برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

XolamolTM eye drops are a combination of two
medicines: dorzolamide and timolol.
• Dorzolamide belongs to a group of medicines
called "carbonic anhydrase inhibitors".
• Timolol belongs to a group of medicines called
"beta blockers".
XolamolTM eye drops are prescribed to lower
raised pressure within the eye in the treatment of
glaucoma when beta-blocker eye drops used alone
are not adequate.


• Do not use XolamolTM eye drops if you are
allergic to dorzolamide or timolol, beta blockers or
any of the other ingredients of this medicine
(listed in section 6).
• have now or have had in the past respiratory
problems such as asthma, severe chronic
obstructive lung disease (severe lung disease
which may cause wheeziness, difficulty in
breathing and/or long-standing cough).
• have severe kidney problems, or a prior history
of kidney stones.
• have a disturbance in the pH (acid /alkali
balance) of your blood.
• have certain heart problems,including certain
heart rhythm disturbances producing an
abnormally slow heart rate or severe heart failure.
If you think any of these apply to you, do not use
XolamolTM eye drops until you have consulted
your doctor.
Take special care with XolamolTM eye drops
Before you use this medicine, tell your doctor if
you have now or have had in the past.
• coronary heart disease (symptoms can include
chest pain or tightness, breathlessness or choking),
Prinzmental’s angina (chest pain while resting),
heart failure, low blood pressure.
• disturbances of heart rate such as slow heart beat.
• breathing problems, asthma or chronic
obstructive pulmonary disease.
• poor blood circulation disease (such as
Raynaud's disease or Raynaud's syndrome)
• diabetes as XolamolTM eye drops may mask signs
and symptoms of low blood sugar.
• over activity of the thyroid gland as XolamolTM
eye drops may mask signs and symptoms.
• liver problems, if you have muscle weakness
or have been diagnosed as having myasthenia
gravis.
• any allergies to a medicine you have taken.
If you develop conjunctivitis (redness and
irritation of the eyes), swelling of the eye or
eyelids, skin rash or itching in and around the eye
contact your doctor immediately. Such
symptoms may be due to an allergic reaction or
may be a side-effect of XolamolTM eye drops (See
‘Possible Side Effects’).
Tell your doctor if you develop an eye infection,
receive an eye injury, have eye surgery, develop
other reactions or worsening of symptoms.
If you wear soft contact lenses, it is important
that your lenses are removed before using your
eye drops and not put back into your eyes until
15 minutes after using your eye drops as the
preservative benzalkonium chloride may possibly
discolour the contact lenses.
Before surgery and anaesthesia (even at the
dentist), tell your doctor or dentist that you are
using XolamolTM eye drops, as this medicine may
change effects of some medicines used during
anaesthesia and there may be a sudden fall in
blood-pressure associated with the anaesthetic.
Use in children
There is limited experience with XolamolTM eye
drops in infants and children.
Use in elderly
In studies with XolamolTM eye drops, the effects of
XolamolTM eye drops were similar in both elderly
and younger patients.
Using other medicines
XolamolTM eye drops can affect or be affected by
other medicines you are using, including other eye
drops for the treatment of glaucoma. Tell your
doctor or pharmacist if you are taking, have
recently taken or might take any other medicines,
including medicines obtained without a
prescription. This is particularly important if any
of the following apply to you:
• You are taking antihypertensive medicines which
are used to lower high blood pressure or medicines
to treat heart disease such as calcium channel
blockers and ß-blockers or digoxin.
• You are taking medicines to treat a disturbed or
uneven heartbeat such as quinidine or digoxin.
• You are using another eye drop that contains a
ß-blocker.
• You are taking another carbonic anhydrase
inhibitor such as acetazolamide. You may be
taking this type of medicine by mouth, as eye
drops, or by some other method.
• You are taking quinidine (used to treat heart
conditions and some types of malaria).
• You are taking monoamine oxidase inhibitors
(MAOIs) or selective serotonin re uptake
inhibitors (SSRIs) (such as fluoxetine and
paroxetine) both of which are used to treat
depression or another illness.
• You are taking a parasympathomimetic medicine
which may have been prescribed to help you pass
urine. Para sympathomimetics are also a particular
type of medicine which are sometimes used to
help restore normal movements through the bowel.
• You are taking narcotics such as morphine used
to treat moderate to severe pain or if you are
taking large doses of aspirin. Although there is no
evidence that dorzolamide hydrochloride interacts
with aspirin, some other medicines which are
related to dorzolamide hydrochloride and which
are taken by mouth, have been known to interact
with aspirin.
• You are taking medicines to treat diabetes or
high blood sugar.
• You are taking epinephrine (adrenaline).
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, think you
may be pregnant or are planning to have a baby,
ask your doctor or pharmacist for advice before
taking this medicine.
Do not use XolamolTM eye drops if you are
pregnant unless your doctor considers it necessary.
Do not use XolamolTM eye drops if you are
breast-feeding. Timolol may get into your milk.
Driving and using machines
XolamolTM eye drops may cause side effects such
as blurred vision in some patients. Do not drive or
use any tools or machines until the symptoms have
cleared.
Important information about some of the
ingredients of XolamolTM eye drops
XolamolTM eye drops contain the preservative
benzalkonium chloride.
• Benzalkonium chloride may cause eye irritation.
• Benzalkonium chloride is known to discolour
soft contact lenses. Avoid contact with soft contact
lenses. Remove contact lenses prior to application
and wait until 15 minutes before re-insertion.


Always use XolamolTM eye drops exactly as your
doctor has told you. You should check with your
doctor or pharmacist if you are not sure.
The appropriate dosage and duration of treatment
will be established by your doctor.
The usual dose is one drop in the affected eye(s)
two times a day, for example in the morning and
in the evening.
If you use XolamolTM eye drops with another eye
drop, leave at least 10 minutes between putting in
XolamolTM eye drops and the other medicine.
Do not change the dosage of the drug without
consulting your doctor. If you must stop treatment,
contact your doctor immediately.
Instructions for using eye drops:
• Unscrew the cap from the bottle, check the
dropper is clean.
• Pull your lower eyelid gently down, and then
carefully instil one drop inside the lower eyelid, in
the corner closest to the nose.
• Release the lower eyelid, and blink a few times
to make sure the eye is covered by the liquid.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for
your other eye.
• Put the bottle cap back on firmly immediately
after use.
If you use more XolamolTM eye drops than you
should
It is important to keep to the dose your doctor has
prescribed. If you put too many drops in your eye
or swallow any of the contents of the bottle, you
may feel unwell, for example you may become
light-headed, have difficulty breathing, or feel that
your heart rate has slowed. If you feel any of the
above effects you should seek medical attention
immediately.

If you forget to use XolamolTM eye drops
It is important to use XolamolTM eye drops as
prescribed by your doctor.
If you miss a dose, apply it as soon as possible.
However,if it is almost time for the next dose,
skip the missed dose and go back to your regular
dosing schedule.
Do not use a double dose to make up for forgotten
individual doses.
If you stop taking XolamolTM eye drops
If you want to stop using this medicine talk to
your doctor first.
If you have any further questions on the use of


Like all medicines, XolamolTM eye drops can
cause side effects, although not every body gets
them.
You can usually carry on taking the drops, unless
the effects are serious. If you're worried, talk to a
doctor or pharmacist. Do not stop using
XolamolTM without speaking to your doctor.
If you experience any of the following serious
side effects, stop using this medicine and tell
your doctor immediately or go to the nearest
hospital accident and emergency department.
• Generalized allergic reactions including swelling
beneath the skin that can occur in areas such as the
face and limbs, and can obstruct the airway which
may cause difficulty swallowing or breathing,
hives or itchy rash, localized and generalized rash,
itchiness, severe sudden life-threatening allergic
reaction.
• Serious illness with severe peeling and swelling
of the skin, blistering of the skin, mouth, eyes
genitals and fever. Skin rash with pink-red
blotches especially on palms of hands or soles of
feet which may blister.
Like other medicines applied into eyes,
XolamolTM eye drops are absorbed into the blood.
This may cause similar side effects as seen with
intravenous and/or 'oral' beta-blocking agents.
Incidence of side effects after topical ophthalmic
administration is lower than when medicines are,
for example, taken by mouth or injected.
The following side effects may be seen with
XolamolTM eye drops or one of its components:
Very Common (affects more than 1 user in 10):
Burning and stinging of the eyes, unusual taste.
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Redness in and around the eye(s), watering or
itching of the eye(s), and effects on the surface
of the eye(s), swelling and/or irritation in and
around the eye(s), feeling of having something
in the eye (corneal erosion), decreased corneal
sensitivity (not realising of getting something in
the eye and not feeling pain), eye pain, dry eyes,
blurred vision, headache, sinusitis (feeling of
tension or fullness in the nose), feeling sick, also
called nausea, and fatigue.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Dizziness, depression, inflammation of the iris,
blurred vision (in some cases due to withdrawal of
medication to treat excessive contraction of the
pupil of the eye) , slow heartbeat, fainting, labored
breathing, indigestion, and kidney stones (often
marked by a sudden onset of excruciating,
cramping pain in their low back and/or side, groin,
or abdomen).
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000):
Systemic lupus erythematosus (an immune disease
which may cause an inflammation of internal
organs), tingling or numbness of the hands or feet,
trouble sleeping, nightmares, memory loss,
weakening of the muscles, decreased sex drive,
stroke, temporary short sightedness which may
resolve when treatment is stopped, development
of fluid under the retina (choroidal detachment
following filtration surgery), drooping of the
eyelids, double vision, eyelid crusting, swelling of
the cornea (with symptoms of visual
disturbances), low pressure in the eye, ringing
noises in your ear, low blood pressure, irregular
heartbeat, chest pain, palpitations (a quicker
and/or irregular heartbeat), oedema (fluid build
up), heart attack, congestive heart failure (heart
disease with shortness of breath and swelling of
the feet and legs due to fluid build up), reduced
blood flow to the brain, swelling or coldness of
your hands and feet and reduced circulation in
your arms and legs, leg cramps and/or leg pain
when walking (claudication), shortness of breath,
feeling out of breath, runny or stuffed nose, nose
bleed, difficulty in breathing, cough, throat
irritation, dry mouth, diarrhoea, contact
dermatitis, hair loss, psoriasis or worsening of
psoriasis, Peyronie's disease (which may cause a
curvature of the penis), weakness/tiredness,
allergic type reactions such as rash, hives, itching,
in rare cases possible swelling of the lips, eyes
and mouth, wheezing.
Frequency unknown:
Low blood glucose levels, heart failure, stomach
pain and vomiting, muscle pain not caused by
exercise, sexual dysfunction and decreased libido.
If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet.
please tell your doctor or pharmacist, particularly
if you experience any changes/visual disturbance
when using XolamolTM eye drops after eye
surgery.


• Keep out of the reach and sight of children.
• Do not store above 30 ºC.
• Do not use Xolamol™ after the expiry date
which is stated on the bottle and the carton after
‘Exp’.
• Xolamol™ eye drops are sterile when first
opened, it is important to keep the drops as clean
as possible during use.
• Discard after 30 days of opening the bottle.
• Medicines should not be disposed of via waste
water or household waste. Ask your pharmacist
how to dispose of medicines no longer required.
This will help protect the environment.


• The active substances are dorzolamide and
timolol. Each ml contains: Dorzolamide
Hydrochloride 22.25 mg (equivalent to
Dorzolamide 20 mg), Timolol Maleate 6.83 mg
(equivalent to Timolol 5 mg),
• The other ingredients are benzalkonium chloride
0.075 mg (as preservative), hydroxyethyl
cellulose, mannitol, sodium citrate, sodium
hydroxide and / or hydrochloric acid (to adjust
pH) and water for injection.
What XolamolTM eye drops


• XolamolTM eye drops is a clear, colorless, slightly viscous solution and free from particulate matter. • XolamolTM eye drops solution, 5 ml filled in HDPE bottle.

Jamjoom Pharmaceuticals Factory Co.,
Jeddah, Makkah Region, Saudi Arabia.
Tel: +966-12-6081111
Fax: +966-12-6081222
Website: www.jamjoompharma.com
Please report adverse drug events to:
• Saudi Arabia:
The National Pharmacovigilance Centre (NPC):
o Fax: +966-11-205-7662
o SFDA Call Center: 19999
o E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
o Website: https://ade.sfda.gov.sa
• Other GCC States:
− Please contact the relevant competent authority.
 


Rev. 02S/27-03-2024
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

قطرة للعین ھي مزیج من مادتین فعالتین: ™ زولامول
دُّورزولامید و تیمولول.
• تنتمي مادة الدُّورزولامید إلى مجموعة من الأدویة تسمى
"مثبِّطات إنزیم أنھیدراز الكَربونیك" .
• تنتمي مادة التیمولول إلى مجموعة من الأدویة تسمى
"حاصرات بیتا".
قطرة للعین لعلاج ضغط العین المرتفع ™ • توصف زولامول
في علاج حالات الجلوكوما عندما تكون القطرات المحتویة
على حاصرات بیتا وحدھا غیر كافیة

™ لا تستخدم زولامول
• إذا كنت تعاني من فرط الحساسیة للدُّورزولامید أو التیمولول
أو حاصرات البیتا أو أي من مكونات ھذا الدواء الأخرى
.( (مذكورة في القسم ٦
• تعاني حالیاً أو عانیت فیما سبق من مشاكل في الجھاز
التنفسي مثل نوبات الربو، حالات حادة من مرض الإنسداد
الرئوي المزمن (وھو مرض رئوي یؤدي إلى أزیز، صعوبة
في التنفس، و/أو سعال لمدة طویلة).
• لدیك مشاكل حادة في الكلى، أو تاریخ سابق من حصوات
الكلى.
• لدیك إضطرابات في درجة الحموضة ( توازن الحمض/
القلوي) للدم.
• لدیك مشاكل معینة في القلب، تشمل اضطرابات معینة في
إیقاع نبضات القلب والتي ینتج عنھا بطء غیر طبیعي في معدل
ضربات القلب أو ھبوط حاد في القلب.
إذا كنت تعتقد أن أي مما سبق ینطبق علیك فلا تستخدم
حتى تستشیر طبیبك. ™ زولامول
قطرة للعین: ™ إتخذ إحتیاطات خاصة عند إستخدام زولامول
قبل إستخدام ھذا الدواء، أخبر طبیبك إذا كنت تعاني حالیاً أو
فیما سبق من:
• أمراض القَلْبِ التَّاجِیُّة (یمكن أن تشمل الأعراض ألم أو ضیق
في الصدر، ضیق التنفس أو الاختناق) والذبحة الصدریة
المغایرة (ذبحة برینزماتیلز وھي ألم في الصدر أثناء الراحة)
وفشل في القلب وانخفاض ضغط الدم.
• إضطرابات في معدل نبضات القلب مثل البطء في ضربات
القلب.
• مشاكل في التنفس مثل نوبات الربو أو مرض الانسداد
الرئوي المزمن.
• أمراض ضعف الدورة الدمویة (مثل مرض رینود أو
متلازمة رینود).
قطرة للعین أعراض ™ • مرض السكر حیث تخفي زولامول
و علامات انخفاض مستوى السكر في الدم.
• زیادة نشاط في الغدة الدرقیة یمكن أن تخفي قطرة
للعین الأعراض و العلامات. ™ زولامول
• مشاكل في الكبد، إذا كان لدیك ضعف في العضلات أو قد تم
تشخیصك بوجود مرض الوَھَنٌ العَضَلِيٌّ الوَبیل.
• أي نوع من أنواع الحساسیة تجاه دواء معین كنت قد تناولتھ.
إذا كنت تعاني من التھاب في الملتحمة (احمرار وتھیج في
العینین)، وتورم في العین أو الجفون، طفح جلدي أو حكة في
وحول العین، اتصل بطبیبك على الفور.
• قد تكون مثل ھذه الأعراض بسبب رد الفعل التحسسي أو قد
قطرة للعین (انظر ™ تكون إحدى الآثار الجانبیة لزولامول
التأثیرات الجانبیة المحتملة).
• أخبر طبیبك إذا أُصِبت بأي عدوى أو جرح في العین، تخضع
لجراحة بالعین، لدیك أي تفاعلات أخرى أو تفاقم في
الأعراض.
• إذا كنت ترتدي العدسات اللاصقة اللینة، فمن الضروري أن
تنزعھا قبل إستخدام قطرة العین ولا تعود لإستخدامھا قبل ۱٥
دقیقة من إستخدام قطرة العین حیث یمكن أن یتسبب كلورید
البنزالكونیوم في تغیر لون العدسات اللاصقة.
• أخبر طبیبك أو طبیب الأسنان قبل الجراحة والتخدیر (حتى
قطرة للعین، ™ عند طبیب الأسنان)، أنك تستخدم زولامول
حیث قد یغیر ھذا الدواء آثار بعض الأدویة المستخدمة أثناء
التخدیر، وربما یكون ھناك ھبوط مفاجئ في ضغط الدم لھ
علاقة بأدویة التخدیر.
أخبر طبیبك إذا ظھرت عدوى بالعین، حدثت إصابة بالعین،
قمت بعمل جراحة بالعین، ظھرت تفاعلات أخرى أو تفاقمت
الأعراض.
الإستخدام مع الأطفال:
قطرة للعین في ™ ھناك خبرة محدودة مع إستخدام زولامول
الرضع والأطفال.
الإستخدام مع كبار السن:
قطرة للعین كان ™ في الدراسات التي أُجریت على زولامول
المفعول مماثلاً في كل من كبار السن والأشخاص من الفئة
العمریة الأقل.
إستخدام أدویة أخرى:
قطرة للعین أو تتأثر بالأدویة ™ یمكن أن تؤثر زولامول
الأخرى التي تستخدمھا لعلاج الجلوكوما. یرجى إخبار طبیبك
أو الصیدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو ربما تتناول
أي أدویة أخرى، بما في ذلك الأدویة التي یتم الحصول علیھا
بدون وصفة طبیة وخاصة إذا كان أي من الحالات التالیة
تنطبق علیك:
• تتناول أدویة لعلاج ضغط الدم المرتفع أو أمراض القلب مثل
حاصرات قنوات الكالسیوم وحاصرات بیتا أو الدیجوكسین.
• تتناول أدویة لعلاج إضطرابات أو تفاوت نبضات القلب مثل
الكینیدین أو الدیجوكسین.
• تستخدم أنواع أخرى من قطرات العین تحتوي على
حاصرات بیتا.
• تتناول أدویة أخرى تحتوي على مثبِّطات إنزیم أنھیدراز
الكَربونیك مثل الأسیتازولامید والتي یمكن أن تتناولھا عن
طریق الفم أو كقطرة للعین أو بأي طریقة أخرى.
• تتناول الكینیدین (یستخدم لعلاج حالات القلب وبعض أنواع
المالاریا).
أو (MAOIs) • تتناول أحد مثبِّطُات أكسیدازِ أُحاديِّ الأمین
(SSRIs) مثبطات استرداد أو استرجاع السیروتونین الانتقائیة
مثل الفلوكسیتین والباروكسیتین وكلاھما یستخدم لعلاج
الاكتئاب أو أمراض آخرى.
• تتناول إحدى مُنبھات العصب نظیر الودي والتي یمكن أن
توصف لك للمساعدة على التبول. و تُعد مُنبھات العصب نظیر
الودي نوعا خاصاً من الأدویة التي تستخدم في بعض الأحیان
للمساعدة على استعادة الحركات الطبیعیة في الأمعاء.
• تتناول المواد المخدرة مثل المورفین والتي تستخدم لتسكین
الألم المتوسط إلى الحاد أو إذا كنت تتناول جرعات كبیرة من
الأسبرین. بالرغم من أنھ لا یوجد دلیل على أن ھیدروكلورید
الدورزولامید یتداخل مع الأسبرین، فإن بعض الأدویة الأخرى
والمرتبطة بھیدروكلورید الدورزولامید التي تؤخذ عن طریق
الفم عُرفت بأنھا تتداخل مع الأسبرین.
• تتناول أدویة لعلاج مرض السكرى أو ارتفاع السكر في الدم.
• تتناول الإبینیفرین "الأدرینالین".
الحمل والرضاعة الطبیعیة:
إستشیري طبیبك أو الصیدلي قبل تناول ھذا الدواء. إذا كنت
حاملا أو تقومین بالرضاعة الطبیعیة، تعتقدین بأنك قد تكوني
حاملا أو تخططین لأن تصبحي حاملا. لا ینبغي إستخدام
قطرة للعین خلال فترة الحمل ما لم یوصي ™ زولامول
قطرة ™ الطبیب بضرورة ذلك. لا ینبغي إستخدام زولامول
للعین أثناء فترة الرضاعة الطبیعیة لأن التیمولول یمكن أن یمر
من خلال لبن الأم.
القیادة و تشغیل الآلات:
قطرة للعین آثاراً جانبیة مثل ™ قد یسبب إستخدام زولامول
عدم وضوح الرؤیة عند بعض المرضى. لا تقم بالقیادة أو
إستخدام أي أدوات أو آلات حتى تزول تلك الأعراض.
قطرة للعین: ™ معلومات ھامة عن بعض مكونات زولامول
قطرة للعین على كلورید البنزالكونیوم ™ تحتوي زولامول
كمادة حافظة.
• یمكن أن یتسبب كلورید البنزالكونیوم في حدوث تھیج بالعین.
• كلورید البنزالكونیوم معروف بأنھ یتسبب في تغییر لون
العدسات اللاصقة اللینة.
قطرة للعین للعدسات اللاصقة. ™ • تجنب ملامسة زولامول
قطرة للعین ™ • انزع العدسات اللاصقة قبل إستخدام زولامول
وانتظر ۱٥ دقیقة قبل إعادة ارتداء العدسات اللاصقة مرة

https://localhost:44358/Dashboard

قطرة للعین تماماً كما وصفھا لك ™ • استخدم دائما زولامول
الطبیب. إذا كنت غیر متأكداً فینبغي علیك الرجوع إلى طبیبك
أو الصیدلي. سیتم تحدید الجرعة ومدة العلاج المناسبة من قبل
الطبیب. الجرعة المعتادة ھي نقطة واحدة في العین المصابة أو
كلتا العینین المصابتین مرتین في الیوم على سبیل المثال في
الصباح وفي المساء.
قطرة للعین مع أي قطرات ™ • إذا كنت تستخدم زولامول
أخرى للعین فقم بالإنتظار عشر دقائق على الأقل بین إستخدام
قطرة للعین والنوع الآخر. ™ زولامول
• لا تقم بتغییر جرعة الدواء دون استشارة الطبیب. إذا كان
یجب التوقف عن العلاج، اتصل بطبیبك على الفور.
إرشادات إستخدام قطرات العین
• قم بلف الغطاء من الزجاجة، وتحقق من أن القطارة نظیفة.
• إسحب الجفن السفلي إلى أسفل برفق، ومن ثم ضع بعنایة
قطرة واحدة داخل الجفن السفلي، في الزاویة الأقرب إلى
الأنف.
• حرر الجفن السفلي، أغلق وافتح العین عدة مرات للتأكد من
تغطیة العین عن طریق السائل.
في كلتا العینین كرر نفس ™ • إذا كنت تستخدم زولامول
الخطوات للعین الأخرى.إذا كانت ھي أیضاً تحتاج للعلاج.
• قم بإعادة غطاء الزجاجة الى مكانھ مباشرة بعد الإستخدام وقم
بإحكام الغلق.
قطرة للعین بكمیة أكثر من ™ إذا استخدمت زولامول
المطلوب:
من الضروري الحفاظ على أخذ الجرعة كما وصفھا لك
في عینیك أو ™ الطبیب. إذا وضعت الكثیر من قطرة زولامول
ابتلعت أي من محتویات الزجاجة حینئذ یمكن أن تشعر
بالإعتلال على سبیل المثال قد تصاب بالدوخة، صعوبة في
التنفس، أو تشعر بأن معدل ضربات القلب الخاص بك قد تباطأ.
إذا كنت تشعر بأي من الآثار المذكورة أعلاه، یجب البحث عن
الرعایة الطبیة على الفور.
قطرة للعین: ™ إذا نسیت إستخدام زولامول
قطرة للعین كما ھو ™ من الضروري أن تستخدم زولامول
موصوف لك من قبل الطبیب.
إذا نسیت إحدى الجرعات فقم بأخذھا في أسرع وقت ممكن
ولكن إذا كان قد حان موعد الجرعة التالیة فقم بتفویت الجرعة
التي نسیتھا وإرجع إلى جدول جرعاتك المعتاد.

لا تقم بوضع جرعة مضاعفة لتعویض ما قد تم نسیانھ من
جرعات فردیة.
قطرة للعین: ™ إذا توقفت عن إستخدام زولامول
إذا كنت ترغب في التوقف عن العلاج بھذا الدواء، اتصل
بطبیبك أولاً. إذا كان لدیك أي أسئلة أخرى عن إستخدام ھذا
المستحضر، فإسأل طبیبك أو الصیدلي

قطرة للعین في حدوث أعراضاً ™ یمكن أن تتسبب زولامول
جانبیة مثلھا في ذلك مثل كل الأدویة الأخرى بالرغم من عدم
تعرض جمیع الأشخاص لھا. یمكنك دائماً الاستمرار في تناول
قطرة العین إلا إذا كانت الآثار الجانبیة خطیرة. إذا كنت قلقاَ
فقم بالتحدث إلى طبیبك أو الصیدلي. لا تقم بالتوقف عن
قطرة للعین بدون التحدث إلى طبیبك. ™ إستخدام زولامول
إذا واجھت أي من الآثار الجانبیة الخطیرة التالیة توقف عن
إستخدام ھذا الدواء، واتصل بطبیبك على الفور أو إذھب إلى
قسم الحوادث والطواريء في أقرب مستشفى.
• تفاعلات تحسسیة بشكل عام تشمل تورم تحت الجلد والذي
یمكن أن یحدث في مناطق مثل الوجھ والأطراف ویمكن أن
تسبب انسداد في القنوات الھوائیة والذي ینتج عنھ صعوبة في
التنفس أو البلع، شرى و حكة، طفح جلدي موضعي و عام،
حكة، تفاعلات تحسسیة بشكل مفاجيء وحاد تھدد الحیاة.
• إعتلال خطیر مصحوب بتقشر حاد وتورم في الجلد، ظھور
تقرحات في الجلد والفم والعینین والأعضاء التناسلیة مع حمى.
• طفح جلدي مع بقع حمراء وردیة خاصة في راحتي الیدین أو
باطن القدمین مع احتمال ظھور بثور.
• مثل باقي الأدویة الأخرى التي یتم إعطاؤھا في العین، یتم
قطرة للعین في الدم. وھذا قد یتسبب في ™ امتصاص زولامول
حدوث آثار جانبیة مماثلة لتلك التي تظھر مع إستخدام
حاصرات بیتا التي یتم حقنھا عن طریق الورید أو التي تؤخذ
عن طریق الفم.
معدل حدوث الآثار الجانبیة بعد أخذ الدواء عن طریق العین
أقل من تلك التي تحدث عندما یتم أخذ الأدویة على سبیل
المثال، عن طریق الفم أو الحقن.
الآثار الجانبیة التالیة یمكن أن تلاحظ عند إستخدام قطرة
للعین أو مع إحدى مكوناتھا: ™ زولامول
۱۰/ آثار جانبیة شائعة جداً: (تؤثر على أكثر من ۱
أشخاص):
• الشعور بحرقان ووخز في العین ومذاق غیر معتاد.
آثار جانبیة شائعة (تؤثر على ما بین ۱ إلى ۱۰ لكل ۱۰۰
شخص):
احمرار في وحول العینین، تدمیع أو حكة في العین وآثار على
سطح العین، تورم و / أو تھیج في و حول العین، والشعور
بوجود شيء ما في العین (تقرح بالقرنیة) ، نقص حساسیة
القرنیة "أي عدم القدرة على الشعور بوجود جسم ما في العین
وعدم الشعور بالألم في العین" ، ألم في العین، جفاف العین،
عدم وضوح الرؤیة، والصداع، والتھاب الجیوب الأنفیة شعور
بالتوتر أو الامتلاء في الأنف، الشعور بالغثیان والإعیاء.
آثار جانبیة غیر شائعة (تؤثر على ما بین ۱ إلى ۱۰ لكل
۱۰۰۰ شخص):
دوخة، اكتئاب، التھاب القزحیة، عدم وضوح الرؤیة، في
بعض الحالات بسبب توقف تعاطي الدواء لعلاج الانقباض
المفرط لحدقة العین. بطء في ضربات القلب، والاغماء،
صعوبة في التنفس، وعسر الھضم، وحصوات الكلى التي غالبا
ما تظھر بشكل مفاجئ على شكل نوبات مبرحة من التشنج مع
ألم في الظھر و / أو جانب الفخذ، أو البطن.
آثار جانبیة نادرة (تؤثر على ما بین ۱ إلى ۱۰ لكل ۱۰۰۰۰
شخص):
الذِئْبَةٌ الحُمَامِیَّةٌ المَجْموعِیَّة (مرض مناعي قد یسبب التھاب في
الأعضاء الداخلیة من الجسم)، وخز أو تنمیل في الیدین أو
القدمین، واضطرابات في النوم، وكوابیس، فقدان الذاكرة،
ضعف العضلات، انخفاض الدافع الجنسي، وسكتة الدماغیة،
قصر نظر مؤقت والذي قد ینتھي عندما یتم إیقاف العلاج
وتجمع سوائل تحت شبكیة العین (إنفصال في مشیمیة العین
والذي یتبع جراحة الفلترة (الجراحة التقلیدیة للجلوكوما)، تدلى
من الجفون، و إزدواج في الرؤیة، تقشر في الجفن، وتورم
بالقرنیة مع أعراض اضطرابات في الرؤیة.
ضغط منخفض في العین، رنین ضوضاء في الأذن، انخفاض
ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب، ألم في الصدر، خفقان
(ضربات القلب أسرع و/ أو غیر منتظمة)، تورم (تراكم
السوائل)، أو الإصابة بنوبة قلبیة، فشل القلب الاحتقاني
(مرض من أمراض القلب مصحوب بضیق في التنفس وتورم
في القدمین والساقین بسبب تراكم السوائل)، وانخفاض تدفق
الدم إلى الدماغ، وتورم أو برودة الیدین والقدمین وانخفاض
تدفق الدورة الدمویة إلى الذراعین والساقین، وتشنجات بالساق
و/ أو ألم في الساق عند المشي (العرج)، ضیق في التنفس،
والشعور وكأن الشخص یلھث ورشح أو انسداد بالأنف، نزیف
بالأنف، وصعوبة في التنفس، وسعال، وتھیج الحلق، وجفاف
الفم، والإسھال، والتھاب الجلد التماسي، وتساقط الشعر،
وصدفیة أو تفاقم مرض الصدفیة، مرض بیروني (والذي قد
یسبب انحناء العضو الذكري)، ضعف /تعب، الحساسیة مثل
الطفح الجلدي ، والشرى، وحكة، وفي حالات نادرة یمكن أن
یحدث تورم في الشفتین والعینین والفم، وأزیز.
معدل غیر معروف:
• انخفاض مستویات السكر في الدم، وفشل في عضلة القلب،
آلام في المعدة وتقیؤ وألم في العضلات لا ینجم عن ممارسة
الریاضة، العجز الجنسي وانخفاض الرغبة الجنسیة. إذا
لاحظت تحول أي من الآثار جانبیة إلى مرحلة أكثر خطورة أو
إذا ظھرت أیة آثار جانبیة أخرى غیر مدرجة في ھذه النشرة
فیرجى إخبار طبیبك أو الصیدلي بھا لا سیما إذا كنت تواجھ أي
™ تغییرات / اضطراب في الرؤیة عند إستخدام زولامول
قطرة للعین بعد جراحة العیون.

• یحفظ بعیداً عن متناول و مرأى الأطفال.
• یحفظ في درجة حرارة لا تزید عن ۳۰ درجة مئویة.
قطرة للعین بعد انتھاء تاریخ ™ • لا تستخدم زولامول
الصلاحیة المدون على الملصقة الموجودة على القطارة وعلى
. EXP العبوة الكرتونیة بعد كلمة
تكون معقمة عند فتحھا لأول ™ • قطرات العین زولامول
مرة، من المھم أن تظل القطرات نظیفة بأكبر قدر ممكن خلال
الإستخدام.
• یتلف الدواء بعد ۳۰ یوماً من فتح الغطاء.
• لا یتم التخلص من الأدویة عن طریق میاه الصرف أو
النفایات المنزلیة. إسأل الصیدلي عن طریقة التخلص من
الأدویة الغیر مرغوب فیھا فسوف تساعد ھذه الإجراءات على
حمایة البیئة.

قطرة للعین ™ ما ھي مكونات زولامول
• المواد الفعالة ھي الدورزولامید والتیمولول.
یحتوي كل مل على ۲۰ ملغ من الدورزولامید (على ھیئة
۲۲,۲٥ ملغ من ھیدروكلورید الدورزولامید) ٥ ملغ من
التیمولول (على ھیئة ٦٫۸۳ ملغ من مالیات التیمولول).
• المكونات الأخرى ھي: كلورید البنزالكونیوم ۰,۰۷٥ ملغ
(كمادة حافظة)، ھیدروكسي إیثیل سلیلوز، مانیتول، سترات
الصودیوم، ھیدروكسید الصودیوم و/أو حمض الھیدروكلوریك
( لضبط درجة الحموضة) وماء للحقن

قطرة للعین، ھي محلول رائق، عدیم اللون، ™ • زولامول
لزج قلیلا وخالي من الجسیمات.
قطرة للعین، محلول ٥ مل في قطارة من البولي ™ • زولامول
إیثیلین عالي الكثافة.
 

شركة مصنع جمجوم للأدویة ،
جدة، منطقة مكة، المملكة العربیة السعودیة
+۹٦٦-۱۲- الھاتف: ٦۰۸۱۱۱۱
+۹٦٦-۱۲- فاكس: ٦۰۸۱۲۲۲
www.jamjoompharma.com : الموقع الإلكتروني
للإبلاغ عن أي أثار جانبیھ:
• المملكة العربیة السعودیة:
:(NPC) المركز الوطني للتیقظ الدوائي
+۹٦٦-۱۱-۲۰٥- فاكس: ۷٦٦۲ o
مركز اتصال الھیئة العامة للغذاء والدواء: ۱۹۹۹۹ o
npc.drug@sfda.gov.sa : برید إلكتروني o
https://ade.sfda.gov.sa : الموقع الالكتروني o
 

Rev. 02S/27-03-2024
 لم يتم إدخال بيانات نشرة الممارس الصحي لهذا الدواء حتى الآن

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية