برجاء الإنتظار ...

Search Results



نشرة الممارس الصحي نشرة معلومات المريض بالعربية نشرة معلومات المريض بالانجليزية صور الدواء بيانات الدواء
  SFDA PIL (Patient Information Leaflet (PIL) are under review by Saudi Food and Drug Authority)

Water for Injections BP is sterile water for injections.
This is used for preparation and dilution of medicines that are to be
administered into your vein (parenteral use)


Do not use Water for Injections BP
There are no known situations in which Water for Injections BP should
not be used.

Warning and precautions
Water for Injections BP must not be used alone. Your doctor will
dissolve or dilute another medicine in water for injection before the
ready prepared medicine is administered to you.

Other medicines and Water for Injections BP
There are no known interactions with other medicines.

Water for Injections BP with food and drink
There are no known interactions with food or drink.

Pregnancy and breast-feeding
Water for Injections BP can be used during pregnancy and
breast-feeding.

Driving and using machines
Water for Injections BP has no influence on the ability to drive and
use machines.


This medicine is administered to you by a doctor or healthcare
professional.

The method of administration depends on the instructions given
for the medicinal product to be dissolved or diluted. The medicinal
product should be reconstituted or diluted immediately before use.

The dosage of Water for Injections BP and the duration of the
application are in accordance with the instructions pertaining to the
medicine to be dissolved or diluted.

If you use more Water for Injections BP than you should
An overdose is very unlikely as this medicine is only for preparation
and dilution of parenteral preparations.
If you have any further questions on the use of this product, ask your
doctor or pharmacist.


Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not
everybody gets them.

There are no known side effects if the instructions for use are
followed.

To report any side effects:
National Pharmacovigilance & Drug Safety Center (NPC)
 Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
 Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc


Keep this medicine out of sight and reach of children.

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the
container and the outer carton after EXP. The expiry date refers to
the last day of the month.

Do not store above 25 C.

Do not use this medicine if you notice the container is damaged and
the liquid is unclear and coloured.

For single use only. Discard any unused content after use.


100 ml Water for Injections BP contains

  • Water for injections 100 ml

Water for Injections BP is a solvent for parenteral use: it is used to dissolve or dilute medicines that are to be administered into your vein. It is a clear, colourless liquid. It is available in: Polyethylene ampoules, contents: 10 ml, 20 ml pack sizes: 20 x 10 ml, 20 x 20 ml Not all pack sizes may be marketed.

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str 1
34212 Melsungen, Germany

Postal address:
34209 Melsungen, Germany

Telephone: +49-(0)-5661-71-0
Fax: +49-(0)-5661-71-4567


10/2015
  نشرة الدواء تحت مراجعة الهيئة العامة للغذاء والدواء (اقرأ هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا المنتج لأنه يحتوي على معلومات مهمة لك)

ماء الحقن BP هو ماء معقم للحقن.
يستخدم لتحضير وتخفيف الأدوية التي سيتم حقنها في الوريد (الاستخدام بالحقن)
 

لا تستخدم الماء للحقن BP
لا توجد مواقف معروفة يجب فيها عدم استخدام ماء الحقن
.
التحذيرات والاحتياطات
يجب عدم استخدام ماء الحقن BP بمفرده. طبيبك سوف
يقوم بإذابة أو تخفيف دواء آخر في الماء للحقن قبل ان
يتم إعطاؤك الأدوية الجاهزة.

أدوية أخرى وماء للحقن BP
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

ماء للحقن BP مع الطعام والشراب
لا توجد تفاعلات معروفة مع الطعام أو الشراب.

الحمل والرضاعة
يمكن استخدام ماء الحقن BP أثناء الحمل و
الرضاعة الطبيعية.

السياقة واستعمال الماكنات
الماء للحقن BP ليس له أي تأثير على القدرة على القيادة و
استخدم الماكينات.

https://localhost:44358/Dashboard

سيتم إعطاء ك هذا الدواء  من قبل الطبيب أو متخصص الرعاية صحية
المحترفين.

تعتمد طريقة الاستخدام على التعليمات المقدمة
من أجل إذابة المنتج الطبي أو تخفيفه.

يجب تحضير المنتج أو تخفيفه مباشرة قبل الاستخدام.

يتم تحديد جرعة الدواء ومدة استخدامه وفقا للتعليمات المتعلقة بالدواء الذي ستتم إذابته أو تخفيفه 


إذا كنت استخدمت المزيد من الماء للحقن BP أكثر مما ينبغي
الجرعة الزائدة غير مرجحة لأن هذا الدواء معد فقط للتحضير
وتخفيف المستحضرات الوريدية.

إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج ، فاسأل

كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، غير أنها لا تصيب الجميع.

لا توجد آثار جانبية معروفة إذا تم اتباع تعليمات الاستخدام.

 

للإبلاغ عن أي آثار جانبية:

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية(NPC)

الفاكس: 7662-205-11-966+

الهاتف: 8222-203-11-966+

تحويلة: 2340-2334-2354-2353-2356-2317

• الهاتف المجاني: 8002490000

البريد الإلكتروني: npc.drug@sfda.gov.sa 

الموقع الإلكتروني www.sfda.gov.sa/npc 

احتفظ بهذا الدواء بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الحاوية والعبوة الكرتونية الخارجية بعد

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى آخر يوم في الشهر. ."EXP" الرمز

لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن الحاوية تالفة، وأن السائل غير رائق وملون.

يُستخدم لمرة واحدة فقط. تخلص من أي محتويات غير مستخدمة بعد الاستخدام.

يحتوي  كل 100 مل من ماء الحقن

  • ماء للحقن 100 مل

ما هو شكل ماء الحقن

هو مذيب للاستخدام عن طريق الحقن: ويستخدم لإذابة أو تخفيف الأدوية التي يتم 

إعطاؤها في الوريد.

وهو سائل رائق وعديم اللون.

ويتوفر في:

أمبولات من البولي إيثيلين،

المحتويات: 10 مل، و 20 مل

20 مل × 10 مل، 20 وحدة × أحجام العبوات: 20 وحدة

قد لا تُطرح جميع أحجام العبوات في الأسواق.

 

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str 1
34212 Melsungen, Germany
Postal address:
34209 Melsungen, Germany
Telephone: +49-(0)-5661-71-0
Fax: +49-(0)-5661-71-4567

10/2015
 Read this leaflet carefully before you start using this product as it contains important information for you

Water for Injections BP solvent for parenteral use

Each ml of solution contains 100% Water for Injections Ph. Eur. For a full list of excipients, see section 6.1.

Solvent for parenteral use Clear, colourless solution

Water for Injection is indicated to serve as a vehicle for dilution and
reconstitution of suitable medicinal products for parenteral administration.


Posology
Water for Injection is used for dilution or dissolution of parenteral
medicinal products. Dosage and duration of use depend on the
instructions given for the medicinal product to be dissolved or diluted.

Paediatric population
The dosage has to be considered based on the instructions given for
the medicinal product to be dissolved or diluted.
 

Method of administration
The method of administration depends on the instructions given for
the medicinal product to be dissolved/diluted. The medicinal products
should be reconstituted or diluted immediately before use.


There are no contraindications for water for injections as such. Water for Injections should not be administered alone.

none


Interactions between water for injections and other medicinal products
are not known.


The risks during use in pregnancy and in lactating women are determined
by the nature of the me-dicinal product to be dissolved/diluted.

Fertility
No data available.


Water for Injections BP has no influence on the ability to drive and use
machinesown.


None known if used according to the instructions given.

To report any side effects:
National Pharmacovigilance & Drug Safety Center (NPC)
Fax: +966-11-205-7662
Call NPC at +966-11-2038222,
Exts: 2317-2356-2353-2354-2334-2340
Toll free phone: 8002490000
E-mail: npc.drug@sfda.gov.sa
Website: www.sfda.gov.sa/npc


Symptoms and treatment
Not applicable because this medicinal product is only for preparation
and dilution of parenteral pre-parations.


Pharmacotherapeutic group: Solvents and diluting agents, incl. irrigating
solutions
ATC code: V07AB


None


Non-clinical data on water for injection reveal no special hazard for
humans.

Studies of toxicity to reproduction, genotoxicity or carcinogenic
potential have not been performed, but based on the chemical properties
of water and the fact that water is essential to life, pure water
would not be expected to generate positive mutagenic or carcinogenic
data.


None


Not applicable


Unopened Polyethylene ampoules: 3 years After first opening Not applicable. See section 6.6. After admixture of additives From a microbiological point of view, the product should be used immediately. If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.

Do not store above 25 C.
Storage conditions of ready-to-use preparations see section 6.3.


Polyethylene ampoules
contents: 10 ml, 20 ml
pack sizes: 20 x 10 ml, 20 x 20 ml

Not all pack sizes may be marketed.e.


No special requirements for disposal.
Only to be used if solution is clear, colourless and the container and
its closure are undamaged. The containers are for single use only. After
use discard container and any remaining contents.
Use the liquid immediately after opening of the container.


B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str 1 34212 Melsungen, Germany Postal address: 34209 Melsungen, Germany Telephone: +49-(0)-5661-71-0 Fax: +49-(0)-5661-71-4567

10/2015
}

صورة المنتج على الرف

الصورة الاساسية