأطول فترة ممكنة قبل البلع. الجرعات المعتادة هي كما يلي:
البالغين وكبار السن |
|
تقرحات الأسنان والتهابات الفم التي تسببها المبيضات البيضاء: | 1 مل 4 مرات في اليوم. |
التهابات القناة الهضمية: | 5 مل 4 مرات في اليوم. |
منع العدوى الفطرية / فرط النمو: | إذا كنت تتناول أيضًا مضادات حيوية أخرى ، فمن المحتمل أن تكون الجرعة اليومية الإجمالية البالغة 10 مل كافية. |
الرضع (من شهر إلى سنتين) والأطفال (أكبر من سنتين) |
|
الالتهابات المعوية والفمية التي تسببها المبيضات البيضاء عند الرضع والأطفال: | 1 مل 4 مرات في اليوم.
|
مولود جديد |
|
الحماية من العدوى عند الأطفال حديثي الولادة | 1 مل مرة في اليوم |
يجب أن تكون الجرعات متباعدة بالتساوي على مدار اليوم.
يجب أن تستمر في تناول معلق ريانست الفموي لمدة 48 ساعة بعد التخلص من العدوى. هذا مهم لمنع عودة العدوى. إذا ساءت العلامات والأعراض أو استمرت (بعد 14 يومًا من العلاج) ، يجب عليك التحدث إلى طبيبك.
إذا تناولت المزيد من معلق ريانست الفموي أكثر مما يجب
يجب ألا يسبب تناول المزيد من معلق ريانست الفموي أكثر من الموصى به أي آثار خطيرة لأن كمية النيستاتين التي يمتصها الجسم صغيرة جدًا. مع الجرعات العالية جدا ، تم الإبلاغ عن الغثيان واضطراب الجهاز الهضمي. ومع ذلك ، في حالة وجود طفل ، قد ترغب في مراجعة طبيبك أو قسم الطوارئ في المستشفى.
إذا نسيت تناول معلق ريانست الفموي
إذا نسيت تناول معلق ريانست الفموي ، فتناول الدواء بمجرد أن تتذكره ، إلا إذا كان قريبًا من الوقت الذي تتناول فيه عادةً الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا الدواء، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب معلق ريانست الفموي آثارا جانبية على الرغم من أن هذه الآثار لا تحدث لكل شخص.
توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور إذا واجهت أيًا مما يلي:
· تفاعلات تحسسية (فرط الحساسية) مثل طفح جلدي وحكة شديدة ، تورم في اليدين ، وذمة في الوجه (تورم في الوجه) ، وذمة وعائية (تورم في الشفتين أو اللسان) ، أو صعوبة في التنفس.
متلازمة ستيفنز جونسون (تشمل الأعراض السعال والأوجاع والصداع والحمى والقيء والإسهال والطفح الجلدي والبثور). الآثار الجانبية عند تناول النيستاتين غير معتادة ، إلا في حالة تناول جرعات كبيرة من 40-50 مل يوميًا.
يمكن أن تسبب الجرعات الفموية الكبيرة أحيانًا ما يلي:
· المرض والإسهال
· الانتفاخ
· تقلصات المعدة وعسر الهضم
الأعراض الأخرى المبلغ عنها:
· الشعور بالمرض (الغثيان).
· تهيج الفم وتحسسه.
اذا عانيت من أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي أعراض جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة .
- يحفظ بعيدا عن متناول أيدي ونظر الأطفال .
- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يغلق بإحكام.
- يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.
- بمجرد فتح العبوة، يجب استعمال المستحضر خلال 30 يوماً.
- لا تستخدم ريانست بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة وعلى الكرتون.
- لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. هذه التدابير تساعد في حماية البيئة.
- المادة الفعالة هي نيستاتين، حيث يحتوي كل 1 مل على نيستاتين (دستور الادوية البريطاني) 100.000 وحدة دولية.
- المكونات الأخرى هي: سكروز، جليسيرول، سكارين ، كارميللوز صوديوم، صوديوم فوسفات، ميثيل هيدروكسي بنزوات، بروبيل هيدروكسي بنزوات، إيثانول، بيكربونات الصوديوم، صمغ زانثان، نكهة كريمة البرتقال، حامض ستريك مونوهيدرات وماء نقي.
ريانست هو معلق متجانس أصفر إلى أصفر داكن مع رائحة البرتقال.
ريانست يتوفر في عبوة زجاجية بنية اللون سعة 30 مل لها غطاء مقاوم لعبث الطفل..
شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما)
ص.ب. 442 الرياض 11411
فاكس: 966112650505+
البريد الإلكتروني: contact@riyadhpharma.com
لأية معلومات عن هذا المنتج الطبي، يرجى الاتصال على صاحب الترخيص والتسويق:
المملكة العربية السعودية
قسم التسويق
الرياض
تلفون: 966112650111+
البريد الإلكتروني: marketing@riyadhpharma.com
Indications
The prevention and treatment of candidal infections of the oral cavity, oesophagus and intestinal tract.
The suspension also provides effective prophylaxis against oral candidosis in those born of mothers with vaginal candidosis.
Posology
Oral Candidiasis
Infants (1 month to 2 years)
1ml should be dropped into the mouth four times a day.
Children (≥ 2 years) and adults
For the treatment of denture sores, and oral infections in children (≥ 2 years) and adults caused by candidas albicans. 1ml of the suspension should be dropped into the mouth four times daily; it should be kept in contact with the affected areas as long as possible.
Intestinal candidiasis
Infants (1 month to 2 years)
1ml should be dropped into the mouth four times a day.
Adults
For the treatment of intestinal candidosis 5ml of the suspension should be dropped into the mouth four times daily.
Paediatric population (≥ 2 years)
1ml should be dropped into the mouth four times a day.
For prophylaxis a total daily dosage of 1 million units has been found to suppress the overgrowth of candidas albicans in patients receiving broad spectrum antibiotic therapy.
For prophylaxis in the newborn the suggested dose is 1ml once daily.
The longer the suspension is kept in contact with the affected area in the mouth before swallowing, the greater will be its effect.
Administration should be continued for 48 hours after clinical cure to prevent relapse.
Older people
No specific dosage recommendations or precautions.
If signs and symptoms worsen or persist (beyond 14 days of treatment), the patient should be reevaluated, and alternate therapy considered.
Rianest Oral Suspension contains sucrose.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase insufficiency should not take this medicine. This should also be taken into account in patients with diabetes mellitus.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol).
Rianest Oral Suspension contains sodium. To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
This medicinal product contains methyl hydroxybenzoate and propyl hydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Rianest oral preparations should not be used for treatment of systemic mycoses.
No interaction studies have been performed.
Pregnancy
Animal reproductive studies have not been conducted with Rianest.
It is not known whether Rianest can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity; however absorption of Rianest from the gastro-intestinal tract is negligible. Rianest should be prescribed during pregnancy only if the potential benefits to be derived outweigh the possible risks involved.
Breastfeeding
It is not known whether Rianest is excreted in human milk. Although gastrointestinal absorption is insignificant, caution should be exercised when Rianest is prescribed for a breast-feeding woman.
Not relevant.
Nystatin is generally well tolerated by all age groups, even during prolonged use. If irritation or sensitisation develops, treatment should be discontinued.
Nausea has been reported occasionally during therapy.
Large oral doses of Rianest have occasionally produced diarrhoea,
gastrointestinal distress,nausea and vomiting. Rash, including urticaria has been reported rarely. Steven-Johnson Syndrome has been reported very rarely. Hypersensitivity and angioedema, including facial oedema have been reported.
To report any side effects
Saudi Arabia:
· The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
- Fax: +966-11-205-7662
- Call NPC at +966-11-2038222, Ext 2317-2356-2340
- SFDA Call Center: 19999
- E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
- Website: https://ade.sfda.gov.sa
Since the absorption of nystatin from the gastro-intestinal tract is negligible, overdosage or accidental
ingestion causes no systemic toxicity. Oral doses of nystatin in excess of 5 million units daily have caused
nausea and gastrointestinal upset.
Pharmacotherapeutic group: Antifungals for topical use, ATC code: D01AA01
Nystatin is a mixture of antifungal polyenes produced by the growth of certain strains of Streptomyces noursei, or by any other means. It consists largely of Nystatin A.
Nystatin is active against a wide range of yeasts and yeast-like fungi, including Candida albicans.
Nystatin is a tetraene macrolide. There is no data available on the pharmacokinetics as it is not absorbed from the gastro-intestinal tract, skin or vagina and most of the use is topical. Microbial growth-inhibiting concentrations have been shown to be in the range 3-6mg/l.
No long-term animal studies have been performed to evaluate the carcinogenic potential of nystatin. No studies have been performed to determine the mutagenicity of nystatin or its effect on male or female fertility.
Sucrose
Glycerol
Saccharin
Carmellose Sodium (Cekol-700)
Sodium Phosphate
Methyl Hydroxybenzoate
Propyl Hydroxybenzoate
Ethanol 96%
Sodium Bicarbonate
Xanthan Gum
Orange Cream Flavour 11022-36
Citric Acid Monohydrate
Purified Water
None known.
Keep out of reach and sight of children.
Store below 30°C. Keep tightly closed.
Once the pack has been opened, the contents should be used within 30 days.
Keep in the original pack to protect from light.
30 ml Amber glass bottle with child resistance cap. A graduated dropper is also included in the pack.
Shake well before use.
Dilution is not recommended as this may reduce therapeutic efficacy.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
